Бісомор
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Селективний бета 1 адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності, не володіє мембраностабілізуючої активності. Знижує активність реніну плазми, зменшує потребу міокарда в кисні, зменшує ЧСС (у спокої і при навантаженні) і серцевий викид, при цьому ударний обсяг істотно не зменшується. Пригнічує AV-провідність. Має антиангінальну та гіпотензивну дію. У високих дозах (200 мг і більше) може викликати блокаду і 2-адренорецепторів головним чином в бронхах і в гладких м`язах судин.Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія, профілактика нападів стенокардії.Форма випуску
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 50 мг-ампула 10 з ножем Ампульні, пачка картонна 5ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 50 мг-ампула 10 з ножем Ампульні, пачка картонна 10-
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 50 мг-ампула 10 з ножем Ампульні, пачка картонна 5, коробка (коробочка) картонна 50-
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 50 мг-ампула 10 з ножем Ампульні, пачка картонна 10, коробка (коробочка) картонна 50-
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 50 мг-ампула 10 з ножем Ампульні, пачка картонна 5
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 50 мг-ампула 10 з ножем Ампульні, пачка картонна 10-
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 50 мг-ампула 10 з ножем Ампульні, пачка картонна 5, коробка (коробочка) картонна 50-
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 50 мг-ампула 10 з ножем Ампульні, пачка картонна 10, коробка (коробочка) картонна 50-
Фармакодинаміка
Селективний бета 1 адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності, не володіє мембраностабілізуючої активності. Знижує активність реніну плазми, зменшує потребу міокарда в кисні, зменшує ЧСС (у спокої і при навантаженні) і серцевий викид, при цьому ударний обсяг істотно не зменшується. Пригнічує AV-провідність. Має антиангінальну та гіпотензивну дію. У високих дозах (200 мг і більше) може викликати блокаду і 2-адренорецепторів головним чином в бронхах і в гладких м`язах судин.Фармакокінетика
Абсорбція - 80-90%, прийом їжі не впливає на абсорбцію.Cmax в плазмі крові досягається через 2-4 год. Зв`язування з білками плазми - 26-33%. Бісопролол в невеликому ступені проникає через гематоенцефалічний бар`єр і плацентарний бар`єр-виділяється з грудним молоком.
Метаболізується в печінці.
T1 / 2 - 9-12 ч. Виводиться нирками - 50% в незміненому вигляді, менше 2% - з жовчю.
Використання під час вагітності
Можливо, якщо очікуваний ефект терапії у матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини (адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування у вагітних і годуючих жінок не проводили). Оскільки існує ризик розвитку брадикардії, гіпотензії, гіпоглікемії і розладів дихання (неонатальна асфіксія) у новонароджених, лікування бісопрололу фумаратом має бути припинено за 48-72 год до пологів. Якщо це неможливо зробити, немовля повинне знаходитися під пильним медичним наглядом протягом 48-72 годин після народження. Не було вивчено виділення бісопрололу фумарату з материнським молоком, але оскільки він секретується в грудне молоко у щурів (менше 2%), діти повинні перебувати під наглядом лікаря.Категорія дії на плід по FDA - C.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, синусова брадикардія (менше 45-50 уд. / Хв), синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна і AV блокада II-III ступеня, кардіогенний шок, гостра і рефрактерна до лікування тяжка серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія (САТ нижче 90 мм рт. ст.), тяжка обструктивна дихальна недостатність, вагітність, годування груддю.Побічна дія
Частота побічних дій вказана при призначенні доз, що не перевищують 40 мг.З боку нервової системи і органів чуття: запаморочення (3,5%), інсомнія (2,5%), астенія (1,5%), гипестезии (1,5%), депресія (0,2%), сонливість, занепокоєння, парестезії (відчуття холоду в кінцівках), галюцинації, порушення мислення, концентрації уваги, орієнтації в часі і просторі, рівноваги, емоційна лабільність, шум у вухах, кон`юнктивіт, розлади зору, зменшення секреції слізної рідини, судоми.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): брадикардія (0,5%), аритмія, серцебиття, AV блокада, гіпотензія, серцева недостатність, порушення мікроциркуляції в міокарді і кінцівках, кульгавість, васкуліт, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: діарея (3,5%), нудота (2,2%), блювота (1,5%), сухість у роті (1,3%), диспепсичні явища, запор, ішемічний коліт, тромбоз мезентеріальних артерії .
З боку респіраторної системи: кашель (2,5%), задишка (1,5%), бронхо-і ларингоспазм, фарингіт (2,2%), риніт (4%), синусит (2,2%), інфекції дихальних шляхів (5%), респіраторний дистрес-синдром.
З боку сечостатевої системи: периферичні набряки (3%), зниження лібідо, імпотенція, хвороба Пейроні, цистит, ниркова колька.
З боку шкірних покривів: висип, акне, екземоподобние реакції, пруріго, почервоніння шкірних покривів, гіпергідроз, дерматит, алопеція.
З боку обміну речовин: підвищення концентрації печінкових ферментів (АСТ, АЛТ), гіперглікемія або підвищення толерантності до глюкози, гіперурикемія, зміна концентрації калію в крові.
Інші: больовий синдром (головний біль - 10,9%, біль у суглобах - 2,7%, біль у м`язах, біль у животі, грудній клітці - 1,5%, очах, вухах), збільшення маси тіла.
Запобіжні заходи при прийомі
Слід враховувати можливість маскування симптомів гіпоглікемії і тиреотоксикозу в період лікування. Можливе посилення вираженості реакцій гіперчутливості та відсутність ефекту від звичайних доз адреналіну на тлі обтяженого алергологічного анамнезу. При тяжких порушеннях функції печінки, гострій нирковій недостатності (Cl креатиніну менше 20 мл / хв), хворим, які знаходяться на гемо- або перитонеальний діаліз, дозу необхідно зменшити. При феохромоцитомі не слід призначати без додаткового введення альфа-адреноблокаторів. Бісопролол знижує компенсаторні серцево-судинні реакції у відповідь на застосування загальних анестетиків і йодовмісних контрастних речовин. Необхідно припинити прийом препарату за 48 годин до проведення наркозу або вибрати анестезуючий засіб з найменшою негативною інотропною дією. Лікування слід припиняти поступово, протягом приблизно 2 тижнів (можливий синдром відміни). З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов`язана з підвищеною концентрацією уваги. Необхідно виключити вживання алкогольних напоїв під час лікування (ризик ортостатичної гіпотензії).Особливі вказівки при прийомі
Можлива зміна результатів тестів при проведенні лабораторних досліджень.Умови зберігання
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
C Серцево-судинна система
C07 Бета-адреноблокатори
C07A Бета-адреноблокатори
C07AB Селективні бета 1 адреноблокатори
C07AB07 Bisoprolol
Поділися в соц мережах: