Вольтарен офта

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакокінетика
5. Використання під час вагітності
6. Протипоказання до застосування
7. Побічна дія
8. Спосіб застосування та дози
9. Передозування
10. Взаємодії з іншими препаратами
11. Особливі вказівки при прийомі
12. Умови зберігання
13. Термін придатності
14. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Диклофенак має протизапальну і аналгетичну дію. Механізм дії обумовлений невибіркову інгібуванням активності ЦОГ-1 і ЦОГ-2, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів.

При використанні в формі 0.1% очних крапель диклофенак зменшує запалення очей і больовий синдром, пов`язані з країнами, що розвиваються після хірургічних втручань дефектами епітелію роговіци- зменшує міоз при хірургічних операціях з приводу катаракти.

Застосування диклофенаку не впливає на час регенерації ран.

Показання до застосування

Інгібування міозу під час операцій з приводу катаракти- запальний процес після хірургічного втручання, профілактика і лікування кістоідного набряку жовтої плями сітківки після хірургічного видалення катаракти- запальний процес неінфекційної природи: кон`юнктивіт, кератокон`юнктивіт, ерозія рогівки, посттравматичний запалення кон`юнктиви і роговіци- фотофобія після кератотомии.

Форма випуску

краплі очні 0.1% - флакон-крапельниця поліпролпіленовая 5 мл, пачка картонна 1

Фармакокінетика

В експериментальних дослідженнях при закапуванні в кон`юнктивальну порожнину Тmax диклофенаку в рогівці і кон`юнктиві становило 30 хв. Препарат швидко виводився з організму, повна елімінація спостерігається через 6 ч.

При закапуванні препарату Вольтарен Офта людям відбувається проникнення диклофенаку в передню камеру ока. Однак концентрація лікарської речовини, що досягається в крові, значно нижче межі виявлення та не має клінічної значущості.

Використання під час вагітності

Застосування препарату Вольтарен Офта в I і II триместрах вагітності і в період лактації можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

Диклофенак не слід застосовувати в III триместрі вагітності в зв`язку з можливим пригніченням скорочувальної здатності матки і передчасним закриттям артеріальної протоки у плода.

В експериментальних дослідженнях негативний вплив диклофенаку на перебіг вагітності, ембріональний і постанатальное розвиток встановлено не було. Клінічні дослідження щодо застосування диклофенаку у вагітних пацієнток не проводилися.

При застосуванні матір`ю, яка годує таблеток диклофенаку всередину в дозі, еквівалентній 50 мл 0.1% очних крапель Вольтарен Офта, з грудним молоком виділялося незначне слідові кількості препарату, не надає небажаного впливу на дитину.

Протипоказання до застосування

- Напади бронхіальної астми, кропив`янка, гострий риніт в анамнезі, що провокуються прийомом застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС-

- III триместр вагітності-

- Підвищена чутливість до диклофенаку натрію або інших компонентів препарату.

Препарат не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років. Є обмежений досвід застосування препарату у дітей при проведенні операцій по корекції косоокості.

Побічна дія

З боку органу зору: часто - тимчасове легке або помірне роздратування очей-іноді - свербіж в очах, гіперемія кон`юнктиви, нечіткість зорового сприйняття (відразу після закапування препарату).

У рідкісних випадках при використанні препарату Вольтарен Офта (зазвичай після багаторазового застосування) відзначався точковий кератит або ураження рогівки.

У пацієнтів з ризиком розвитку уражень рогівки (в т.ч. при застосуванні ГКС, в результаті різних захворювань / інфекції, ревматоїдний артрит /), при багаторазовому застосуванні препарату Вольтарен Офта в рідкісних випадках можливий розвиток загрозливих зору ускладнень: виразкового або точкового кератиту, дефектів епітелію рогівки, набряку і стоншування рогівки.

Алергічні реакції: рідко - гіперемія кон`юнктиви, алергічний кон`юнктивіт, гіперемія, свербіж і набряк повік, кропив`янка, висип, екзема, свербіж, реакції гіперчутливості, кашель, рініт- в одиничних випадках - задишка, погіршення перебігу бронхіальної астми.

Спосіб застосування та дози

Кон`юнктивальна.

Дорослим. Тривалість лікування препаратом залежить від перебігу захворювання, потреби пацієнта і визначається лікарем.

Для профілактики розвитку ускладнень під час і після операції: перед операцією слід закопувати препарат в кон`юнктивальний мішок по 1 краплі 5 разів протягом 3 год. У першу добу після операції - по 1 краплі 3 рази на добу. Починаючи з другої доби - по 1 краплі 3-5 разів на добу.

Для зниження вираженості больового синдрому та фотофобії, лікування посттравматичного запального процесу при непроникаючих травмах очного яблука препарат слід закапувати по 1 краплі протягом 4-6 ч.

Для зниження вираженості больового синдрому після хірургічного втручання на очному яблуці (після рефракційних операцій) препарат Вольтарен Офта слід закапувати по 1-2 краплі в годину до операції, по 1-2 краплі в перші 15 хв після операції і по 1 краплі кожні 4-6 ч протягом 3 діб після операції.

Пацієнти літнього віку не потребують корекції дози препарату.

Не можна застосовувати очні краплі Вольтарен Офта для субкон`юнктивальних ін`єкцій або вводити в передню камеру ока.

Передозування

Дані про передозування препарату Вольтарен ® Офта відсутні.

Очні краплі Вольтарен Офта безпечні при випадковому прийомі всередину, оскільки в 5 мл розчину міститься 5 мг диклофенаку (3% від максимальної пероральної добової дози диклофенаку для дорослих).

Взаємодії з іншими препаратами

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Вольтарен Офта разом з ГКС у пацієнтів з вираженим корнеального запаленням, оскільки закопування в кон`юнктивальну порожнину НПЗЗ, включаючи диклофенак, разом з ГКС у пацієнтів з вираженим корнеального запаленням може призводити до прогресування ураження рогівки.

При необхідності препарат можна застосовувати одночасно з іншими очними краплями: антибіотиками і бета-адреноблокаторами. При цьому перерва між аплікаціями повинен бути не менше 5 хв для запобігання вимивання діючих речовин наступними дозами.

Даних про зниження згортання крові у пацієнтів на тлі лікування препаратом Вольтарен Офта немає. Однак теоретично при застосуванні препарату Вольтарен Офта разом з лікарськими засобами, що знижують згортання крові, або у пацієнтів з зниженим згортанням крові час кровотечі може зростати.

Особливі вказівки при прийомі

Протизапальну дію НПЗЗ, включаючи диклофенак, може ускладнювати діагностику очних інфекційних процесів. Пацієнтам з інфекцією очей або при потенційний ризик її розвитку слід призначати препарат разом з відповідною антибактеріальною терапією.

Препарат застосовують тільки після зняття контактних лінз. Встановлювати контактні лінзи слід не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування.

Очні краплі Вольтарен Офта містять як консервант бензаклонія хлорид, який може викликати подразнення очей і змінювати колір м`яких контактних лінз.

До складу очних крапель Вольтарен Офта входить циклодекстрин (ЦД) і гідроксипропил- -циклодекстрин (ГП- -ЦД). ЦД збільшує розчинність в воді деяких ліпофільних водонерозчинних лікарських засобів. Передбачається, що ЦД відіграє роль переносника, який утримує молекули гідрофобних лікарських засобів в розчиненому стані і доставляє їх до біологічних мембран.

При розтині оригінальної упаковки порушується стерильність крапельниці. Для запобігання забруднення розчину препарату при закапуванні пацієнтам слід уникати контакту кінчика крапельниці з оком і шкірою.

Притиснення нижньої слізної точки або закриття очей протягом 3 хвилин після закапування в кон`юнктивальний мішок зменшує потрапляння диклофенаку в системний кровотік, що сприяє більш ефективному місцевому дії препарату і зниження частоти розвитку системних побічних ефектів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

У пацієнтів під час терапії препаратом Вольтарен Офта можливо затуманення зору, що надає негативний вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. При появі таких симптомів пацієнту слід відмовитися від керування автомобілем або роботи з механізмами до повного зникнення зорових порушень.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

S Органи почуттів

S01 Препарати для лікування захворювань очей

S01B Протизапальні препарати

S01BC Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)

S01BC03 Diclofenac

Увага, тільки СЬОГОДНІ!