Авелокс

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Відео: Авелокс при простатиті

Опис фармакологічної дії

Показання до застосування

Лікування у дорослих наступних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:

- гострий сінусіт-

- позалікарняна пневмонія, включаючи позалікарняну пневмонію, збудниками якої є штами мікроорганізмів із множинною резистентністю до антибіотиків * -

- загострення хронічного бронхіта-

- неускладнені інфекції шкіри і м`яких тканин-

- ускладнені інфекції шкіри і підшкірних структур (включаючи інфіковану діабетичну стопу) -

- ускладнені інтраабдомінальні інфекції, включаючи полімікробні інфекції, (в т.ч. внутрішньоочеревинні абсцеси) -

- неускладнені запальні захворювання органів малого таза (в т.ч. сальпінгіти і ендометрити).

* - Streptococcus pneumoniae з множинною резистентністю до антибіотиків включають штами, резистентні до пеніциліну і штами, резистентні до двох або більше антибіотиків з таких груп, як пеніциліни (при мінімальної переважної активності 2 мг / мл), цефалоспорини II покоління (цефуроксим), макроліди , тетрациклін і триметоприм / сульфаметоксазол.

Форма випуску

моксифлоксацину гідрохлориду 436,8 мг
(Відповідає моксифлоксацину основи - 400 мг)

допоміжні речовини: лактоза - 68 мг-МКЦ - 136 мг-натріюкроскармелоза - 32 мг-

магнію стеарат - 6 мг-гіпромеллоза- заліза оксид жовтий-макрогол 4000- титану діоксид
оболонка: гіпромелоза - 9-12 мг-заліза оксид червоний - 0,3-0,42 мг-макрогол 4000 - 3-4,2 мг-титану діоксид - 2,7-3,78 мг

в блістері 5 або 7 шт-в коробці 1 або 2 блістери (по 5 шт.) або 1 блістер (по 7 шт.).

Фармакодинаміка

Бактерицидну дію препарату зумовлена пригніченням бактеріальних топоізомераз II і IV, яке призводить до порушення біосинтезу ДНК мікробної клітини і, як наслідок, до загибелі мікробних клітин. Мінімальні бактерицидні концентрації препарату в цілому співпадають з його мінімальними ингибирующими концентраціями.

Механізми, що призводять до розвитку стійкості до пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, макролідів і тетрациклінів, не порушують антибактеріальну активність моксифлоксацину. Перехресної стійкості між цими групами антибактеріальних препаратів і моксифлоксацином не відзначається. До сих пір також не спостерігалося випадків плазмідної стійкості. Загальна частота розвитку стійкості дуже незначна (10-7-10 -10). Резистентність до моксифлоксацину розвивається повільно, шляхом множинних мутацій. Багаторазове вплив моксифлоксацину на мікроорганізми в концентраціях нижче мінімальної інгібуючої концентрації (МІК) супроводжується лише незначним збільшенням МІК. Відзначаються випадки перехресної стійкості до хінолонів. Тим не менш, деякі стійкі до інших хінолонів грампозитивні та анаеробні мікроорганізми чутливі до моксифлоксацину.

Моксифлоксацин in vitro активний відносно широкого спектра грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, анаеробів, кислотостійких бактерій і таких атипових форм, як Mycoplasma, Chlamydia, Legionella. Моксифлоксацин ефективний щодо бактерій, резистентних до - лактамних і макролідних антибіотиків.

Спектр антибактеріальної активності моксифлоксацину включає наступні мікроорганізми:

Грампозитивні - Streptococcus pneumoniae (включаючи штами, стійкі до пеніциліну та макролідів і штами з множинною резистентністю до антибіотиків) * - Streptococcus pyogenes (група А) *, Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus *, Streptococcus constellatus *, Staphylococcus aureus (включаючи штами, чутливі до метициліну) * - Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, чутливі до метициліну) - Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (тільки штами, чутливі до ванкоміцину і гентаміцину) *.

Грам - Haemophilus influenzae (включаючи штами, які продукують і не продукують -лактамази) *, Haemophilus parainfluenzae *, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis (включаючи штами, які продукують і не продукують -лактамази) * - Escherichia coli * Enterobacter cloacae *, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris- Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Gardnerella vaginalis.

Анаероби - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis *, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. *, Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp ., Clostridium perfringens *, Clostridium ramosum.

Атипові - Chlamydia pneumoniae *, Mycoplasma pneumoniae *, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium.

* - Чутливість до моксифлоксацину підтверджена клінічними даними.

Моксифлоксацин менш активний відносно Staphylococcus aureus (штами, резистентні до метициліну / офлоксацину) * - Staphylococcus epidermidis (штами, резистентні до метициліну / офлоксацину) * - Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia- Neisseria gonorrhoeae.

Фармакокінетика

Всмоктування і біодоступність. При пероральному прийомі всмоктується швидко і майже повністю. Абсолютна біодоступність становить близько 91%.

Фармакокінетика моксифлоксацину при прийомі в дозі від 50 до 1200 мг одноразово, а також по 600 мг / добу протягом 10 днів є лінійною. Сталий стан параметрів досягається в межах 3 днів.

Після одноразового призначення 400 мг моксифлоксацину максимальна концентрація в крові досягається протягом 0,5-4 год і становить 3,2 мг / л.

При прийомі разом з їжею відмічається незначне збільшення часу досягнення максимальної концентрації (на 2 год) і незначне зниження Сmax (приблизно на 16%), при цьому тривалість абсорбції не змінюється. Однак ці дані не мають клінічного значення, і препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Після одноразової інфузії в дозі 400 мг протягом 1 год максимальна концентрація досягається в кінці інфузії і становить приблизно 4,1 мг / л, що відповідає її збільшенню приблизно на 26% в порівнянні з величиною цього показника при прийомі препарату всередину. Експозиція препарату, що визначається за показником AUC (площа під кривою концентрація-час) після в / в введення, незначно перевищує таку при прийомі препарату всередину. Після багаторазових в / в інфузій препарату в дозі 400 мг тривалістю 1 год максимальна концентрація варіює в межах від 4,1 до 5,9 мг / л. Середні стабільні концентрації, рівні 4,4 мг / л, досягаються в кінці інфузії.

Розподіл. Моксифлоксацин швидко розподіляється в тканинах і органах і зв`язується з білками крові (головним чином з альбумінами) приблизно на 45%. Об`єм розподілу становить приблизно 2 л / кг. Високі концентрації препарату, що перевищують такі в плазмі, створюються в легеневій тканині (в т.ч. в альвеолярних макрофагах), в слизовій бронхів, у носових пазухах, в ексудаті з вогнища шкірного запалення (для розчину для інфузій - по змісту запальних бульбашок при ураженні шкіри). В інтерстиціальній рідині і в слині препарат визначається у вільній, не пов`язаному з білками вигляді, в концентрації вище, ніж в плазмі. Крім того, високі концентрації препарату визначаються в органах черевної порожнини і перитонеальній рідині, а також в тканинах жіночих статевих органів.

Метаболізм. Після проходження 2-ої фази біотрансформації моксифлоксацин виводиться з організму нирками і шлунково-кишкового тракту як у незміненому вигляді, так і у вигляді неактивних сульфосполук і глюкуронідів. Моксифлоксацин не береться біотрансформації макросомальною системою цитохрому Р450.

Виведення. T1 / 2 складає приблизно 12 ч. Середній загальний кліренс після прийому всередину або в / в введення в дозі 400 мг становить від 179 до 246 мл / хв. Близько 19% одноразової дози (400 мг) при прийомі всередину (22% - при в / в введенні) виводиться в незміненому вигляді нирками, близько 25% (26% - при в / в введенні) - шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика у різних груп пацієнтів

Вік, стать та етнічна приналежність. Чи не встановлено вікових, статевих та етнічних клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці моксифлоксацину.

Діти. Фармакокінетика моксифлоксацину у дітей не вивчалась.

Ниркова недостатність. Не виявлено суттєвих змін фармакокінетики моксифлоксацину у пацієнтів з порушенням функції нирок (включаючи пацієнтів з Cl креатиніну lt; 30 мл / хв / 1,73 м2) і знаходяться на безперервному гемодіалізі та тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.

Порушення функції печінки. У пацієнтів з незначними та помірними порушеннями функції печінки (стадія А і В за класифікацією Чайлд-П`ю) фармакокінетика моксифлоксацину не змінюється. Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки (за Чайлд-П`ю стадія С) даних щодо фармакокінетики моксифлоксацину немає.

Використання під час вагітності

При вагітності у людей безпека не встановлена.

Невелика кількість моксифлоксацину виділяється з грудним молоком. Дані про застосування моксифлоксацину у жінок в період лактації відсутні. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Органами, схильними максимальному токсичного впливу моксифлоксацину, як і інших фторхінолонів, є: система кровотворення (гіпоплазія кісткового мозку у собак і мавп), ЦНС (судоми у мавп) і печінку (підвищення печінкових ферментів, поодинокі некрози клітин у щурів, собак і мавп) . Ці зміни виникають, як правило, після тривалого періоду лікування моксифлоксацином в високих дозах.

При вивченні впливу моксифлоксацину на репродуктивну функцію у щурів, кроликів і мавп, отримані дані про можливість проникнення моксифлоксацину через плаценту. Дослідження, що проводяться на щурах (при застосуванні моксифлоксацину всередину і в / в) і мавпах (при застосуванні моксифлоксацину всередину), не виявили тератогенного дії моксифлоксацину і його впливу на фертильність. При в / в застосуванні моксифлоксацину у кролів в дозі 20 мг / кг спостерігалися мальформації скелета. Виявлено збільшення кількості викиднів у мавп і кроликів при застосуванні моксифлоксацину в терапевтичній дозі. У щурів спостерігалося зменшення ваги плоду, почастішання викиднів, невелике збільшення тривалості періоду вагітності і збільшення спонтанної активності нащадків обох статей при застосуванні моксифлоксацину, дозування якого в 63 рази перевищувала рекомендовану.

Побічна дія

Дані про побічні ефекти препарату моксифлоксацин в дозі 400 мг (при прийомі всередину і ступінчастою терапії) отримані з клінічних досліджень і постмаркетингових повідомлень. Перераховані нижче небажані явища, відмічені при застосуванні авелокс, розподілені за частотою виникнення відповідно до такої градації: часто - 1-lt; 10% - нечасто - 0,1-lt; 1% - рідко - 0,01-lt ; 0,1% - дуже рідко - lt; 0,01%.

Небажані явища, віднесені до категорії «часто» спостерігалися менш ніж у 3% пацієнтів, крім нудоти і діареї.

Серцево-судинна система: подовження інтервалу QT (часто - у хворих з супутньою гіпокаліємією, нечасто - у інших пацієнтів) - нечасто - тахікардія, прискорене серцебиття і вазодилатація (припливи крові до обличчя) - рідко - гіпотензія, гіпертензія, обморокі- шлуночкові тахіарітміі- дуже рідко - неспецифічні аритмії (включаючи екстрасистолію), поліморфна шлуночкова тахікардія (Torsade de Pointes) або зупинка серця, переважно в осіб зі схильними до аритмій станами, такими як клінічно значуща брадикардія, гостра ішемія міокарда.

Дихальна система: нечасто - задишка (включаючи астматичний стан).

Травна система: часто - нудота, блювота, болі в животі, діарея, минущі підвищення рівня трансаміназ- нечасто - анорексія, запор, диспепсія, метеоризм, гастроентерит (крім ерозивного гастроентериту), підвищення рівня амілази, білірубіну, порушення функції печінки (включаючи підвищення рівня ЛДГ), підвищення рівня ГГТ і ЛФ, рідко - дисфагія, стоматит, псевдомембранозний коліт (в дуже рідкісних випадках асоційований із загрозливими для життя ускладненнями), жовтяниця, гепатит (переважно холестатичний), дуже рідко - блискавичний гепатит, потенційно призводить до жізнеугрожающих печінкової недостатності.

Нервова система: часто - запаморочення, головний біль, нечасто - сплутаність свідомості, дезорієнтація, вертиго, сонливість, тремор, парестезії / дизестезії, порушення сну, рідко - гіпестезія, патологічні сновидіння, порушення координації (включаючи порушення ходи внаслідок запаморочення, в дуже рідкісних випадках що ведуть до травм в результаті падіння, особливо у літніх пацієнтів), судомні напади з різними клінічними проявами (в т.ч. «grand mal» припадки), порушення уваги, розлади мови, амнезія, дуже рідко - гіперестезія.

Психічні розлади: нечасто - відчуття тривоги, підвищення психомоторної активності, ажитація, рідко - емоційна лабільність, депресія (у дуже рідкісних випадках можливо поведінку з тенденцією до самоушкодження), галюцинації, дуже рідко - деперсоналізація, психотичні реакції (потенційно проявляються в поведінці з тенденцією до самоушкодження).

Органи почуттів: нечасто - розлади смаку, розлади зору (нечіткість, зниження гостроти зору, диплопія, особливо в поєднанні з запамороченням і сплутаністю свідомості) - рідко - шум у вухах, порушення нюху, включаючи аносмію, дуже рідко - втрата смакової чутливості.

Розлади кровообігу та лімфатичної системи: нечасто - анемія, лейкопенія (включаючи нейтропенію), тробоцітопенія, тромбоцитоз, подовження ПВ і зменшення МНО, рідко - зміна концентрації тромбопластіна- дуже рідко - підвищення концентрації протромбіну і зменшення МНО, зміна концентрації протромбіну і МНВ.

Опорно-рухова система: нечасто - артралгія, міалгія, рідко - тендиніт, підвищення м`язового тонусу і судоми, дуже рідко - розриви сухожиль, артрити, розлади ходи внаслідок пошкодження опорно-рухової системи.

Сечостатева система: часто - кандидозная суперинфекция, вагініт- нечасто - дегідратація (викликана діареєю або зменшенням прийому рідини) - рідко - порушення функції нирок, ниркова недостатність (в результаті дегідратації, що може привести до пошкодження нирок, особливо у літніх пацієнтів із супутніми порушеннями функції нирок).

Шкіра та підшкірні тканини: дуже рідко - бульозні шкірні реакції (наприклад синдром Стівенса-Джонсона або потенційно небезпечний для життя токсичний епідермальнийнекроліз).

Алергічні реакції: нечасто - кропив`янка, свербіж, висип, еозинофілія, рідко - анафілактичні / анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк (у т.ч. потенційно загрожує життю набряк гортані), дуже рідко - анафілактичний шок (у т.ч. що загрожує життю).

Організм в цілому: нечасто - загальне нездужання (в т.ч. симптоми поганого самопочуття, неспецифічний біль і пітливість) - рідко - набряки.

Місцеві реакції: (для розчину для інфузії) часто - неспецифічні реакції в місці інфузії (набряк, біль, запалення) - нечасто - флебіт / тромбофлебіт.

Лабораторні показники: гіперліпідемія, гіперглікемія, гіперурикемія.

Частота розвитку наступних побічних ефектів при застосуванні ступінчастою терапії моксифлоксацином (при в / в введенні препарату з наступним прийомом внутрішньо) вище, ніж при прийомі препарату всередину: часто - підвищення рівня ГГТ- нечасто - шлуночкова тахіаритмія, гіпотензія, набряки, псевдомембранозний коліт (в рідкісних випадках асоційований із загрозливими для життя ускладненнями), судомні напади з різними клінічними проявами (в т.ч. «grand mal» припадки), галюцинації, печінкова недостатність і порушення функції нирок в результаті дегідратації, що може привести до пошкодження нирок, особливо у людей похилого пацієнтів з супутніми порушеннями функції нирок.

Спосіб застосування та дози

Всередину, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю води-в / в (у вигляді інфузії тривалістю не менше 60 хв).

Дорослим. Рекомендований режим дозування моксифлоксацину - 400 мг 1 раз на день при будь-яких інфекціях.

тривалість терапії

Тривалість лікування визначається локалізацією і тяжкістю інфекції, а також клінічним ефектом.

На початкових етапах лікування може застосовуватися розчин Авелокса® для інфузій, а потім для продовження терапії при наявності показань препарат може бути призначений внутрішньо в таблетках.

Загострення хронічного бронхіту - 5 днів.

Позалікарняна пневмонія - загальна тривалість ступінчатої терапії (в / в введення, потім прийом всередину) 7-14 днів (тільки при прийомі всередину - 10 днів).

Гострий синусит - 7 днів.

Неускладнені інфекції шкіри і м`яких тканин - 7 днів.

Ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур - загальна тривалість ступінчатої терапії моксифлоксацином (в / в введення препарату з наступним прийомом внутрішньо) складає 7-21 день.

Ускладнені інтраабдомінальні інфекції - загальна тривалість ступінчастої терапії (в / в введення препарату з наступним прийомом внутрішньо) складає 5-14 днів.

Неускладнені запальні захворювання органів малого таза - 14 днів.

За даними клінічних досліджень, тривалість лікування препаратом Авелокс® у вигляді таблеток і розчину для інфузій може досягати 21 дня.

Пацієнти похилого віку: зміни режиму дозування не потрібна.

Діти: ефективність та безпеку моксифлоксацину у дітей і підлітків не встановлена.

Порушення функції печінки: пацієнтам з незначними порушеннями функції печінки зміни режиму дозування не потрібна.

Ниркова недостатність: у пацієнтів з порушенням функції нирок (в т.ч. при важкому ступені ниркової недостатності з Cl креатиніну 30 мл / хв / 1,73 м2), а також у пацієнтів, які перебувають на безперервному гемодіалізі та тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, зміни режиму дозування не потрібна.

Застосування у пацієнтів різних етнічних груп: зміни режиму дозування не потрібна.

Інструкція з використання розчину для інфузій Авелокс®

Препарат вводиться в / в у вигляді інфузії, як в чистому вигляді, так і в поєднанні з наступними сумісними з ним розчинами: вода для ін`єкцій, розчини натрію хлориду 0,9% або 1 моль / л, розчини глюкози 5, 10 або 40% , розчин ксиліту 20%, розчин Рінгера, розчин Рінгера лактату, розчин Амінофузіна 10%, розчин Йоностеріл.

Суміш розчину Авелокса® з наведеними вище інфузійнимирозчинами залишається стабільною протягом 24 годин при кімнатній температурі. Оскільки розчин не можна заморожувати або охолоджувати, його не можна зберігати в холодильнику. При охолодженні розчин може преципітувати, однак при кімнатній температурі преципітат звичайно розчиняється. Розчин повинен зберігатися в оригінальному контейнері. Слід застосовувати тільки прозорий розчин.

Передозування

Не відмічено будь-яких побічних ефектів при застосуванні моксифлоксацину в дозі до 1200 мг одноразово і по 600 мг протягом понад 10 днів. У разі передозування слід орієнтуватися на клінічну картину і проводити симптоматичну підтримуючу терапію з ЕКГ-моніторингом. Використання активованого вугілля для лікування передозування при внутрішньовенному способі введення препарату має вельми обмежене значення.

Взаємодії з іншими препаратами

Чи не потрібна корекція дозування при спільному застосуванні з атенололом, ранітидином, кальцийсодержащими добавками, теофіліном, пероральними контрацептивними засобами, глібенкламідом, ітраконазолом, дигоксином, морфіном, пробенецидом (підтверджено відсутність клінічно значущої взаємодії з моксифлоксацином).

Антацидні засоби, полівітаміни та мінерали. Прийом моксифлоксацину разом з антацидними засобами, полівітамінами і мінералами може призводити до порушення всмоктування моксифлоксацину після прийому всередину, внаслідок утворення хелатних комплексів з багатовалентними катіонами, що містяться в цих препаратах. В результаті концентрація моксифлоксацину в плазмі може бути значно нижчою за бажане. Отже антацидні, антиретровірусні препарати (наприклад діданозин), сукральфат і інші препарати, що містять магній або алюміній і препарати, що містять залізо або цинк, слід призначати не менше ніж за 4 години до або через 4 години після прийому всередину моксифлоксацину.

Варфарин. При одночасному застосуванні з варфарином ПВ і інші параметри згортання крові не змінюються.

Зміна значення МНО. У пацієнтів, які отримували антикоагулянти в поєднанні з синтетичними антибактеріальними засобами, в т.ч. з моксифлоксацином, відмічаються випадки підвищення антикоагулянтної активності противосвертиваючих препаратів. Факторами ризику є наявність інфекційного захворювання (і супутній запальний процес), вік і загальний стан пацієнта. Незважаючи на те, що взаємодії між моксифлоксацином і варфарином не виявляється, у пацієнтів, які отримують поєднане лікування цими препаратами, необхідно проводити моніторування МНО і при необхідності коректувати дозу пероральних противосвертиваючих препаратів.

Дигоксин. Моксифлоксацин і дигоксин суттєво не впливають на фармакокінетичні параметри один одного. При призначенні повторних доз моксифлоксацину максимальна концентрація дигоксину збільшувалася приблизно на 30%, при цьому площа під кривою «концентрація-час» (АUС) і мінімальна концентрація дигоксину не змінюються.

Активоване вугілля. При одночасному застосуванні активованого вугілля і моксифлоксацину всередину в дозі 400 мг системна біодоступність препарату знижується більш ніж на 80% в результаті гальмування його абсорбції.

При в / в введенні моксифлоксацину з одночасним пероральним прийомом активованого вугілля системна біодоступність препарату незначно знижується (приблизно на 20%) внаслідок адсорбції моксифлоксацину в просвіті шлунково-кишкового тракту в процесі ентерогепатичної рециркуляції.

Несумісність. Не можна вводити інфузійний розчин моксифлоксацину разом з іншими несумісними з ним розчинами, до яких відносяться: розчин натрію хлориду 10 і 20%, розчин натрію гідрокарбонату 4,2 і 8,4%.

Особливі вказівки при прийомі

Застосування препаратів хінолонового ряду пов`язане з можливим ризиком розвитку судомного нападу. Моксифлоксацин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями ЦНС і зі станами, підозрілими на залучення ЦНС, що призводять до виникнення судомних нападів або знижують поріг судомної активності.

У зв`язку з відсутністю достатньої кількості клінічних даних, застосування моксифлоксацину пацієнтам з важкими порушеннями функції печінки (за Чайлд-П`ю стадія С) не рекомендується.

При застосуванні моксифлоксацину, як і інших препаратів хінолонового ряду і макролідів, у деяких пацієнтів може спостерігатися незначна збільшення інтервалу QT. У зв`язку з цим слід уникати призначення моксифлоксацину у пацієнтів з подовженням інтервалу QT, з гіпокаліємією, а також у тих, які отримують антиаритмічні препарати класу IA (хінідин, прокаїнамід) або класу III (аміодарон, соталол), оскільки досвід застосування моксифлоксацину у цих пацієнтів обмежений.

Моксифлоксацин слід призначати з обережністю разом з препаратами, які подовжують інтервал QT (цизаприд, еритроміцин, антипсихотичні препарати, трициклічні антидепресанти), оскільки можливо адитивна дія, а також у пацієнтів зі схильними до аритмій станами, такими як брадикардія, гостра ішемія міокарда.

Ступінь подовження інтервалу QT може наростати з підвищенням концентрації препарату, тому не слід перевищувати рекомендовану дозу та швидкість інфузії (400 мг за 60 хв). Подовження інтервалу QT пов`язано з підвищеним ризиком шлуночкових аритмій, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію. У пацієнтів з пневмонією не було виявлено кореляції між концентрацією моксифлоксацину в плазмі крові і подовженням інтервалу QT.

У жодного з 9000 пацієнтів, які отримували моксифлоксацин, не відзначалося пов`язаних з подовженням інтервалу QT кардіоваскулярних ускладнень і летальних випадків. Однак у пацієнтів зі схильними до аритмій станами при застосуванні моксифлоксацину може збільшуватись ризик розвитку шлуночкових аритмій.

На тлі терапії фторхінолонами, в т.ч. моксифлоксацином, особливо у пацієнтів похилого віку і у тих, які отримують моксифлоксацин разом з ГКС, можливий розвиток тендовагініту або розриву сухожилля. При перших симптомах болю або запалення в місці пошкодження прийом препарату слід припинити і розвантажити уражену кінцівку.

Застосування антибактеріальних препаратів широкого спектра дії пов`язане з ризиком розвитку псевдомембранозного коліту. Цей діагноз слід мати на увазі у пацієнтів, у яких на фоні лікування моксифлоксацином спостерігається тяжка діарея. В цьому випадку повинна бути негайно призначена відповідна терапія.

У деяких випадках вже після першого застосування препарату може розвинутися гіперчутливість і алергічні реакції. Слід негайно звернутися до лікаря. Дуже рідко анафілактичні реакції можуть прогресувати до загрозливого життя анафілактичного шоку навіть після першого застосування препарату. У цих випадках моксифлоксацин слід відмінити і провести необхідні лікувальні заходи (в т.ч. протишокові).

При застосуванні хінолонів відзначаються реакції фоточутливості. Однак при проведенні доклінічних, клінічних досліджень, а також при застосуванні моксифлоксацину на практиці не відзначалося реакцій фоточутливості. Проте, пацієнти, які отримують моксифлоксацин, повинні уникати прямих сонячних променів і ультрафіолетового опромінювання.

Незважаючи на те що моксифлоксацин рідко викликає побічні реакції з боку центральної нервової системи, пацієнти повинні знати свою реакцію на препарат перед тим, як керувати автомобілем / рухомими механізмами.

Умови зберігання

В захищеному від вологи місці, при температурі 8-25 ° C.

Термін придатності

60 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

Відео: авелокс + при простатиті

J01 Протимікробні препарати для системного застосування

J01M Антибактеріальні препарати - похідні хінолону

Відео: анонс вебінару Антибіотики

J01MA Фторхінолони

J01MA14 Moxifloxacin

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!