Даунорубіцин-ленс

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Взаємодії з іншими препаратами
Запобіжні заходи при прийомі
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності

Опис фармакологічної дії

Протипухлинний засіб з групи антрациклінів антибіотиків, продукується Streptomyces coeruleorubidis. Цитотоксичне дія обумовлена здатністю пригнічувати синтез ДНК, РНК і білків. Механізм дії заснований на інтеркаляції антрацикліну між сусідніми парами підстав подвійної спіралі ДНК, що перешкоджає її "розгортання" для подальшої реплікації.

Показання до застосування

Гострий лейкоз, лімфогранулематоз, хоріонепітеліома матки, нейробластома, пухлина Юінга, пухлина Вільмса, неходжкінських лімфом.

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 20 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 1

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 40 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 1

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 20 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 25-

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 20 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 35-

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 40 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 25-

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 40 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) картонна 35-

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 20 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 1

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 40 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 1

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Після в / в введення швидко розподіляється в організмі, особливо в нирках, селезінці, печінці, серці. Не проникає через гематоенцефалічний бар`єр. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту даунорубіцінола.
T1 / 2 в початковій фазі становить 45 хв-в кінцевій фазі - для даунорубіцином 18.5 ч, для даунорубіцінола 26.7 ч, для інших метаболітів 55 год. Виводиться нирками і з жовчю.

Використання під час вагітності

Даунорубіцин протипоказаний при вагітності. У разі необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Жінки дітородного віку повинні використовувати надійні методи контрацепції під час терапії даунорубіцином.
В експериментальних дослідженнях встановлено тератогенну, ембріотоксичну дію даунорубіцином.

Протипоказання до застосування

Лейкопенія (число лейкоцитів нижче 4000 / мкл), тромбоцитопенія (число тромбоцитів нижче 120 000 / мкл), хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації, виражені порушення функції печінки і / або нирок, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, вагітність, підвищена чутливість до даунорубіцином.

Побічна дія

З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, стоматит.
З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, аритмії-рідко - міокардит, перикардит.
З боку репродуктивної системи: аменорея, азооспермія.
Інші: алопеція, алергічні реакції, головний біль.
Місцеві реакції: біль у місці введення, некроз тканини (при порушенні техніки введення).

Спосіб застосування та дози

Встановлюють індивідуально, залежно від показань і стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з препаратами, які мають мієлотоксичну дію, можливе посилення токсичних ефектів.
При застосуванні з циклофосфамідом або доксорубіцином підвищується ризик розвитку кардіотоксичності.
При одночасному застосуванні з метотрексатом (або з іншими препаратами з гепатотоксическим дією) збільшується ймовірність виникнення гепатотоксичності.
Застосування даунорубіцином з урикозуричними препаратами підвищує ризик розвитку нефропатії.

Запобіжні заходи при прийомі

Застосування даунорубіцином слід проводити під суворим контролем показників крові. Перед кожним курсом лікування слід оцінювати функції серця, нирок і печінки.

Для запобігання розвитку вторинної гіперурикемії рекомендується завчасне застосування алопуринолу і достатнє вживання рідини в процесі лікування.

З обережністю застосовують у хворих з недостатнім резервом кісткового мозку.

Поява ознак пригнічення функції кісткового мозку, незвичних кровотеч або крововиливів, чорного дегтеобразного стільця, крові в сечі або калі або точкових червоних плям на шкірі вимагають негайної консультації лікаря.

Стоматологічні втручання слід по можливості завершити до початку терапії або відкласти до нормалізації картини крові (можливе підвищення ризику мікробних інфекцій, уповільнення процесів загоєння, кровоточивість ясен). В ході лікування необхідно дотримуватися обережності при використанні зубних щіток, ниток або зубочисток.

Необхідно уникати потрапляння розчину під шкіру або в м`які тканини. Про освіту інфільтрату (місцеве пошкодження тканин і рубцювання), почервоніння, біль або припухлості в місці введення необхідно інформувати лікаря.

При утворенні екстравазату (печіння або гострий біль в місці ін`єкції) введення слід негайно припинити і відновити в іншу вену до введення повної дози.

В період лікування не рекомендується проведення вакцинації вірусними вакцинами.

Особливі вказівки при прийомі

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок і / або печінки, із захворюваннями серця (в т.ч. в анамнезі), подагрою або нефролітіазом (у т.ч. в анамнезі), а також у хворих, які отримували або отримують в даний час комбіновану хіміотерапію іншими протипухлинними препаратами, які мають мієлотоксичну дію, або курс променевої терапії.
Не рекомендується застосування даунорубіцином у пацієнтів з вітряною віспою (в т.ч. недавно перехворіли або після контакту з хворими), з оперізувальний герпес або іншими гострими інфекційними захворюваннями.
Перед початком і під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові, функціонального стану нирок, печінки, рентгенографія грудної клітки, ЕКГ, ехокардіографія, визначення величини ударного об`єму серця.
Частота кардиотоксических побічних ефектів зростає, якщо сумарна курсова доза даунорубіцином перевищує 400 мг / м2 у дорослих і 300 мг / м2 у дітей. Порушення скоротності міокарда, симптоми хронічної серцевої недостатності і інші кардіотоксичного ефекту даунорубіцином можуть проявитися через кілька місяців і навіть років після закінчення лікування (особливо у дітей), тому контроль функціонального стану серцево-судинної системи слід здійснювати тривало.
Не рекомендується проводити вакцинацію пацієнта або членів його сім`ї.
Не рекомендується застосовувати даунорубіцин у пацієнтів, які раніше отримали повні кумулятивні дози доксорубіцину. Якщо отримана курсова доза доксорубіцину нижче кумулятивної, то загальна доза даунорубіцином і доксорубіцину не повинна перевищувати 550 мг / м2.
У перші кілька днів застосування даунорубіцином можливе фарбування сечі в червоний колір.

Умови зберігання

Список А .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!