Емоклот д.і.
Відео: Нереальна історія - Дмитро Іванович Менделєєв і його Розчин - Експеримент вийшов з під контролю
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Відео: Провокаційні донати і реакція Данила Івановича
Опис фармакологічної дії
Гемостатичний засіб. Комплекс факторів згортання крові VIII (фVIII) і Віллебранда складається з двох молекул з різними фізіологічними функціями. Активоване фVIII діє як кофактор, що активує фактор згортання крові IX, що прискорює перетворення фактора згортання крові X в активну форму. Активоване фактор згортання крові X перетворює протромбін в тромбін. Після чого тромбін перетворює фібриноген у фібрин і утворюється тромб.Зниження рівня фVIII призводить до розвитку гемофілії А. Замісна терапія підвищує рівень фVIII в плазмі, що тимчасово коригує дефіцит фактора в плазмі крові і перешкоджає кровоточивості.
Фактор Віллебранда стабілізує молекулу фVIII, сприяє адгезії тромбоцитів до місця пошкодження судини, бере участь в агрегації тромбоцитів і необхідний у замісної терапії пацієнтів з хворобою Віллебранда.
Показання до застосування
- Лікування і профілактика кровотеч, викликаних спадковим і гострим дефіцитом фактора згортання крові VIII (гемофілія А, гемофілія А з інгібітором фактора згортання крові VIII, гострий дефіцит фактора згортання крові VIII внаслідок спонтанного появи інгібітору фактора) -- Хвороба Віллебранда.
Форма випуску
ліофілізат для приготування розчину для інфузій 250 ме флакон (флакончик) 5 мл з розчинником і одноразової системою для в / в інфузії, коробка (коробочка) 1-ліофілізат для приготування розчину для інфузій 500 ме флакон (флакончик) 10 мл з розчинником і одноразової системою для в / в інфузії, коробка (коробочка) 1-
ліофілізат для приготування розчину для інфузій 1000 ме флакон (флакончик) 10 мл з розчинником і одноразової системою для в / в інфузії, коробка (коробочка) 1-
Фармакодинаміка
Гемостатичний засіб. Комплекс факторів згортання крові VIII (фVIII) і Віллебранда складається з двох молекул з різними фізіологічними функціями. Активоване фVIII діє як кофактор, що активує фактор згортання крові IX, що прискорює перетворення фактора згортання крові X в активну форму. Активоване фактор згортання крові X перетворює протромбін в тромбін. Після чого тромбін перетворює фібриноген у фібрин і утворюється тромб.Зниження рівня фVIII призводить до розвитку гемофілії А. Замісна терапія підвищує рівень фVIII в плазмі, що тимчасово коригує дефіцит фактора в плазмі крові і перешкоджає кровоточивості.
Фактор Віллебранда стабілізує молекулу фVIII, сприяє адгезії тромбоцитів до місця пошкодження судини, бере участь в агрегації тромбоцитів і необхідний у замісної терапії пацієнтів з хворобою Віллебранда.
Фармакокінетика
Після введення активність фVIII в плазмі крові досягає 80-120% необхідного (розрахункового) рівня активності цього фактора.Активність фVIII в плазмі крові знижується в двофазної експоненційної кривої.
У початковій фазі, розподіл між судинним руслом і тканинами відбувається з T1 / 2 з плазми 3-6 ч-приблизно 2 / 3-3 / 4 фVIII залишається в кровоносній руслі.
У наступній повільній фазі (яка можливо відображає споживання фVIII) T1 / 2 варіює від 8 до 20 год (в середньому 12 год). Це відображає істинний біологічний T1 / 2.
Використання під час вагітності
При застосуванні препарату вагітними жінками під час клінічних досліджень ускладнень не встановлено. Експериментальні дослідження на тваринах недостатні для оцінки впливу на репродуктивну функцію, розвиток ембріона або плода, перебіг вагітності, пери- і постнатальний розвиток дитини.Тому препарат може бути використаний при вагітності і в період лактації тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки перевищує можливий ризик для плоду і немовляти.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна дія
Рідко: реакції підвищеної чутливості, підвищення температури тіла.У пацієнтів з гемофілією А можуть з`явитися антитіла (інгібітори) до фактору згортання крові VIII, що проявляється у вигляді неефективного клінічної відповіді. В цьому випадку рекомендується звертатися в спеціалізований гемофільної центр.
Передозування
В даний час немає даних про симптоми передозування людського фактора згортання крові VIII.Взаємодії з іншими препаратами
Невідомо про взаємодію людського фактора згортання крові VIII з іншими лікарськими засобами.Для введення можна використовувати тільки перевірені набори для ін`єкцій з доданого комплекту.
Особливі вказівки при прийомі
У разі розвитку реакції підвищеної чутливості при застосуванні препарату Емоклот Д.І., введення препарату повинно бути припинено.Час приготування розчину для інфузій не повинна перевищувати 3 хв. Після приготування розчину його необхідно негайно використати. Вміст одного флакона повинно бути використано повністю в одне введення. Розчин, що залишився невикористаним, підлягає знищенню в установленому порядку.
Емоклот Д.І. виробляється з плазми людини. При використанні плазми або продуктів, приготованих з людської плазми, не можна повністю виключити передачу інфекційних агентів, в т.ч. поки ще не відомих. Для зменшення ризику передачі проводиться ретельний відбір донорів і заготовленої плазми шляхом спеціального тестування (контроль кожної порції плазми, використовуваної для виробництва препарату, на відсутність ВІЛ тип 1 і тип 2, HВsAg, антитіл до HCV і рівень АЛТ). Крім того, проводиться тестування кожного пулу плазми РНК-полімеразної ланцюгової реакцією на виявлення геному гепатиту С. Крім тестування в процесі виробництва використовується подвійна вірусна інактивація: сольвент-детергентні метод і термообробка при 100 ° С протягом 30 хв.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не має впливу на можливість керування автомобільним транспортом і механізмами.
Умови зберігання
Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
B Кровотворення і кров
Відео: Дмитро Баландін - Плавання
B02 Гемостатичні препарати
B02B Вітамін K та інші гемостатики
B02BD Фактори згортання крові
B02BD02 Coagulation factor VIII
Поділися в соц мережах: