Ціпродокс

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання при порушенням функції нирок
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Протимікробний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Препарат пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на що знаходяться у фазі спокою. До ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії: ентеробактерії (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), інші грамнегативні бактерії (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.) - деякі внутрішньоклітинні збудники: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium- intraceliulare.
До ципрофлоксацину чутливі також грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus), Streptococcus spp. (St. Pyogenes, St. agalactiae). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, стійкі і до ципрофлоксацину. Чутливість бактерій Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis помірна.
До препарату резистентні Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomanas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Дія препарату щодо Treponema pallidum вивчена недостатньо.

Показання до застосування

Інфекції та запальні захворювання, викликані чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами:
- дихальних шляхів-
- Вуха, горла і носа-
- Нирок і сечовивідних шляхів-
- Статевих органів-
- Травної системи (в т.ч. рота, зубів, щелеп) -
- Жовчного міхура і жовчовивідних шляхів-
- Шкірних покривів, слизових оболонок і м`яких тканин-
- опорно-рухового апарату.
Ципрофлоксацин показаний для лікування сепсису і перитоніту, а також для профілактики і лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом (при терапії імунодепресантами).

Форма випуску

краплі очні 0.3% - флакон (флакончик) темного скла 5 мл з кришкою-крапельницею пачка картонна 1

краплі очні 0.3% - флакон (флакончик) темного скла 10 мл з кришкою-крапельницею пачка картонна 1

склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ципрофлоксацину 250, 500 або 750 мг, а також допоміжні речовини (МКЦ, крохмаль, магнію стеарат, тальк, аеросил, натрію крохмальгліколят, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, діетілфталат, синій діамантовий лак, жовтий лак сонячний захід, кармуазіновий лак) - в блістері 10 шт., в картонній пачці 1 або 10 упаковок.

1 мл 0,3% розчину (краплі очні) містить ципрофлоксацину гідрохлориду 3,56 мг, що відповідає 3 мг ципрофлоксацину, а також допоміжні речовини (бензалконіюхлорид, динатрію едетат, манітол, натрію ацетат, кислота оцтова, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода для ін`єкцій) - у флаконах темного скла по 5 мл з кришкою-крапельницею, в картонній пачці 1 флакон.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

При пероральному прийомі ципрофлоксацин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату становить 50-85%. Cmax в сироватці крові здорових добровольців при пероральному прийомі (перед їдою) 250, 500, 750 і 1000 мг препарату, досягається через 1-1.5 ч і складає 1.2, 2.4, 4.3 і 5.4 мкг / мл відповідно.
Пероральному застосуванні ципрофлоксацин розподіляється в тканинах і рідинах організму. Високі концентрації препарату спостерігаються в жовчі, легенях, нирках, печінці, жовчному міхурі, матці, насінної рідини, тканини простати, мигдаликах, ендометрії, фаллопієвих трубах і яєчниках. Концентрація препарату в цих тканинах вище, ніж в сироватці. Ципрофлоксацин також добре проникає в кістки, очну рідину, бронхіальний секрет, слину, шкіру, м`язи, плевру, очеревину, лімфу.
Накопичується концентрація ципрофлоксацину в нейтрофілах крові в 2-7 разів вище, ніж в сироватці.
Vd в організмі становить 2-3.5 л / кг. У спинномозкову рідину препарат проникає в невеликій кількості, де його концентрація становить 6-10% від такої сироватки.
Ступінь зв`язування ципрофлоксацину з білками плазми становить 30%.
У хворих з нормальною функцією нирок T1 / 2 становить зазвичай 3-5 ч. При порушенні функції нирок T1 / 2 збільшується.
Основний шлях виведення ципрофлоксацину з організму - нирки. Із сечею виводиться 50-70%. Від 15 до 30% виводиться з екскрементами.
Хворим з тяжкою нирковою недостатністю (КК нижче 20 мл / хв / 1,73 м2) необхідно призначати половину добової дози препарату.

Використання при порушенням функції нирок

Пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок слід призначати половинну дозу препарату.

Протипоказання до застосування

- вагітність-
- Період грудного вскармліванія-
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років-
- Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів з групи фторхінолонів.

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, діарея, блювання, біль у животі, метеоризм, анорексія, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, тривожність, тремор, безсоння, "кошмарні" сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), пітливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, тривожність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, а також інші прояви психотичних реакцій (зрідка прогресуючі до станів, в яких пацієнт може заподіяти собі шкоду), мігрень, непритомність , тромбоз церебральних артерій.
З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття), шум у вухах, зниження слуху.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя.
З боку кровотворної системи: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія.
З боку лабораторних показників: гіпопротромбінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія.
З боку сечовидільної системи: гематурія, кристалурія (перш за все при лужній сечі і низькому діурезі), гломерулонефрит, дизурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія, уретральні кровотечі, гематурія, зниження азотвидільної функції нирок, інтерстиціальний нефрит.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив`янка, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, і маленьких вузликів, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи (петехії), набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, підвищена світлочутливість, васкуліт, вузлова еритема, ексудативна мультиформна еритема , синдром Стівенса-жонсона (злоякісна ексудативна еритема), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Інші: біль у суглобах, артрит, тендовагініт, розриви сухожиль, загальна слабкість, біль у м`язах, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт).

Спосіб застосування та дози

Доза ципрофлоксацину залежить від тяжкості захворювання, типу інфекції, стану організму, віку, маси тіла та функції нирок у пацієнта. Рекомендовані зазвичай дози:
- неускладнені захворювання нирок і сечовивідних шляхів - по 250 мг, а в ускладнених випадках - по 500 мг 2
- захворювання нижніх відділів дихальних шляхів середньої тяжкості - по 250 мг, а в більш важких випадках - по 500 мг 2
- для лікування гонореї рекомендується одноразовий прийом ципрофлоксацину в дозі 250-500 мг-
- гінекологічні захворювання, ентерити та коліти з тяжким перебігом та високою температурою, простатити, остеомієліти - по 500 мг 2 (для лікування банальної діареї можна використовувати в дозі 250 мг 2).
Препарат слід приймати натщесерце, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок слід призначати половинну дозу препарату.
Тривалість лікування залежить ст тяжкості захворювання, але лікування завжди повинно тривати як мінімум ще два дні після зникнення симптомів хвороби.
Зазвичай тривалість лікування становить 7-10 днів.
Таблиця рекомендованих доз препарату для хворих з хронічною нирковою недостатністю:
Кліренс креатиніну (мл / хв) Доза
gt; 50 звичайний режим дозування
30-50 250-500 мг 1 раз на 12 год
5-29 250-500 мг 1 раз на 18 год
хворі, находящіесяся на гемо- або перитонеальний діаліз після діалізу 250-500 мг 1 раз на 24 год

Передозування

Специфічний антидот не відомий. Необхідно ретельно контролювати стан хворого, зробити промивання шлунка, проводити звичайні заходи невідкладної допомоги, забезпечити достатнє надходження рідини. За допомогою гемо- або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарат.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину з диданозином всмоктування ципрофлоксацину знижується внаслідок утворення комплексів ципрофлоксацину з містяться в диданозину алюмінієвими і магнієвими солями.
Одночасний прийом ципрофлоксацину і теофіліну може призвести до підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові за рахунок конкурентного інгібування в ділянках зв`язування цитохрому Р450, що призводить до збільшення періоду напіввиведення теофіліну і підвищення ризику розвитку токсичної дії, пов`язаного з теофіліном.
Одночасний прийом антацидів, а також препаратів, що містять іони алюмінію, цинку, заліза або магнію, може викликати зниження всмоктування ципрофлоксацину, тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен бути не менше 4 год.
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антикоагулянтів подовжується час кровотечі.
При одночасному застосуванні ціпрофоксаціна і циклоспорину посилюється нефротсксіческое дію останнього.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

J01 Протимікробні препарати для системного застосування

J01M Антибактеріальні препарати - похідні хінолону

J01MA Фторхінолони

J01MA02 Ciprofloxacin

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!