Гемоктін

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності

Опис фармакологічної дії

Молекула фактора згортання крові VIII складається з двох субодиниць (фактора VIII і фактора Віллебранда), які роблять різний фізіологічна дія.

Фактор VIII відповідає за активність згортання крові: разом з фактором IX він прискорює активацію фактора X, активоване фактор X, в свою чергу, сприяє переходу протромбіну в тромбін, необхідний для утворення фібрину з фібриногену.

У хворих на гемофілію А активність фактора VIII значно знижена, тому вони потребують замісної терапії.

Фактор Віллебранда необхідний для адгезії тромбоцитів на субендотеліі судин.

Гемоктін містить фактор Віллебранда.

Показання до застосування

- профілактика і лікування кровотеч при вродженому (гемофілія А) і придбаному дефіциті фактора згортання крові VIII-

- лікування інгібіторної форми гемофілії А.

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 1000 ме флакон (флакончик) з розчинником (вода для ін`єкцій) і набором для вливань пачка картонна 1

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 250 ме флакон (флакончик) з розчинником (вода для ін`єкцій) і набором для вливань пачка картонна 1

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 500 ме флакон (флакончик) з розчинником (вода для ін`єкцій) і набором для вливань пачка картонна 1

склад і упаковка
Ліофілізат для приготування розчину для в / в введення 1 фл.
фактор згортання крові VIII 250 МЕ

Розчинник: вода д / і.
Флакони (1) в комплекті з розчинником (фл.), Шприцом одноразовим, голкою фільтрувальної, голка двосторонньої, пристроєм для венепункції, серветкою - пачки картонні.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Активність фактора згортання VIII після в / в введення падає по експоненті в двох фазах.

Під час початкової фази відбувається розподіл між внутрішньо- і позасудинним руслом з T1 / 2 в плазмі 1-8 ч. У заключній фазі T1 / 2 складає 9-15 ч, в середньому 12 год, що відповідає фізіологічному часу напіввиведення.

Показник відновлення для Гемоктіна 250, 500 або 1000 МО становить близько 0,020 ± 0,003 МО / мл / МЕ / кг. Рівень активності фактора згортання VIII після в / в введення в дозі 1 МО / кг збільшується приблизно на 2%.

AUC - близько 17 МО · год / мл.

Середній час утримання - близько 15 год.

Загальний кліренс препарату - близько 158 мл / год.

Використання під час вагітності

Досліджень щодо впливу препарату на репродуктивну функцію тварин не проводилося.

Під час вагітності та годування груддю препарат призначається тільки строго за показаннями в зв`язку з тим, що випадки гемофілії А у жінок спостерігаються рідко і досліджень щодо застосування Гемоктіна у цій категорії пацієнтів не проводилось.

Протипоказання до застосування

Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Побічна дія

Вкрай рідко спостерігаються гіперчутливість або алергічні реакції (які можуть проявлятися у вигляді ангіоневротичного набряку (набряк Квінке), відчуття печіння в ділянці введення, ознобу, припливів крові до обличчя, кропив`янки, головного болю, висипу, зниження артеріального тиску, млявості, нудоти, занепокоєння, тахікардії , почуття здавлювання в грудях, відчуття легкого поколювання в м`язах, блювоти, задишки), в деяких випадках ці симптоми можуть прогресувати аж до розвитку анафілактичних реакцій (включаючи шок). В окремих випадках спостерігається лихоманка.

У хворих на гемофілію А можливе утворення нейтралізуючих антитіл (інгібіторів) до фактору згортання крові VIII, що призводить до недостатнього клінічного відповіді. В цьому випадку рекомендується зв`язатися зі спеціалізованим Центром гемофілії.

Частота прояву побічної дії:

- освіту інгібіторів: дуже рідко (lt; 0,01%) -

- алергічні / анафілактичні реакції: дуже рідко (lt; 0,001%) - кропив`янка, свербіж, ерітема-

- гемоліз: вкрай рідко (lt; 0,001%) - анемія.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування встановлюють індивідуально при постійному контролі фактора згортання VIII. Вводять в / в. Доза залежить від величини необхідного підвищення рівня активності фактора згортання VIII (який, в свою чергу, визначається тяжкістю кровотечі), а також від маси тіла пацієнта.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Взаємодії з іншими препаратами

До сих пір взаємодія з іншими ЛЗ не встановлено.

Не допускається змішувати Гемоктін з іншими ЛЗ. Рекомендується використовувати тільки додається набір для введення препарату, тому що на внутрішніх поверхнях інших наборів може статися адсорбція фактора згортання крові VIII.

Особливі вказівки при прийомі

У пацієнтів, які отримують фактор згортання VIII, можливий розвиток антитіл до його білку. У таких випадках ефективність терапії зазвичай зменшується і може знадобитися збільшення дози фактора згортання VIII.
При важкій гемофілії А можливо профілактичне застосування.
При застосуванні препаратів з плазми або крові людини не можна повністю виключити ймовірність зараження інфекційними захворюваннями, незважаючи на сучасні методи отримання таких лікарських засобів.

Умови зберігання

Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

24 міс.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!