Беклоджет 250
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
ГКС місцевої дії, використовується в якості базисної терапії бронхіальної астми, має протизапальну і протиалергічну дію. Гальмує вивільнення медіаторів запалення, підвищує продукцію липокортина (аннексіна) - інгібітора фосфоліпази А2, знижує звільнення арахідонової кислоти, пригнічує синтез продуктів метаболізму арахідонової кислоти - циклічних ендоперекісей, Pg. Зменшує запалення за рахунок зниження освіти субстанції хемотаксису (це пояснює вплив на "пізні" реакції алергії), гальмує розвиток "негайної" алергічної реакції (обумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти і зниженням вивільнення з огрядних клітин медіаторів запалення) і покращує мукоциліарний транспорт. Під дією беклометазону знижується кількість огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію, секреція слизу бронхіальними залозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальнийексудат і продукція цитокінів, гальмується міграція макрофагів, знижується інтенсивність процесів інфільтрації і грануляції, що в кінцевому підсумку покращує показники функції зовнішнього дихання. Збільшує кількість активних бета-блокатори, відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяє зменшити частоту їх застосування. Практично не має МКС активністю і резорбтивного дією після інгаляційного введення. У терапевтичних дозах чинить активний місцевий вплив без розвитку побічних ефектів, характерних для системних ГКС. Чи не усуває бронхоспазм, терапевтичний ефект розвивається поступово, зазвичай через 5-7 днів курсового застосування беклометазону дипропіонату.Показання до застосування
Бронхіальна астма: в якості базисної терапії-при недостатній ефективності бронходилататорів, кромогліціевой кислоти і кетотіфена- з метою зниження дози пероральних ГКС.Форма випуску
аерозоль для інгаляцій дозований 250 мкг / доза флакон (флакончик) з інгаляційної камерою (Джет-система), коробка (коробочка) 1-склад
1 доза розчину для інгаляцій містить беклометазону (у вигляді дипропіонату) 250 мкг- у флаконі з інгаляційної камерою (Джет система) - 200 доз, в картонній коробці.
Фармакодинаміка
ГКС місцевої дії, використовується в якості базисної терапії бронхіальної астми, має протизапальну і протиалергічну дію. Гальмує вивільнення медіаторів запалення, підвищує продукцію липокортина (аннексіна) - інгібітора фосфоліпази А2, знижує звільнення арахідонової кислоти, пригнічує синтез продуктів метаболізму арахідонової кислоти - циклічних ендоперекісей, Pg. Зменшує запалення за рахунок зниження освіти субстанції хемотаксису (це пояснює вплив на "пізні" реакції алергії), гальмує розвиток "негайної" алергічної реакції (обумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти і зниженням вивільнення з огрядних клітин медіаторів запалення) і покращує мукоциліарний транспорт. Під дією беклометазону знижується кількість огрядних клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію, секреція слизу бронхіальними залозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальнийексудат і продукція цитокінів, гальмується міграція макрофагів, знижується інтенсивність процесів інфільтрації і грануляції, що в кінцевому підсумку покращує показники функції зовнішнього дихання. Збільшує кількість активних бета-блокатори, відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяє зменшити частоту їх застосування. Практично не має МКС активністю і резорбтивного дією після інгаляційного введення. У терапевтичних дозах чинить активний місцевий вплив без розвитку побічних ефектів, характерних для системних ГКС. Чи не усуває бронхоспазм, терапевтичний ефект розвивається поступово, зазвичай через 5-7 днів курсового застосування беклометазону дипропіонату.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, гострий бронхоспазм, астматичний статус (як першочерговий кошти), бронхіт неастматіческой пріроди.C обережністю. Цироз печінки, глаукома, гіпотиреоз, системні інфекції (бактеріальні, грибкові, паразитарні, вірусні), остеопороз, вагітність, період лактації.Побічна дія
Охриплість, роздратування в горлі, кашель, чіханье- парадоксальний бронхоспазм (купірується введенням інгаляційних бронхолітиків), еозинофільна пневмонія- алергічні реакції, кандидоз порожнини рота і верхніх дихальних шляхів (при тривалому застосуванні і / або при використанні у високих дозах - понад 400 мкг / сут ), що проходить при проведенні місцевої протигрибкової терапії без припинення лікування. При тривалому застосуванні в дозах більше 1.5 мг / сут - системні побічні ефекти (в т.ч. надниркованедостатність), головні болі, запаморочення, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, лейкоцитоз, лімфопенія, еозінопенія. При разової інгаляції високих доз беклометазону дипропіонату (більше 1 мг) можливе деяке зниження функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що не вимагає прийняття ніяких екстрених заходів, а лікування повинно бути продовжено. Функція гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи відновлюється через 1-2 дня.Спосіб застосування та дози
Початкову дозу підбирають з урахуванням ступеня тяжкості захворювання. Залежно від індивідуальної відповіді дозу можна збільшувати до появи клінічного ефекту або зменшувати до мінімально ефективної.Середня підтримуюча доза - по 250 мкг 2-4 рази на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 2000 мкг / сут.
Терапевтичний ефект проявляється через 4-7 днів після початку лікування.
Препарати, що містять в 1 дозі 250 мкг беклометазону, не рекомендуються для використання у дітей до 12 років.
Взаємодії з іншими препаратами
Значущих взаємодій інгаляційних ГКС з ін. ЛС не виявлено. Беклометазону дипропіонат відновлює реакцію хворого на бета-адреностимулятори, дозволяючи зменшити частоту їх використання. Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин та ін. Індуктори мікросомального окислення знижують ефективність. Метандростенолон, естрогени, бета2-адреностимулятори, теофілін і перорально призначаються ГКС посилюють дію. Підвищує ефект бета-адреностимуляторов.Особливі вказівки при прийомі
Перед призначенням інгаляційних ЛЗ необхідно проінструктувати хворого про правила застосування препарату, що забезпечують найбільш повне потрапляння ЛЗ в потрібні ділянки легких. Беклометазон не призначений для купірування гострих астматичних нападів. Хворі повинні знати про профілактичний характер дії препарату і про те, що для досягнення оптимального ефекту інгалятором слід користуватися регулярно, навіть за відсутності симптомів астми. При регулярних інгаляціях беклометазону поліпшення дихання зазвичай настає через 1 тиждень лікування. Відсутність ефекту можливо у пацієнтів з підвищеним вмістом мокротиння і слизу в дихальних шляхах і вираженим бронхоспазмом, що заважає досягнення препарату зони дії. У таких випадках призначають інгаляції адреностимуляторов за 15-30 хв до інгаляції беклометазону або починають лікування з системного застосування ГКС. Переведення хворих, які регулярно приймають оральні ГКС, на інгаляції беклометазону, а також подальше лікування слід здійснювати з особливою обережністю, під щоденним контролем пікфлуометра (пневмотахометрии), оскільки пригнічення кори надниркових залоз, викликане тривалим застосуванням ГКС, відновлюється повільно. Перед призначенням інгаляційних форм беклометазону хворі повинні перебувати у відносно стабільному стані, а саме їх призначення повинно доповнювати звичайну підтримуючу дозу системного ГКС. Приблизно через 1 тиждень добову дозу стероїдів починають поступово знижувати - по 1 мг / тиждень (в перерахунку на преднізолон). Погіршення стану на тлі підтримуючої дози в 400 мкг / сут означає необхідність переведення хворих на пероральне введення преднізолону. Регулярне використання дозволяє в більшості випадків скасувати пероральні ГКС (хворі, які потребують прийомі не більше 15 мг преднізолону, можуть бути повністю переведені на інгаляційну терапію), при цьому в перші місяці після переходу слід ретельно контролювати стан хворого, поки його гіпофізарно-надниркова система не відновиться в достатній мірі, щоб забезпечити реакцію на стресові ситуації (наприклад травму, хірургічне втручання або інфекцію). Хворі, перекладені на інгаляційне лікування і мають порушену функцію кори надниркових залоз, повинні мати запас ГКС і при собі - попереджає картку, в якій повинно бути зазначено, що вони в стресових ситуаціях потребують додаткового системному призначенні ГКС (після усунення стресової ситуації дозу стероїдів можна знову знизити). Іноді переклад з прийому системних ГКС на інгаляційне введення може призвести до прояву раніше придушуваних форм алергії, наприклад алергічного риніту або екземи. Необхідно охороняти очі від попадання препарату. Доцільно проведення полоскання рота і глотки після інгаляцій (профілактика кандидозу), а при появі початкових ознак грибкового ураження слизової оболонки порожнини рота - застосування ністатину, флуконазолу, амфотерицину. Умиванням після інгаляції можна попередити ураження шкіри повік і носа. Максимальна добова доза препарату у дорослих повинна не перевищувати 1 мг. У дозі до 1.5 мг / сут у більшості хворих суттєво не пригнічує функцію надниркових залоз. При перевищенні цієї дози у деяких хворих може відзначатися деяке пригнічення функцій надниркових залоз. Лікування в дозах більше 1 мг / сут проводиться під наглядом лікаря. При вагітності та годуванні груддю беклометазон слід застосовувати з обережністю і тільки в тому випадку, коли вигода від його застосування перевищує потенційний ризик. Даних про безпеку беклометазону дипропіонату у вагітних жінок і про виділення його з грудним молоком жінок недостатньо. Препарати беклометазону, що містять в 1 дозі 50-100 мкг, грають важливу роль в лікуванні важких форм бронхіальної астми у дітей, оскільки дозволяють забезпечити хороший контроль за перебігом захворювання і не викликають затримки росту дитини. Беклометазон в дозі 250 мкг не призначений для використання в педіатрії. Рекомендується регулярно стежити за динамікою росту дітей, які отримують інгаляційні ГКС протягом тривалого періоду часу. Інфекційно-запальні захворювання органів дихання не є специфічним протипоказанням для лікування беклометазоном. Препарат не можна заморожувати і піддавати дії прямих сонячних променів. Балончик не можна проколювати, розбирати або кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. При охолодженні балончика рекомендується дістати його з пластмасового корпусу і зігріти руками (при низьких температурах ефективність застосування препарату знижується).Умови зберігання
Список Б .: В захищеному від прямого сонячного світла місці, при кімнатній температурі.Термін придатності
24 міс.Належність до ATX-класифікації
R Дихальна система
R03 Препарати для лікування бронхіальної астми
R03B Інші препарати для інгаляційного застосування для лікування бронхіальної астми
R03BA Глюкокортикоїди
R03BA01 Beclometasone
Поділися в соц мережах: