Визан
Відео: ТВЦ «Доктор І ...» - Ендометріоз 4 стадії, лапароскопічна операція
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Використання при порушенням функції нирок
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Відео: Ресторан Barlotti. Відкриття 5 червня
Опис фармакологічної дії
Дієногест - похідне нортестостерона з антиандрогенной активністю, що становить приблизно одну третю активності ципротерону ацетату. Дієногест зв`язується з рецепторами прогестерону в матці тільки з 10% відносною афінністю. Незважаючи на низьку афінність до рецепторів прогестерону, диеногест має сильний прогестогенов ефект in vivo. Дієногест не має значної андрогенної, минералокортикоидной або глюкокортикоидной активності in vivo.Дієногест впливає на ендометріоз, зменшуючи ендогенну продукцію естрадіолу і таким чином пригнічуючи трофічні ефекти естрадіолу на ендометрій. При безперервному застосуванні диеногест призводить до створення гіпоестрогенії, гіпергестагенной ендокринної середовища, що викликає початкову децідуалізацію тканини ендометрія з подальшою атрофією ендометріоїдних вогнищ. Додаткові властивості, такі як імунологічні і антиангіогенний ефекти, ймовірно сприяють інгібіторної дії дієногеста на проліферацію клітин.
Показання до застосування
Лікування ендометріозу.Форма випуску
Таблетки 2 мг-Фармакодинаміка
Дієногест - похідне нортестостерона з антиандрогенним активністю, що становить близько третини активності ципротерону ацетату. Дієногест зв`язується з рецепторами прогестерону в матці тільки з 10% відносною афінністю. Незважаючи на низьку афінність до рецептора прогестерону, диеногест володіє сильним прогестагенной ефект in vivo. Дієногест не робить значну андрогенну, минералокортикоидной або ГКС активність in vivo.Дієногест впливає на ендометріоз, зменшуючи ендогенну продукцію естрадіолу і таким чином пригнічуючи трофічні ефекти естрадіолу на ендометрій. При безперервному застосуванні диеногест призводить до створення гіпоестрогенного, гіпергестагенного ендокринного середовища, що викликає початкову децідуалізацію тканини ендометрія з подальшою атрофією ендометріоїдних вогнищ. Додаткові властивості, такі як імунологічні і антиангіогенна ефекти, ймовірно сприяють пригнічує дієногеста на проліферацію клітин.
Фармакокінетика
Всмоктування.Після перорального прийому диеногест швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 1,5 години після одноразового перорального прийому і становить 47 нг / мл. Біодоступність дієногеста становить 91%. Фармакокінетика дієногеста залежить від дози в діапазоні доз 1-8 мг.
Розподіл.
Дієногест зв`язується з сироватковим альбуміном і не зв`язується з глобуліном, що зв`язує статеві стероїди (ГЗСС), або глобуліном, що зв`язує ГКС (ГЗК). Лише 10% від загальної концентрації дієногесту в сироватці знаходяться у вигляді вільного стероїду, а 90% - неспецифічно зв`язані з альбуміном.
Очевидний обсяг розподілу дієногеста становить 40 л.
Метаболізм.
Дієногест повністю метаболізується відомими шляхами метаболізму стероїдів, з утворенням ендокринологічної неактивних метаболітів. На підставі досліджень in vitro і in vivo CYP3A4 - головний фермент, залучений в метаболізм дієногеста. Ці метаболіти дуже швидко виводяться з плазми у такий спосіб, що в плазмі не спостерігається ні активногометаболіту, а тільки диеногест в незміненому вигляді.
Швидкість кліренсу з сироватки крові становить 64 мл / хв.
Висновок з організму.
Рівень дієногеста в сироватці крові має двофазний з періодом напіввиведення 9-10 годин. Метаболіти виводяться із сечею і жовчю в співвідношенні приблизно 3: 1 після перорального прийому 0,1 мг / кг. Період напіввиведення метаболітів з сечею становить приблизно 14 годин. Писали перорального прийому 86% введеної дози виводиться з організму в межах 6 днів, більша частина цієї кількості виводиться в перші 24 години, головним чином з сечею.
Використання під час вагітності
Існують обмежені дані про застосування дієногеста вагітними жінками. Дослідження на тваринах і дані, отримані від жінок, що приймали диеногест під час вагітності, не вказують на специфічний ризик за течією вагітності, розвитку ембріона / плода, народження або розвитку після народження. Однак, Візан не рекомендується застосовувати вагітним жінкам, тому що немає необхідності лікувати ендометріоз під час вагітності.Лікування препаратом Візан під час годування груддю не рекомендується. Фізикохімічні властивості і дані, отримані в результаті досліджень на тваринах, вказують на виділення дієногеста з грудним молоком. Має бути прийнято рішення про припинення годування груддю або припинення терапії препаратом Візан, ретельно зважуючи користь годування грудьми для дитини і користь терапії для жінки.
Використання при порушенням функції нирок
Немає ніяких даних, що свідчать про необхідність корекції дози у пацієнтів з нирковою недостатністю.Протипоказання до застосування
Препарат не повинен використовуватися за наявності будь-якого із зазначених нижче станів або захворювань. Ця інформація частково отримана на підставі застосування інших препаратів, що містять прогестаген. У разі, якщо будь-який з цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування Візану, прийом препарату слід негайно припинити.- Венозна тромбоемболія в активній формі.
- Артеріальні або кардіоваскулярні захворювання зараз або їх наявність в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення, ішемічна хвороба серця).
- Цукровий діабет з ураженням судин.
- Важкі захворювання печінки зараз або їх наявність в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних.
- Пухлини печінки в даний час або в анамнезі (доброякісні або злоякісні).
- Відомі або підозрювані злоякісні пухлини, залежні від статевих гормонів.
- Вагінальна кровотеча неясної етіології.
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Побічна дія
Побічні реакції найбільш часто розвиваються протягом перших місяців застосування препарату Візан, і зникають в процесі лікування. Повідомлялося про наступні побічні ефекти при прийомі препарату.Побічні ефекти, про які найчастіше повідомлялося під час лікування і які були розцінені міру як можливо пов`язані з препаратом Візан, включають головний біль (9,0%), дискомфорт в молочних залозах (5,4%), пригнічений настрій (5, 1 %) і акне (5,1%).
Спосіб застосування та дози
Прийом препарату можна почати в будь-який день менструального циклу.Приймають по 1 таблетці щодня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини, не роблячи перерви між упаковками. Таблетки слід приймати регулярно, незалежно від менструальної кровотечі. Як тільки таблетки з однієї упаковки закінчилися, починають приймати таблетки з наступної упаковки.
У разі пропуску прийому препарату, блювота і / або діареї (які мали місце протягом 3-4 годин після прийому таблетки), ефективність препарату Візан може знизитися. У разі пропуску прийому таблетки її слід прийняти, як тільки жінка згадає про це, а наступну приймають у звичайний час. Аналогічно, таблетку, котрої вбралася через блювоту або діарею слід замінити на іншу таблетку.
Передозування
Дослідження гострої токсичності, проведені з препаратом Візан, не вказували на ризик розвитку гострих побічних реакцій у разі ненавмисного прийому кількох добових терапевтичних доз. Ніяких специфічних антидотів не існує. 20-30 мг дієногеста на добу (що в 10-15 разів вище, ніж доза в таблетці Візан) протягом більш ніж 24 тижнів переносилися добре.Запобіжні заходи при прийомі
Кожна таблетка препарату містить 63 мг лактози моногідрату. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, пов`язаними з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози, які дотримуються дієти без лактози, повинні враховувати кількість цієї речовини в таблетці Візан.Особливі вказівки при прийомі
Перед початком лікування препаратом Візан слід виключити вагітність (див. Розділ «Протипоказання»).Під час лікування рекомендується використовувати негормональні методи контрацепції (наприклад бар`єрний метод), якщо потрібна контрацепція.
Імовірність позаматкової вагітності у жінок, які використовують для контрацепції препарати, що містять тільки прогестоген (наприклад міні-пили), вище, ніж у жінок, які застосовують комбіновані контрацептиви. Тому для жінок з позаматковою вагітністю в анамнезі або порушенням функції маткових труб питання про використання препарату Візан слід вирішувати тільки після ретельного зважування користі та ризику.
Оскільки Візан - препарат, який містить лише прогестоген, вважається, що спеціальні застереження та запобіжні заходи щодо використання інших препаратів цього класу також стосуються Візана, хоча не всі попередження та заходи ґрунтуються на відповідних результатах клінічних досліджень саме цього препарату.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 30 ° С.Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності
60 міс.Належність до ATX-класифікації
G Mочеполовая система і статеві гормони
Відео: Дні Шрі Ланки з Join UP!
G03 Статеві гормони і модулятори статевої системи
G03D Прогестагени
Поділися в соц мережах:
