Сайрон

зміст

1. Показання до застосування
2. Форма випуску
3. Фармакокінетика
4. Використання під час вагітності
5. Протипоказання до застосування
6. Побічна дія
7. Спосіб застосування та дози
8. Взаємодії з іншими препаратами
9. Запобіжні заходи при прийомі
10. Особливі вказівки при прийомі
11. Умови зберігання
12. Термін придатності
13. Належність до ATX-класифікації

Показання до застосування

Для в / в введення: лікування інфекційно-запальних захворювань тяжкого перебігу, викликаних одним або декількома чутливими до меропенему збудниками: пневмонія, включаючи госпітальні пневмоніі- інфекції сечовивідних шляхів, черевної порожнини, органів малого таза (в т.ч. ендометрит), шкіри і м`яких тканин, менінгіт, септицемія.

Для в / м введення: загострення хронічного бактеріального бронхіту, неускладнені інфекції сечовивідних шляхів.

Форма випуску

порошок для приготування ін`єкційного розчину для внутрішньовенного введення 500 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 1.
порошок для приготування ін`єкційного розчину для внутрішньовенного введення 500 мг-флакон (флакончик) пачка картонна 10.
порошок для приготування ін`єкційного розчину для внутрішньовенного введення 500 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) 200.
порошок для приготування ін`єкційного розчину для внутрішньовенного введення 500 мг-флакон (флакончик) коробка (коробочка) 400.
порошок для приготування ін`єкційного розчину для внутрішньовенного введення 1 г-флакон (флакончик) пачка картонна 1.
порошок для приготування ін`єкційного розчину для внутрішньовенного введення 1 г-флакон (флакончик) пачка картонна 10.
порошок для приготування ін`єкційного розчину для внутрішньовенного введення 1 г-флакон (флакончик) коробка (коробочка) 100.
порошок для приготування ін`єкційного розчину для внутрішньовенного введення 1 г-флакон (флакончик) коробка (коробочка) 200.

Фармакокінетика

Після в / в або в / м введення добре проникає в більшість тканин і рідин організму (в т.ч. в цереброспінальну рідину у хворих на менінгіт). Метаболізується з утворенням одного неактивного метаболіту. T1 / 2 при в / в введенні становить 1 год, при в / м введенні - 1.5 ч.

Використання під час вагітності

При вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) застосування можливе лише у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плоду або дитини.

В експериментальних дослідженнях показано, що меропенем виділяється з грудним молоком.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до меропенему і інших препаратів групи карбапенеми.

Побічна дія

З боку травної системи: болі в животі, нудота, блювота, діарея, оборотне підвищення рівня білірубіну, трансаміназ, ЛФ і ЛДГ.

З боку системи згортання крові: оборотна тромбоцитопенія, еозинофілія, нейтропенія.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, висип, кропив`янка.

З боку нервової системи: головний біль, парестезії.

Ефекти, обумовлені хіміотерапевтичних дією: кандидоз порожнини рота, вагінальний кандидоз, псевдомембранозний коліт.

Місцеві реакції: запалення, тромбофлебіт, біль у місці введення.

Інші: в деяких випадках позитивна пряма або непряма проба Кумбса.

Спосіб застосування та дози

В / в болюсно (в розведенні стерильною водою 5 мл на кожні 250 мг), протягом 5 хв або в / в інфузійно, протягом 15-30 хв (в розведенні до 50-200 мл сумісної інфузійної рідиною). Дорослим при пневмонії, інфекцій сечових шляхів, інфекційно-запальних захворюваннях органів малого таза, інфекціях шкіри і м`яких тканин - в / в, по 500 мг кожні 8 год-при госпітальної пневмонії, перитоніті, підозрі на бактеріальну інфекцію у хворих з нейтропенією, септицемії - в / в, по 1 г кожні 8 год-при менінгіті - по 2 г кожні 8 ч. при хронічній нирковій недостатності дозу коригують залежно від КК: при КК 26-50 мл / хв - по 0.5-1 г 2 рази на добу, 10 -25 мл / хв - по 250-500 мг 2 рази на добу, менше 10 мл / хв - по 500 мг 1 раз на добу. Дітям у віці від 3 міс і страше, але з масою тіла менше 50 кг разова доза для в / в введення - 10-20-40 мг / кг кожні 8 год (максимальна разова доза 2 г) в залежності від тяжкості інфекції-дітям з масою тіла понад 50 кг застосовують дози для дорослих. Досвід застосування у дітей з порушеннями функції нирок відсутній.

Взаємодії з іншими препаратами

Пробенецид конкурує з меропенемом за активну канальцеву секрецію і, таким чином, пригнічує ниркову екскрецію меропенему, викликаючи збільшення його періоду напіввиведення та концентрації в плазмі крові (одночасне застосування не рекомендується).

Запобіжні заходи при прийомі

Пацієнти, які мають в анамнезі гіперчутливість до карбапенемам, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків, можуть проявляти гіперчутливість до меропенему. Лікування хворих із захворюваннями печінки повинно проводитися під контролем активності печінкових трансаміназ і концентрації білірубіну. У процесі лікування можливий розвиток стійкості збудників, в зв`язку з чим тривале лікування проводять під постійним контролем поширення резистентних штамів. У пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, особливо коліт, необхідно враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту (токсин, який виробляється Clostridium difficile, є однією з основних причин колітів, пов`язаних з антибіотиками), першим симптомом якого може служити розвиток діареї на тлі лікування. При монотерапії встановленою чи підозрюваною інфекції нижніх дихальних шляхів тяжкого перебігу, спричиненої Pseudomonas aeruginosa, рекомендується регулярне визначення чутливості збудника. Досвід застосування меропенему у дітей з нейтропенією, з первинним або вторинним імунодефіцитом відсутній.

Особливі вказівки при прийомі

C обережністю призначають меропенем при захворюваннях печінки, при захворюваннях дихальних шляхів, викликаних Pseudomonas aeruginosa.

При порушеннях функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від значень КК. При захворюваннях печінки лікування слід проводити під контролем рівня трансаміназ і білірубіну.

При вказівках в анамнезі на реакції підвищеної чутливості до пеніцилінів, карбапенемів або інших бета-лактамних антибіотиків можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості до меропенему. Як і при застосуванні інших антибіотиків, на тлі лікування меропенемом слід мати на увазі ймовірність розвитку псевдомембранозного коліту.

З обережністю застосовують меропенем в складі комбінованої терапії з препаратами, що мають нефротоксичну дію.

Не рекомендується застосування у дітей віком до 3 місяців.

Умови зберігання

Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

J01 Протимікробні препарати для системного застосування

J01D Інші бета-лактамні антибіотики

J01DH Карбапенеми

J01DH02 Meropenem

Увага, тільки СЬОГОДНІ!