Уреакапс, 14с

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Препарат застосовується для виявлення Helicobacter pylori в організмі людини за допомогою неінвазивного дихального тесту. В основі діагностичного методу лежить опосередковане вимірювання наявності ферменту уреази, що виділяється Helicobacter pylori. Оскільки уреаза в нормі в тканинах людини не визначається, її наявність в шлунку означає присутність Helicobacter pylori (інші бактерії, які продукують уреазу, шлунок не колонізують). Після прийому препарату при наявності Helicobacter pylori в шлунку мічена сечовина, що міститься в препараті, гідролізується ферментом на бікарбонат і амоній. Бікарбонат в кислому середовищі шлунка розпадається на воду і мічений 14C вуглекислий газ, який всмоктується в кров і виділяється з повітрям, що видихається. Проби повітря, що видихається відбирають через певні інтервали часу. Радіометричний аналіз цих проб проводять на рідинному сцинтиляційних лічильнику. За змістом міченого 14C вуглекислого газу встановлюють інфікованість пацієнтів Helicobacter pylori.

Показання до застосування

Для скринінг-діагностики обсіменіння Helicobacter pylori при захворюваннях шлунково-кишкового тракту (зокрема й онкологічних) - для контролю за ефективністю ерадикаційної терапії Helicobacter pylori (не раніше, ніж через місяць після закінчення терапії).

Форма випуску

капсули 37 кБк- флакон (флакончик) 25, коробка (коробочка) полістиролова 10-
капсули 37 кБк- флакон (флакончик) 25, коробка (коробочка) картонна 10-

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Після прийому капсули всередину у пацієнтів, інфікованих бактеріями Helicobacter pylori, Tmax міченого вуглекислого газу в повітрі, що видихається - між 10 і 30 хв, потім зменшується. T1 / 2 - 15 хв. Абсорбується - близько 10% міченого вуглекислого газу, який потім поступово виводиться з сечею, T1 / 2 - 40 ч. Якщо пацієнт не інфікований Helicobacter pylori, мічена сечовина поглинається в шлунково-кишковому тракті і розподіляється в поза- і внутрішньоклітинної рідини. Виводиться з сечею 88% сечовини.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість.

Побічна дія

Не виявлені.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Підготовка пацієнта. Перед тестом не слід приймати їжу протягом 6 ч і курити. За 30 днів до тесту слід виключити прийом антибіотиків і препаратів вісмуту, за 14 днів - прийом радіофармацевтичних препаратів, інгібіторів протонного насоса і сукральфата. Тест рекомендується виконувати до проведення ендоскопії шлунково-кишкового тракту. Техніка виконання тесту. 1 капсула. (Активністю 37 кБк) слід запити 20 мл теплої води в положенні «сидячи». Через 3 хв додатково випити 10 мл теплої води. На 10 хв пацієнт повинен зробити глибокий вдих і після 5-10 з затримки дихання повільно видихнути за допомогою пластмасової трубочки в поглинальну рідину синього кольору, що знаходиться в сцинтиляційних флаконі. При знебарвленні синього забарвлення поглотительной рідини пацієнт повинен припинити видихати повітря. У цей флакон додають 7,5 мл сцинтилляционного розчину і вимірюють на лічильнику бета-частинок радіоактивність проби. Інтерпретація результатів. Тест вважається позитивним, якщо радіоактивність проби перевищує 200 розпадів за хвилину, негативним - менше 50 розпадів за хвилину. Результат 50-200 вважається невизначеним і вимагає при необхідності повторного дослідження (можливо через 24 год). Помилково негативні результати можливий при недотриманні вимог підготовки пацієнта до процедури, скруті при ковтанні капсули (можливий вихід - збір додаткової порції повітря на 15-20 хв), після резекції шлунка з подальшим бурхливим зростанням Helicobacter pylori, що не виділяють уреазу, при ахлоргідрії, при хемолюмінесценціі проби . Якщо рахунок проби проводився відразу ж після додавання сцинтиляційної рідини і значення знаходяться в межах 50-300 розпадів за хвилину, рекомендується повторити рахунок проби через 1-2 год або на наступний день. Променеві навантаження на органи пацієнта (мкГр / кБк): жировий прошарок - 0,198, кістки - 0,81, легкі - 0,027, гонади - 0,016, сечовий міхур - 0,315. Критичним органом по променевому навантаженні є сечовий міхур.