Платідіам
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Алкілуючі біомолекули і, зокрема, ДНК. Утворює міцні ковалентні зв`язки між ланцюжками ДНК і блокує її реплікацію. Не володіє специфічністю щодо клітинного циклу, діє в фазі G0. Пригнічує деякі імунні процеси, але стимулює активність макрофагів.Показання до застосування
Пухлини сечостатевого тракту, лор-органів, легенів, шлунково-кишкового тракту.Форма випуску
концентрат для приготування розчину для інфузій та внутрішньочеревно введення 0.5 мг / мл-флакон (флакончик) темного скла 20 мл коробка (коробочка) 1-концентрат для приготування розчину для інфузій та внутрішньочеревно введення 0.5 мг / мл-флакон (флакончик) темного скла 50 мл коробка (коробочка) 1-
концентрат для приготування розчину для інфузій та внутрішньочеревно введення 0.5 мг / мл-флакон (флакончик) темного скла 100 мл коробка (коробочка) 1-
концентрат для приготування розчину для інфузій та внутрішньочеревно введення 0.5 мг / мл-флакон (флакончик) темного скла 20 мл коробка (коробочка) 10
концентрат для приготування розчину для інфузій та внутрішньочеревно введення 0.5 мг / мл-флакон (флакончик) темного скла 50 мл коробка (коробочка) 5
Фармакокінетика
Платина виводиться сечею: за першу добу виділяється приблизно чверть введеної кількості.Використання під час вагітності
Протипоказано.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, ниркова недостатність, пригнічення гемопоезу, порушення кровообігу, вагітність, годування груддю.Побічна дія
Порушення функції нирок, мієлосупресія, блювота, нудота, гіперурикемія, тахікардія, артеріальна гіпотонія, анафілактоїдні реакції.Спосіб застосування та дози
В / в, интраперитонеально. Може застосовуватися як в якості монотерапії, так і в комбінації з іншими цитостатиками в різних дозах залежно від схеми терапії. При індивідуальному підборі дози слід керуватися даними спеціальної літератури.Платідіам в монотерапії або в поєднанні з іншими хіміопрепаратами зазвичай вводиться в дозі 50-100 мг / м2 у вигляді в / в інфузії кожні 3-4 тижні або 15-20 мг / м2 в / в крапельно щоденно протягом 5 днів кожні 3-4 тижнів.
З метою стимуляції діурезу (до 100 мл / год) і для максимального зменшення нефротоксичної дії препарату проводять гідратацію. Перед введенням Платідіама в / в крапельно вводиться до 2 л рідини (0,9% розчин натрію хлориду або 5% розчином глюкози). Після закінчення інфузії - додатково вводиться 400 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Рясне споживання рідини і підтримання діурезу необхідно дотримуватися протягом 24 год. Якщо інтенсивна гідратація для підтримки адекватного діурезу виявиться недостатньою, можна ввести осмотичний діуретик (наприклад маніт).
Платідіам вводиться в / в крапельно зі швидкістю не більше 1 мг / хв. Тривалі інфузії проводяться протягом 6-8-24 год за умови достатнього діурезу до введення і під час введення препарату.
Платідіам розбавляють в 0,9% розчині натрію хлориду до концентрації 1 мг / мл. Ліофілізат Платідіама попередньо слід розчинити в 10-25 мл води для ін`єкцій.
Не використовувати для розведення Платідіама розчини глюкози.
Примітка: оскільки алюміній реагує з цисплатином і інактивує його, дуже важливо при приготуванні і введенні Платідіама не використовувати голки та інше обладнання, що містять алюміній.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, неврит, виражена депресія кісткового мозку, запаморочення, ниркова, печінкова недостатність, глухота, порушення зору (включаючи відшарування сітківки), кровотечі.Лікування: госпіталізація, моніторинг життєво важливих функцій-симптоматична терапія-при необхідності - переливання компонентів крові, призначення антибіотиків широкого спектру дії, введення протиблювотних препаратів: антагоністи серотоніну - ондансетрон, метоклопрамід в / в у високих дозах або кортикостероїди (введення цисплатину слід припинити).
Взаємодії з іншими препаратами
Фармацевтично несумісний з солями алюмінію (при взаємодії спостерігається утворення осаду, що призводить до зниження ефективності). Послаблює ефективність імунізації інактивованих вакцінамі- при використанні вакцин, що містять живі віруси, підсилює реплікацію вірусу і побічні ефекти вакцинації.Підсилює (взаємно) нефротоксичність блеомицина, аміноглікозидів, цефалоспоринів та ін., А також ефекти інших препаратів, що надають нефротоксична, нейротоксическое і мієлосупресивну дію.
Знижує терапевтичну концентрацію антиконвульсантів в плазмі. Можлива маскування ототоксического дії (шум у вухах і запаморочення) при одночасному застосуванні з антигістамінними препаратами, локсапін, меклозіна, фенотіазинами, тіоксантенів і ін.
Підвищуючи концентрацію сечової кислоти, знижує ефект протиподагричних препаратів (алопуринолу, колхіцину, пробенециду або сульфінпіразону) при лікуванні гіперурикемії і подагри (необхідне коригування доз останніх). Урикозурические кошти збільшують ризик нефропатії.
Інші мієлотоксичність препарати, променева терапія можуть потенціювати нейтропенія, тромбоцитопенія.
Сумісний в комбінації з іншими протипухлинними препаратами. Маннит зменшує виведення з сечею, при спільному застосуванні з діуретичними препаратами (фуросемідом і ін.) Збільшується ризик пошкодження ниркових канальців.
Запобіжні заходи при прийомі
Для зниження нефротоксичності перед початком лікування рекомендується гідратація організму: 500-1000 мл 5% розчину глюкози протягом 1-2 ч.Особливі вказівки при прийомі
При проведенні реакції Кумбса спостерігається позитивний результат. Необхідно строго розраховувати добову та курсову дозу (особливо при безперервному в / в введенні).Не слід вводити за допомогою інфузійних комплектів, що містять алюмінієві частини. Розчин для в / в введення готують, розчиняючи вміст флакона, що містить 10 мг або 50 мг порошку, в стерильній воді для ін`єкцій об`ємом 10 мл або 50 мл (до концентрації не вище 1 мг / мл).
Надалі розбавляють в 0,9% розчині натрію хлориду або 0,9% розчині натрію хлориду, розведеного 5% розчином глюкози в 2-3 рази (розчин повинен містити не менше 0,3% натрію хлориду, що забезпечує стабільність препарату в розчині).
Приготований розчин стійкий при температурі 27 ° C протягом 20 год, розчин, що залишився у флаконі після взяття частини препарату, стабільний 28 днів в темному місці або протягом 7 днів при денному світлі.
Умови зберігання
Список А .: У захищеному від світла місці, при температурі 10-25 ° C.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори
L01 Протипухлинні препарати
L01X Інші протипухлинні препарати
L01XA З`єднання платини
L01XA01 Cisplatin
Поділися в соц мережах:
