Рінокленіл

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакокінетика
5. Використання під час вагітності
6. Протипоказання до застосування
7. Побічна дія
8. Спосіб застосування та дози
9. Передозування
10. Взаємодії з іншими препаратами
11. Запобіжні заходи при прийомі
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

ГКС для інгаляційного застосування. Має протизапальну і протиалергічну дію.

Гальмує вивільнення медіаторів запалення, підвищує продукцію ліпомодуліна - інгібітора фосфоліпази А, знижує вивільнення арахідонової кислоти, пригнічує синтез простагландинів. Попереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшуючи утворення запального ексудату і продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, що призводить до уповільнення процесів інфільтрації і грануляції.

Збільшує кількість активних -блокатори, нейтралізує їх десенситизацию, відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх застосування.

Під дією беклометазону знижується кількість огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію і секреція слизу бронхіальними залозами. Викликає розслаблення гладкої мускулатури бронхів, зменшує їх гіперреактивність і покращує показники функції зовнішнього дихання.

Чи не має мінералокортикоїдної активності.

У терапевтичних дозах не викликає побічних ефектів, характерних для системних ГКС.

При інтраназальному застосуванні усуває набряк, гіперемія слизової порожнини носа.

Терапевтичний ефект розвивається зазвичай через 5-7 днів курсового застосування беклометазону.

При зовнішньому і місцевому застосуванні чинить протиалергічну та протизапальну дію.

Показання до застосування

Для інгаляційного застосування: лікування бронхіальної астми (у т.ч. при недостатній ефективності бронходилататорів і / або кромогликата натрію, а також гормонозависимая бронхіальна астма тяжкого перебігу у дорослих і дітей).

Для інтраназального застосування: профілактика і лікування цілорічного та сезонного алергічного риніту, включаючи риніт при сінну лихоманку, вазомоторний риніт.

Для зовнішнього і місцевого застосування: в комбінації з протимікробними засобами - інфекційно-запальні захворювання шкіри і вуха.

Форма випуску

спрей для назального застосування дозований 0.1 мг / доза флакон (флакончик) пластиковий з дозуючим пристроєм, пачка картонна 1

спрей для назального застосування дозований 0.1 мг / доза флакон (флакончик) пластиковий з дозуючим пристроєм, пачка картонна 1

Фармакокінетика

Після інгаляційного введення частина дози, яка потрапляє в дихальні шляхи, всмоктується в легких. У легеневої тканини беклометазону дипропіонат швидко гідролізується до беклометазону монопропіоната, який в свою чергу гідролізується до беклометазону.

Частина дози, яка ненавмисно проковтується, значною мірою інактивується при "першому проходженні" через печінку. У печінці відбувається процес перетворення беклометазону дипропіонату в беклометазон монопропіонат і потім - в полярні метаболіти.

Зв`язування з білками плазми активної речовини, що знаходиться в системному кровотоці, становить 87%.

При в / в введенні T1 / 2 беклометазону 17,21-дипропионата і беклометазону складають приблизно 30 хв. Виводиться до 64% з калом і до 14% з сечею протягом 96 год переважно у вигляді вільних і кон`югованих метаболітів.

Використання під час вагітності

Протипоказаний в I триместрі вагітності.

Застосування у II і в III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Новонароджених, матері яких отримували беклометазон при вагітності, слід ретельно обстежити з приводу недостатності функції надниркових залоз.

При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Протипоказання до застосування

Для інгаляційного і інтраназального застосування: важкі напади бронхіальної астми, що вимагають інтенсивної терапії, туберкульоз, кандидомікоз верхніх дихальних шляхів, I триместр вагітності, підвищена чутливість до беклометазону.

Побічна дія

З боку дихальної системи: захриплість, відчуття роздратування в горлі, чіханье- рідко - кашель- в одиничних випадках - еозинофільна пневмонія, парадоксальний бронхоспазм, при інтраназальному застосуванні - перфорація носової перегородки. Можливий кандидоз порожнини рота і верхніх відділів дихальних шляхів, особливо при тривалому застосуванні, що проходить при місцевій протигрибкової терапії без припинення лікування.

Алергічні реакції: висип, кропив`янка, свербіж, еритема і набряк очей, обличчя, губ і гортані.

Ефекти, обумовлені системною дією: зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, катаракта, глаукома, затримка росту у дітей.

Спосіб застосування та дози

Інтраназально: дорослим і дітям старше 6 років - по 50 мкг в кожну ніздрю 2-4 рази на добу (200-400 мкг).

Передозування

Виявляється симптомами гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової недостатності. Показаний тимчасове переведення на прийом системних глюкокортикоїдів, призначення АКТГ.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні беклометазону з іншими ГКС для системного або інтраназального застосування можливе посилення пригнічення функції кори надниркових залоз. Попереднє інгаляційне застосування бета-адреностимуляторов може підвищувати клінічну ефективність беклометазону.

Запобіжні заходи при прийомі

Не можна застосовувати для купірування гострого астматичного нападу. У разі розвитку гострого нападу астми у відповідь на застосування беклометазону, його слід негайно скасувати. При ознаках гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової недостатності слід продовжувати інгаляції, але обов`язково контролювати рівень базального кортизолу в плазмі крові (функція гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи зазвичай нормалізується через 1-2 дні). Такий же контроль потрібен при використанні високих доз беклометазону (1500 мкг і більше). Необхідно уникати потрапляння препарату в очі. При помірному і вираженому бронхообструктивному синдромі рекомендується за 15-20 хв до інгаляції використовувати бронходилататори.

Ефективність лікування алергічного риніту, що супроводжується рясними слизовими виділеннями і вираженим набряком носових ходів, підвищується при одночасному застосуванні судинозвужувальних засобів. Для максимально зменшити можливість виникнення ротоглоточного кандидозу рекомендується проводити інгаляції перед їжею і після кожної інгаляції полоскати рот.

При стероідзавісімой астмі слід використовувати високі дози (більше 1000 мкг на добу). Переведення хворих на бронхіальну астму з глюкокортикоїдів системної дії на інгаляційні форми беклометазону дипропіонату необхідно здійснювати поступово: недопустима одномоментна відміна або занадто швидке зниження дози.

Особливі вказівки при прийомі

Беклометазон не призначений для купірування гострих астматичних нападів. Його також не слід застосовувати при тяжких нападах бронхіальної астми, що вимагають інтенсивної терапії. Слід строго дотримувати рекомендований шлях введення для використовуваної лікарської форми.

З особливою обережністю та під ретельним контролем лікаря слід застосовувати беклометазон у пацієнтів з надниркової недостатністю.

Переведення хворих, які постійно приймають ГКС всередину, на інгаляційні форми можна виробляти тільки при стабільному стані.

У разі ймовірності розвитку парадоксального бронхоспазму за 10-15 хв до введення беклометазону проводять інгаляцію бронходилататорів (наприклад, сальбутамолу).

При розвитку кандидозу порожнини рота і верхніх дихальних шляхів показана місцева протигрибкова терапія без припинення лікування беклометазоном. Інфекційно-запальні захворювання порожнини носа і придаткових пазух при призначенні відповідної терапії не є протипоказанням для лікування беклометазоном.

Препарати для інгаляційного застосування, що містять в 1 дозі 250 мкг беклометазону, не призначені для дітей у віці до 12 років.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

R Дихальна система

R01 Препарати для лікування захворювань носа

R01A Деконгестантів і інші препарати для місцевого застосування

R01AD Кортикостероїди

R01AD01 Beclometasone

Увага, тільки СЬОГОДНІ!