Доксорубіфер

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Протипоказання до застосування
6. Побічна дія
7. Спосіб застосування та дози
8. Передозування
9. Взаємодії з іншими препаратами
10. Запобіжні заходи при прийомі
11. Умови зберігання
12. Термін придатності
13. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Протипухлинний антибіотик антрациклінового ряду. Надає антимітотичну і антипроліферативну дію. Механізм дії полягає у взаємодії з ДНК, освіті вільних радикалів і прямій дії на мембрани клітин з придушенням синтезу нуклеїнових кислот. Клітини чутливі до препарату в S- і G2-фазах.

Показання до застосування

Гострий лейкоз (лімфобластний і мієлобластний), злоякісна лімфома- рак молочної залози, легені (особливо дрібноклітинний), сечового міхура, щитовидної залози, яічніков- саркома (остеогенна, м`яких тканин, Юінга), нейробластома, пухлина Вільмса.

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 10 мг-флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонна 1

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 10 мг-флакон (флакончик), упаковка контурна чарункова 5, коробка (коробочка) 10

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 10 мг-флакон (флакончик) 10 мл, упаковка контурна чарункова 5

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 10 мг-флакон (флакончик) 10 мл-

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутріпузирного введення 10 мг-флакон (флакончик) 10 мл, упаковка контурна пластикова (піддони) 5

склад
1 флакон з ліофілізованим порошком для приготування ін`єкційного розчину містить доксорубіцину гідрохлориду 10 мг-в картонній пачці 1 шт. або в блістері 5 шт., в коробці 10 упаковок.

Фармакодинаміка

Утворює комплекси з ДНК (інтеркалірует між парами азотистих основ), пригнічує синтез ДНК і РНК.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, виражене пригнічення функції головного мозку, викликане прийомом ін. Хіміотерапевтичних засобів або променеву хворобу, виражена мієлосупресія (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія), попереднє лікування антрациклінами в граничних сумарних дозах, захворювання серця, в т.ч. гострий інфаркт міокарда, гострий гепатит, білірубінемія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотеча, туберкульоз, вагітність, годування груддю.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): кардиотоксичность - гостра передсердна і шлуночкова аритмія, міокардит або синдром перикардиту-міокардиту, кардіоміопатія, серцева недостатність- тромбоцитопенія, лейкопенія- флебосклероз, приплив крові до обличчя і гіперемія по ходу вени ( при швидкому в / в введенні).

З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, стоматит, езофагіт, рідко - анорексія, діарея.

З боку шкірних покривів: алопеція, посилення пігментації підстави нігтів і шкірних складок (головним чином у дітей), в разі попередньої променевої терапії - еритема з утворенням пухирців, набряк, сильний біль, епідерміт.

Алергічні реакції: рідко - озноб, лихоманка, кропив`янка, анафілактичний шок.

Інші: рідко - кон`юнктивіт, сльозотеча, целюліт аж до некрозу тканин (при екстравазації), забарвлення сечі в червоний колір.

Спосіб застосування та дози

В / в протягом 2-3 хв. Вміст флакона розчиняють в 5 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або води для ін`єкцій. Використовують наступні режими введення:

- По 30 мг / м2 щодня протягом 3 днів, інтервал між курсами - 4 тижнів-

- 60-75 мг / м 2 одноразово, інтервал між введеннями - 3 тижнів-

- По 30 мг / м2 в 1-й, 8-й і 15-й дні, інтервал між курсами - 3 тижні.

- При лікуванні раку сечового міхура вводять внутрішньоміхурово - 30-50 мг на 1 інстиляцію (рекомендована концентрація розчину - 1 мг / мл води для ін`єкцій), інтервал між введеннями від 1 тижня до 1 міс-

- У складі комбінованої терапії - 25-50 мг / м2 кожні 3-4 тижні.

Сумарна доза не повинна перевищувати 550 мг / м2-хворим, які отримували раніше променеву терапію на область легенів і середостіння або ін. Кардиотоксические препарати - не більше 400 мг / м2.

Дозу зменшують при мієлодепресії і підвищеному рівні білірубіну в плазмі (при 12-30 мг / л - на 50%, вище 30 мг / л - на 75%).

Передозування

Симптоми: посилення вираженості токсичних ефектів (мієлодепресія, мукозит і ін.).

Лікування: переливання гранулоцитарною маси, антибіотико-і симптоматична терапія.

Взаємодії з іншими препаратами

Потенціює токсичність ін. Протипухлинних засобів і променевої терапії щодо міокарда, слизових оболонок, шкіри та печінки.

Запобіжні заходи при прийомі

Лікування слід проводити під суворим гематологічним контролем (не рідше 2 разів на тиждень), повторний курс можливий тільки після повного зникнення ознак гематотоксичності.

Не слід змішувати з гепарином.

Умови зберігання

Список А .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 5 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L01 Протипухлинні препарати

L01D Протипухлинні антибіотики

L01DB Антрацикліни

L01DB01 Doxorubicin

Увага, тільки СЬОГОДНІ!