Зенапакс

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Являє собою рекомбінантні антитіла IgG1 (анти-Тас), блокує рецептори, чутливі до інтерлейкіну-2 (ІЛ-2): специфічно зв`язується з альфа-субодиницею (Тас) високоафінного рецепторного комплексу ІЛ-2, який експресується на активованих Т-клітинах, пригнічує опосередковану ІЛ-2 активацію лімфоцитів і гальмує імунну реакцію відторгнення трансплантата.

Показання до застосування

Профілактика гострого відторгнення алотрансплантату нирки.

Форма випуску

концентрат для приготування розчину для інфузій 25 мг / 5 мл-флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонна 1

концентрат для приготування розчину для інфузій 25 мг / 5 мл-флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонна 3

склад
1 флакон з 5 мл концентрату для інфузій містить даклізумабу 25 мг-в коробці 1 або 3 флакона.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Cmax у хворих, які перенесли алогенну пересадку нирки, після введення одноразової дози 1 мг / кг - 21 ± 14 мкг / мл, після 5 інфузій через кожні 14 днів - 32 ± 22 мкг / мл. Повний насичення рецепторів до ІЛ-2 відбувається при сироваткових концентраціях 0,5-0,9 мкг / мл, придушення опосередкованої ІЛ-2 біологічної активності - 5-10 мкг / мл. Рекомендований режим дозування дозволяє підтримувати достатні сироваткові концентрації більше 90 днів після трансплантації. T1 / 2 у хворих з нирковим алотрансплантатом - 270-919 г (в середньому - 480 ч), що еквівалентно T1 / 2 IgG людини. На системний Cl впливають маса тіла, вік, стать, раса, наявність протеїнурії.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, вагітність, годування груддю (виключається).

Побічна дія

З боку органів шлунково-кишкового тракту: запор, нудота, блювання, диспепсія, болі в животі, метеоризм, діарея.

З боку обміну речовин: загострення цукрового діабету, набряки або зневоднення.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тремор, поколювання і судоми в ногах, депресія, тривога.

З боку сечовидільної системи: дизурія, олігурія, некроз канальців нирок, гідронефроз, ниркова недостатність, гематурія, затримка сечі.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія або гіпотонія, тахікардія, кровотеча або тромбоз.

З боку органів дихання: кашель, хрипи, задишка, ателектаз, застійні явища та набряк легенів, плевральнийвипіт, хрипи, фарингіт, риніт, гіпоксія.

З боку шкірних покривів: зниження регенерації шкіри, акне, свербіж, гірсутизм, висип, пітливість, місцеві реакції в області введення.

З боку опорно-рухового апарату: біль у суглобах, кістках і м`язах, біль у попереку.

Інші: біль у грудній клітці, озноб, лихоманка, слабкість, лімфоцеле, порушення зору, анафілактоїдні реакції.

Спосіб застосування та дози

В / в повільно (протягом 15 хв), попередньо рекомендовану дозу препарату доводять 0,9% розчином хлориду натрію до 50 мл, рекомендована доза - 1 мг / кг маси тіла. Перше введення необхідно здійснити за 24 год до трансплантації, другу і наступні дози вводять з інтервалами 14 днів, всього - 5 доз. Час введення наступних доз не повинно відрізнятися від запланованого більш ніж на один день в обидві сторони. Лікування необхідно поєднувати з призначенням циклоспорину і кортикостероїдів.

Особливі вказівки при прийомі

Приготований розчин в умовах зберігання при кімнатній температурі придатний не більше 4 год, в холодильнику (2-8 ° C) - 24 год.

Умови зберігання

Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L04 Імунодепресанти

L04A Імуносупресанти

L04AC Інгібітори інтерлейкіну

L04AC01 Даклізумаб

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!