Дипросалік
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Мазь і лосьйон Діпросалік® представляють собою комбіновані препарати на основі двох активних речовин - бетаметазона дипропионата і саліцилової кислоти.Бетаметазону дипропіонат - синтетичний фторований ГКС, має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію.
Саліцилова кислота - при місцевому застосуванні має кератолитическим, а також бактеріостатичну та деяким фунгіцидною дією.
Показання до застосування
Мазь. Для зменшення запальних проявів сухих і гіперкератіческіх дерматозів, чутливих до терапії ГКС, в т.ч .:- псоріаз-
- хронічний атопічний дерматіт-
- нейродерміт (хронічний простий лишай) -
- плоский лішай-
- екземи (монетоподібна, екземи кистей рук, екзематозний дерматит) -
- дісгідроз-
- себорейний дерматит волосистої частини голови-
- іхтіоз і іхтіозні поразки.
лосьйон:
- псоріаз волосистої частини голови або інший локалізаціі-
- себорея волосистої частини голови-
- інші дерматози, піддаються терапії ГКС.
Форма випуску
лосьон- флакон (флакончик) пластиковий 30 мл з крапельницею, пачка картонна 1склад
Мазь 1 г
бетаметазона дипропионат 0,64 мг
(Відповідає 0,5 мг бетаметазону)
саліцилова кислота 30 мг
допоміжні речовини: парафін жідкій- вазелін
в алюмінієвих тубах по 30 г-в пачці картонній 1 туба.
Лосьйон 1 мл
бетаметазона дипропионат 0,64 мг
(Відповідає 0,5 мг бетаметазону)
саліцилова кислота 20 мг
допоміжні речовини: динатрію едетат- гідроксіпропілметілцеллюлоза- натрію гідроксід- ізопропанол- вода очищена
в пластикових флаконах-крапельницях по 30 мл-в пачці картонній 1 флакон.
Фармакодинаміка
Мазь і лосьйон Діпросалік® представляють собою комбіновані препарати на основі двох активних речовин - бетаметазона дипропионата і саліцилової кислоти.Бетаметазону дипропіонат - синтетичний фторований ГКС, має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію.
Саліцилова кислота - при місцевому застосуванні має кератолитическим, а також бактеріостатичну та деяким фунгіцидною дією.
Використання під час вагітності
У зв`язку з тим, що безпека застосування місцевих ГКС при вагітності не встановлена, призначення цього класу ЛЗ виправдано тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.Препарати цього класу не слід використовувати під час вагітності у великих дозах або тривалий час. Так як до теперішнього часу не з`ясовано, чи достатній рівень системної абсорбції ГКС для появи їх визначаються концентрацій в грудному молоці, на час лікування слід припинити або грудне вигодовування або застосування препарату, враховуючи, наскільки це необхідно для матері.
Протипоказання до застосування
Для обох лікарських форм: гіперчутливість до компонентів препарату.лосьйон:
рожеві угрі-
періоральний дерматіт-
бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція шкіри (піодермія, сифіліс, туберкульоз шкіри, Herpes simplex, вітряна віспа, Herpes zoster, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз) -
трофічні виразки на тлі хронічної венозної недостатності-
пухлини шкіри (рак шкіри, невус, атерома, епітеліома, меланома, гемангіома, ксантома, саркома) -
поствакцинальні шкірні реакції-
вагітність-
період лактаціі-
дитячий вік до 2 років.
З обережністю:
дитячий вік до 12 років
печінкова недостатність-
тривала терапія.
Побічна дія
Загальні: печіння, свербіж, подразнення і сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматіт- при використанні герметичних пов`язок - мацерація і атрофія шкіри, вторинне інфікування, Стрий, пітниця.Препарати саліцилової кислоти можуть викликати дерматит.
Для лосьйону додатково: больові відчуття, тріщини шкіри, дерматит, пурпура, телеангіектазії, місцевий гірсутизм.
При місцевому застосуванні ГКС протягом тривалого періоду і / або в підвищених дозах, особливо у дітей, можуть розвинутися побічні ефекти, характерні для системних ГКС (в т.ч. пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, розвиток синдрому Кушинга, затримка росту, недостатній приріст маси тіла і підвищення внутрішньочерепного тиску).
Спосіб застосування та дози
Місцево. Мазь або лосьйон наносять тонким шаром 2 рази на день - вранці і на ніч, повністю покриваючи уражені ділянки шкіри.У деяких хворих підтримує ефекту можна досягти менш частими аплікаціями.
Тривалість курсу лікування визначається його ефективністю, а також переносимість пацієнтом, наявністю і виразністю побічних ефектів.
Передозування
Симптоми: надмірне або тривале використання ГКС для місцевого застосування може викликати пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що веде до вторинної недостатності функції надниркових залоз і явищ гіперкортицизму, включаючи хворобу Кушинга.Тривале використання препаратів саліцилової кислоти для місцевого застосування в підвищених дозах може викликати симптоми отруєння саліцилатами (ранні симптоми - нудота і блювота).
Лікування: симптоматична терапія. Гострі симптоми гіперкортицизму звичайно оборотні. При необхідності провести корекцію електролітного дисбалансу.
При отруєнні саліцилової кислотою необхідно вжити заходів по швидкому виведенню саліцилової кислоти з організму, наприклад прийом всередину бікарбонату натрію (для ощелачивания сечі і форсування діурезу).
Особливі вказівки при прийомі
При виникненні сухості, подразнення шкіри або гиперсенсибилизации необхідно припинити застосування препаратів. У разі приєднання інфекції необхідно призначити відповідну терапію. При місцевому застосуванні ГКС, особливо у дітей, можуть розвинутися побічні ефекти, характерні для системних ГКС, в т.ч. пригнічення функції кори надниркових залоз.Системна абсорбція глюкокортикостероїдів і саліцилової кислоти при їх місцевому застосуванні буде вищою при використанні герметичних пов`язок, а також якщо лікування піддаються великі поверхні тіла. Необхідно вживати відповідних заходів обережності, якщо передбачається тривале використання препаратів (особливо у дітей).
При тривалому лікуванні скасування препаратів слід проводити поступово.
Мазь і лосьйон не призначені для використання в офтальмології. Слід уникати потрапляння в очі і на слизові оболонки.
Не можна застосовувати лосьйон під оклюзійні пов`язки.
Нанесення препарату на відкриту рану або ушкоджену шкіру не допускається.
Застосування в педіатрії
Препарат може бути використаний з обережністю у дітей у віці від 2 років.
Діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи внаслідок застосування місцевих кортикостероїдів, ніж дорослі, через б льшего співвідношення у них площі поверхні тіла і ваги і, відповідно, підвищеної абсорбції препарату.
Були повідомлення про придушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдромі Кушинга, затримки росту, відставання в надбавці маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, які отримували ГКС для місцевого застосування.
Пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи у дітей визначається низьким рівнем кортизолу в плазмі і відсутністю відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім`ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.
Умови зберігання
При температурі 2-25 ° C.Термін придатності
60 міс.Належність до ATX-класифікації
D дерматотропнимі препарати
D07 Кортикостероїди для лікування захворювань шкіри для зовнішнього застосування
D07C Кортикостероїди в комбінації з антибіотиками
D07X Кортикостероїди в комбінації з іншими препаратами
D07XC Кортикостероїди високоактивні в комбінації з іншими препаратами
D07XC01 Бетаметазон в комбінації з іншими препаратами
Поділися в соц мережах: