Бінафін

Відео: Грибкові захворювання. Поради з аптеки

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Використання при порушенням функції нирок
8. Інші особливі випадки при прийомі
9. Протипоказання до застосування
10. Побічна дія
11. Спосіб застосування та дози
12. Передозування
13. Взаємодії з іншими препаратами
14. Запобіжні заходи при прийомі
15. Особливі вказівки при прийомі
16. Умови зберігання
17. Термін придатності
18. Належність до ATX-класифікації

Відео: Кращий засіб від грибка на нігтях ніг - "ОФЛОМІЛ ЛАК"!

Опис фармакологічної дії

Виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів, фунгіцидну або фунгістатичну - щодо дріжджоподібних грибів (в залежності від їх виду). Пригнічує скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба і специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів. Створює дефіцит ергостеролу і сприяє внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба.

Показання до застосування

Оніхомікоз, спричинений дерматофітами, мікози волосистої частини голови, грибкові інфекції шкіри (дерматомікоз тулуба, гомілок, стоп, кандідамікози), різнокольоровий лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (крем).

Форма випуску

таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 1
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 1
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 2
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 3
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 4
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 5
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 10-
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 4
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 10-
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 1
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 2
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 3
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 4
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 5
таблетки 250 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 10-
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 2
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 3
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 4
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 5
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 10-
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 2
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 4
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 10-
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 1
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 2
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 3
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 4
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 5
таблетки 125 мг-упаковка контурна чарункова 20, пачка картонна 10-

склад
1 таблетка містить тербінафіну гідрохлориду в кількості, еквівалентній тербінафіну 125 і 250 мг, а також допоміжні речовини (МКЦ, крохмаль, повідон, натрію метилпарабен, натрію лаурилсульфат, колоїдальний кремнію діоксид, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, тальк) - в блістері 14 шт., в картонній пачці 1 упаковка.

1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду в кількості, еквівалентній тербінафіну 10 мг, а також допоміжні речовини (кетостеріловий спирт, білий м`який парафін, рідкий парафін, кетомакрогол, метилпарабен, изопропил миристат, пропілпарабен, натрію кислий фосфат, вода очищена) - в тубах по 10 або 15 г-в картонній пачці 1 туба.

Фармакодинаміка

Ефективний відносно грибів Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (наприклад, M. canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджоподібних грибів роду Candida (наприклад, Candida albicans) і Pityrosporum.

Фармакокінетика

Після одноразового прийому всередину в дозі 250 мг Cmax досягається через 2 год і становить 0,97 мкг / мл. Період напіввиведення - 0,8 год, період напіврозподілу - 4,6 ч. Зв`язування з білками плазми - 99%. Швидко проникає в дермальний шар шкіри і концентрується в ліпофільному роговомушарі. Проникає в секрет сальних залоз, створює високі концентрації в волосяних фолікулах, волоссі і в шкірі. Метаболізується швидко за участю ізоферментів цитохрому P450 (в основному, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19) з утворенням метаболітів, що не володіють протигрибкову активність, які виводяться переважно з сечею. T1 / 2 - 17 ч. У хворих з порушенням функції нирок або печінки можливе уповільнення швидкості виведення і збільшення плазмових концентрацій тербінафіну. При супутніх захворюваннях печінки кліренс препарату може знижуватися на 50%.

При місцевому застосуванні крему всмоктується менше 5% дози.

Використання під час вагітності

Застосування при вагітності можливо тільки за суворими показаннями, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Використання при порушенням функції нирок

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК менше 50 мл / хв або концентрація креатиніну в сироватці більше 300 мкмоль / л) дозу препарату слід зменшити вдвічі.

Інші особливі випадки при прийомі

Оскільки клінічні дослідження з вивчення курсового застосування Бінафін у пацієнтів з супутніми порушеннями функції печінки не проводилися, його призначення даному контингенту хворих не рекомендується.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість.

Побічна дія

Таблетки.

Бінафін в цілому переноситься добре. Побічні дії зазвичай виражені слабо або помірно і носять тимчасовий характер.Чаще всього (1-10%) відзначаються симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (відчуття переповнення шлунка, втрата апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражені біль у животі), неважкі шкірні реакції (висип, кропив`янка ), м`язово-скелетні реакції (артралгія, міалгія) - 01-1% - порушення або втрата смакових ощущеній- 0,01-0,1% - гепатобіліарні порушення (зв`язок випадків печінкової недостатності з застосуванням Бінафін розцінена як сумнівна) - 0,001% - серйозні шкірні реакції (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, прогресуюча висип, анафілактоїдні реакції). Дуже рідко - гематологічні порушення (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія), випадання волосся (причинний зв`язок з прийомом препарату не встановлений).

Крем: рідко - алергічні реакції, в т.ч. кропив`янка, почервоніння, відчуття свербежу або печіння в місці нанесення.

Спосіб застосування та дози

Таблетки приймають внутрішньо, дорослим, зазвичай - по 1 табл. (250 мг) 1 раз на добу, дітям: з масою тіла менше 20 кг - 62,5 мг (1/4 табл. По 250 мг або 1/2 табл. По 125 мг), 20-40 кг - 125 мг ( 1 табл. по 125 мг або 1/2 табл. по 250 мг), більше 40 кг - 250 мг (1 табл. по 250 мг) 1 раз на добу. Курс лікування при інфекціях шкірних покривів: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або за типом шкарпеток) - 2-6 тижнів, дерматомікоз тулуба, гомілок - 2-4 тижні, кандидоз шкіри - 2-4 тижнів-інфекціях волосистої частини голови: 4 тижнів- оніхомікозі: до 6 тижнів при ураженні кистей рук і до 12 тижнів при ураженні стоп.

Крем: зовнішньо, дорослим і дітям 12 років і старше, наносять тонким шаром на попередньо очищені і висушені уражені і прилеглі ділянки шкіри і злегка втирають 1-2 рази на добу. При інфекціях, що супроводжуються опрелостью (під молочними залозами, в міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця нанесення крему можна прикрити марлею, особливо на ніч. Курс лікування і кратність застосування в середньому: при дерматомікозі тулуба, гомілок - 1 тиждень 1 раз на добу, дерматомікозі стоп - 1 тиждень 1 раз на добу, кандидозі шкіри - 1-2 тижні 1 або 2 рази на добу, різнобарвному лишаї - 2 тижнів 1 або 2 рази на добу.

Передозування

Симптоми головний біль, запаморочення, нудота, біль в епігастральній ділянці.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.

Взаємодії з іншими препаратами

При прийомі всередину може пригнічувати або посилювати Cl більшості препаратів, що метаболізуються за участю системи цитохрому P450 (наприклад, циклоспорину, терфенадину, толбутаміду, триазолама або оральних контрацептивів). Пригнічує CYP2D6-опосредуемий метаболізм in vitro, що має клінічне значення для препаратів, переважно метаболізуються цим ферментом, які мають малий діапазон терапевтичної концентрації (трициклічніантидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та інгібітори моноаміноксидази типу B). Загальний кліренс тербінафіну підвищують індуктори метаболізму, в т.ч. рифампіцин, і знижують інгібітори цитохрому P450, в т.ч. циметидин.

Запобіжні заходи при прийомі

Якщо в процесі лікування відзначаються явища, що дозволяють припустити порушення функції печінки (незрозуміла стійка нудота, блювота, відсутність апетиту, втома, жовтяниця, біль у правому підребер`ї, темна сеча або знебарвлений кал), слід підтвердити печінковий походження цих симптомів (визначення сироваткових концентрацій АЛТ, АСТ). У цьому випадку пацієнт повинен припинити лікування і звернутися до лікаря. Не рекомендується призначати хворим з супутніми хронічними або активними захворюваннями печінки (клінічні дослідження з вивчення курсового застосування не проводилися). При порушенні функції нирок (Cl креатиніну менше 50 мл / хв або рівень креатиніну сироватки більше 300 мкмоль / л) призначають половину звичайної дози препарату. У разі порушення смакових відчуттів їх відновлення відбувається через кілька тижнів після припинення лікування. Дані про застосування таблеток у дітей у віці до 2 років (з масою тіла менше 12 кг) відсутні. Не рекомендується використовувати крем для лікування дітей до 12 років. У разі нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик поновлення інфекції. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу. Для деяких хворих зі зниженою швидкістю росту нігтів при оніхомікозі потрібне збільшення терміну лікування. Оптимальний клінічний ефект досягається через декілька місяців після мікологічного лікування і припинення терапії (визначається періодом часу, необхідним для відростання здорового нігтя). Необхідно здійснювати постійний нагляд за хворими, які отримують під час лікування препарати, переважно метаболізуються за участю CYP2D6 (див. Взаємодія). При виникненні алергічних реакцій (кропив`янка), розвитку прогресуючої шкірної висипки лікування слід припинити.

Особливі вказівки при прийомі

Слід уникати потрапляння крему в очі.

Умови зберігання

Список Б .: У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

D дерматотропнимі препарати

Відео: IMMA BOUT MY BUSINESS - YOUNG BEAN FT MAINTAIN

D01 Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри

D01B Протигрибкові препарати для системного застосування

D01BA Протигрибкові препарати для системного застосування

D01BA02 Terbinafine

Увага, тільки СЬОГОДНІ!