Оптірей

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Інші особливі випадки при прийомі
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності

Опис фармакологічної дії

Неіонний рентгеноконтрастное речовина. При внутрішньосудинному введення потік крові, що містить контрастну речовину, стає непрозорим для рентгенівського випромінювання, що забезпечує візуалізацію кровоносної системи органів, поки концентрація контрастної речовини не знизиться до певного значення.

Зв`язок з білками - менше 2%. При в / в введенні швидко розподіляється в позаклітинній рідині і швидко виводиться з організму нирками за допомогою клубочкової фільтрації. TCmax - 1 ч після інфузії. Не проникає через ГЕБ- в незначних кількостях проникає через плацентарний бар`єр і в грудне молоко. Практично не метаболізується і не піддається деіодірованію. T1 / 2 після введення 50 і 150 мл - 113 ± 8,4 і 104 ± 15 хв відповідно. Понад 95% введеної дози препарату виводиться протягом перших 24 годин. Виведення препарату з каловими масами - незначне.

Показання до застосування

У дорослих - проведення ангіографії головного мозку, ангіографії периферичних судин і судин черевної порожнини, в т.ч. при цифровий віднімає в / а і в / в ангіографії (ВА-ЦВА і ВВ-ЦВА), венографии, в / в урографії і комп`ютерної томографії (КТ) голови і тіла пацієнта. У дітей - проведення ангіографії головного мозку, периферичних судин і судин черевної порожнини, в / в урографії (безпека і ефективність застосування препарату для проведення ін. Обстежень у дітей не встановлена).

Форма випуску

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 10 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 100 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-шприц 100 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-шприц 125 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 150 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 20 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 200 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 30 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 50 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-шприц 50 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 500 мл пачка картонна 5

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 75 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 10 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 100 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-шприц 100 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-шприц 125 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 150 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 20 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 200 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 30 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 50 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-шприц 50 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 500 мл пачка картонна 5

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 75 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 10 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 100 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-шприц 100 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-шприц 125 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 150 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 20 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 200 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 30 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 50 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-шприц 50 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 500 мл пачка картонна 5

розчин для інфузій 320 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 75 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 10 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 100 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-шприц 100 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-шприц 125 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 150 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 20 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 200 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 30 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 50 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-шприц 50 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 500 мл пачка картонна 5

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 75 мл пачка картонна 10-

розчин для інфузій 240 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 50 мл пачка картонна 1

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 100 мл пачка картонна 1

розчин для інфузій 300 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 50 мл пачка картонна 1

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 100 мл пачка картонна 1

розчин для інфузій 350 мг йоду / мл-флакон (флакончик) 50 мл пачка картонна 1

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Зв`язок з білками - менше 2%. При в / в введенні швидко розподіляється в позаклітинній рідині і швидко виводиться з організму нирками за допомогою клубочкової фільтрації. TCmax - 1 ч після інфузії. Не проникає через ГЕБ- в незначних кількостях проникає через плацентарний бар`єр і в грудне молоко. Практично не метаболізується і не піддається деіодірованію. T1 / 2 після введення 50 і 150 мл - 113 ± 8,4 і 104 ± 15 хв відповідно. Понад 95% введеної дози препарату виводиться протягом перших 24 годин. Виведення препарату з каловими масами - незначне.

Інші особливі випадки при прийомі

Ниркова і / або печінкова недостатність, захворювання серцево-судинної системи, емфізема легенів, важкий загальний стан, виражений атеросклероз судин головного мозку, декомпенсований цукровий діабет, прихований гіпертиреоз, вузловий зоб легкого та середнього ступеня тяжкості, серповидноклітинна анемія, феохромоцитома. Введення контрастної речовини в праві порожнини серця у новонароджених з легеневою гіпертензією і серцевою недостатністю, вагітність.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість (в т.ч. до ін. Йодвмістким контрастним речовинам). Виражений тиреотоксикоз, декомпенсована ниркова і / або печінкова недостатність, важкі захворювання серцево-судинної системи, епілепсія, множинна мієлома, інтратекально введення, період лактації. Гострі запальні захворювання органів малого таза, вагітність - для проведення гістеросальпінгографії. Гострий панкреатит - для проведення ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографія.

Побічна дія

Побічні реакції від легких до помірно виражених спостерігаються у 1,1% пацієнтів. Дуже рідко (менш 1/10 тис.) Розвиваються серйозні побічні / загрожують життю реакції.

Більшість побічних реакцій розвивається в перші хвилини після введення контрастної речовини. Є відомості про появу пізніх реакціях непереносимості через кілька днів після введення препарату.

Відчуття дискомфорту, жару або холоду (10-50%), біль (залежать від дози, концентрації препарату і ділянки тіла, де була проведена ін`єкція).

З боку серцево-судинної системи: периферична вазодилатація, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, збудження, ціаноз, втрата свідомості, минуща брадикардія. При використанні препарату для дослідження в кардіології - стенокардія, аритмії, зміни на ЕКГ. При недостатності правих відділів серця і легеневої гіпертензії - брадикардія та зниження артеріального тиску.

З боку нервової системи: колапс, порушення зорового сприйняття, сплутаність свідомості, судоми, геміпарез (в основному, після введення в артерії головного мозку).

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, в т.ч. гостра ниркова недостатність (при призначенні препарату при хронічній нирковій недостатності, комбінованому захворюванні печінки і нирок, анурії, цукровому діабеті, серповидноклітинної анемії, множинній мієломі, макроглобулінемія, особливо при введенні великих доз).

Місцеві реакції: спазм судин, некроз підлеглих тканин (при виникнення екстравазату).

Псевдоаллергические реакції (не менше ніж у 0,1% пацієнтів): нудота (0,4%), кропив`янка (0,3%), блювота (0,1%).

Менш ніж у 0,1% пацієнтів: алергічні реакції (задишка, бронхоспазм, шкірний висип, еритема, кропив`янка, свербіж шкіри, набряк Квінке, набряк гортані, набряк легенів). Алергічні прояви можуть виникати як безпосередньо після введення препарату, так і кількома днями пізніше.

Є повідомлення про токсичні шкірні реакції.

Дуже рідко: анафілактичні реакції (у пацієнтів зі схильністю до алергії, а також приймають бета-адреноблокатори).

Спосіб застосування та дози

В / в або в / а, струменевий або краплинно.

Доза препарату залежить від віку, ваги, стану гемодинаміки і загального стану пацієнта, а також площі судин, які обстежуються. На дозу впливає також технологія обстеження і обрана концентрація йоду в препараті (160, 240, 300, 320, 350 мг / мл).

Йоверсол (160 мг / мл): ВА-ЦВА - 5-80 мл.

Йоверсол (240, 300, 320 мг / мл): ангіографія сонної або хребетної артерії - 2-12 мл-ангіографія чотирьох судин - 20-50 мл. При необхідності можливе повторне введення разової дози.

Ангіографія периферичних судин: розгалуження аорти - 20-90 мл, загальна клубова або стегнова артерія - 10-50 мл, підключична / плечова артерія - 15-30 мл. При необхідності можливе повторне введення разової дози.

Ангіографія судин черевної порожнини: чревата артерія - 12-60 мл, верхня брижова артерія - 15-60 мл, нижня брижова артерія - 6-15 мл, ангіографія нирок - 6-15 мл. При необхідності можливе повторне введення разової дози.

ВА-ЦВА - 5-40 мл, ВВ-ЦВА - 30-50 мл. При необхідності можливе повторне введення разової дози.

Венографія - 30-80 мл. В / в урографія - 65-80 мл. При сумнівах в здобутті хорошої контрастування, в т.ч. при обстеженні літніх пацієнтів або пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, допускається підвищення дози контрастної речовини до 1.6 мл / кг маси тіла.

КТ голови - 65-150 мл, КТ тулуба - 65-150 мл. У літніх пацієнтів корекція дози не потрібна.

Діти: ангіографія головного мозку - 1-3 мл / кг, ангіографія периферичних судин - 1-3 мл / кг, ангіографія судин черевної порожнини - 1-3 мл / кг, в / в урографія - 2 мл / кг (у дітей старше 1 року) і 3 мл / кг (у дітей до 1 року).

Йоверсол (350 мг / мл).

Ангіографія периферичних судин: розгалуження аорти - 60-90 мл, загальна клубова або стегнова артерія - 10-50 мл, підключична / плечова артерія - 15-30 мл.

Ангіографія судин черевної порожнини: чревата артерія - 12-60 мл, верхня брижова артерія - 15-60 мл, нижня брижова артерія - 6-15 мл.

Ангіографія нирок - 6-15 мл. Аортографія - 10-80 мл. Коронарна артеріографія - 4-10 мл. Ліва вентрикулографія - 30-50 мл. ВА-ЦВА - 5-80 мл. ВВ-ЦВА - 30-50 мл.

Венографія - 50-100 мл. В / в урографія - 50-75 мл.

КТ голови - 50-150 мл. КТ - 25-150 мл.

Препарат набирають в шприц або флакон для краплинного введення безпосередньо перед початком процедури. Флакон з контрастним засобом призначений тільки для одноразового використання, гумову пробку флакона проколюють 1 раз, залишок контрастного засобу знищують. Контрастний засіб перед введенням завжди нагрівають до температури тіла.

Передозування

Симптоми: порушення функцій ССС, дихальної системи, нирок.

Лікування: симптоматичне. Проведення гемодіалізу. Специфічного антидоту немає.

Взаємодії з іншими препаратами

Не змішувати з ін. ЛС.

Антипсихотичні лікарські засоби, анальгетики і антидепресанти можуть знижувати судомний поріг, збільшуючи ризик виникнення побічних реакцій.

Бігуаніди підвищують ризик розвитку минущого порушення функції нирок і лактат-ацидозу. Необхідно припинити прийом бігуанідів за 48 годин до введення контрастної речовини. Для відновлення прийому бігуанідів слід переконатися у відсутності порушення функції нирок.

Бета-адреноблокатори збільшують ризик розвитку реакцій гіперчутливості.

Інтерлейкін підвищує ризик виникнення відстрочених реакцій (лихоманка, висип, свербіж, біль у суглобах, грипоподібний синдром).

Пероральні препарати для холецистографії - можливий розвиток нефротоксичної дії.

При в / а введенні рентгеноконтрастного речовини після застосування судинозвужувальних ЛЗ зростає ризик розвитку нейротоксичної дії.

Особливі вказівки при прийомі

Не використовувати для інтратекального введення.

Приміщення, в яких здійснюються процедури з використанням рентгеноконтрастних препаратів, повинні бути забезпечені обладнанням і ЛЗ для невідкладної допомоги (кисневі балони, антигістамінні і судинозвужувальні ЛЗ, ГКС). Діагностичні процедури з використанням йодовмісних контрастних речовин для внутрішньосудинного введення необхідно проводити під керівництвом персоналу, який пройшов навчання і має досвід з виконання цього обстеження.

Може вплинути на результати досліджень йоду, пов`язаного з протеїном, і дослідження поглинання радіоактивного йоду протягом 16 днів після введення.

Перед введенням контрастної речовини необхідно отримати точну інформацію про пацієнта, включаючи лабораторні дані (креатинін в сироватці крові, ЕКГ), алергологічний анамнез, наявність вагітності.

Перед дослідженням слід усунути порушення водно-електролітного балансу і забезпечити достатнє надходження рідини і електролітів, особливо у пацієнтів з множинною мієломою, цукровим діабетом, поліурією, олігурією або подагрою, а також новонароджених, грудних дітей та дітей раннього віку, пацієнтів похилого віку. Прийом їжі повинен бути припинений за 2 год до процедури.

Не рекомендується проводити попереднє визначення індивідуальної чутливості з використанням малих доз препарату через ризик виникнення важких алергічних реакцій.

При введенні препарату хворий повинен перебувати в горизонтальному положенні. Протягом 30 хв після закінчення процедури здійснюють спостереження за пацієнтом.

Для надання невідкладної допомоги при виникненні побічних реакцій слід забезпечити безпечний доступ до посудини (постійна канюля). Пацієнтам, які відчувають страх очікування, потрібна премедикація.

Пацієнти зі схильністю до алергічних реакцій повинні перебувати під постійним наглядом. Для профілактики або зниження важкості перебігу алергічних реакцій при введенні препарату слід розглянути питання про доцільність попереднього введення антигістамінних препаратів і ГКС, що не завжди дозволяє попередити виникнення серйозних побічних реакцій. Пацієнта слід попередити про те, що алергічні реакції можуть розвинутися не відразу, а через кілька днів після введення препарату, і в цьому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.

Для своєчасного виявлення відстрочених порушень гемодинаміки, пов`язаних з тимчасовим збільшенням осмотичної навантаження на ССС, спостереження за пацієнтами з ХСН слід продовжувати протягом декількох годин після процедури.

У зв`язку з небезпекою виникнення гіпертонічного кризу у пацієнтів з феохромоцитомою рекомендується попередньо ввести альфа-блокатори до введення контрастної речовини.

З огляду на ймовірність розвитку гіпотиреозу у новонароджених, особливо у недоношених, при введенні препарату рекомендується провести контрольний аналіз концентрації ТТГ і Т4 через 7-10 днів і через 1 міс після введення йодовмісного контрастної речовини.

При обстеженні деяких хворих за допомогою контрастного засобу може бути показана загальна анестезія. У цих випадках слід враховувати, що побічні реакції у пацієнтів можуть бути пов`язані з гіпотонічним дією ЛЗ для загальної анестезії.

При ангіографії слід мати на увазі ймовірність пошкодження судини під час маніпуляцій з катетером і при введенні контрастної речовини.

Щоб уникнути тромбоемболії необхідно ретельно відпрацювати методику обстеження, особливо при артеріографії. Використання при обстеженні спеціальних напрямних для катетера, 3-ходового запірного крана, часте промивання катетера сольовим розчином з додаванням гепарину і своєчасне завершення обстеження дозволяють знизити небезпеку тромбоемболії.

По можливості не слід призначати ангиографическое обстеження пацієнтам з гомоцистинурія в зв`язку з підвищеною небезпекою тромбозу або емболії.

У хворих, що піддаються ангіокардіографіческім процедурам, особливу увагу слід приділяти стану правих відділів серця і легеневої циркуляції. Введення органічного йодовмісного розчину при недостатності правих відділів серця і легеневої гіпертензії може викликати брадикардію і зниження артеріального тиску. У зв`язку з цим підвищену обережність слід дотримуватися при введенні контрастного засобу в праві порожнини серця новонародженим з легеневою гіпертензією і ослабленою серцевої функцією.

При призначенні препарату пацієнтам з вираженою ХНН, поєднаним захворюванням печінки і нирок, анурією, цукровий діабет, серповидноклітинній анемією, множинною мієломою, макроглобулінемія, особливо при введенні великих доз, перед застосуванням препарату необхідно ввести достатню кількість рідини, що дозволить знизити ймовірність порушення функції нирок.

Анафілактоїдні реакції можуть виникати незалежно від дози і способу введення. В цьому випадку слід негайно припинити введення препарату і почати при необхідності невідкладну терапію з використанням внутрішньосудинного введення ЛЗ.

Особливу увагу слід приділяти пацієнтам з прогресуючим атеросклерозом, вираженою артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, при наявності тромбозу, емболії судин головного мозку або мігрені в анамнезі, а також пацієнтам літнього віку у зв`язку з підвищенням ризику розвитку брадикардії, підвищення або зниження артеріального тиску.

При проведенні венографии у пацієнтів з підозрою на флебіт, місцеве запалення, виражену ішемію або повну облітерацію венозної системи слід бути особливо обережними. Щоб уникнути виникнення екстравазату при введенні препарату рекомендується контролювати процес за допомогою рентгеноскопії.

При ангіографії периферичних судин необхідно переконатися в наявності пульсації на артерії, в яку вводять рентгенощільний препарат. Проведення ангіографії у пацієнтів з облітеруючий тромбангіїт або висхідній інфекцією в поєднанні з вираженою ішемією слід дотримуватися особливої обережності.

При необхідності призначення препарату матері в період лактації необхідно припинити годування груддю на 24 год.

У зв`язку з ймовірністю виникнення побічних реакцій рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами та занять ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції протягом 1 год після введення препарату.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці, при температурі нижче 30 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!