Спіриви
Відео: Інтерв`ю групи "Спіриви"
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Результатом інгібування М3-рецепторів в дихальних шляхах є розслаблення гладкої мускулатури бронхів. Висока спорідненість до М3-рецепторів і повільна дисоціація від них обумовлюють виражене і тривале бронходілатірующєє дію шляхом інгаляції у хворих хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ).Показання до застосування
В якості підтримуючої терапії у пацієнтів з ХОЗЛ, включаючи хронічний бронхіт і емфізему (при збереженні задишці і для попередження загострень).Форма випуску
капсули з порошком для інгаляцій 18 мкг- упаковка контурна чарункова 10 з інгалятором ХандіХалер, пачка картонна 3.капсули з порошком для інгаляцій 18 мкг- упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3.
капсули з порошком для інгаляцій 18 мкг- упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1.
капсули з порошком для інгаляцій 18 мкг- упаковка контурна чарункова 10 з інгалятором ХандіХалер, пачка картонна 1.
капсули з порошком для інгаляцій 18 мкг- упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 6.
капсули з порошком для інгаляцій 18 мкг- упаковка контурна чарункова 10 з інгалятором ХандіХалер, пачка картонна 6.
Фармакодинаміка
Бронходілатірующій ефект є наслідком місцевого, а не системного дії, залежить від дози і зберігається не менше 24 ч. У дослідженнях було показано, що препарат значно збільшує функцію легенів (обсяг форсованого видиху за 1 с) і життєву ємність легенів через 30 хв після одноразової дози протягом 24 год. Фармакодинамическое рівновага досягалася протягом першого тижня, а виражений бронходилатирующий ефект спостерігався на 3-й день. Оцінка бронходілятуючого ефекту протягом року не виявила прояви толерантності. Препарат зменшує число загострень ХОЗЛ, збільшує період до моменту першого загострення порівняно з плацебо, покращує якість життя протягом усього періоду лікування, зменшує число випадків госпіталізації, пов`язаної із загостренням ХОЗЛ і збільшує час до моменту першої госпіталізації.Фармакокінетика
При інгаляційному способі введення абсолютна біодоступність тіотропію становить 19,5%, що забезпечує високі концентрації в легенях і незначний вплив на організм в цілому. Виходячи з хімічної структури (четвертинний амонієве з`єднання), тіотропію бромід погано всмоктується з шлунково-кишкового тракту. З цієї ж причини прийом їжі не впливає на абсорбцію тіотропію. Cmax після інгаляції порошку в дозі 18 мкг досягається через 5 хв і становить у пацієнтів з ХОЗЛ 17-19 пг / мл, рівноважна концентрація в плазме3-4 пг / мл. Зв`язування з білками плазми 72%, обсяг розподілу - 32 л / кг. Не проникає через гематоенцефалічний бар`єр.Біотрансформація незначна, що підтверджується тим, що після в / в введення препарату молодим здоровим добровольцям в сечі виявляється 74% незміненого тіотропію. Тіотропій розщеплюється неферментативним способом до алкоголь N-метілскопіна і дітіенілгліколевой кислоти, що не зв`язуються з мускариновими рецепторами. Навіть в надвисоких дозах тіотропій не пригнічує цитохром Р450, 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 або 3А в мікросомах печінки людини.
Після інгаляції термінальний T1 / 2 складає 5-6 днів, виводиться нирками (14% дози), що залишилася (неабсорбованими в кишечнику) частина - з калом.
Використання під час вагітності
Протипоказано в I триместрі вагітності. В інші терміни вагітності і при грудному вигодовуванні - тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує будь-який можливий ризик для плоду або немовляти.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість (в т.ч. до атропіну або його похідних, наприклад, Іпратропію або оксітропію), I триместр вагітності, вік до 18 років.Побічна дія
З боку органів шлунково-кишкового тракту: сухість у роті (зазвичай легкого ступеня вираженості, часто зникає при продовженні лікування), запор.З боку респіраторної системи: кашель, місцеве подразнення, можливий розвиток бронхоспазму, також як і при прийомі інших інгаляційних засобів.
Інші: тахікардія, утруднення або затримка сечовипускання (у чоловіків з сприятливими факторами), ангіоневротичний набряк, нечітке зір, гостра глаукома (пов`язані з антихолінергічною дією).
Спосіб застосування та дози
Інгаляційно за допомогою приладу ХандіХалер, по 1 капс. на добу в один і той же час. Капсули не слід ковтати.Люди похилого віку, пацієнти з порушенням функції нирок або печінки можуть застосовувати препарат у рекомендованих дозах.
Інструкція по застосуванню приладу ХандіХалер
Прилад ХандіХалер був спеціально розроблений для Спіриви, використовується протягом 1 року. Не слід використовувати його для прийому інших медикаментів.
Прилад ХандіХалер включає в себе:
1) пилозахисний колпачок-
2) мундштук-
3) основаніе-
4) проколюють кнопку-
5) центральну камеру.
Використання приладу ХандіХалер
Відкрити пилозахисний ковпачок, піднявши його вгору.
Потім відкрити мундштук.
Дістати капсулу Спіриви з блістери (безпосередньо перед використанням) і покласти її в центральну камеру. Не має значення, яким боком капсула поміщається в камеру.
Щільно закрити мундштук до моменту клацання, пилозахисний ковпачок залишити відкритим.
Тримаючи ХандіХалер мундштуком вгору, натиснути проколюють кнопку 1 раз до кінця і потім відпустити. Таким чином, утворюється отвір, через яке препарат вивільняється з капсули під час вдиху.
Необхідно зробити повний видих, що не видихаючи в мундштук, потім взяти ХандіХалер в рот і щільно стиснути губи навколо мундштука. Тримаючи голову прямо, вдихати повільно і глибоко, але в той же час з достатньою силою, щоб почути вібрацію капсули. Зробити глибокий вдох- потім затримати дихання до відчуття дискомфорту, одночасно виймаючи ХандіХалер з рота. Продовжити дихання спокійно.
Повторити процедуру для повного спустошення капсули.
Знову відкрити мундштук. Дістати і викинути використану капсулу.
Закрити мундштук і пилозахисний ковпачок.
Чистку ХандіХалера проводити 1 раз на місяць.
Відкрити мундштук і пилозахисний ковпачок. Потім відкрити підставу приладу, піднявши проколює кнопку. Ретельно промити інгалятор в теплій воді до повного видалення порошку. ХандіХалер протерти паперовим рушником і з відкритими мундштуком, підставою і пилозахисним ковпачком залишити висихати на повітрі протягом 24 год. Після чистки приладу згідно інструкції він готовий до наступного використання. У разі необхідності зовнішня поверхня мундштука може бути очищена за допомогою вологої, але не мокрої тканини.
розтин блістери
Відокремити смужку блістери.
Розкрити смужку блістери безпосередньо перед використанням так, щоб одна капсула була повністю видна.
Дістати капсулу.
Ні в приладі, ні в блістері капсули не повинні піддаватися впливу високих температур, тобто дії сонячних променів і ін.
Передозування
Симптоми: можливі сухість у роті, порушення акомодації, збільшення частоти серцевих скорочень.Лікування: симптоматична терапія.
Взаємодії з іншими препаратами
Не рекомендується одночасне застосування з іншими антихолінергічними засобами.Можливе застосування тіотропію в комбінації з іншими препаратами, зазвичай використовуються для лікування ХОЗЛ, - симпатомиметиками, метилксантинами, пероральними і інгаляційними стероїдами.
Запобіжні заходи при прийомі
Необхідно ретельне спостереження за хворими з помірною або тяжкою нирковою недостатністю, які отримують препарат у комбінації з іншими препаратами, екскретується, в основному, нирками.З обережністю призначають хворим з вузькокутової глаукомою, гіперплазією передміхурової залози або обструкцією шийки сечового міхура.
Особливі вказівки при прийомі
Препарат не можна використовувати як засіб початкової терапії при гострих нападах бронхоспазму (тобто в невідкладних випадках).Як і при використанні інших інгаляційних лікарських препаратів, після інгаляції можливий розвиток негайних реакцій гіперчутливості.
Не слід допускати потрапляння порошку в очі.
Препарат повинен застосовуватися тільки з пристроєм ХандіХалер.
Умови зберігання
Список Б .: При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати). Чи не піддавати заморожуванню.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
R Дихальна система
R03 Препарати для лікування бронхіальної астми
R03B Інші препарати для інгаляційного застосування для лікування бронхіальної астми
R03BB Холіноблокатори
R03BB04 Tiotropium bromide
Відео: how to use spiriva (Tiotropium)
Поділися в соц мережах:
