Спазмекс
зміст
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Показання до застосування
- нетримання сечі і імперативні позиви до сечовипускання при ідіопатичною і нейрогенної гіперактивності детрузора (розсіяний склероз, спинальні травми, вроджені та набуті захворювання спинного мозку, інсульти, паркінсонізм і ін.) -- детрузор-сфінктерного диссинергія на тлі интермиттирующей катетерізаціі-
- в комплексній терапії циститів, що супроводжуються імперативної сімптоматікой-
- поллакиурия і ніктурія, нічний і денний енурез-
- змішані форми нетримання сечі.
Форма випуску
таблетки 5 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3.таблетки 5 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5.
таблетки, вкриті оболонкою 30 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3.
таблетки, вкриті оболонкою 15 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3.
таблетки, вкриті оболонкою 15 мг-упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5.
Фармакодинаміка
Є конкурентним антагоністом ацетилхоліну на рецепторах постсинаптичних мембран гладкої мускулатури. Має високу спорідненість до М1-, м2- і м3-холінорецепторів.Знижує підвищену активність детрузора сечового міхура. Надає міотропну папавериноподібну дію. Не володіє центральними ефектами.
Фармакокінетика
Після вживання Cmax в плазмі досягається через 4-6 год. T1 / 2 - 5-18 ч, не акумулюється. Зв`язування з білками плазми крові становить 50-80%. Концентрація троспія хлориду при одноразовому прийомі в дозі від 20 до 60 мг пропорційна прийнятій дозі. Виводиться нирками, більша частина - у незміненому вигляді, близько 10% - у вигляді спіроалкоголя, метаболіти, що утворюється при гідролізі ефірних зв`язків.Використання під час вагітності
Застосування троспія хлориду при вагітності і в період лактації можливо тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини (адекватних, суворо контрольованих досліджень застосування троспія хлориду у вагітних жінок та в період годування груддю не проводилося).Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до компонентів препарату-затримка сечі-
вузькокутова глаукома-
тахіарітмія-
міастенія-
вік до 14 років (адекватних і строго контрольованих досліджень застосування троспія хлориду у дітей не проводилося).
З обережністю:
захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажано: тахікардія, хронічна серцева недостатність, ІБС-
тіреотоксікоз-
підвищена температура тіла-
рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом-
захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються обструктивними станами: ахалазія і стеноз прівратніка-
атонія кишечника у хворих похилого віку або ослаблених хворих-
паралітична непрохідність кишечника-
захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском: закритокутова і відкритокутова глаукома-
хронічні запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт) -
сухість в роті-
ниркова недостатність-
хронічні захворювання легень, особливо у ослаблених хворих-
вегетативна (автономна) невропатія-
токсикоз беременних-
ДЦП-
хвороба Дауна.
Побічна дія
Частота народження (кількість випадків: число спостережень): часто - більше 1: 100, іноді - 1: 100-1000, рідко - менше 1: 1000.З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - сухість у роті, диспепсія, запор, нудота.
З боку центральної нервової системи: іноді - парез акомодації.
З боку сечовидільної системи: іноді - порушення спорожнення сечового міхура.
Алергічні реакції: іноді - шкірний висип.
Спосіб застосування та дози
Всередину, до їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.Дорослим і дітям з 14 років препарат призначають індивідуально залежно від клінічної картини і тяжкості захворювання - по 10 мг 3 рази на добу (30 мг / добу) або по 15 мг 2-3 рази на добу (30-45 мг / добу). При добовій дозі 45 мг також допустимо приймати 30 мг вранці і 15 мг ввечері. При нейрогенной гіперактивності детрузора призначають по 15-20 мг 2 рази на добу вранці і ввечері (30-40 мг / добу). У середньому тривалість лікування становить 2-3 міс.
Після зникнення симптоматики рекомендується протирецидивне лікування протягом 2-4 тижнів. При необхідності більш тривалої терапії питання про продовження лікування переглядається лікарем кожні 3-6 міс.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (Cl креатиніну 10-30 мл / хв / 1,73м2) добова доза не повинна перевищувати 20 мг.
Передозування
Симптоми: порушення зору, тахікардія, сухість у роті, гіперемія шкірних покривів.Лікування: промивання шлунка та прийом адсорбентів (активоване вугілля та ін.), Місцеве введення пілокарпіну хворим на глаукому, катетеризація при затримці сечі. У важких випадках - призначення холіноміметіков (наприклад неостигмін). При недостатньому ефекті, вираженій тахікардії і / або нестабільності кровообігу - введення бета-адреноблокатора (наприклад 1 мг пропранололу в / в під контролем ЕКГ і артеріального тиску).
Взаємодії з іншими препаратами
Підсилює дію амантадину, трициклічних антидепресантів, хінідину, антигістамінних ЛЗ, дизопіраміду, бета-адреностимуляторов.Особливі вказівки при прийомі
До початку лікування необхідно виключити такі органічні причини поллакіуріі і нетримання сечі, як серцева або ниркова недостатність, полідипсія, пухлини сечовивідних шляхів.При порушенні функції сфінктера уретри або детрузора повинно бути забезпечено повне звільнення сечового міхура шляхом катетеризації.
В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Не виявлено взаємодій троспія хлориду з ферментами цитохрому P450, які беруть участь в розщепленні ЛЗ в процесі обміну речовин (P450 1А2, 2А6, 3С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3A4). Тому не очікується взаємодій з іншими лікарськими препаратами, що впливають на систему цитохрому.
Умови зберігання
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C.Термін придатності
60 міс.Належність до ATX-класифікації
G Mочеполовая система і статеві гормони
G04 Препарати для лікування урологічних захворювань
G04B Інші препарати для лікування урологічних захворювань (в т.ч. спазмолітики)
Відео: Popular Videos - Pharmaceutical drug & Music
G04BD Спазмолітики
G04BD09 Троспія хлорид
Відео: Спазмекс. Інструкція
Поділися в соц мережах:
