Кемокарб

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Взаємодії з іншими препаратами
Запобіжні заходи при прийомі
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Протипухлинний засіб алкилірующего дії. Відноситься до групи похідних Pt, утворює "зшивання" між сусідніми парами підстав гуаніну в ДНК, що призводить до пригнічення синтезу нуклеїнових кислот і загибелі клітин. На відміну від цисплатину має меншу нефротоксичність і ототоксичність, сильніше пригнічує гемопоез. Викликає зупинку росту і зворотний розвиток багатьох видів пухлин. В експериментальних дослідженнях in vivo і in vitro проявляє мутагенні, ембріотоксичні і тератогенні властивості

Показання до застосування

Рак яєчників (первинне лікування в складі комбінованої хіміотерапії і вторинне - паліатив на пізніх стадіях), герміногенна пухлина тестикул (семінома) і яєчників, меланома, пухлини голови і шиї, рак легені (дрібноклітинний і недрібноклітинний), рак шийки та тіла матки, рак сечового міхура, саркома м`яких тканин.

Форма випуску

розчин для інфузій концентрований 10 мг / мл-флакон (флакончик) 15 мл, коробка (коробочка) 1-
розчин для інфузій концентрований 10 мг / мл-флакон (флакончик) 45 мл, коробка (коробочка) 1-
розчин для інфузій концентрований 10 мг / мл-флакон (флакончик) 45 мл, коробка (коробочка) 10
розчин для інфузій концентрований 10 мг / мл-флакон (флакончик) 15 мл, коробка (коробочка) 10
склад
1 мл розчину для ін`єкцій містить карбоплатину 10 мг-у флаконах по 15 і 45 мл, в коробці 1 або 10 шт.

Фармакодинаміка

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, ХНН, що кровоточать пухлини, важке пригнічення кістковомозкового кровотворення, вагітність, період лактаціі.C обережністю. Гострі інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (у т.ч. вітряна віспа, оперізувальний лишай), порушення слуху, асцит або ексудативний плевріт- пригнічення кістковомозкового кровотворення (в т.ч. на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), поствакцинальний період.

Побічна дія

З боку органів кровотворення: мієлосупресія (дозозалежні, іноді вимагає замісної гемотрансфузії) - тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія. З боку травної системи: нудота, блювота (можна запобігти попередніми призначенням протиблювотних ЛЗ), запори або діарея, зниження апетиту, стоматит, порушення функції печінки. З боку нервової системи: астенія, периферична поліневропатія, парестезії, зниження глибоких сухожильних рефлексів, зниження гостроти зору і слуху, зміна смаку. З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок - підвищення концентрації сечовини в сироватці крові, гіперкреатинінемія, азооспермія, аменорея. З боку водно-електролітного обміну: гіпомагніємія, гіпокаліємія, гіпокальціємія. Алергічні реакції: озноб, висипання на шкірі, кропив`янка, свербіж, анафілактоїдні реакції, рідко - бронхоспазм. Місцеві реакції: біль у місці введення. Інші: підвищення схильності до інфекційних захворювань, кровотеч, гіпертермія, алопеція, зниження артеріального тиску.

Спосіб застосування та дози

Вводять тільки в / в крапельно (протягом 15-60 хв). Дорослим: 1) 300 - 400 мг / кв.м поверхні тіла, повторно вводять не раніше ніж через 4 тижні. При КК 41-59 мл / хв рекомендована початкова доза - 250 мг / кв.м, 16-40 мл / хв - 200 кв.м- 2) 100 мг / кв.м щодня протягом 5 днів, з повторенням курсу кожні 4 -5 тижнів-3) 150 мг / кв.м 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів, потім - перерва 6 тижнів. У разі попереднього лікування мієлосупресивними ЛЗ дозу знижують на 20-25%. Корекція режиму дозування залежить від числа нейтрофілів і тромбоцитів: нейтрофіли більше 2 тис. / Мкл і тромбоцити більше 100 тис. / Мкл вводять 125% від попередньої дози- нейтрофіли 0.5-2 тис. / Мкл і тромбоцити 50-100 тис. / Мкл - 100% від попередньої дози- нейтрофіли менш 500 / мкл і тромбоцити менше 50 тис. / мкл - 75% від попередньої дози. При пухлинах яєчка і раку молочної залози - по 1200-2100 мг / кв.м протягом 1-24 ч. У разі попереднього лікування мієлосупресивними ЛЗ або променевої терапії у хворих з важким загальним станом рекомендована початкова доза - 300-320 мг / кв. м. У хворих похилого віку можуть знадобитися більш низькі дози. Вміст флакона слід розчиняти безпосередньо перед вживанням у стерильній воді для ін`єкцій, 5% розчині декстрози, 0.9% розчині NaCl до кінцевої концентрації (10 мг / мл). Приготований розчин необхідно використати протягом 8 год.

Взаємодії з іншими препаратами

Не рекомендується призначати одночасно з ін. ЛС, що надають мієлосупресивну, нефротоксичний або нейротоксическое дію. Підсилює (взаємно) нефротоксичність пропранололу, аміноглікозидів, діазоксиду. Фармацевтично несумісний з препаратами Al3 +. Знижує вироблення антитіл на введення інактивованої вірусної вакцини і живої вірусної вакцини (крім того, можлива інтенсифікація процесу реплікації вакцинного вірусу, посилення його побічних ефектів). Інтервал між припиненням лікування карбоплатином і вакцинацією повинен становити від 3 до 12 міс (залежить від дози і типу препарату, основного захворювання та ін. Чинників).

Запобіжні заходи при прийомі

Застосування можливо тільки під наглядом лікаря, який має досвід хіміотерапії. Повинні бути передбачені адекватні заходи для діагностики і лікування можливих ускладнень, в т.ч. купірування анафілактичних реакцій (адреналін, кисень, антигістамінні засоби, кортикостероїди та ін.). До початку і під час лікування (з невеликими інтервалами) необхідне визначення рівня гемоглобіну або гематокриту, азоту сечовини, білірубіну, кліренсу креатиніну, кількості лейкоцитів (загальне, диференціальне), тромбоцитів, активності АСТ, концентрації калію, магнію, натрію, кальцію, повне неврологічне обстеження, включаючи аудіометрію. Внаслідок розвитку кумулятивного дії лікування слід проводити не частіше 1 разу на 4 тижні (час відновлення функції кісткового мозку), кількість тромбоцитів повинно бути більше 100 · 109 / л, лейкоцитів 2 · 109 / л. Максимально низький рівень лейкоцитів і тромбоцитів спостерігається через 2-3 тижнів після введення. Відновлення до рівня, що дозволяє введення чергової дози карбоплатину, як правило, займає не менше 4 тижнів.

Необхідно коригування режиму дозування у хворих старше 65 років (на 10% збільшується ризик розвитку периферичної нейропатії), у пацієнтів з наявними порушеннями функції нирок (в залежності від кліренсу креатиніну) або при поєднанні з іншими хіміотерапевтичними препаратами.

Нудота і блювання розвиваються через 6-12 годин після введення препарату і тривають протягом 24 год (необхідне призначення протиблювотних засобів). Розвиток алергічних реакцій спостерігається протягом декількох хвилин після введення. Ототоксичну дію проявляється зниженням порога чутності на верхніх частотах. При появі таких симптомів: озноб, лихоманка, кашель або захриплість, біль у нижній частині спини або в боці, хворобливе або утруднене сечовипускання, кровотечі або крововиливу, чорний стілець, кров у сечі або калі - слід негайно проконсультуватися з лікарем. При виникненні тромбоцитопенії рекомендується крайня обережність при виконанні інвазивних процедур, регулярний огляд місць в / в введень, шкіри і слизових оболонок (для виявлення ознак кровоточивості), обмеження частоти венопункцій і відмова від в / м ін`єкцій, контроль вмісту крові в сечі, блювотних масах, калі. Таким пацієнтам необхідно з обережністю голитися, робити манікюр, чистити зуби, користуватися зубними нитками і зубочистками, проводити стоматологічні вмешательства- слід проводити профілактику запору, уникати падінь і інших ушкоджень, а також прийому алкоголю і ацетилсаліцилової кислоти, що підвищують ризик шлунково-кишкових кровотеч. Слід відстрочити графік вакцинації (проводити не раніше ніж через 3 міс до 1 року після завершення останнього курсу хіміотерапії) хворому та іншим членам сім`ї, які проживають з ним (слід відмовитися від імунізації пероральної вакциною проти поліомієліту). Виключити контакт з інфекційними хворими або використовувати неспецифічні заходи для профілактики (захисна маска і т.п.). Слід утриматися від застосування в педіатричній практиці, оскільки безпечність та ефективність його використання у дітей не визначені. Під час лікування необхідно використовувати адекватні засоби контрацепції. У разі контакту препарату зі шкірою або слизовими оболонками - ретельно промити водою (слизові оболонки) або водою з милом (шкіру). Розчинення, розведення і введення препарату проводиться навченим медичним персоналом з дотриманням захисних заходів (рукавички, маски, одяг та ін.).

Особливі вказівки при прийомі

Введення карбоплатину можливо тільки під наглядом лікаря, який має досвід проведення хіміотерапії. Перед початком лікування і в ході його необхідно контролювати функцію нирок, картину периферичної крові, неврологічний статус, проводити аудіометрію. Наступні дози карбоплатину не рекомендується вводити до тих пір, поки рівень тромбоцитів не досягне 100 тис. / Мкл, а нейтрофілів - 2 тис. / Мкл. У хворих з розвиненої тромбоцитопенією на тлі прийому карбоплатину необхідно дотримуватися особливих застережних заходів для запобігання кровотеч і крововиливів: обережність при виконанні інвазивних процедур- регулярний огляд місць в / в введення препарату, шкіри і слизових оболонок на предмет кровотеч і кровоізліяній- обмеження частоти венопункцій і відмова від в / м ін`екцій- аналіз сечі, блювотних мас, калу і секретів на приховану кров- обережність при застосуванні зубних щіток і ниток, зубочисток, безпечних бритв і ножніц- профілактика запора- запобігання падінь або ін. травм- уникати прийому етанолу і АСК. Необхідно уникати контактів з хворими бактеріальними інфекціями, особливо на тлі розвиненої лейкопенії. При підвищенні температури тіла або появі ознобу, кашлю або захриплості голосу, болів в нижній частині спини або боці, хворобливого або утрудненого сечовипускання слід негайно звернутися до лікаря. Під час лікування не рекомендують проводити вакцинацію пацієнтів або членів їх сімей, а також необхідно уникати контактів з людьми, які отримували вакцину проти поліомієліту, або носити захисну маску. Голки або набори для в / в вливання не повинні містити елементів, зроблених з Al3 +. При зіткненні карбоплатину з Al3 + утворюється чорний осад Pt. Жінки репродуктивного віку, які отримують терапію карбоплатином, повинні застосовувати надійні методи контрацепції.

Умови зберігання

Список Б .: У прохолодному, захищеному від світла місці.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L01 Протипухлинні препарати

L01X Інші протипухлинні препарати

L01XA З`єднання платини

L01XA02 Carboplatin

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!