Мифепристон

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Відео: Медикаментозний аборт Відео

Опис фармакологічної дії

Блокує дію прогестерону на рецепторном рівні. Не володіє гестагенной активністю. Відзначено антагонізм з глюкокортикоїдами за рахунок конкуренції на рівні зв`язування з рецепторами.

Збільшує скоротливу активність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецідуальних клітинах і підвищуючи чутливість міометрія до простагландину. Для посилення ефекту мифепристон застосовують в поєднанні з синтетичним аналогом простагландину (наприклад з мізопростолом). Стимуляція скорочень матки приводить до десквамації децидуальної оболонки і вигнання плодового яйця.

Показання до застосування

Медикаментозне переривання маткової вагітності на ранніх термінах (до 42 днів аменореї), підтвердженої тестом на вагітність-підготовка і індукція пологів при доношеній вагітності-екстрена (посткоитальная) контрацепція протягом 72 годин після незахищеного статевого акту або якщо застосований спосіб контрацепції не може вважатися надійним ( таблетки 10 мг) - лікування лейоміоми матки (розміром до 12 тижнів вагітності) (таблетки 50 мг).

Форма випуску

субстанція-порошок- пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 1,5,10,15 і 20 кг, мішок (мішечок) паперовий 1

Фармакодинаміка

Препарат являє собою синтетичний стероїдний антігестаген. Блокує дію прогестерону на рівні рецепторів. Гестагенной активністю не володіє, відзначається антагонізм з ГКС (за рахунок конкуренції на рівні зв`язку з рецепторами).

Підвищує скоротливу здатність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецідуальних клітинах і підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів. В результаті дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки і виведення плідного яйця.

Фармакокінетика

всмоктування

Після одноразового прийому всередину в дозі 600 мг максимальна концентрація досягається через 1.3 ч і складає 1.98 мг / л. Абсолютна біодоступність становить 69%.

розподіл

Зв`язування з білками плазми крові становить 98% (з альбуміном і кислим 1-глікопротеїном).

виведення

T1 / 2 - 18 ч. Виведення здійснюється в дві фази: спочатку повільне виведення препарату протягом 12-72 год (концентрація міфепрістона в плазмі крові зменшується в 2 рази), потім фаза швидкого виведення препарату.

Використання під час вагітності

При призначенні препарату слід припинити грудне вигодовування на 3 дні після прийому міфепрістона в разі медикаментозного аборту.

Використання міфепрістона для підготовки шийки матки до пологів не впливає на подальшу лактацію.

Протипоказання до застосування

загальні протипоказання

- Надниркова недостатність-

- Тривале застосування ГКС-

- Гостра або хронічна ниркова недостатність-

- Гостра або хронічна печінкова недостатність-

- порфірія-

- міома матки-

- Важка анемія-

- Порушення гемостазу (у т.ч. попередня терапія антикоагулянтами) -

- Запальні захворювання жіночих статевих органів-

- Наявність тяжкої екстрагенітальної патології (без консультації терапевта) -

- Жінки, які палять старше 35 років-

- Підвищена чутливість до компонентів препарату (в анамнезі).

При медикаментозному перериванні вагітності

- Підозра на позаматкову вагітність-

- Вагітність, не підтверджена клінічними ісследованіямі-

- Вагітність терміном понад 42 днів аменореі-

- Вагітність, що виникла на тлі застосування внутрішньоматкової контрацепції або після відміни гормональної контрацепції.

При підготовці і індукції пологів

- Гестоз важкого ступеня-

- прееклампсія-

- еклампсія-

- Недоношена або переношена вагітність-

- Невідповідність розмірів таза матері і голівки плоду-

- Аномальне положення плоду-

- Кров`янисті виділення під час вагітності з статевих шляхів неуточненої етіології.

З обережністю слід призначати препарат при хронічних обструктивних захворюваннях легенів, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії, аритміях, хронічної серцевої недостатності.

Побічна дія

Пов`язані з прийомом міфепрістона: відчуття дискомфорту в низу живота, загальна слабкість, головний біль, нудота і блювота, запаморочення, гіпертермія, лохиометра, субінволюція матки.

Пов`язані з процедурою медикаментозного аборту: кров`янисті виділення зі статевих шляхів, болі внизу живота, загострення запальних процесів матки і придатків.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід застосовувати тільки в спеціалізованих установах з необхідним обладнанням.

Для медикаментозного переривання вагітності на ранніх термінах препарат призначають в дозі 600 мг одноразово. У присутності лікаря препарат приймають всередину через 1-1.5 години після прийому їжі (легкий сніданок), запиваючи половиною склянки кип`яченої води.

Пацієнтку слід спостерігати принаймні протягом 2 годин після застосування препарату. Через 36-48 год після прийому міфепрістона пацієнтка повинна з`явитися в лікувальний заклад для УЗД-контролю і при необхідності їй слід призначити мизопростол.

Через 10-14 днів повторно проводиться клінічне обстеження і УЗД-контроль, в разі необхідності визначають рівень хоріонічного гонадотропіну для підтвердження самовільного аборту.

При відсутності ефекту від застосування препарату на 14 день (неповний аборт або вагітність) проводять вакуумаспірацію з наступним гістологічним дослідженням аспірату.

Для індукції пологів при доношеній вагітності препарат призначають в дозі 200 мг 1 раз / сут. Препарат приймають у присутності лікаря. Через 24 год слід повторно призначити препарат в дозі 200 мг. Через 48-72 год проводять оцінку стану родових шляхів і при необхідності призначають простагландини або окситоцин.

Передозування

Прийом міфепрістона в дозах до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадках передозування препарату може спостерігатися недостатність надниркових залоз.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні міфепрістона і ГКС необхідно збільшити дозу останніх.

Особливі вказівки при прийомі

Пацієнтки, що використовують Мифепристон для переривання вагітності на ранніх термінах, повинні бути проінформовані, що якщо на 10-14 день ефект від застосування препарату відсутній (неповний аборт або вагітність), вагітність слід обов`язково перервати іншим способом через ризик формування вроджених вад розвитку у плода.

Застосування препарату вимагає попередження резус-алоімунізації та інших спільних заходів, супутніх аборту.

Слід уникати одночасного прийому міфепрістона з НПЗЗ.

Умови зберігання

Список А .: У захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності

60 міс.

Належність до ATX-класифікації

G Mочеполовая система і статеві гормони

G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи

G03X Інші статеві гормони і модулятори статевої системи

G03XB Антіпрогестагени

G03XB01 Mifepristone

Відео: Мифепристон ціна в Україні

Увага, тільки СЬОГОДНІ!