Агемфіл в
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Агемфіл В містить очищений концентрат фактора IX згортання крові, який отримують з пулу свіжозамороженої плазми крові донорів. Контроль на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу гепатиту С (анти-HCV) і до вірусу імунодефіциту людини - ВІЛ-1 / ВІЛ-2 здійснюється за допомогою імуноферментного аналізу. Фактор згортання крові IX надає гемостатичну дію-підвищує вміст фактора IX в плазмі, відновлює гемостаз у пацієнтів з його дефіцитом. Активна форма фактора IX - фактор IХа - в комбінації з фактором VIII активує фактор X, який сприяє переходу протромбіну в тромбін і утворення фібринового згустку. Збільшує рівень в плазмі вітамін К-залежних факторів коагуляції (II, VII, IX, і X). При зменшенні плазмового рівня фактора IX нижче 5% норми різко зростає ризик спонтанних геморагії, а зміст вище 20% норми - забезпечує задовільний гемостаз.Показання до застосування
Лікування і профілактика кровотеч у хворих на гемофілію В, в тому числі при проведенні екстреного або планового хірургічного втручання.Форма випуску
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 250 ме флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонна 1.ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 250 ме флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонна 40.
Фармакокінетика
Близько 40% фактора IX визначається в крові відразу після в / в інфузій, потім гемостатична активність поступово знижується T1 / 2 - 20 годин.Використання під час вагітності
Протипоказаний.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, гострий тромбоз, гострий інфаркт міокарда, ДВС синдром, дефіцит фактора VII, вагітність і годування грудьми.Побічна дія
Зниження резистентності до інфекційних захворювань, тромбоемболії, алергічні та імунопатологічні реакції: біль у спині, нудота, кропив`янка, тахікардія, артеріальна гіпотензія, задишка, анафілактичні реакції-можливе утворення антитіл до чинника IX.Спосіб застосування та дози
В / в, струйно або крапельно, не більше 2 мл / хв. Режим дозування встановлюється індивідуально при контролі фактора IX в крові. В екстрених випадках слід враховувати, що перша доза - 1 МО / кг підвищує рівень фактора IX на 0,5-1%, а наступні введення тієї ж дози - на 1-1,5%. При видаленні зубів і малих операціях рівень фактора IX не повинен знижуватися нижче 30% норми, при шлунково-кишкових кровотечах - нижче 30-50%, а при внутрішньочерепних крововиливах або великих операціях - нижче 60%. Для тривалої профілактики кровотеч (важка гемофілія B) - 18-30 МО / кг раз на тиждень, або по 9-15 МО / кг 2 рази на тиждень.Взаємодії з іншими препаратами
Несумісний з ін. Гемостатичними препаратами (можлива контактна активація або інактивація).Запобіжні заходи при прийомі
Слід мати на увазі, що утворюються до фактору IX антитіла можуть частково або повністю інактивувати препарат- і в цьому випадку рекомендується збільшення доз і застосування активованих факторів протромбінового комплексу і / або імуносупресорів. При значному учащении пульсу введення уповільнюють або припиняють.Умови зберігання
Список Б .: При температурі 2-6 ° C.Термін придатності
12 міс.Належність до ATX-класифікації
B Кровотворення і кров
B02 Гемостатичні препарати
B02B Вітамін K та інші гемостатики
B02BD Фактори згортання крові
B02BD04 Coagulation factor IX
Поділися в соц мережах:
