Етопозид-ленс

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Взаємодії з іншими препаратами
11. Особливі вказівки при прийомі
12. Умови зберігання
13. Термін придатності
14. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Протипухлинний засіб. Є напівсинтетичним похідним подофіллотоксіна. Механізм дії пов`язаний з пригніченням топоізомерази II. Пригнічує мітоз, блокує клітини в S-G2-интерфазе клітинного циклу, в більш високих дозах діє в G2-фазі. Цитотоксичну дію щодо нормальних здорових клітин спостерігається тільки при застосуванні етопозиду в високих дозах.

Показання до застосування

Герміногенние пухлини (пухлини яєчка, хоріокарцінома), рак яєчників, дрібноклітинний і недрібноклітинний рак легені, лімфогранулематоз, неходжкінські лімфоми, рак шлунка (для монотерапії і у складі комбінованої терапії), саркома Юінга, саркома Капоші, нейробластома, рак молочної залози (з метастазами в печінку, в плевру), гострий нелімфобластний лейкоз, мезотеліома.

Форма випуску

концентрат для приготування розчину для інфузій 20 мг / мл-флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонна 1

концентрат для приготування розчину для інфузій 20 мг / мл-флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) картонна 50-

концентрат для приготування розчину для інфузій 20 мг / мл-флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) картонна 85-

концентрат для приготування розчину для інфузій 20 мг / мл-флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) картонна 100-

склад
1 мл розчину для ін`єкцій містить етопозиду 20 мг-у флаконах по 5 мл, в коробці 1 флакон.

Фармакодинаміка

Протипухлинний засіб. Є напівсинтетичним похідним подофіллотоксіна. Механізм дії пов`язаний з пригніченням топоізомерази II. Пригнічує мітоз, блокує клітини в S-G2-интерфазе клітинного циклу, в більш високих дозах діє в G2-фазі. Цитотоксичну дію щодо нормальних здорових клітин спостерігається тільки при застосуванні етопозиду в високих дозах.

Фармакокінетика

При прийомі всередину етопозид всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність в середньому становить 50%. Розподіл у спинномозковій рідині низьке і варіабельное- концентрація в нормальної легеневої тканини вище, ніж при наявності метастазів в легких- визначається близький рівень концентрацій в тканинах первинних пухлин і в нормальних тканинах міометрію.
Відзначено пряма кореляція між коефіцієнтом зв`язування етопозиду і рівнем альбуміну в плазмі крові здорових людей і пацієнтів з раковими захворюваннями. Метаболізується в печінці.
Кінцевий T1 / 2 в середньому становить 7 год. Виводиться нирками - 44-60%, з фекаліями - до 16%, з жовчю - 6% і менше.

Використання під час вагітності

Етопозид протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Під час лікування і протягом 3 місяців після його закінчення пацієнткам дітородного віку необхідно застосовувати ефективні методи контрацепції.
В експериментальних дослідженнях встановлено, що етопозид надає тератогенну і ембріотоксичну дію.

Протипоказання до застосування

Виражена мієлодепресія, виражені порушення функції печінки і нирок, вагітність, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до подофілліна або його похідних.

Побічна дія

З боку системи кровотворення: лейкопенія, анемія- рідше - тромбоцитопенія.
З боку травної системи: нудота, рвота- рідко - анорексія, мукозити, діарея- при застосуванні в високих дозах - токсичні реакції з боку печінки.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: сонливість, підвищена утомляемость- поразки периферичної нервової системи.
З боку обміну речовин: гіперурікемія- при застосуванні високих доз - метаболічний ацидоз.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.
З боку репродуктивної системи: азооспермія, аменорея.
Алергічні реакції: озноб, лихоманка, бронхоспазм.
Дерматологічні реакції: алопеція.

Спосіб застосування та дози

В / в, протягом 30-60 хв (попередньо розбавляючи 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози до кінцевої концентрації 0,2-0,4 мг / мл) - 50-100 мг / м2 / добу протягом 4-5 днів, кожні 3-4 тижні або 100-125 мг / м2 в 1, 3, 5 дні. Головним чином препарат використовується в комбінації з іншими хіміотерапевтичними засобами. Повторні курси проводяться тільки після нормалізації показників периферичної крові.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що викликають мієлодепресія можливо адитивна пригнічення функції кісткового мозку.
При одночасному застосуванні з цисплатином можливе зменшення кліренсу етопозиду і збільшення його токсичності.
Циклоспорин в високих дозах може зменшувати кліренс етопозиду і збільшити тривалість його дії, при цьому можливе посилення лейкопенії.

Особливі вказівки при прийомі

З обережністю застосовують у пацієнтів з попередньої променевої або хіміотерапією, з вітряною віспою, оперізувальний герпес, при інфекційних ураженнях слизових оболонок, при порушеннях серцевого ритму, при підвищеному ризику розвитку інфаркту міокарда, порушення функції печінки, захворюваннях нервової системи (епілепсія), хронічний алкоголізм, у дітей старше 2 років.
При порушенні функції нирок дозу зменшують відповідно до значень КК.
Перед початком і на тлі терапії слід контролювати картину периферичної крові.
Не рекомендується проводити вакцинацію пацієнтів та членів їх сімей.
В експериментальних дослідженнях встановлено, що етопозид надає мутагенну дію.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Під час лікування слід утримуватися від занять, що потребують підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.

Умови зберігання

Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L01 Протипухлинні препарати

L01C Алкалоїди рослинного походження

L01CB Похідні подофіллотоксіна

L01CB01 Etoposide

Увага, тільки СЬОГОДНІ!