Ти тут

Уман комплекс д.і.

Відео: Дубаї # 9 День Народження Макса їдемо на Феррарі в Ферарі Ворлд Абу Дабі Ferrari World Abu Dabi

зміст

  1. Опис фармакологічної дії
  2. Показання до застосування
  3. Форма випуску
  4. Фармакодинаміка
  5. Фармакокінетика
  6. Використання під час вагітності
  7. Протипоказання до застосування
  8. Побічна дія
  9. Спосіб застосування та дози
  10. Передозування
  11. Взаємодії з іншими препаратами
  12. Запобіжні заходи при прийомі
  13. Особливі вказівки при прийомі
  14. Умови зберігання
  15. Термін придатності
  16. Належність до ATX-класифікації

Відео: «Війна, якої не було»: комплекс «Енергія-Буран»

Опис фармакологічної дії

Заповнює недостатність фактора згортання IX і усуває гиперкоагуляцию у хворих з його дефіцитом. Препарат в організмі людини перетворюється на активований фактор IX (IXa) і в комбінації з фактором VIII - фактор X в Xa, що обумовлює перехід протромбіну в тромбін і сприяє утворенню фібринового згустку. Препарат підвищує в плазмі крові рівень вітамін К-залежних факторів згортання крові (II, VII, IX, X).

При зниженні рівня фактора згортання крові IX нижче 5% різко зростає ризик спонтанних кровотеч, рівень фактора згортання крові IX вище 20% забезпечує задовільний гемостаз.

Відразу після в / в введення препарату в сироватці крові визначається близько 30-40% фактора згортання крові IX, потім гемостатична активність поступово знижується.

Показання до застосування

Лікування і профілактика кровотеч при вродженому дефіциті одного або декількох факторів: фактора IX (гемофілія B), фактора II (дефіцит протромбіну), фактора X (дефіцит фактора Стюарта-Прауера). Лікування і профілактика кровотеч при придбаному дефіциті факторів протромбінового комплексу у хворих, які приймають пероральні коагулянти- із захворюваннями печінки, дефіцитом вітаміну K- ДВС синдромом. Лікування кровотеч при інгібіторних формах гемофілії А і В.

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 500 ме флакон (флакончик) 20 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, пачка картонна 1

Фармакодинаміка

Заповнює недостатність фактора згортання IX і усуває гиперкоагуляцию у хворих з його дефіцитом. Препарат в організмі людини перетворюється на активований фактор IX (IXa) і в комбінації з фактором VIII - фактор X в Xa, що обумовлює перехід протромбіну в тромбін і сприяє утворенню фібринового згустку. Препарат підвищує в плазмі крові рівень вітамін К-залежних факторів згортання крові (II, VII, IX, X).

При зниженні рівня фактора згортання крові IX нижче 5% різко зростає ризик спонтанних кровотеч, рівень фактора згортання крові IX вище 20% забезпечує задовільний гемостаз.

Відразу після в / в введення препарату в сироватці крові визначається близько 30-40% фактора згортання крові IX, потім гемостатична активність поступово знижується.

Фармакокінетика

Відразу після в / в введення в сироватці крові визначається близько 30-40% фактора згортання крові IX, потім гемостатична активність поступово знижується.

Використання під час вагітності

Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість до компонентів препарату. ДВС-синдром, високий ризик тромбозу.

З обережністю - при захворюваннях коронарних судин, інфаркті міокарда в анамнезі, хвороби печінки, в післяопераційному періоді, новонародженим.

Побічна дія

Освіта антитіл до одного або декільком факторам протромбінового комплексу, підвищення температури тіла, рідко - алергічні та анафілактичні реакції.

Спосіб застосування та дози

Дози і тривалість замісної терапії залежать від тяжкості порушення кровоостанавливающей функції, від локалізації і обсягу кровотеч, а також клінічного стану хворого. Розрахунок необхідної дози оснований на емпіричних даних:

1 МО фактора IX / кг маси тіла підвищує активність даного чинника в плазмі на 0,8% нормальної активності, 1 МО фактора II або фактора X / кг маси тіла підвищує активність факторів II або X на 1,5%.

У пацієнтів з вродженим дефіцитом фактора IX (гемофілія В), фактора II (дефіцит протромбіну), фактора Х (дефіцит фактора Стюарта-Прауера) необхідні дози визначаються за такими формулами:

необхідну кількість фактора II або фактора Х = 0,6 х маса тіла (кг) х необхідне збільшення протромбінового часу (50%) -

необхідну кількість фактора IХ = 1,2 х маса тіла (кг) х необхідне збільшення протромбінового часу (50%).

При придбаному дефіциті одного або декількох факторів протромбінового комплексу:

У пацієнтів, що приймають оральні антикоагулянти, рекомендована доза - 35-50 МО / кг.

При дефіциті вітаміну К: рекомендована доза становить 1,2 х маса тіла (кг) х необхідне збільшення протромбінового часу.

При захворюваннях печінки початкова доза - 50 МО / кг, при необхідності може бути повторена через 6-12 год.

При ДВС-синдромі: початкова доза - 50 МО / кг, при необхідності може бути повторена через 6-12 год.

При інгібіторних формах гемофілії А і В: рекомендована доза - 75 МО / кг вводиться кожні 8-12 год.

Передозування

Інфаркт міокарда, ДВС-синдром, тромбоз вен, легенева емболія (при прийомі високих доз).

Взаємодії з іншими препаратами

Чи не повинен змішуватися з іншими препаратами.

Запобіжні заходи при прийомі

Препарат виготовляється з плазми людини. При використанні плазми або продуктів, приготованих з людської плазми, не можна повністю виключити передачу інфекційних агентів, в т.ч. поки ще невідомих. Для зменшення ризику передачі проводиться ретельний відбір донорів і заготовленої плазми шляхом спеціального тестування (контроль кожної порції плазми, використовуваної для виробництва препарату, на відсутність ВІЛ тип 1 і тип 2, HBsAg, антитіл до вірусу гепатиту С та активність АЛТ, крім того, проводиться тестування кожного пулу плазми полімеразної ланцюгової реакцією на виявлення геному вірусу гепатиту С). Крім тестування в процес виробництва включені заходи за подвійною інактивації вірусу (сольвент-детергентні метод і термообробка при 100 ° C протягом 30 хв).

Введення препарату при гемофілії В можливо при відсутності концентрату фактора IX. При виникненні анафілактичних реакцій введення припиняють.

Особливі вказівки при прийомі

Не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами. Повинні використовуватися тільки затверджені комплекти для ін`єкцій / внутрішньовенних вливань (можлива адсорбція чинників на внутрішній поверхні не відповідають пристроїв для в / в введення).

Умови зберігання

Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

B Кровотворення і кров



B02 Гемостатичні препарати

B02B Вітамін K та інші гемостатики

Відео: Комплекс охорони ПЕРГАМ АРГУС



B02BD Фактори згортання крові


Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Схожі повідомлення