Вінбластин-ленс

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакокінетика
5. Використання під час вагітності
6. Протипоказання до застосування
7. Побічна дія
8. Спосіб застосування та дози
9. Передозування
10. Взаємодії з іншими препаратами
11. Запобіжні заходи при прийомі
12. Умови зберігання
13. Термін придатності
14. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Протипухлинний засіб. Механізм дії пов`язаний з блокадою тубуліну і зупинкою клітинного ділення в метафазі

Показання до застосування

Лімфогранулематоз, лимфоцитарная лімфома, лімфосаркома, ретикулосаркома, неходжкінська лімфома, гістіоцитарна лімфома, хронічний лейкоз, грибоподібний мікоз, герміногенна пухлина тестикул, герміногенна пухлина яєчника, пухлина яєчка, мієломна хвороба, хоріонепітеліома, саркома Капоші, хвороба Леттерера - Сиве, нейробластома, рак нирки, рак сечового міхура, рак легені.

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 5 мг-флакон (флакончик) темного скла з розчинником в ампулах і ножем Ампульні, пачка картонна 10-

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 5 мг-флакон (флакончик) темного скла, пачка картонна 1

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 5 мг-флакон (флакончик) темного скла з розчинником в ампулах і ножем Ампульні, пачка картонна 5

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 5 мг-флакон (флакончик) темного скла, коробка (коробочка) картонна 25-

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 5 мг-флакон (флакончик) темного скла, коробка (коробочка) картонна 50-

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 5 мг-флакон (флакончик) темного скла, коробка (коробочка) картонна 85-

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 5 мг-флакон (флакончик) темного скла, коробка (коробочка) картонна 100-

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 5 мг-флакон (флакончик) темного скла, пачка картонна 5

Фармакокінетика

Зв`язується з тубуліном, гальмує утворення мітозного веретена і зупиняє мітотичний поділ клітин на стадії метафази. Після в / в введення швидко розподіляється в тканини.

Зв`язування з білками високе (75%). Не проникає через гематоенцефалічний бар`єр. Метаболізується в печінці. T1 / 2альфа становить 3,7 хв, T1 / 2бета - 1,64 ч, T1 / 2гамма - 24,8 ч. Виводиться переважно з фекаліями.

Використання під час вагітності

Категорія дії на плід по FDA - D.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, лейкопенія, інфекційні захворювання, пригнічення функції кісткового мозку, вагітність, годування груддю.

Побічна дія

З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, ураження VIII пари черепно-мозкових нервів, депресія, парестезія, зниження глибоких сухожильних рефлексів, периферичний неврит, судоми.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): гіпертензія, порушення мозкового кровообігу, хвороба Рейно (посилення симптомів), інфаркт міокарда, лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: втрата апетиту, нудота, блювання, стоматит, біль у животі, паралітична непрохідність кишечника, діарея, геморагічний ентероколіт, жовтяниця, кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

З боку респіраторної системи: гостра дихальна недостатність, бронхоспазм, прогресуюча задишка, фарингіт.

Інші: загальна слабкість, оссалгія, біль в щелепах, порушення секреції антидіуретичного гормону, альбумінурія, носові кровотечі, виразка шкіри, світлобоязнь, алопеція, кропив`янка, запалення, флебіт і некроз в місці ін`єкції.

Спосіб застосування та дози

В / в, струйно або крапельно, 1 раз на тиждень. Застосовують свіжоприготований розчин. Доза визначається індивідуально, з урахуванням клінічної картини, стану пацієнта і числа лейкоцитів в периферичної крові. Початкова доза для дорослих - 0,025-0,1 мг / кг (3,7 мг / м2), щодня контролюють кількість лейкоцитів в периферичної крові: якщо їх кількість протягом тижня не падає нижче 2000-3000 клітин / мкл - повторно вводять 0, 15 мг / кг. Надалі (при недостатньому терапевтичному ефекті і відсутності лейкопенії) дозу можна збільшити до 0,2 мг / кг. Після досягнення видимого регресу пухлинного росту переходять до підтримуючої дозі - 0,15 мг / кг кожні 7-14 днів.

Можлива інша схема лікування: початкова доза - 0,025-0,1 мг / кг, далі (при щоденному контролі числа лейкоцитів в периферичної крові) вводять щодня в дозі 2,5 мг і поступово збільшують дозу до 5 мг (не більше). Терапевтичний ефект при такій схемі введення досягається протягом 2-3 днів. Після нормалізації числа лейкоцитів лікування можна продовжити, використовуючи меншу дозу.

Дітям призначають в початковій дозі 0, 075 мг / кг (2,5 мг / м2) 1 раз на тиждень, повторно вводять після нормалізації числа лейкоцитів в периферичної крові (зазвичай на 3-7 день) - якщо після першої ін`єкції число лейкоцитів не зменшилася , дозу збільшують.

Передозування

Симптоми: лейкопенія, ураження периферичних нервів, судоми, кома.

Лікування: симптоматична терапія, моніторинг життєво важливих функцій, ретельний контроль за картиною периферичної крові, при необхідності - переливання крові. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з мітоміцином підвищується ризик пригнічення дихання, бронхоспазму (особливо у схильних хворих) - на тлі променевої терапії і при прийомі інших міелодепрессантов посилюється мієлотоксичну дію.

Зменшує дію протисудомних препаратів. Необхідна обережність при комбінованому застосуванні з іншими потенційно ототоксичними препаратами (наприклад, що містять платину і ін.).

Запобіжні заходи при прийомі

З особливою обережністю слід призначати пацієнтам похилого віку (можлива підвищена чутливість).

Не слід призначати вінбластин на тлі променевої терапії або препаратів, що вражають органи кровотворення (взаємне посилення мієлотоксичності), за винятком спеціальних програм хіміотерапії. У процесі лікування необхідно щодня контролювати кількість лейкоцитів у крові (при лейкопенії менше 3000 в 1 мкл доцільно зробити перерву і призначити антибіотики).

Умови зберігання

Список А .: У захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L01 Протипухлинні препарати

L01C Алкалоїди рослинного походження

L01CA Алкалоїди барвінку та його аналоги

L01CA01 Vinblastine

Увага, тільки СЬОГОДНІ!