Вінкатера
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Умови зберігання
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Протипухлинний ефект винорелбина опосередкований переважно його дією на мікротрубочки. Зв`язується з тубуліном, пригнічує його полімеризацію і гальмує утворення мітотичного веретена.Подібно до інших вінкаалкалоїди може впливати на метаболізм амінокислот, цАМФ, глютатиона, активність кальмодулінзавісімой Ca2 + транспортної АТФази, клітинне дихання, біосинтез нуклеїнових кислот і ліпідів.
Показання до застосування
Недрібноклітинний рак легені, рак молочної залози-рак передміхурової залози, резистентний до гормонотерапії (в комбінації з малими дозами пероральних ГК).Форма випуску
концентрат для приготування розчину для інфузій 10 мг / мл-флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонна 1концентрат для приготування розчину для інфузій 10 мг / мл-флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонна 1
концентрат для приготування розчину для інфузій 10 мг / мл-флакон (флакончик) 1 мл, коробка (коробочка) картонна 100-
концентрат для приготування розчину для інфузій 10 мг / мл-флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) картонна 100-
концентрат для приготування розчину для інфузій 10 мг / мл-флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонна 1
концентрат для приготування розчину для інфузій 10 мг / мл-флакон (флакончик) 1 мл, коробка (коробочка) картонна 100-
концентрат для приготування розчину для інфузій 10 мг / мл-флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонна 1
концентрат для приготування розчину для інфузій 10 мг / мл-флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонна 1
концентрат для приготування розчину для інфузій 10 мг / мл-флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) картонна 100-
концентрат для приготування розчину для інфузій 10 мг / мл-флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонна 1
Використання під час вагітності
Протипоказано при вагітності.Категорія дії на плід по FDA - D.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, виражені порушення функції печінки, виражене пригнічення функції кісткового мозку (вихідне число нейтрофілів lt, 1000 клітин / мкл крові, тромбоцитопенія), гострі інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (у т.ч. вітряна віспа, оперізувальний лишай), вагітність, годування груддю.Побічна дія
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): біль в грудній клітці, підвищення / зниження артеріального тиску, тахікардія, гранулоцитопенія, нейтропенія, анемія- рідко - інфаркт міокарда, набряк легенів, тромбоцитопенія.З боку нервової системи та органів чуття: зниження або випадання глибоких сухожильних рефлексів, парестезія, гіперестезія, слабкість у нижніх кінцівках, біль у щелепах, головний біль.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, анорексія, запор / діарея, дисфагія, мукозит, панкреатит, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, парез кишечника-рідко - паралітична непрохідність кишечника.
З боку респіраторної системи: утруднення дихання, задишка, бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, гострий респіраторний дистрес-синдром.
Алергічні реакції: шкірний висип.
Інші: алопеція, міалгія, артралгія, приплив крові до обличчя, гіперкреатинемія, гіпонатріємія, геморагічний цистит, синдром неадекватної секреції АДГ- місцеві реакції - біль або почервоніння в місці ін`екціі- при екстравазації - запалення підшкірної клітковини, флебіт, некроз навколишніх тканин в місці введення .
Спосіб застосування та дози
В / в (протягом 5-10 хв), попередньо розводять 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози. Доза при монотерапії - 25-30 мг / м2 1 раз в тиждень. При поліхіміотерапії доза і частота введення винорелбина залежать від конкретної програми протипухлинної терапії.Передозування
Симптоми: гостра гранулоцитопения з ризиком розвитку інфекційних ускладнень, периферична нейротоксичність.Лікування: госпіталізація хворого, переливання консервованої суміші гранулоцитів, введення колониестимулирующих факторів для поліпшення гранулоцітопоеза, антибактеріальна терапія інфекції. Специфічний антидот не відомий.
Взаємодії з іншими препаратами
При використанні винорелбина в поєднанні з мітоміцином можливий розвиток гострої дихальної недостатності (необхідно дотримуватися обережності). При застосуванні разом з паклітакселом підвищується ризик нейротоксичності, з цисплатином - посилюється гранулоцитопенія. Застосування на тлі променевої терапії призводить до посилення пригнічення кісткового мозку.На тлі винорелбина (пригнічує природні захисні механізми) вироблення антитіл в організмі у відповідь на введення інактивованих вірусних вакцин може знижуватися. При введенні живих вірусних вакцин можлива інтенсифікація реплікації вірусу, посилення побічних / несприятливих ефектів вакцинації та / або зниження вироблення АТ. Імунізацію слід проводити за згодою лікаря, що призначає винорелбин. Інтервал між припиненням застосування імунодепресанта і відновленням здатності реагувати на вакцину варіює від 3 місяців до 1 м
Запобіжні заходи при прийомі
Вводять тільки в / в. Слід уникати ін`єктування препарату в навколишні тканини (викликає біль і некроз).При попаданні в очі потрібне негайне і ретельне промивання. До і під час лікування необхідний динамічний контроль показників периферичної крові, в т.ч. визначення числа лейкоцитів, гранулоцитів і рівня гемоглобіну, а також постійне спостереження за біохімічними показниками функції печінки (визначення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, рівня білірубіну в сироватці).
При зниженні рівня нейтрофілів lt; 1500 клітин / мкл або тромбоцитопенії lt; 75000 клітин / мкл крові лікування тимчасово припиняють до нормалізації кількості нейтрофілів і тромбоцитів. Якщо через гематологічну токсичність довелося утриматися від 3 щотижневих введень препарату, застосування винорелбина рекомендується припинити.
Для запобігання вираженого гепатотоксичних ефектів не рекомендується поєднувати з променевою терапією на ділянку печінки. Особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів з порушенням функції печінки і нирок.
Медичний персонал, дотичний з препаратом, повинен дотримуватись заходів індивідуальної безпеки, прийняті при роботі з токсичними хімічними речовинами. Необхідно уникати випадкового потрапляння препарату в очі.
При попаданні на слизову оболонку очей потрібне негайне і ретельне промивання.
Умови зберігання
Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі 2-4 ° C.Належність до ATX-класифікації
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори
L01 Протипухлинні препарати
L01C Алкалоїди рослинного походження
L01CA Алкалоїди барвінку та його аналоги
L01CA04 Vinorelbine
Поділися в соц мережах:
