Пульмикорт турбухалер

Відео: Як користуватися Пульмікорт

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Кортикостероїди з вираженою глюкокортикоидной і слабкою мінералокортикоїдної активністю. У стандартних дослідженнях in vitro і на моделях тварин показано, що афінність будесоніду до специфічних рецепторів глюкокортикоїдів перевищує таку для кортизолу в 200 разів, а місцевий протизапальний ефект будесоніду в 1000 разів вище, ніж у кортизолу.

При дослідженні системної активності будесоніду в експериментах на тваринах показано, що при п / к введенні ефект будесоніду був сильніше, ніж у кортизолу, в 40 разів, а при пероральному введенні - в 25 разів.

Показання до застосування

- бронхіальна астма, яка потребує підтримуючої терапії ГКС для контролю запального процесу-
- хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ).

Форма випуску

порошок для інгаляцій дозований 100 мкг / доза турбухалер, коробка (коробочка) картонна 1

порошок для інгаляцій дозований 200 мкг / доза турбухалер, коробка (коробочка) картонна 1

Фармакодинаміка

Пригнічує синтез лейкотрієнів і ПГ, гальмує продукцію цитокінів, попереджає міграцію і активацію запальних клітин.

Підвищує число активних бета-блокатори, відновлює реакцію організму на бета-адренергічні бронхорасширяющие кошти після їх тривалого застосування.

Фармакокінетика

Швидко всмоктується з легенів і шлунково-кишкового тракту. При інтраназальному введенні дуже мало всмоктується зі слизової оболонки порожнини носа (тільки 20% потрапляє в системний кровотік). Після інгаляції в альвеоли потрапляє близько 25% дози. Потрапила в шлунково-кишковому тракті частина майже повністю (90%) руйнується (утворюються неактивні метаболіти) при «першому проходженні» через печінку.

Біодоступність становить 10% надійшов в шлунок кількості, 25-30% надійшов в альвеоли будесоніду абсорбується. Cmах в крові досягається через 15-45 хв після інгаляційного і інтраназального введення.

Зв`язування з білками плазми становить 88%. Володіє високим системним кліренсом (84 л / год). T1 / 2 з плазми - 2,8 год.

Виводиться з сечею, частково - з жовчю у вигляді метаболітів.

Після прийому всередину значення Cmax і Tmax варіабельні (Tmax у окремих пацієнтів - від 30 до 600 хв). Системна доступність після одноразової дози вище у пацієнтів з хворобою Крона в порівнянні зі здоровими добровольцями (21% і 9% відповідно), але наближається до такої здорових добровольців після повторних прийомів. Близько 90% абсорбованого будесоніду метаболізується при «першому проходженні» через печінку з участю ферментів (переважно CYP3A4) до 2 основних метаболітів - 6-бета-гідрокси-будесоніду та 16-альфа-гідроксипреднізолон (глюкокортикоїдна активність метаболітів становить менше 1/100 активності будесоніду , з іншого кількості близько 90% зв`язується з альбуміном і знаходиться в неактивному стані.

Використання під час вагітності

Вагітність. На тлі прийому вагітними жінками будесоніду не виявлено підвищення ризику аномалій розвитку у плода, проте, не можна повністю виключити ризик їх розвитку, тому під час вагітності у зв`язку з можливістю погіршення перебігу бронхіальної астми слід використовувати мінімальну ефективну дозу будесоніду.

Результати досліджень на тваринах показали, що ГКС можуть викликати аномалії в розвитку плоду, проте ці дані не можна екстраполювати на людей, які одержують ГКС в рекомендованих дозах.

Лактація. Дані про попадання будесоніду в грудне молоко відсутні.

При призначенні препарату слід враховувати співвідношення передбачуваної користі для матері і потенційного ризику для дитини.

Протипоказання до застосування

- підвищена чутливість до будесоніду-

- дитячий вік до 6 років.

З обережністю: при лікуванні інгаляційними ГКС пацієнтів з активною або неактивній формами туберкульозу легенів, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання.

Побічна дія

До 10% пацієнтів, які приймали препарат, можуть відчувати такі побічні ефекти:

Часті (gt; 1/100)

З боку дихальних шляхів: кандидоз ротоглотки, подразнення слизової глотки, кашель, охриплість голосу.

Рідкісні (lt; 1/1000)

Загальні: ангіоедема.

З боку шкіри: кропив`янка, висип, контактний дерматит.

З боку дихальних шляхів: бронхоспазм.

Також можуть спостерігатися психоневрологічні симптоми, такі як нервозність, збудливість, депресія, порушення поведінки. Беручи до уваги ризик розвитку кандидозу ротоглотки, пацієнт повинен ретельно полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.

У рідкісних випадках можуть виникати симптоми, викликані системною дією кортикостероїдів, включаючи гіпофункцію надниркових залоз.

У рідкісних випадках спостерігалася поява синців на шкірі.

Спосіб застосування та дози

Інгаляційно. Доза підбирається індивідуально. Рекомендовані дози препарату в разі початку інгаляційної глюкокортикоїдної терапії в період важких загострень бронхіальної астми, а також на тлі зниження дози або відміни прийому пероральних ГКС, такі:

Діти старше 6 років - 100-800 мкг / добу (загальна добова доза може бути розділена на 2-4 інгаляції). У разі якщо рекомендована доза не перевищує 400 мкг / сут, всю дозу препарату можна прийняти за 1 раз (одноразово).

У дітей перехід на одноразовий прийом препарату повинен проводитися під наглядом педіатра.

Дорослі - звичайна доза становить 200-800 мкг / добу (загальна добова доза може бути розділена на 2-4 інгаляції). Для лікування важкого загострення бронхіальної астми добова доза може бути збільшена до 1600 мкг. У разі якщо рекомендована доза не перевищує 400 мкг / сут, всю дозу препарату можна прийняти за 1 раз (одноразово).

При підборі підтримуючої дози необхідно прагнути до призначення мінімальної ефективної дози.

Час початку терапевтичного ефекту після інгаляції 1 дози становить кілька годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається після декількох тижнів лікування. Пульмикорт Турбухалер надає профілактичну дію на перебіг бронхіальної астми і не впливає на гострі прояви захворювання. Продемонстровано найкраща ефективність будесоніду при використанні Турбухалеру в порівнянні з аналогічною дозою будесоніду у формі дозованого аерозолю. У разі переведення пацієнта, що перебуває в стабільному стані, з Пульмікорту в аерозольній формі на Пульмикорт Турбухалер, слід розглянути можливість зниження добової дози будесоніду. Для посилення терапевтичного ефекту можна рекомендувати збільшення добової дози Пульмікорту Турбухалеру замість комбінації препарату з пероральними стероїдами, завдяки більш низькому ризику розвитку системних ефектів.

Пацієнти, які отримують пероральні ГКС

Скасування прийому пероральних ГКС необхідно проводити на тлі стабільного стану здоров`я пацієнта. Протягом 10 днів рекомендується приймати високу дозу Пульмікорту на тлі прийому пероральних ГКС в підібраній дозі. Надалі дозу пероральних ГКС слід поступово знижувати (наприклад, по 2,5 мг преднізолону або його аналога) до мінімально можливого рівня. У багатьох випадках вдається повністю відмовитися від прийому пероральних ГКС.

Немає даних про застосування будесоніду у пацієнтів з нирковою недостатністю або порушенням функції печінки. Беручи до уваги виведення будесоніду за рахунок біотрансформації в печінці, можна очікувати збільшення тривалості дії препарату у пацієнтів з вираженим цирозом печінки.

Передозування

При передозуванні Пульмікорту Турбухалеру в дозах, які значно перевищують рекомендовані, клінічних проявів не виникає. При тривалому використанні препарату в дозах, які значно перевищують рекомендовані, може розвинутися системний ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ ефект у вигляді гіперкортицизму і пригнічення функції надниркових залоз.

Взаємодії з іншими препаратами

Інгібітори цитохрому P450 (в т.ч. кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) можуть уповільнювати метаболізм і посилювати глюкокортикоїдний ефект.

Будесонід може посилювати дію серцевих глікозидів (внаслідок дефіциту калію) - салуретики можуть збільшувати гипокалиемию.

Одночасне призначення циметидину і будесоніду може призводити до незначного підвищення рівня будесоніду в плазмі (клінічного значення не має). Омепразол (при одночасному призначенні) не впливає на фармакокінетику будесоніду.

Особливі вказівки при прийомі

Для зведення до мінімуму ризику грибкового ураження ротоглотки, слід проінструктувати пацієнта, що необхідно ретельно полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.

Слід уникати спільного призначення будесоніду з кетоконазолом, ітраконазолом або іншими потенційними інгібіторами CYP3A4. У разі якщо будесонид і кетоконазол або ітраконазол або інші потенційні інгібітори CYP3A4 були призначені, слід збільшити час між прийомом препаратів до максимально можливого.

Через можливий ризик ослаблення гіпофізарно-надниркової функції особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з пероральних глюкокортикостероїдів на прийом Пульмікорту. Також особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які брали високі дози кортикостероїдів, або тривалий час отримували максимально високі рекомендовані дози інгаляційних ГКС. У стресових ситуаціях у таких пацієнтів можуть проявитися ознаки і симптоми надниркової недостатності. При стресах або у випадках хірургічного втручання рекомендується проводити додаткову терапію системними ГКС.

Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з системних на інгаляційні ГКС (Пульмикорт Турбухалер), або в разі, коли можна очікувати порушення гіпофізарно-надниркової функції. У таких пацієнтів слід з особливою обережністю знижувати дозу системних ГКС і контролювати гормональну функцію надниркових залоз. Також пацієнтам може знадобитися призначення пероральних ГКС в період стресових ситуацій, таких як травма, хірургічне втручання і т.д.

При переході з пероральних ГКС на Пульмикорт Турбухалер пацієнти можуть відчути такі раніше спостерігалися симптоми, як м`язові болі або болі в суглобах. У таких випадках може знадобитися тимчасове збільшення дози пероральних ГКС. У рідкісних випадках можуть спостерігатися такі симптоми, як відчуття втоми, головний біль, нудота і блювота, які вказують на системну недостатність ГКС.

Заміна пероральних ГКС на інгаляційні іноді призводить до прояву супутньої алергії (наприклад, риніту і екземи), які раніше купировались системними препаратами.

У дітей і підлітків, які отримують лікування ГКС (незалежно від способу доставки) протягом тривалого періоду, рекомендується регулярно контролювати показники зростання.

Пацієнти повинні бути проінструктовані про необхідність звернення до лікаря у разі зниження ефективності терапії бронходилататорами короткого дії, тому що самостійне збільшення частоти використання препарату може призвести до відстрочення призначення адекватного лікування. У разі раптового погіршення стану необхідно розглянути можливість проведення курсу лікування пероральними ГКС.

Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Пульмикорт Турбухалер не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Інструкції щодо правильного використання Турбухалеру

Препарат, що міститься в Турбухалером, потрапляє в дихальні шляхи пацієнта разом з потоками повітря при виконанні активного вдиху через мундштук Турбухалеру.

Увага: важливо переконати пацієнта уважно прочитати інструкцію з використання Пульмікорту Турбухалеру.

Щоб бути впевненим в тому, що оптимальна доза препарату потрапила в легені, необхідно глибоко і сильно вдихнути через мундштук Турбухалеру.

Ні в якому разі не видихати через мундштук.

Після інгаляції необхідної дози препарату прополоскати рот водою для того, щоб звести до мінімуму ризик грибкового ураження ротоглотки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Як використовувати Пульмикорт Турбухалер

Турбухалер - багатодозові інгалятор, що дозволяє дозувати і вдихати препарат в дуже маленьких дозах. Коли пацієнт робить вдих, порошок з Турбухалеру доставляється в легені. Тому важливо, щоб пацієнт сильно і глибоко вдихнув через мундштук.

Турбухалер дуже простий в застосуванні. Просто необхідно слідувати інструкціям, наведеним нижче:

1. Відкрутити і зняти ковпачок.

2. Тримати інгалятор вертикально, дозатором вниз. Завантажити в інгалятор дозу, повернувши дозатор проти годинникової стрілки до упору, а потім повернути дозатор в початкове положення до клацання.

3. видихнути. Чи не видихати через мундштук. Перед тим як видихнути, вийняти інгалятор з рота.

4. Обережно стиснути мундштук зубами, стиснути губи і вдихнути глибоко і сильно через рот. Мундштук не можна жувати і сильно стискати зубами.

Якщо потрібно інгаляція більш ніж однієї дози, повторити етапи 2-5.

5. Закрити інгалятор ковпачком.

6. Прополоскати рот водою.

ВАЖЛИВО!

Ніколи не видихати через мундштук. Завжди щільно закривати інгалятор ковпачком після використання.

Оскільки кількість вдихуваного порошку дуже мало, пацієнт, можливо, не відчує смак порошку після інгаляції. Однак, якщо він дотримувався інструкції, то може бути впевнений в тому, що вдихнув необхідну дозу препарату.

очищення

Регулярно (раз на тиждень) слід очищати мундштук зовні сухою ганчіркою.

Чи не використовувати воду або інші рідини для очищення мундштука.

Як дізнатися, що інгалятор порожній?

Поява у вікні доз індикатора червоної позначки означає, що в інгалятори залишилося приблизно 20 доз. Інгалятор порожній, коли червона позначка досягне нижнього краю вікна доз індикатора.

Звук, який чути при струшуванні інгалятора, проводиться осушують агентом, а не ліками.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі нижче 30 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

R Дихальна система

R03 Препарати для лікування бронхіальної астми

R03B Інші препарати для інгаляційного застосування для лікування бронхіальної астми

R03BA Глюкокортикоїди

R03BA02 Budesonide

Відео: відео інструкція російською Turbuhaler

Увага, тільки СЬОГОДНІ!