Циклофосфан-ленс швидкорозчинний

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Протипухлинний засіб алкилірующего дії. Має цитостатичну та імунодепресивну дію. Протипухлинну дію реалізується безпосередньо в клітинах пухлини, де циклофосфамід біотрансформується під дією фосфатаз з утворенням активного метаболіту, що володіє алкилирующим дією.

Показання до застосування

Рак яєчників, рак молочної залози, рак легені, лімфогранулематоз, неходжкінська лімфома, лімфосаркома, ретикулосаркома, остеогенна саркома, множинна мієлома, хронічний лімфолейкоз, гострий лімфобластний лейкоз, пухлина Вільмса, саркома Юінга, семінома яєчка. Профілактика реакції відторгнення трансплантата. Ревматоїдний артрит, розсіяний склероз, системний червоний вовчак, нефротичний синдром (як імунодепресанта).

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 100 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 1

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 200 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 1

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 100 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 10-

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 100 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 35-

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 200 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 10-

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 200 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 35-

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 100 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 100-

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 100 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 5

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 100 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 50-

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 100 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 85-

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 200 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 100-

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 200 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 5

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 200 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 50-

ліофілізат для приготування розчину для ін`єкцій 200 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 85-

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Після одноразового в / в введення концентрація циклофосфаміду і його метаболітів в плазмі швидко зменшується в перші 24 год, але може бути визначена протягом 72 год. При прийомі всередину концентрації циклофосфаміду і його метаболітів практично такі ж, як при в / в введенні.
T1 / 2 з плазми після в / в введення в середньому становить 7 год у дорослих і близько 4 год у дітей. Виводиться з сечею і жовчю.

Використання під час вагітності

Циклофосфамід протипоказаний при вагітності. У разі необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Жінки дітородного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції під час терапії.
В експериментальних дослідженнях встановлено тератогенну і ембріотоксичну дію циклофосфаміду.

Протипоказання до застосування

Кахексія, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, серцева недостатність, важкі захворювання печінки і / або нирок, вагітність.

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, болі в желудке- рідко - токсичний гепатит.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
З боку дихальної системи: при тривалому застосуванні високих доз - пневмоніт або інтерстиціальний легеневий фіброз.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, задишка, гострий міоперікардіт- в окремих випадках - тяжка серцева недостатність (пов`язана з геморагічним міокардитом і некрозом міокарда).
З боку сечовидільної системи: асептичний геморагічний цистит, нефропатія (пов`язана з гіперурикемією).
З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу, аменорея, азооспермія.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив`янка, анафілактичні реакції.
Інші: алопеція, болі в м`язах і кістках, головний біль.

Спосіб застосування та дози

Встановлюють індивідуально, залежно від показань і стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні циклофосфамід може підсилювати дію гіпоглікемічних препаратів.
Одночасне застосування з алопуринолом може призвести до посилення мієлотоксичності.
При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами можлива зміна антикоагулянтної активності (як правило, циклофосфамід знижує синтез факторів зсідання у печінці та порушує процес утворення тромбоцитів).
При одночасному застосуванні з цитарабіном, даунорубіцином або доксорубіцином можливе посилення кардіотоксичної дії.
При одночасному застосуванні з імунодепресантами підвищується ризик виникнення інфекцій та вторинних пухлин.
При одночасному застосуванні циклофосфаміду з ловастатином підвищується ризик розвитку гострого некрозу скелетних м`язів і гострої ниркової недостатності.
Лікарські засоби, що є індукторами ферментів, викликають підвищене утворення активних метаболітів циклофосфаміду, що призводить до посилення його дії.

Особливі вказівки при прийомі

Не рекомендується застосування у пацієнтів з вітряною віспою (в т.ч. недавно перенесеної або після контакту з хворими), з оперізувальний герпес та іншими гострими інфекційними захворюваннями.
З обережністю застосовують у хворих з подагрою або нефролітіазом в анамнезі, а також після адреналектоміі (необхідна корекція замісної гормонотерапії та доз циклофосфаміду).
З обережністю застосовують циклофосфамід у пацієнтів з інфільтрацією кісткового мозку пухлинними клітинами, а також у хворих, які одержували протипухлинну хіміотерапію або променеву терапію.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові: під час основного курсу 2нед.- при підтримуючому лікуванні - 1 раз / тиждень. При зниженні кількості лейкоцитів до 2500 / мкл і тромбоцитів до 100 000 / мкл лікування необхідно припинити.
На тлі проведеної терапії контролюють активність печінкових трансаміназ і ЛДГ, рівень білірубіну, концентрації сечової кислоти в плазмі крові, діурез і питому щільність сечі, а також проводять тести на виявлення микрогематурии.
При застосуванні циклофосфаміду в більш високих дозах з метою профілактики геморагічного циститу доцільне призначення месни.
В експериментальних дослідженнях встановлено канцерогенну і мутагенну дію циклофосфаміду.

Умови зберігання

Список А .: У захищеному від світла місці, при температурі не вище 10 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L01 Протипухлинні препарати

L01A Алкілуючі препарати

L01AA Аналоги азотистого іприту

L01AA01 Циклофосфамід

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!