Симулект
зміст
- Форма випуску
- Спосіб застосування та дози
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Форма випуску
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 20 мг-флакон (флакончик) з розчинником (вода для ін`єкцій) в ампулах пачка картонна 1.ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 10 мг-флакон (флакончик) з розчинником (вода для ін`єкцій) в ампулах пачка картонна 1.
Спосіб застосування та дози
В / в.Для дорослих рекомендована доза - 40 мг, розділена на 2 введення по 20 мг.
Для дітей і підлітків (у віці від 1 до 17 років) з масою тіла менше 35 кг рекомендована загальна доза - 20 мг, розділена на 2 введення по 10 мг-якщо маса тіла становить 35 кг і більше.
Препарат Симулект призначають в сумарній дозі 40 мг, розділеної на 2 введення по 20 мг.
Існують обмежені дані про застосування препарату Симулект у літніх пацієнтів (65 років і старше). Немає даних, які свідчили б про необхідність зміни режиму дозування у порівнянні з рекомендаціями для більш молодих пацієнтів.
Перше введення проводять за 2 год до операції з трансплантації. Введення препарату Симулект можливо тільки в разі абсолютної впевненості в тому, що пересадка буде проведена і пацієнту буде призначена базова імуносупресивної терапії.
Друге введення 20 мг препарату Симулект проводять через 4 дні після операції. Від введення другої дози слід утриматися в разі втрати (відторгнення) трансплантата або в разі розвитку реакцій підвищеної чутливості на введення першої дози.
Рекомендації з приготування розчину для ін`єкцій або інфузій
Розчин для ін`єкцій або інфузій готують в асептичних умовах.
У флакон, що містить 10 мг ліофілізату для приготування розчину для ін`єкцій, слід додати 2,5 мл води для ін`єкцій з доданою ампули або 5 мл води для ін`єкцій з доданою ампули, у флакон, що містить 20 мг ліофілізату для приготування розчину для ін`єкцій. Необхідно обережно потрясти флакон до розчинення порошку. Приготований розчин повинен бути прозорий або злегка опалесцировать, безбарвний, не повинен містити видимих включень. Розчин бажано використовувати відразу після приготування, проте можливо зберігання не більше 4 год при кімнатній температурі (15-25 ° C) - для дозування 10 мг або при кімнатній температурі (20-22 ° C) - для дозування 20 мг, або не більше 24 ч при температурі 2-8 ° C - для обох дозувань.
Якщо протягом зазначеного часу при відповідних умовах зберігання розчин не був використаний, його слід знищити.
Отриманий розчин препарату Симулект изотоничен і може бути введений у вигляді болюсної ін`єкції. Для приготування розчину для інфузій отриманий розчин доводять до об`єму не менше 25 мл (для дозування 10 мг) або 50 мл (для дозування 20 мг) за допомогою 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчином глюкози. Тривалість інфузій - 20-30 хв.
Препарат Симулект слід вводити за допомогою окремої системи і не змішувати з іншими препаратами для в / в введення.
Перевірена і встановлена сумісність розчину з наступними системами для інфузій: мішок для інфузій Baxter minibag NaCl 0,9% - системи для інфузій Luer Lock ™, Н. Noolens- Sterile vented i.v. set, Abbott- Infusion set, Codan- Infusomat ™, Braun- Infusiongerat R 87 plus, Ohmeda- Lifecare 5000 ™ Plumset Microdrip, Abbott- Vented basic set, Baxter- Flashball device, Baxter- Vented primary administration set, Imed.
Сумісність з іншими комерційними системами не перевіряв.
Умови зберігання
При температурі 2-8 ° C.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори
L04 Імунодепресанти
L04A Імуносупресанти
L04AC Інгібітори інтерлейкіну
L04AC02 Базіліксімаб
Поділися в соц мережах:
