Фівофлу
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Протипухлинний засіб з групи антиметаболітів. Є антиметаболітом урацила, конкурує з ним за тіміділатсінтетазу, блокує синтез ДНК, викликає утворення структурно недосконалою РНК (шляхом впровадження в її синтез), пригнічуючи поділ пухлинних клітин. Через кілька годин після введення концентрація в пухлинної тканини вище, ніж в здорової тканини.Показання до застосування
Рак товстої і прямої кишки, рак молочної залози, стравоходу, шлунка, підшлункової залози, первинний рак печінки, рак яєчників, рак шийки матки, сечового міхура, злоякісні пухлини голови і шиї, рак передміхурової залози, рак надниркових залоз, рак вульви, рак статевого члена , карциноид, рак шкіри (для мазі).Форма випуску
розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 250 мг / 5 мл-ампула 5 мл, коробка (коробочка) 5розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 250 мг / 5 мл-ампула 5 мл, коробка (коробочка) 16-
розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 250 мг / 5 мл-ампула 5 мл, коробка (коробочка) 25-
розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 500 мг / 10 мл-ампула 10 мл, коробка (коробочка) 25-
розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 500 мг / 10 мл-ампула 10 мл, коробка (коробочка) 16-
розчин для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення 500 мг / 10 мл-ампула 10 мл, коробка (коробочка) 5
склад
1 мл розчину для ін`єкцій містять фторурацилу (ФУ) 50 мг-в ампулах по 5 і 10 мл, в коробках по 5, 16 і 25 шт.
Фармакодинаміка
Протипухлинний засіб з групи антиметаболітів. Є антиметаболітом урацила, конкурує з ним за тіміділатсінтетазу, блокує синтез ДНК, викликає утворення структурно недосконалою РНК (шляхом впровадження в її синтез), пригнічуючи поділ пухлинних клітин. Через кілька годин після введення концентрація в пухлинної тканини вище, ніж в здорової тканини.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, придушення кістковомозкового кровотворення (кількість лейкоцитів менше 5 тис. / Мкл, тромбоцитів менше 100 тис. / Мкл), вагітність, період лактаціі.C обережністю. Ниркова і / або печінкова недостатність, гострі інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (у т.ч. туберкульоз, вітряна віспа, оперізувальний лишай), інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами, раніше проводилася інтенсивна променева або хіміотерапія, кахексія.Побічна дія
З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювання, печія, порушення смаку, езофагіт, запалення і виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, виразковий стоматит, діарея, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки. З боку серцево-судинної системи: ішемія міокарда (стенокардія, ЛШ недостатність, задишка), яка може відзначатися протягом декількох годин після введенія- зазвичай розвивається після другого або наступних введеній- інфаркт міокарда, тромбофлебіт у місці введення. З боку центральної нервової системи: гострий мозжечковий синдром (атаксія, ністагм), головний біль, дезорієнтація, сплутаність свідомості, ейфорія. З боку органів кровотворення: лейкопенія (зазвичай через 9-14 днів після кожного курса- найнижчий рівень лейкоцитів відзначається через 9-14, рідше - 20 днів-відновлюється приблизно через 30 днів), нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія. З боку органів чуття: неврит зорового нерва, сльозотеча, стеноз слізних канальців, порушення зору, світлобоязнь, катаракта, коркова сліпота (при високих дозах). Алергічні реакції: шкірний висип, дерматит, кропив`янка, фотосенсибілізація, бронхоспазм, анафілактичний шок. З боку шкірних покривів: гіперпігментація шкіри, сухість і тріщини шкіри, синдром долонно-підошовної еритродизестезії (відчуття поколювання в кистях і стопах з подальшою появою болю, гіперемії і опухання), алопеція, телеангіектазії, зміна нігтів (в т.ч. руйнування). Інші: азооспермія, аменорея, гіперурикемія, пневмопатія (кашель, задишка), епістаксис (носова кровотеча), слабкість (звичайно виникає відразу після введення і зберігається протягом 12-36 год), розвиток вторинних інфекцій.Спосіб застосування та дози
В / в болюсно або краплинно. Рекомендовані схеми лікування:- 500 мг / м2 (12-13,5 мг / кг) щодня протягом 3-5 днів з інтервалом між курсами в 4 тижнів-
- 600 мг / м2 або 15 мг / кг (вища разова доза - 1 г) 1 раз на тиждень, 6-10 доз-
- 600 мг / м2 1 і 8 дні в комбінаціях з іншими цітостатікамі-
- 1 г / м2 / сут у вигляді постійної інфузії протягом 96-120 год.
При поєднанні з кальцію фолінатом дозу Фівофлу знижують на 25-30%.
Взаємодії з іншими препаратами
Ефективність і / або токсичність збільшують ін. Протипухлинні ЛЗ (інтерферон альфа2a, циклофосфамід, вінкристин, метотрексат, цисплатин, адріаміцін), кальцію фолінат. Променева терапія - адитивна пригнічення кісткового мозку. При тривалому спільному застосуванні з мітоміцином С спостерігалась поява гемолитического уремічного синдрому. При одночасному прийомі з соривудином відзначалася виражена лейкопенія, в деяких випадках призвела до летального результату. Фторурацил не слід застосовувати після і спільно з терапією амінофеназоном, фенілбутазоном і сульфануламідом. Хлордіазеопоксід, дисульфірам, гризеофульвін та ізоніазид можуть посилювати активність фторурацилу. У зв`язку з придушенням природних захисних механізмів при лікуванні фторурацилом можлива інтенсифікація процесу реплікації вакцинного вірусу або зниження вироблення антитіл у відповідь на введення вакцини при вакцинації живими або інактивованих вакцинами, тому інтервал між закінченням застосування препарату і вакцинацією живими або інактивованих вакцинами становить від 3 до 12 міс .Особливі вказівки при прийомі
При появі стоматиту або діареї лікування препаратом необхідно припинити до зникнення цих симптомів. При розвитку синдрому долонно-підошовної еритродизестезії можливе призначення всередину піридоксину в дозі 100-150 мг / сут. В період лікування необхідно контролювати загальну кількість лейкоцитів і тромбоцитів, визначати гематокрит і Hb, активність АСТ, АЛТ, ЛДГ, білірубін, оглядати порожнину рота хворого для виявлення виразок (перед кожним введенням препарату). Хворих з розвиненої лейкопенією слід ретельно спостерігати для виявлення ознак виникнення інфекції.Умови зберігання
Список А .: У захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C. Чи не заморожувати.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори
L01 Протипухлинні препарати
L01B Антиметаболіти
L01BC Аналоги пиримидина
L01BC02 Fluorouracil
Поділися в соц мережах: