Менцевакс acwy

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Вакцина менінгококова полисахаридная серогрупп ACWY.

Одноразове введення Менцевакс ACWY викликає вироблення бактерицидних антитіл проти менінгококів серогрупи А, С, W135 і Y, які персистують в крові протягом 2 років у 95% щеплених.

Показання до застосування

Активна імунізація дорослих і дітей у віці 2 років і старше проти менінгококового менінгіту, викликаного менингококками серогрупп А, С, W135 і Y, в т.ч .:

- При високому ризику зараження (наприклад, жителі ендемічних районів або особи, які відвідують такі райони) -

- Особам, які живуть в закритих колективах або ж контактують з хворими на менінгіт, викликаний менингококками серогрупп А, С, W135 і Y (наприклад, персонал інфекційних відділень лікарень).

Форма випуску

Порошок ліофілізований для приготування розчину для підшкірного введення 1 прищеплювальна
доза
полісахариди Neisseria meningitidis серогруп A, C, W135 і Y по 50 мкг
допоміжні речовини: лактоза в якості наповнювача
розчинник: 0,9% розчин натрію хлориду для ін`екцій- для багатодозові форми випуску вакцини - 0,25% фенол як консервант

у флаконах скляних по 1 дозі вакцини, в комплекті з розчинником в ампулах по 0,5 мл-в коробці картонній 1 комплект,

або в комплекті з розчинником в ампулах по 0,5 мл в блістері пластіковом- в коробці картонній 1 блістер,

або в комплекті з розчинником у флаконах скляних по 0,5 мл-в коробці картонній 1 комплект,

або в комплекті з розчинником в шприці скляному з 1 або 2 голками в блістері пластіковом- в коробці картонній 1 блістер,

або у флаконах скляних по 1 дозі вакцини- в коробці картонній 100 флаконов- розчинник в окремій коробці: в ампулах по 0,5 мл-в коробці картонній 100 ампул,

або у флаконах темного скла по 10 доз вакцини- в коробці картонній 50 флаконов- розчинник в окремій коробці: у флаконах скляних по 5 мл-в коробці картонній 50 флаконів.

Фармакодинаміка

Вакцина менінгококова полисахаридная серогрупп ACWY.

Одноразове введення Менцевакс ACWY викликає вироблення бактерицидних антитіл проти менінгококів серогрупи А, С, W135 і Y, які персистують в крові протягом 2 років у 95% щеплених.

Фармакокінетика

Дані з фармакокінетики вакцини Менцевакс ACWY не надані.

Використання під час вагітності

В даний час немає даних про застосування вакцини Менцевакс ACWY при вагітності, а також даних про вплив на репродуктивну систему лабораторних тварин. Виходячи з теоретичних передумов, слід утримуватися від введення вакцини Менцевакс ACWY при вагітності, крім випадків, коли вагітні жінки схильні до високого ризику зараження

Протипоказання до застосування

- Гостре важке захворювання, що супроводжується підвищенням температури тіла-

- Підвищена чутливість до будь-якого компонента вакцини-

- Реакція підвищеної чутливості на попереднє введення полисахаридной менінгококової вакцини.

Побічна дія

Місцеві реакції: можливі еритема, легке ущільнення, болючість або біль в місці ін`єкції.

Системні реакції: дуже рідко у вакцинованих осіб виникають головний біль, нездужання, сонливість, лихоманка, алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні реакції.

Спосіб застосування та дози

Менцевакс ACWY вводять п / к одноразово.

1 імунізують доза = 0.5 мл розчиненої вакцини.

Правила приготована розчину для п / к ін`єкцій

Вакцину перед застосуванням розчиняють додається розчинником з розрахунку 0.5 мл на одну дозу. Флакон ретельно струшують до повного розчинення вмісту протягом 1 хв. Розчинений препарат являє собою прозорий безбарвний розчин. Якщо він виглядає інакше, а також при наявності сторонніх частинок, вакцину не використовують. Після розведення ліофілізату розчинником вакцину слід використовувати негайно.

Допускається зберігання розчину у флаконі, що містить 10 доз, в холодильнику не більше 8 год. Розчин слід захищати від впливу прямих сонячних променів.

Для введення препарату повинна бути використана нова стерильна голка. При використанні вакцини в багатодозові упаковці для забору препарату кожен раз повинні бути використані новий шприц і голка. Розчинений препарат в багатодозові упаковці повинен бути використаний протягом робочого дня. Препарат слід витягати з флакона при строгому дотриманні правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ні за яких обставин не можна вводити в / в.

Передозування

Дані про передозування вакцини Менцевакс ACWY не надані.

Взаємодії з іншими препаратами

Вакцину Менцевакс ACWY можна вводити одночасно з іншими вакцинами, при цьому препарати повинні бути введені різними шприцами в різні ділянки тіла.

Вакцину Менцевакс ACWY не можна змішувати з іншими вакцинами.

Особливі вказівки при прийомі

Легка інфекція не є протипоказанням для імунізації.

Вакцина Менцевакс ACWY не захищає від менінгококового менінгіту, викликаного менингококками, що належать до інших серогрупи крім А, С, W135 і Y.

При введенні особам з порушеннями імунітету вакцина може не викликати ефективного імунної відповіді.

Як і для всіх ін`єкційних вакцин, слід завжди мати в наявності необхідне обладнання та препарати для лікування анафілактичнихреакцій, які можуть виникнути після введення Менцевакс ACWY.

Вакцініруемих повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хв після введення вакцини.

Умови зберігання

Вакцину в комплекті з розчинником зберігають і транспортують при температурі від 2 ° до 8 ° С. Розчинник в окремих упаковках - при температурі від 2 ° до 25 ° С. Заморожування не допускається

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

J07 Вакцини

J07A Вакцини для профілактики бактеріальних інфекцій

J07AH Вакцина для профілактики менінгіту

J07AH04 Менінгококовий тетравалентний антиген полісахаридних очищений

Увага, тільки СЬОГОДНІ!