Аленталь

Відео: Що Подарували Давиду на День Народження ?! Відео для Дітей Розпакування Подарунків

зміст

1. Показання до застосування
2. Форма випуску
3. Фармакодинаміка
4. Фармакокінетика
5. Використання під час вагітності
6. Протипоказання до застосування
7. Побічна дія
8. Спосіб застосування та дози
9. Передозування
10. Взаємодії з іншими препаратами
11. Запобіжні заходи при прийомі
12. Умови зберігання
13. Термін придатності
14. Належність до ATX-класифікації

Показання до застосування

- Остеопороз у жінок в постменопаузі (профілактика переломів кісток, в т.ч. стегна і хребта) -

- Остеопороз у чоловіків-

- Хвороба Педжета.

Форма випуску

таблетки 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1.
таблетки 10 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3.
таблетки 70 мг-упаковка контурна чарункова 4, пачка картонна 1.
таблетки 70 мг-упаковка контурна чарункова 4, пачка картонна 2.
таблетки 70 мг-упаковка контурна чарункова 4, пачка картонна 4.
таблетки 70 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1.

Фармакодинаміка

Негормональний специфічний інгібітор остеокластичної кісткової резорбції (з групи амінобісфосфонатов - синтетичних аналогів пірофосфату, що зв`язує гідроксиапатит, що знаходиться в кістки), пригнічує остеокласти. Стимулює остеогенез, відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновленням кістки, прогресивно збільшує мінеральну щільність кісток (регулює фосфорно-кальцієвий обмін), сприяє формуванню нормальної кісткової тканини з нормальною гістологічною структурою.

Фармакокінетика

всмоктування

Біодоступність алендронової кислоти при прийомі в дозі 70 мг натщесерце за 2 години до їжі 0.64% (у жінок) і 0.6% (у чоловіків) - при прийомі натщесерце за 1-1.5 ч до їжі знижується на 40%.

Кава і апельсиновий сік знижує біодоступність на 60%.

розподіл

Середній Vd в стані рівноважної концентрації (за винятком кісток) у людини становить, щонайменше, 28 л.

Концентрація препарату в плазмі крові після перорального прийому в терапевтичних дозах занадто мала для аналітичного визначення (lt; 5 нг / мл).

Зв`язування з білками плазми крові становить приблизно 78%.

метаболізм

В організмі людини не метаболізується.

виведення

Виводиться в незміненому вигляді. Процес виведення характеризується швидким. зниженням концентрації алендронової кислоти в плазмі крові і вкрай повільним вивільненням з кісток. При пероральному введенні через 6 год концентрація в плазмі знижується більш ніж на 95%. Абсорбований, але не вбудований в кісткову тканину
алендронат, швидко виводиться нирками. Після одноразового в / в введення 10 мг алендронату нирковий кліренс - 71 мл / хв, системний - 200мл / хв.

Використання під час вагітності

Періоди вагітності і лактації є протипоказаннями до застосування препарату.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, вагітність, період лактації, дитячий вік (безпека і ефективність застосування не визначені).

Побічна дія

З боку травної системи: дисфагія, езофагіт, біль в животі, печія, диспепсія, запор, діарея, метеоризм. Рідко - нудота, блювота, гастрит, мелена, стриктура стравоходу, виразки слизової оболонки порожнини рота і глотки, виразка стравоходу, перфорація виразки стравоходу з кровотечею.

З боку кістково-м`язової системи: біль у кістках, м`язах і суглобах.

З боку центральної нервової системи: головний біль

З боку органу зору: увеїт, склерит.

Алергічні реакції: рідко - кропив`янка, ангіоневротичний отек- повідомлялося про поодинокі випадки виникнення синдромів Стівенса-Джонсона і Лайєлла.

Інші: висип, свербіж, еритема, фотодерматоз, симптоматична гіпокальціемія- описані випадки розвитку остеонекрозу верхньої, і нижньої щелепи, в основному, у пацієнтів з онкологічними захворюваннями на тлі, протипухлинного лікування, що включає бісфосфонати. Факторами ризику розвитку остеонекрозу є онкологічні захворювання, хіміотерапія, променева терапія, лікування ГКС, недостатня гігієна ротової порожнини, місцевий інфекційно-запальний процес, включаючи остеомієліт. У більшості описів випадків хворим на тлі лікування бісфосфонатами була проведена екстракція зубів.

Дані лабораторних досліджень: незначне і минуще сніженіеконцентраціі кальцію і фосфатів.

Типові симптоми на початку лікування: міалгія, нездужання і рідко - лихоманка.

Спосіб застосування та дози

Всередину.

При остеопорозі у жінок в постменопаузі і у чоловіків - 70 мг 1 раз / тиждень або 10 мг 1 раз / добу, не розжовуючи, за 2 год (але не менше ніж за 30 хв) до першого прийому їжі, води або інших лікарських засобів. Запивати лише звичайною водою,
оскільки інші напої (включаючи мінеральну воду, каву, чай, апельсиновий сік) знижують абсорбцію. Таблетки не можна розжовувати або розсмоктувати.

При хворобі Педжета - 40 мг / добу протягом 6 міс.

Корекції дози у пацієнтів літнього віку не потрібна.

Для зменшення подразнюючої впливу на стравохід препарат необхідно приймати відразу після ранкового підйому, запиваючи повною склянкою води, після прийому не слід лягати протягом 30 хв (небезпечно застосовувати в разі нездатності пацієнта стояти або сидіти прямо протягом 30 хв).

Прийом перед сном або в горизонтальному положенні підвищує ризик розвитку езофагіту.

При випадковому пропуску прийому препарату в дозуванні один раз на тиждень необхідно прийняти 1 таб. вранці найближчого дня. Не слід приймати таб. в один день, але в подальшому треба продовжувати приймати по 1 таб. в той день тижня, який був обраний для прийому з самого початку лікування.

Корекції дози у пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю (КК від 35 до 60 мл / хв) не потрібно.

Передозування

Симптоми: гіпокальціємія, гіпофосфатемія, побічні реакції з боку верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (печія, езофагіт, гастрит, виразка).

Лікування: специфічного лікування немає. Рекомендується прийом молока, антацидів. Щоб уникнути роздратування стравоходу не можна викликати блювоту, хворому слід надати вертикальне положення (стоячи або сидячи).

Взаємодії з іншими препаратами

Одночасне застосування препаратів Ca2 + (в т.ч. антацидів), знижує абсорбцію. Інтервал між прийомом препарату та ін. ЛС повинен складати не менше 1 ч. Нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. АСК) можуть посилювати побічні дії алендронової кислоти з боку шлунково-кишкового тракту.

Запобіжні заходи при прийомі

Таблетки слід запивати тільки звичайною водою, тому що інші напої (в т.ч. мінеральна вода, кава, чай, апельсиновий сік) знижують абсорбцію. Для зменшення подразнюючої дії на верхні відділи шлунково-кишкового тракту таблетку необхідно приймати відразу після ранкового підйому, запиваючи повною склянкою води. Не слід приймати таблетки перед сном. Протягом 30 хв після прийому не рекомендується займати горизонтальне положення (прийом перед сном або в горизонтальному положенні підвищує ризик розвитку езофагіту).

При наявності гіпокальціємії слід її скорегувати до початку терапії. Обов`язкова дієта, збагачена кальцієм.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

M Кістково-м`язова система

M05 Препарати для лікування захворювань кісток

M05B Препарати, що впливають на мінералізацію кісток

M05BA Біфосфонати

M05BA04 Alendronic acid

Увага, тільки СЬОГОДНІ!