Шанвак-в

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Вакцина для профілактики гепатиту B. Формує специфічний імунітет до вірусу гепатиту B. При імунізації в 98% створює специфічний імунітет до вірусу гепатиту B. Середні значення титрів антитіл відповідають нормативам ВООЗ. Противірусні антитіла в захисному титрі зберігаються не менше 5 років.

Показання до застосування

Гепатит B (специфічна імунопрофілактика інфекції, спричиненої усіма відомими підтипами вірусу).

Форма випуску

суспензія для ін`єкцій 20 мкг / мл-флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонна 1

суспензія для ін`єкцій 20 мкг / мл-флакон (флакончик) 10 мл пачка картонна 1

суспензія для ін`єкцій 20 мкг / мл-флакон (флакончик) 5 мл пачка картонна 1

суспензія для ін`єкцій 20 мкг / мл-флакон (флакончик) 1 мл пачка картонна 1

суспензія для ін`єкцій 20 мкг / мл-пакет Флексбой 5 л-

суспензія для ін`єкцій 20 мкг / мл-пакет Флексбой 10 л-

суспензія для ін`єкцій 20 мкг / мл-ампула 1 мл пачка картонна 10-

суспензія для ін`єкцій 20 мкг / мл-ампула 0,5 мл пачка картонна 10-

Фармакодинаміка

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість (в т.ч. до дріжджів).

Побічна дія

Рідко - підвищення температури тіла, головний біль, запаморочення, слабкість, нездужання, біль у м`язах, артрит, нудота, блювота, минуще підвищення активності "печінкових" трансаміназ, висипання на сипь- дуже рідко (без встановлення однозначного зв`язку з вакцинацією) - поліневропатія, неврит зорового нерва , параліч лицьового нерва, загострення розсіяного склерозу, синдром Гієна-Барре, алергічні реакції негайного типу.

Місцеві реакції: біль, гіперемія, припухлість, ущільнення.

Спосіб застосування та дози

В / м (дорослим і дітям старшого віку вводять в область дельтоподібного м`язи, дітям до 2 років - в передньо-бокову поверхню стегна), дорослим і дітям з 16 років - 1 мл (20 мкг поверхневого антигену вірусу гепатиту В), новонародженим та дітям до 15 років - 0,5 мл (10 мкг поверхневого антигену вірусу гепатиту В).

Рекомендується наступна схема імунізації: 1 доза - в обрану дату- 2 доза - через 1 міс і 3 доза - через 6 місяців після введення 1 дози. Ревакцинація - 1 доза кожні 5 років.

Для груп ризику (новонароджені, матері яких інфіковані гепатитом B- пацієнти, особи, які вирушають у регіони з високим рівнем захворюваності на гепатит В): 1 доза - в обраний день-2 і 3 дози - через 1 міс і через 2 міс після введення 1 дози . Ревакцинація - через 1 рік після 3 дози первинної імунізації.

Перед введенням препарат слід добре збовтати, оскільки при зберіганні може з`являтися осаду (білого кольору з прозорою безбарвною надосадової рідиною).

Взаємодії з іншими препаратами

Препарат сумісний з ін. Вакцинами. Ефект знижує імунодепресивні терапія.

Особливі вказівки при прийомі

При захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури тіла, вакцинацію слід відкласти до одужання.

При імунодефіциті і гемодіалізі може знадобитися введення додаткових доз вакцини, оскільки у цієї категорії пацієнтів після первинної імунізації захисні титри антитіл (gt; 10 МО / л) можуть бути не індуковані.

Імунізація може бути неефективною і навіть шкідлива в осіб, які перебувають в латентній або прогресуючої стадії гепатиту В.

При проведенні вакцинації необхідно мати в наявності ЛЗ, необхідні для надання екстреної допомоги в разі виникнення анафілактичної реакції.

Умови зберігання

При температурі 2-8 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

J Протимікробні препарати для системного застосування

J07 Вакцини

J07B Вакцини для профілактики вірусних інфекцій

J07BC Вакцина для профілактики гепатиту

J07BC01 Hepatitis B, purified antigen

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!