Ти тут

Багомет плюс

зміст

  1. Опис фармакологічної дії
  2. Показання до застосування
  3. Форма випуску
  4. Фармакодинаміка
  5. Фармакокінетика
  6. Використання під час вагітності
  7. Протипоказання до застосування
  8. Побічна дія
  9. Спосіб застосування та дози
  10. Передозування
  11. Взаємодії з іншими препаратами
  12. Особливі вказівки при прийомі
  13. Умови зберігання
  14. Термін придатності
  15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Багомет Плюс є фіксованою комбінацією двох пероральних гіпоглікемічних засобів різних фармакологічних груп: метформіну і глібенкламіду.

Метформін відноситься до групи бігуанідів і знижує рівень глюкози в сироватці крові за рахунок підвищення чутливості периферичних тканин до дії інсуліну і посилення захоплення глюкози. Метформін знижує всмоктування вуглеводів в шлунково-кишковому тракті і гальмує глюконеогенез в печінці. Препарат також має сприятливу дію на ліпідний склад крові, знижуючи рівень загального холестерину, ЛПНЩ і тригліцеридів.

Глібенкламід відноситься до групи похідних сульфонілсечовини II покоління. Рівень глюкози при прийомі глібенкламіду знижується в результаті стимуляції секреції інсуліну -клітинами підшлункової залози.

Показання до застосування

Цукровий діабет типу 2 у дорослих:

- як препарат другої лінії при неефективності дієтотерапії, фізичних вправ і попередньої терапії метформіном або глібенкламідом-

- для заміщення попередньої терапії двома препаратами (метформіном і глібенкламідом) у хворих зі стабільним і добре контрольованим рівнем глікемії.

Форма випуску

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг + 2,5 мг-блістер 10 пачка картонна 3
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг + 2,5 мг-блістер 10 пачка картонна 6
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг + 5 мг-блістер 10 пачка картонна 3
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг + 5 мг-блістер 10 пачка картонна 6

Фармакодинаміка

Багомет Плюс є фіксованою комбінацією двох пероральних гіпоглікемічних засобів різних фармакологічних груп: метформіну і глібенкламіду.

Метформін відноситься до групи бігуанідів і знижує рівень глюкози в сироватці крові за рахунок підвищення чутливості периферичних тканин до дії інсуліну і посилення захоплення глюкози. Метформін знижує всмоктування вуглеводів в шлунково-кишковому тракті і гальмує глюконеогенез в печінці. Препарат також має сприятливу дію на ліпідний склад крові, знижуючи рівень загального холестерину, ЛПНЩ і тригліцеридів.

Глібенкламід відноситься до групи похідних сульфонілсечовини II покоління. Рівень глюкози при прийомі глібенкламіду знижується в результаті стимуляції секреції інсуліну -клітинами підшлункової залози.

Фармакокінетика

Метформін. Після прийому всередину абсорбується з шлунково-кишкового тракту досить повно. Абсолютнабіодоступність - від 50 до 60%. При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується і сповільнюється.

Метформін швидко розподіляється в тканинах, практично не зв`язується з білками плазми. Піддається метаболізму незначною мірою і виводиться нирками. T1 / 2 - приблизно 6,5 год.

Глібенкламід. При прийомі всередину абсорбція з шлунково-кишкового тракту - 48-84%. Tmax - 1-2 ч, об`єм розподілу - 9-10 л. Зв`язування з білками плазми - 95%. Майже повністю метаболізується в печінці з утворенням двох неактивних метаболітів, один з яких виводиться нирками, а інший - з жовчю. T1 / 2 - від 3 до 10-16 год.

Використання під час вагітності

В період лікування препаратом Багомет Плюс необхідно інформувати лікаря про плановану вагітність і настанні вагітності. При плануванні вагітності, а також в разі настання вагітності під час прийому препарату Багомет Плюс, препарат повинен бути скасований і призначено лікування інсуліном.

Багомет Плюс протипоказаний при грудному вигодовуванні, оскільки відсутні дані про його проникнення у грудне молоко.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до метформіну, глібенкламіду або інших похідних сульфонілсечовини, а також допоміжним веществам-

діабет типу 1

діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома / кома-

гіпоглікемія-

ниркова недостатність або порушення функції нирок (рівень креатиніну у чоловіків gt; 135 моль / л і у жінок - gt; 110 ммоль / л) -

гострі стани, які можуть призводити до зміни функції нирок (дегідратація, тяжка інфекція, шок, одночасне внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних засобів) -

гострі або хронічні захворювання, які супроводжуються гіпоксією тканин (серцева або дихальна недостатність, недавній інфаркт міокарда, шок) -

печінкова недостатність-

порфірія-

вагітність-

період грудного вскармліванія-

одночасний прийом міконазола-

інфекційні захворювання, великі хірургічні втручання, травми, великі опіки та інші стани, які потребують проведення інсулінотерапіі-

хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксікація-

молочнокислий ацидоз (у т.ч. в анамнезі) -

застосування протягом не менше 48 год до і протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісного контрастного речовини-

дотримання гіпокалорійної дієти (lt; ніж 1000 кал / добу) -

пацієнти старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов`язано з підвищеним ризиком розвитку у них молочнокислого ацидозу.

З обережністю:

гарячковий синдром-

захворювання щитовидної залози (з порушенням функції) -

гіпофункція передньої долі гіпофіза або кори надниркових залоз.

Побічна дія

Обумовлені метформіном:

нудота, блювота, болі в животі, втрата апетиту є частими симптомами на початку лікування і в більшості випадків проходять самостійно і не вимагають спеціального лікування (для профілактики розвитку зазначених симптомів рекомендується приймати препарат в 2 прийому-повільне підвищення дози препарату також покращує його переносимість) - металевий присмак у роті, еритема, мегалобластна анемія, молочнокислий ацидоз.

Обумовлені глібенкламідом:

гіпоглікемія, гіпоглікемічна кома (при порушенні режиму дозування і неадекватною дієті) - шкірні алергічні реакції (кропив`янка, висип, свербіж шкіри, фотосенсібілізація- в окремих випадках - тяжкі генералізовані алергічні реакції з висипанням на шкірі, лихоманкою, болем у суглобах, протеїнурією) - нудота, блювота, болю в епігастральній області-підвищення активності печінкових ферментів, холестатична желтуха- лейкопенія, тромбоцитопенія, рідко - агранулоцитоз, гемолітична анемія, панцітопенія- антабусний ефект при прийомі алкоголю.

Спосіб застосування та дози

Всередину, під час їжі. Доза препарату визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта залежно від рівня глюкози в крові.

Зазвичай початкова доза - 1 табл. (По 500 мг / 2,5 мг або по 500 мг / 5 мг) 1 раз на день. При необхідності кожні 1-2 тижні після початку лікування дозу препарату коригують залежно від рівня глюкози в крові.

При заміщенні попередньої комбінованої терапії метформіном і глібенкламідом - 1-2 табл. (По 500 мг / 2,5 мг або по 500 мг / 5 мг в залежності від попередньої дози) 2 рази на день - вранці і ввечері.

Максимальна добова доза - 4 табл. (По 500 мг / 2,5 мг або по 500 мг / 5 мг), що становить 2000 мг метформіну / 10 мг глібенкламіду або 2000 мг метформіну / 20 мг глібенкламіду).

Передозування

Передозування або наявність факторів ризику можуть спровокувати розвиток молочнокислого ацидозу, тому що до складу препарату входить метформін. Молочнокислий ацидоз є станом, що вимагає невідкладної медичної допомоги- лікування молочнокислого ацидозу має проводитися в клініці. Найбільш ефективним методом лікування є гемодіаліз.

Передозування також може привести до розвитку гіпоглікемії через присутність у складі препарату глібенкламіду. Симптоми гіпоглікемії - почуття голоду, підвищена пітливість, слабкість, серцебиття, блідість шкірних покривів, парестезія в порожнині рота, тремтіння, загальне занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, підвищена стомлюваність, розлад сну, почуття страху, порушення координації рухів, запаморочення, тимчасові неврологічні розлади (парези, порушення чутливості). При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата хворим самоконтролю і свідомості.

При гіпоглікемії легкої або середньої тяжкості глюкозу або розчин цукру приймають всередину.

У разі тяжкої гіпоглікемії (втрата свідомості) вводять в / в 40% розчин глюкози (глюкози) або глюкагон в / в, в / м, п / к. Після відновлення свідомості хворому необхідно дати їжу, багату вуглеводами, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.

Взаємодії з іншими препаратами

Підсилюють гіпоглікемічну дію препарату інгібітори АПФ (каптоприл, еналаприл), блокатори гістамінових H2-рецепторів (циметидин), протигрибкові ЛЗ (міконазол, флуконазол), нестероїдні протизапальні засоби (фенілбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фібрати (клофібрат, безафібрат), протитуберкульозні ЛЗ (етіонамід) , саліцилати, антикоагулянти кумаринового ряду, анаболічні стероїди, бета-адреноблокатори, інгібітори МАО, сульфаніламіди тривалої дії, циклофосфаміду, бігуаніди, хлорамфенікол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифілін, тетрациклін, теофілін, блокатори канальцевої секреції, резерпін, бромокриптин, дизопірамід , піридоксин, інсулін, алопуринол.

Послаблюють ефект барбітурати, ГКС, адреностимулятори (епінефрин, клонідин), протиепілептичні препарати (фенітоїн), БКК, інгібітори карбоангідрази (ацетазоламід), тіазидні діуретики, хлорталідон, фуросемід, тріамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, діазоксид, ізоніазид, морфін, ритодрин, сальбутамол, тербуталін, глюкагон, рифампіцин, гормони щитовидної залози, солі літію, у високих дозах - нікотинова кислота, хлорпромазин, пероральні контрацептиви і естрогени.

Подкисляющие сечу ЛЗ (амонію хлорид, кальцію хлорид, аскорбінова кислота у великих дозах) посилюють дію за рахунок зменшення ступеня дисоціації та підвищення реабсорбції глібенкламіду.

Етанол посилює ймовірність розвитку молочнокислого ацидозу.

Фуросемід збільшує Cmax метформіну на 22%.

Ніфедипін підвищує абсорбцію, Cmax, уповільнює виведення метформіну.

Катіонні ЛЗ (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, триамтерен і ванкоміцин), секретирующиеся в канальцях, конкурують за тубулярні транспортні системи і при тривалій терапії можуть збільшити Cmax метформіну на 60%.

Метформін зменшує Cmax і T1 / 2 фуросеміду на 31 і 42,3% відповідно.

Особливі вказівки при прийомі

На тлі лікування препаратом Багомет Плюс необхідно регулярно контролювати рівень глюкози крові натще і після їжі.

Необхідна корекція дози при фізичному та емоційному перенапруженні, зміні режиму харчування.

Якщо під час лікування препаратом Багомет Плюс з`явилися блювота і болі в животі, що супроводжуються м`язовими судомами або загальним нездужанням, то необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки зазначені симптоми можуть бути ознаками розвитку молочнокислого ацидозу.

Необхідно повідомляти лікаря про появу бронхолегеневої інфекції або інфекції сечовивідних шляхів.

За 48 год до хірургічного втручання або в / в введення йодовмісного рентгеноконтрастного кошти прийом препарату Багомет Плюс слід припинити. Лікування рекомендується відновити через 48 ч.

Слід попередити пацієнтів про підвищений ризик виникнення гіпоглікемії у випадках прийому етанолу, НПЗП, при голодуванні. Під час лікування не рекомендується приймати алкоголь.

Під час лікування препаратом Багомет Плюс не рекомендується займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

A Травний тракт і обмін речовин

A10 Препарати для лікування цукрового діабету



A10B Пероральні гіпоглікемічні препарати



A10BD Комбінація бигуанидов і похіднихсульфонілсечовини

A10BD02 Метформін і сульфонаміди


Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Схожі повідомлення