Сіндроксоцін
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Протипухлинний антибіотик антрациклінового ряду, виділений з культури Streptomyces peucetius var. caesius.Надає антимітотичну і антипроліферативну дію. Механізм дії полягає у взаємодії з ДНК, освіті вільних радикалів і прямій дії на мембрани клітин з придушенням синтезу нуклеїнових кислот. Клітини чутливі до препарату в S- і G2-фазах.
Показання до застосування
- рак молочної залози-- Рак легені (дрібноклітинний) -
- мезотеліома-
- рак стравоходу-
- рак шлунку-
- Первинний гепатоцелюлярний рак-
- рак підшлункової залози-
- інсулінома-
- карціноід-
- Рак голови і шеі-
- Рак щитовидної залози-
- Злоякісна тімома-
- Рак яічніков-
- Герміногенні пухлини яічка-
- Трофобластичних пухлини-
- Рак передміхурової залози-
- Рак сечового міхура (лікування і профілактика рецидивів після оперативного втручання) -
- Рак ендометрія-
- рак шийки матки-
- Саркома матки-
- Саркома Юінга-
- рабдоміосаркома-
- нейробластома-
- Пухлина Вільмса-
- Остеогенна саркома-
- Саркома м`яких тканин-
- Саркома Капоші-
- Гострий лімфобластний лейкоз-
- Гострий мієлобластний лейкоз-
- Хронічний лімфолейкоз-
- Хвороба Ходжкіна і неходжкінські лімфоми-
- Множинна мієлома.
Форма випуску
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 10 мг.ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 50 мг.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 10 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 96коробка (коробочка) картонна 4.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 10 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 100коробка (коробочка) картонна 8.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 50 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 48коробка (коробочка) картонна 4.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 50 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 20коробка (коробочка) картонна 8.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 10 мг.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 50 мг.
Використання під час вагітності
Протипоказано при вагітності.Категорія дії на плід по FDA - D.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість до гідроксибензоату, виражене пригнічення функції кісткового мозку внаслідок прийому інших хіміотерапевтичних препаратів або променевої терапії, попереднє лікування антрациклінами в граничних сумарних дозах, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, тяжкі порушення функції печінки, гострий гепатит, важкі захворювання серця (міокардит, виражені порушення ритму, гостра фаза інфаркту міокарда), вагітність, годування груддю. При внутрішньоміхуровому застосуванні (додатково): інвазивні пухлини з пенетрацією у стінку сечового міхура, інфекції і запалення сечового міхура і сечовивідних шляхів.Побічна дія
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): 10% (при загальній сумарній дозі більше 550 мг / м2) - застійна серцева недостатність, що виявляється задишкою, набряком стоп і щиколоток, прискореним або неритмічним серцебиттям і вимагає негайного припинення лікування , тому що можливий розвиток незворотною і в кінцевому рахунку летальної кардіоміопатії (в залежності від дози або тривалості лікування вона може розвинутися і через кілька тижнів після відміни препарату) - гостра передсердна і шлуночкова аритмія (переважно в перші години після введення) - рідко, протягом декількох днів або тижнів після введення - токсичний міокардит або синдром перикардиту-міокардиту (тахікардія, серцева недостатність, перикардит) - тромбоцитопенія, лейкопенія, що досягає піку через 10-15 днів після початку лікування (картина крові відновлюється зазвичай на 21 день після припинення введення) - флебосклероз (при введенні в малі вени або повторному введенні в одну й ту ж вену), приплив крові до обличчя і гіперемія по ходу вени (при занадто швидкому введенні).З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, стоматит або езофагіт (можуть виникнути через 5-10 днів, особливо при введенні протягом 3 послідовних днів, і привести до розвитку важких інфекцій), виразка в ЖКТ- рідко - анорексія, діарея.
З боку сечостатевої системи: гіперурикемія, нефропатія (пов`язана з підвищеним утворенням сечової кислоти), червонувате забарвлення сечі (зникає протягом 48 год). При внутрішньоміхуровому застосуванні - печіння в сечовому міхурі і уретрі, розлад сечовипускання (хворобливість, ускладненість і т.д.), цистит, гематурія.
З боку шкірних покривів: алопеція (повна і оборотна), потемніння підошов, долонь і нігтів, рецидив променевої еритеми.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, підвищена температура тіла, озноб, анафілаксія.
Інші: екстравазат, целюліт, некроз (при потраплянні в навколишні тканини), рідко - кон`юнктивіт, сльозотеча.
Запобіжні заходи при прийомі
Під час лікування необхідний строгий контроль показників крові (не рідше 2 разів на тиждень), діяльності серця і печінки (пригнічення кістковомозкового кровотворення і кардіотоксичність є дозообмежуючу факторами). Повторний курс можна починати тільки після повної ліквідації ознак гематотоксичності.З обережністю застосовують у хворих з недостатнім резервом кісткового мозку, обумовленим віком, попереднім застосуванням цитотоксичних засобів або променевої терапії.
Стоматологічні втручання слід по можливості завершити до початку терапії або відкласти до нормалізації картини крові (можливе підвищення ризику мікробних інфекцій, уповільнення процесів загоєння, кровоточивість ясен).
При найменших ознаках попадання під шкіру вливання слід негайно припинити і вибрати для ін`єкції іншу вену.
Не слід застосовувати раніше ніж через 1 місяць після попередньої хіміотерапії.
Підвищення концентрації сечової кислоти в крові і ризику розвитку нефропатії може зажадати коригування доз урикозуричних протиподагричних засобів. У процесі лікування необхідно забезпечити достатнє вживання рідини з подальшим посиленням діурезу для забезпечення виведення сечової кислоти.
Особливі вказівки при прийомі
Застосування повинні проводити спеціально навченим медичним персоналом з дотриманням встановлених запобіжних заходів при приготуванні, розведенні ін`єкційних розчинів (у стерильному боксі з використанням одноразових хірургічних рукавичок і масок) і знищенні голок, шприців, флаконів, ампул і залишку невикористаного препарату.Не слід змішувати в одному шприці з іншими протипухлинними препаратами.
Умови зберігання
Список А .: При температурі нижче 25 ° C.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори
L01 Протипухлинні препарати
L01D Протипухлинні антибіотики
L01DB Антрацикліни
L01DB01 Doxorubicin
Поділися в соц мережах:
