Іммунін

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Запобіжні заходи при прийомі
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Фактор IX являє собою одноланцюговий глікопротеїн з молекулярною масою близько 68 000 дальтон. Він синтезується в печінці і є вітамін-К-залежних фактором згортання. Фактор IX активується фактором ХIа по внутрішньому шляху згортання або комплексом фактор VII / тканинної фактор по зовнішньому шляху згортання. Активоване фактор IX в комплексі з фактором VIII активує фактор X. Активоване фактор X перетворює протромбін в тромбін. Під дією тромбіну фібриноген перетворюється на фібрин, який утворює згусток. Гемофілія В є спадковим зчепленим з підлогою порушенням згортання крові внаслідок зниженого рівня фактора IX і проявляється масивними крововиливами в суглоби, м`язи або внутрішні органи, які відбуваються або спонтанно, або в результаті випадкових травм або операцій. Замісна терапія підвищує плазмовий рівень фактора IX і, таким чином, дозволяє тимчасово коригувати дефіцит фактора і знижує тенденцію до кровоточивості.

Показання до застосування

Кровоточивість при придбаному або природженому дефіциті фактора IX: гемофілія B, гемофілія B з інгібітором фактора IX, набутий дефіцит фактора IX, обумовлений появою відповідного інгібітора (лікування і профілактика).

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 200 ме флакон (флакончик) 5 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, коробка (коробочка) 1-
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 600 ме флакон (флакончик) 5 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, коробка (коробочка) 1-
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 1200 ме флакон (флакончик) 10 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, коробка (коробочка) 1-

склад
1 флакон місткістю 5 або 10 мл з ліофілізованим порошком для приготування ін`єкційного розчину містить фактора згортання крові IX 200, 600 або 1200 МО, в комплекті з водою для ін`єкцій у флаконах по 5 або 10 мл і набором шкільного приладдя для розчинення і введення (шприцами та голками ) - в коробці 1 комплект.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Підйом фактора IX in vivo у відповідь на введення 1 МО / кг становить 0.92 ± 0.06 МО / 100 мл (близько 40%), біологічний T1 / 2 становить близько 20 год. Після в / в введення Cmax досягається через 10-30 хв.

Використання під час вагітності

Дослідження впливу фактора IX на репродуктивну функцію у тварин не проводилися. З огляду на, що гемофілія В у жінок виникає рідко, немає даних про застосування фактора IX при вагітності і в період лактації. Тому фактор IX слід використовувати при вагітності і в період лактації тільки при наявності суворих показань.

Протипоказання до застосування

- ДВС-синдром і / або гіперфібріноліз-

- Підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних речовин.

При розвитку таких протипоказань в ході лікування препарат Іммунін можна вводити тільки в разі загрожують життю кровотеч.

Побічна дія

У рідкісних випадках - тромбоемболічні ускладнення (особливо у пацієнтів з високим ризиком тромбозу та / або на фоні введення високих доз. Алергічні реакції (лихоманка, кропив`янка, нудота, блювота, утруднене дихання, скачки артеріального тиску, шок).

Спосіб застосування та дози

В / в струйно або крапельно (швидкість введення не більше 2 мл / хв), розчиняють 200-600 МО в 5 мл і 1200 МО в 10 мл води для ін`єкцій, безпосередньо перед введенням. Для оцінки ефективності терапії і розрахунку необхідної підтримуючої дози визначають зміст фактора IX в плазмі крові і використовують формулу - доза (МО) = маса тіла (кг) х бажане підвищення фактора IX (в%) х 1,2. Вводять Іммунін кожні 24 ч-для підтримуючого лікування важкої форми гемофілії В - 20-30 МО / кг 2 рази на тиждень-для профілактики кровотеч при хірургічних операціях - за 1 год до операції-після великого втручання - кожні 12 год (протягом першого післяопераційного дня).

Передозування

Повідомлення про симптоми передозування людського фактора згортання IX відсутні.

Взаємодії з іншими препаратами

В даний час фармакологічні взаємодії з іншими лікарськими препаратами невідомі.

Як і будь-який з концентратів факторів, Іммунін не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Слід використовувати тільки входить в комплект набір для введення, оскільки лікування може виявитися неефективним внаслідок адсорбції людського фактора згортання на внутрішніх поверхнях деяких виробів для ін`єкцій або інфузій.

Бажано до і після введення препарату промивати загальний венозний доступ фізіологічним розчином хлориду натрію.

Запобіжні заходи при прийомі

При виникненні алергічних реакцій ін`єкцію (інфузію) необхідно перервати і почати антигистаминную або протишокову терапію. Перед хірургічним втручанням у пацієнтів з гемофілією B поряд з Іммуніном рекомендуються низькі дози гепарину (профілактика тромбозу). При ризику тромбоутворення (наприклад, у хворих із захворюваннями печінки, тромбофлебітом, стенокардією або інфарктом міокарда в анамнезі) не можна збільшувати в крові рівень фактора IX вище 60% від норми, необхідний постійний контроль за показниками згортання крові, оскільки є ризик розвитку ДВС-синдрому ( навіть при підозрі на нього терапія повинна бути негайно перервана).

Особливі вказівки при прийомі

Для проведення інфузії використовують одноразову систему з адекватним фільтром. Розчин повинен швидко витрачений швидко і не використовуватися повторно.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі 2-8 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

B Кровотворення і кров

B02 Гемостатичні препарати

B02B Вітамін K та інші гемостатики

B02BD Фактори згортання крові

B02BD04 Coagulation factor IX

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!