Уман комплекс д.і.
Відео: Дубаї # 9 День Народження Макса їдемо на Феррарі в Ферарі Ворлд Абу Дабі Ferrari World Abu Dabi
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Відео: «Війна, якої не було»: комплекс «Енергія-Буран»
Опис фармакологічної дії
Заповнює недостатність фактора згортання IX і усуває гиперкоагуляцию у хворих з його дефіцитом. Препарат в організмі людини перетворюється на активований фактор IX (IXa) і в комбінації з фактором VIII - фактор X в Xa, що обумовлює перехід протромбіну в тромбін і сприяє утворенню фібринового згустку. Препарат підвищує в плазмі крові рівень вітамін К-залежних факторів згортання крові (II, VII, IX, X).При зниженні рівня фактора згортання крові IX нижче 5% різко зростає ризик спонтанних кровотеч, рівень фактора згортання крові IX вище 20% забезпечує задовільний гемостаз.
Відразу після в / в введення препарату в сироватці крові визначається близько 30-40% фактора згортання крові IX, потім гемостатична активність поступово знижується.
Показання до застосування
Лікування і профілактика кровотеч при вродженому дефіциті одного або декількох факторів: фактора IX (гемофілія B), фактора II (дефіцит протромбіну), фактора X (дефіцит фактора Стюарта-Прауера). Лікування і профілактика кровотеч при придбаному дефіциті факторів протромбінового комплексу у хворих, які приймають пероральні коагулянти- із захворюваннями печінки, дефіцитом вітаміну K- ДВС синдромом. Лікування кровотеч при інгібіторних формах гемофілії А і В.Форма випуску
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 500 ме флакон (флакончик) 20 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, пачка картонна 1Фармакодинаміка
Заповнює недостатність фактора згортання IX і усуває гиперкоагуляцию у хворих з його дефіцитом. Препарат в організмі людини перетворюється на активований фактор IX (IXa) і в комбінації з фактором VIII - фактор X в Xa, що обумовлює перехід протромбіну в тромбін і сприяє утворенню фібринового згустку. Препарат підвищує в плазмі крові рівень вітамін К-залежних факторів згортання крові (II, VII, IX, X).При зниженні рівня фактора згортання крові IX нижче 5% різко зростає ризик спонтанних кровотеч, рівень фактора згортання крові IX вище 20% забезпечує задовільний гемостаз.
Відразу після в / в введення препарату в сироватці крові визначається близько 30-40% фактора згортання крові IX, потім гемостатична активність поступово знижується.
Фармакокінетика
Відразу після в / в введення в сироватці крові визначається близько 30-40% фактора згортання крові IX, потім гемостатична активність поступово знижується.Використання під час вагітності
Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість до компонентів препарату. ДВС-синдром, високий ризик тромбозу.З обережністю - при захворюваннях коронарних судин, інфаркті міокарда в анамнезі, хвороби печінки, в післяопераційному періоді, новонародженим.
Побічна дія
Освіта антитіл до одного або декільком факторам протромбінового комплексу, підвищення температури тіла, рідко - алергічні та анафілактичні реакції.Спосіб застосування та дози
Дози і тривалість замісної терапії залежать від тяжкості порушення кровоостанавливающей функції, від локалізації і обсягу кровотеч, а також клінічного стану хворого. Розрахунок необхідної дози оснований на емпіричних даних:1 МО фактора IX / кг маси тіла підвищує активність даного чинника в плазмі на 0,8% нормальної активності, 1 МО фактора II або фактора X / кг маси тіла підвищує активність факторів II або X на 1,5%.
У пацієнтів з вродженим дефіцитом фактора IX (гемофілія В), фактора II (дефіцит протромбіну), фактора Х (дефіцит фактора Стюарта-Прауера) необхідні дози визначаються за такими формулами:
необхідну кількість фактора II або фактора Х = 0,6 х маса тіла (кг) х необхідне збільшення протромбінового часу (50%) -
необхідну кількість фактора IХ = 1,2 х маса тіла (кг) х необхідне збільшення протромбінового часу (50%).
При придбаному дефіциті одного або декількох факторів протромбінового комплексу:
У пацієнтів, що приймають оральні антикоагулянти, рекомендована доза - 35-50 МО / кг.
При дефіциті вітаміну К: рекомендована доза становить 1,2 х маса тіла (кг) х необхідне збільшення протромбінового часу.
При захворюваннях печінки початкова доза - 50 МО / кг, при необхідності може бути повторена через 6-12 год.
При ДВС-синдромі: початкова доза - 50 МО / кг, при необхідності може бути повторена через 6-12 год.
При інгібіторних формах гемофілії А і В: рекомендована доза - 75 МО / кг вводиться кожні 8-12 год.
Передозування
Інфаркт міокарда, ДВС-синдром, тромбоз вен, легенева емболія (при прийомі високих доз).Взаємодії з іншими препаратами
Чи не повинен змішуватися з іншими препаратами.Запобіжні заходи при прийомі
Препарат виготовляється з плазми людини. При використанні плазми або продуктів, приготованих з людської плазми, не можна повністю виключити передачу інфекційних агентів, в т.ч. поки ще невідомих. Для зменшення ризику передачі проводиться ретельний відбір донорів і заготовленої плазми шляхом спеціального тестування (контроль кожної порції плазми, використовуваної для виробництва препарату, на відсутність ВІЛ тип 1 і тип 2, HBsAg, антитіл до вірусу гепатиту С та активність АЛТ, крім того, проводиться тестування кожного пулу плазми полімеразної ланцюгової реакцією на виявлення геному вірусу гепатиту С). Крім тестування в процес виробництва включені заходи за подвійною інактивації вірусу (сольвент-детергентні метод і термообробка при 100 ° C протягом 30 хв).Введення препарату при гемофілії В можливо при відсутності концентрату фактора IX. При виникненні анафілактичних реакцій введення припиняють.
Особливі вказівки при прийомі
Не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами. Повинні використовуватися тільки затверджені комплекти для ін`єкцій / внутрішньовенних вливань (можлива адсорбція чинників на внутрішній поверхні не відповідають пристроїв для в / в введення).Умови зберігання
Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
B Кровотворення і кров
B02 Гемостатичні препарати
B02B Вітамін K та інші гемостатики
Відео: Комплекс охорони ПЕРГАМ АРГУС
B02BD Фактори згортання крові
Поділися в соц мережах: