Симбікорт турбухалер

Відео: Симбикорт турбухалер | Інструкція по застосуванню

зміст

1. Показання до застосування
2. Форма випуску
3. Фармакодинаміка
4. Фармакокінетика
5. Використання під час вагітності
6. Протипоказання до застосування
7. Побічна дія
8. Спосіб застосування та дози
9. Передозування
10. Взаємодії з іншими препаратами
11. Особливі вказівки при прийомі
12. Умови зберігання
13. Термін придатності
14. Належність до ATX-класифікації

Показання до застосування

- бронхіальна астма (недостатньо контрольована прийомом інгаляційних ГКС і 2-адреностимуляторов короткої дії або адекватно контрольована інгаляційними ГКС і 2-адреностимуляторами тривалої дії) -

- ХОЗЛ (симптоматична терапія у пацієнтів з важкими хронічними обструктивними хворобами легень (ОФВ lt; 50% від передбачуваного розрахункового рівня) і з повторюваними загостреннями в анамнезі, які мають виражені симптоми захворювання, незважаючи на терапію бронходилататорами тривалої дії).

Форма випуску

порошок для інгаляцій дозований 160 / 4,5 мкг / доза турбухалер пачка картонна 1.
порошок для інгаляцій дозований 80 / 4,5 мкг / доза турбухалер пачка картонна 1.
порошок для інгаляцій дозований 80 / 4,5 мкг / доза турбухалер пачка картонна 1.®
порошок для інгаляцій дозований 160 / 4,5 мкг / доза турбухалер пачка картонна 1.
порошок для інгаляцій дозований 0,32 мг + 9 мкг / доза турбухалер 1 пачка картонна 1.

Фармакодинаміка

Сімбікорт® Турбухалер® містить формотерол та будесонід, які мають різні механізми дії і виявляють адитивний ефект щодо зниження частоти загострень бронхіальної астми. Особливі властивості будесоніду та формотеролу дають можливість використовувати їх комбінацію одночасно в якості підтримуючої терапії і для купірування нападів, або як підтримуючу терапію бронхіальної астми.

Будесонід. Будесонід - ГКС, який після інгаляції в рекомендованих дозах чинить швидку (протягом декількох годин) і залежне від дози протизапальну дію на дихальні шляхи, знижуючи вираженість симптомів і частоту загострень бронхіальної астми. При призначенні інгаляційного будесоніду відзначається менша частота виникнення серйозних небажаних ефектів, ніж при використанні системних ГКС. Послаблює набряку слизової бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння і гіперреактивність дихальних шляхів.

Формотерол. Формотерол - селективний агоніст 2-адренергічних рецепторів, який викликає розслаблення гладкої мускулатури бронхів у пацієнтів з оборотною обструкцією дихальних шляхів. Бронхолітичну дію настає швидко, протягом 1-3 хв після інгаляції і зберігається протягом 12 годин після прийому разової дози.

Будесонід + Формотерол

Бронхіальна астма. Додавання формотеролу до будесоніду полегшує симптоми бронхіальної астми, покращує функцію бронхів і зменшує частоту загострень захворювання.

Дія препарату Сімбікорт® Турбухалер® на функцію бронхів відповідає дії комбінації монопрепаратов будесоніду і формотеролу і перевищує дію одного будесоніду. Препарат добре переноситься.

ХОЗЛ. У пацієнтів з тяжкою ХОЗЛ на тлі прийому Сімбікорта® Турбухалера® спостерігалося значне зниження частоти загострень захворювання в порівнянні з пацієнтами, які отримували в якості терапії тільки формотерол або плацебо (середня частота загострень - 1,4 у порівнянні з 1,8-1,9 в групі плацебо / формотерол). Не відмічено відмінностей між прийомом Сімбікорта® і формотеролу на показник форсованого об`єму видиху (FEV1).

Фармакокінетика

Всмоктування. Сімбікорт® Турбухалер® біоеквівалентен відповідним монопрепарати щодо системної дії будесоніду і формотеролу. Незважаючи на це, було відзначено невелике посилення супресії кортизолу після прийому препарату Сімбікорт® Турбухалер® в порівнянні з монопрепарат. Ця різниця не впливає на клінічну безпеку. Відсутні докази фармакокінетичної взаємодії будесоніду і формотеролу.

Фармакокінетичні показники для відповідних речовин можна порівняти після призначення будесоніду і формотеролу у вигляді монопрепаратів і в складі препарату Сімбікорт® Турбухалер®. Для будесоніду, при введенні в складі комбінованого препарату, AUC дещо більше, всмоктування препарату відбувається швидше і величина Cmax в плазмі крові вище.

Для формотеролу при введенні в складі комбінованого препарату Cmax в плазмі крові збігається з такою для монопрепарата.

Інгаліруемого будесонид швидко абсорбується і досягає Cmax в плазмі через 30 хв після проведення інгаляції. Середня доза будесоніду, що потрапив в легені після проведення інгаляції через Турбухалер, становить 32-44% від доставленої дози. Системна біодоступність становить приблизно 49% від доставленої дози. У дітей у віці від 6 до 16 років середня доза будесоніду, що потрапив в легені після проведення інгаляції через Турбухалер, не відрізняється від показників у дорослих пацієнтів (кінцева концентрація препарату в плазмі крові не визначалася).

Інгаліруемого формотерол швидко абсорбується і досягає Cmax в плазмі крові через 10 хв після проведення інгаляції. Середня доза формотеролу, що потрапив в легені після проведення інгаляції через Турбухалер, становить 28-49% від доставленої дози. Системна біодоступність становить близько 61% від доставленої дози.

Розподіл і метаболізм. З білками плазми зв`язується приблизно 50% формотеролу та 90% будесоніду. Vd для формотеролу становить близько 4 л / кг і для будесоніду - 3 л / кг. Формотерол інактивується шляхом кон`югації (утворюються активні О-деметильовані метаболіти в основному у вигляді інактивованих кон`югатів). Будесонід піддається інтенсивній біотрансформації (близько 90%) при першому проходженні через печінку з утворенням метаболітів, що володіють низькою глюкокортикостероидной активністю. Глюкокортикостероїдна активність основних метаболітів - 6- -гідроксибудесонід і 16- -гідроксипреднізолон - не перевищує 1% аналогічної активності будесоніду. Не існує доказів взаємодії метаболітів або реакції заміщення між будесонидом і формотеролом.

Основна частина дози формотеролу піддається метаболізму в печінці і потім виводиться нирками. Після інгаляції 8-13% доставленої дози формотеролу виводиться в незміненому вигляді з сечею. Формотерол має високий системний кліренс (приблизно 1,4 л / хв) - T1 / 2препарата становить в середньому 17 год.

Будесонід метаболізується переважно за участю ферменту CYP3A4. Метаболіти будесоніду виводяться нирками в незміненому вигляді або у формі кон`югатів. У сечі виявляється тільки незначні кількості незміненого будесоніду. Будесонід має високий системний кліренс (приблизно 1,2 л / хв).

Фармакокінетика формотеролу та будесоніду у пацієнтів з нирковою недостатністю не вивчена. Концентрація будесоніду і формотеролу в плазмі крові може підвищуватися у пацієнтів із захворюваннями печінки.

Використання під час вагітності

Немає клінічних даних про використання Сімбікорта® Турбухалера® або спільного використання формотеролу та будесоніду під час вагітності.

Під час вагітності Симбикорт слід використовувати тільки в тих випадках, коли користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик для плоду. Слід використовувати найменшу ефективну дозу будесоніду, необхідну для підтримання адекватного контролю симптомів бронхіальної астми.

Не відомо, чи проникає формотерол або будесонід у грудне молоко жінок. Сімбікорт® Турбухалер® може бути призначений жінкам, що годують, тільки якщо очікувана користь для матері більше, ніж будь-який можливий ризик для дитини.

Протипоказання до застосування

- підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або ингалируемой лактозе-

- дитячий вік до 6 років (для дозувань 80 + 4,5 і 160 + 4,5 мкг / доза) і до 12 років (для дозування 320 + 9 мкг / доза).

З обережністю: туберкульоз легенів (активна або неактивна форма) - грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції органів дихання, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет, неконтрольована гіпокаліємія, ідіопатичний гіпертрофічнийсубаортальний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія, аневризма будь-якої локалізації або інші тяжкі серцево-судинні захворювання (ІХС, тахіаритмія або серцева недостатність тяжкого ступеня), подовження інтервалу QT (прийом формотеролу може викликати подовження QTс-інтервалу).

Побічна дія

На тлі спільного призначення двох препаратів не було відзначено збільшення частоти виникнення побічних реакцій. Найбільш частими побічними реакціями, пов`язаними з прийомом препарату, є такі фармакологічно очікувані для 2-адреноміметиків небажані явища, як тремор і прискорене сердцебіеніе- симптоми зазвичай мають помірний ступінь вираженості і проходять через кілька днів після початку лікування. В ході застосування будесоніду при ХОЗЛ, синці і пневмонія зустрічалися з частотою 10 і 6% відповідно, в порівнянні з 4 і 3% в групі з плацебо (р lt; 0,001 і р lt; 0,01 відповідно).

Системна дія інгаляційних ГКС може зустрічатися при прийомі високих доз протягом тривалого часу.

Застосування 2-адреноміметиків може призводити до збільшення вмісту в крові інсуліну, вільних жирних кислот, гліцерину і кетонових похідних.

Спосіб застосування та дози

Сімбікорт® Турбухалер® не призначений для початкового лікування бронхіальної астми интермиттирующего і легкого персистуючого перебігу. Підбір дози препаратів, що входять до складу Сімбікорта® Турбухалера®, відбувається індивідуально і в залежності від ступеня тяжкості захворювання. Це необхідно враховувати не тільки при початку лікування комбінованими препаратами, але і при зміні дози препарату.

У тому випадку, якщо окремим пацієнтам потрібна інша комбінація доз активних компонентів, ніж в Сімбікорте® Турбухалере®, слід призначити 2- адреномиметики і / або ГКС в окремих ингаляторах.

Бронхіальна астма

Сімбікорт® Турбухалер® 80 + 4,5 і 160 + 4,5 мкг / доза

Існують два підходи до призначення терапії препаратом Сімбікорт® Турбухалер® в дозуванні 80 + 4,5 і 160 + 4,5 мкг / доза

А. В якості підтримуючої терапії: препарат призначається для постійної підтримуючої терапії в комбінації з окремим 2-адреностимулятором короткої дії для купірування нападів.

В. В якості підтримуючої терапії і для купірування нападів: препарат призначається як для постійної підтримуючої терапії, так і на вимогу при появі симптомів.

А. Сімбікорт® Турбухалер® в якості підтримуючої терапії

Пацієнту необхідно постійно мати при собі окремий інгалятор з 2-адреностимулятором короткої дії для купірування нападів.

Дорослі (18 років і старше): 1-2 інгаляції 2 рази на день. При необхідності можливе збільшення дози до 4 інгаляцій 2 рази в день.

Підлітки (12-17 років): 1-2 інгаляції 2 рази на день.

Діти старше 6 років: Сімбікорт® Турбухалер® 80 / 4,5 мкг / доза - 1-2 інгаляції 2 рази на день.

Після досягнення оптимального контролю над симптомами бронхіальної астми при прийомі препарату 2 рази на день рекомендується титрувати дозу до мінімальної ефективної, аж до прийому препарату 1 раз в день в тих випадках, коли, на думку лікаря, пацієнту потрібно підтримуюча терапія в комбінації з бронходилататором тривалої дії .

Збільшення частоти використання 2-адреностимуляторов короткої дії є показником погіршення загального контролю над захворюванням і вимагає перегляду противоастматической терапії.

В. Сімбікорт® Турбухалер® в якості підтримуючої терапії і для купірування нападів

Сімбікорт® Турбухалер® може призначатися як в якості постійної підтримуючої терапії, так і в якості терапії на вимогу при виникненні нападів. Пацієнту необхідно постійно мати при собі Сімбікорт® Турбухалер® для купірування нападів.

Сімбікорт® Турбухалер® в якості підтримуючої терапії і для купірування нападів особливо показаний пацієнтам з:

- недостатнім контролем над бронхіальною астмою і необхідністю в частому використанні препаратів для купірування пріступов-

- наявністю в анамнезі загострень бронхіальної астми, які вимагали медичного втручання.

Потрібно ретельний контроль за дозозалежними побічними ефектами у пацієнтів, які використовують велику кількість інгаляцій для купірування нападів.

Дорослі (18 років і старше): рекомендована доза для підтримуючої терапії - 2 інгаляції на добу, приймаються по 1 інгаляції вранці та ввечері, або 2 інгаляції одноразово тільки вранці або тільки ввечері. Для деяких пацієнтів може бути призначена підтримуюча доза препарату Сімбікорт® Турбухалер® 160 + 4,5 мкг / доза 2 інгаляції 2 рази на добу. При виникненні симптомів необхідно призначення 1 додаткової інгаляції. При подальшому наростанні симптомів протягом декількох хвилин призначається ще 1 додаткова інгаляція, але не більше 6 інгаляцій для купірування 1 нападу.

Зазвичай не потрібно призначення більш 8 інгаляцій на добу, проте можна збільшити число інгаляцій до 12 на добу на нетривалий час. Пацієнтам, які отримують більше 8 інгаляцій на добу, рекомендовано звернутися за медичною допомогою для перегляду терапії.

Діти і підлітки до 18 років: Сімбікорт® Турбухалер® в дозуванні 80 + 4,5 і 160 + 4,5 мкг / доза в якості підтримуючої терапії і для купірування нападів не рекомендується дітям і підліткам.

Сімбікорт® Турбухалер® 320 + 9 мкг / доза

Дорослі (18 років і старше): 1 інгаляція 2 рази в день. При необхідності можливе збільшення дози до 2 інгаляцій 2 рази в день. Після досягнення оптимального контролю симптомів бронхіальної астми на тлі прийому препарату 2 рази на день можливе зниження дози до найменшої ефективної аж до прийому 1 раз в день.

Підлітки (12-17 років): 1 інгаляція 2 рази в день.

Діти до 12 років: Сімбікорт® Турбухалер® 320 + 9 мкг / доза не рекомендований дітям до 12 років через відсутність клінічних даних.

Пацієнтам слід регулярно відвідувати лікаря для контролю оптимальної дози Сімбікорта® Турбухалера®. Дозу слід знизити до найменшої, на тлі якої зберігається оптимальний контроль симптомів бронхіальної астми. Після досягнення оптимального контролю бронхіальної астми при прийомі препарату 2 рази на день рекомендується титрувати дозу до мінімальної ефективної аж до прийому препарату 1 раз в день в тих випадках, коли, на думку лікаря, пацієнту потрібно підтримуюча терапія в комбінації з бронходилататором тривалої дії.

ХОЗЛ

Дорослі: 2 інгаляції препарату Сімбікорт® Турбухалер® 160 + 4,5 мкг / доза 2 рази на день або 1 інгаляція препарату Сімбікорт® Турбухалер® 320 + 9 мкг / доза 2 рази на день.

Особливі групи пацієнтів: немає потреби в спеціальному підборі дози препарату для пацієнтів літнього віку. Немає даних про прийом препарату Сімбікорт® Турбухалер® пацієнтами з нирковою або печінковою недостатністю. Так як будесонід і формотерол виводяться головним чином нирками за участю печінкового метаболізму, то у пацієнтів з тяжким цирозом печінки можна очікувати уповільнення швидкості виведення препарату.

Інструкції для правильного використання Турбухалеру

Механізм дії Турбухалеру: при вдиханні пацієнтом через мундштук препарат надходить у дихальні шляхи.

Необхідно інструктувати пацієнта:

- уважно вивчити інструкцію по застосуванню Турбухалера-

- вдихати сильно і глибоко через мундштук, щоб гарантувати потрапляння оптимальної дози препарату в легкіе-

- ніколи не видихати через мундштук-

- полоскати рот водою після інгаляції підтримуючих доз для зниження ризику розвитку кандидозу слизової оболонки порожнини рота і глотки. Також необхідно полоскати рот водою після проведення інгаляцій для купірування симптомів у випадку розвитку кандидозу слизової оболонки порожнини рота і глотки.

Пацієнт може не відчути смак або не відчути препарат після використання Турбухалеру, що обумовлено невеликою кількістю доставляється речовини.

застосування Турбухалеру

Турбухалер - багатодозові інгалятор, що дозволяє дозувати і вдихати препарат в дуже маленьких дозах. Коли пацієнт робить вдих, порошок з Турбухалеру доставляється в легені. Тому важливо, щоб пацієнт сильно і глибоко вдихнув через мундштук.

Перед першим використанням Турбухалеру його необхідно підготувати до роботи:

1. Відкрутити і зняти ковпачок.

2. Тримати інгалятор вертикально червоним дозатором вниз. Не слід тримати інгалятор за мундштук, коли повертають дозатор. Повернути дозатор до упору в одному напрямку, а потім також до упору в протилежному напрямку. Виконати цю процедуру двічі.

Тепер інгалятор готовий до використання і пацієнт не повинен повторювати цю процедуру підготовки Турбухалеру до роботи перед кожним використанням. Для того щоб прийняти препарат, необхідно слідувати інструкції, наведеної нижче.

Як використовувати Сімбікорт® Турбухалер

Для прийому однієї дози необхідно дотримуватися процедури, описаної нижче.

1. Відкрутити і зняти ковпачок.

2. Тримати інгалятор вертикально червоним дозатором вниз. Не слід тримати інгалятор за мундштук, коли повертають дозатор. Повернути дозатор до упору в одному напрямку, а потім також до упору в протилежному напрямку.

3. видихнути. Чи не видихати через мундштук.

4. Обережно помістити мундштук між зубами, стиснути губи і вдихнути сильно і глибоко через рот. Мундштук не жувати і не стискати зубами.

5. Перед тим, як видихнути, вийняти інгалятор з рота.

6. Якщо потрібно інгаляція більш ніж однієї дози, необхідно повторити кроки 2-5.

7. Закрити інгалятор ковпачком, перевірити, щоб ковпачок інгалятора був ретельно загвинчені.

8. Прополоскати рот водою, що не ковтаючи.

Важливо!

Не слід намагатися зняти мундштук, оскільки він закріплений на інгалятори і не знімається. Мундштук Турбухалеру обертається, але не слід повертати його без необхідності.

Оскільки кількість вдихуваного порошку дуже мало, пацієнт, можливо, не відчує смак порошку після інгаляції.

Однак якщо пацієнт дотримувався інструкції, то він може бути впевнений в тому, що вдихнув (інгалірованних) необхідну дозу препарату.

Якщо пацієнт перед прийняттям препарату помилково повторив процедуру для завантаження інгалятора більше ніж 1 раз, при інгаляції він все одно отримає одну дозу препарату. У той час як індикатор доз покаже загальна кількість відміряних доз.

Звук, який пацієнт чує, струшуючи інгалятор, проводиться осушують агентом, а не ліками.

Як дізнатися, коли інгалятор повинен бути замінений?

Індикатор доз показує приблизну кількість доз, що залишилися в інгалятори, відлік доз заповненого Турбухалеру починається з 60-ї або 120-ї дози (залежно від загальної кількості доз придбаного Турбухалеру).

Індикатор показує інтервал в 10 доз, тому він не показує кожну отмеренную (завантажену) дозу.

Пацієнт може бути впевнений, що Турбухалер доставляє необхідну дозу препарату, навіть якщо він не помічає зміни у вікні індикатора доз.

Поява червоного фону у вікні індикатора доз означає, що в Турбухалером залишилося 10 доз препарату. При появі цифри 0 на червоному тлі в середині вікна доз інгалятор повинен бути викинутий.

Необхідно зауважити, що навіть коли вікно індикатора доз показує цифру 0, дозатор продовжується включатися. Однак індикатор доз припиняє фіксувати кількість доз (перестає рухатися) і у вікні доз інгалятора залишається цифра 0.

очищення

Регулярно (раз на тиждень) необхідно очищати мундштук зовні сухою ганчіркою.

Чи не використовувати воду або інші рідини для очищення мундштука.

Утилізація

Необхідно бути обережним з використаним інгалятором, слід пам`ятати про те, що всередині інгалятора може залишатися деяка кількість препарату.

Передозування

Симптоми передозування формотеролу: тремор, головний біль, прискорене серцебиття. В окремих випадках повідомлялося про розвиток тахікардії, гіперглікемії, гіпокаліємії, подовженні QТс-інтервалу, аритмії, нудота і блювота.

У разі необхідності відміни Сімбікорта® Турбухалера® внаслідок передозування формотеролу, що входить до складу комбінованого препарату, слід розглянути питання про призначення відповідного ГКС.

Лікування: підтримує і симптоматичне. Прийом пацієнтами з гострою обструкцією формотеролу в дозі 90 мкг протягом 3 ч безпечний.

При гострому передозуванні будесоніду, навіть у значних дозах, не очікується клінічно значущих ефектів. При хронічному прийомі надмірних доз може проявитися системна дія ГКС, таке як гиперкортицизм і пригнічення функції надниркових залоз.

Взаємодії з іншими препаратами

Прийом 200 мг кетоконазолу 1 раз в день підвищує концентрацію в плазмі перорального будесоніду (разова доза - 3 мг) при їх сумісному призначенні, в середньому, в 6 разів. При призначенні кетоконазолу через 12 годин після прийому будесоніду, концентрація в плазмі останнього підвищувалася, в середньому, в 3 рази. Інформація про подібному взаємодії з інгаляційним будесонидом відсутня, однак слід очікувати помітного підвищення концентрації препарату в плазмі крові. Так як дані для рекомендацій по підбору дози відсутні, слід уникати вищеописаної комбінації препаратів. Якщо це неможливо, часовий інтервал між призначенням кетоконазолу і будесоніду слід максимально збільшити. Також слід розглянути можливість зниження дози будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4, ймовірно, також можуть значно підвищувати концентрацію будесоніду в плазмі.

Блокатори -адренергічних рецепторів можуть послаблювати дію формотеролу. Симбикорт не слід призначати одночасно з -адреноблокаторами (включаючи очні краплі), за винятком вимушених випадків.

Спільне призначення Сімбікорта® Турбухалера® і хінідину, дизопіраміду, прокаїнаміду, фенотіазинів, антигістамінних препаратів (терфенадину), інгібіторів МАО і трициклічних антидепресантів може подовжувати інтервал QTc і збільшувати ризик виникнення шлуночкових аритмій.

Крім того, леводопа, левотироксин, окситоцин і алкоголь можуть знижувати толерантність серцевого м`яза до 2-адреноміметиків.

Спільне призначення інгібіторів МАО, а також препаратів, що володіють подібними властивостями, таких як фуразолідон і прокарбазин, може викликати підвищення артеріального тиску. Існує підвищений ризик розвитку аритмій у пацієнтів при проведенні загальної анестезії препаратами галогенізованих вуглеводнів.

При спільному прийомі Сімбікорта® Турбухалера® та інших -адренергічних лікарських препаратів можливе посилення побічної дії формотеролу.

В результаті застосування 2-адреноміметиків може виникати гіпокаліємія, яка може посилюватися при супутньому лікуванні похідними ксантину, мінеральними похідними кортикостероїдів або діуретиками. Гіпокаліємія може посилювати схильність до розвитку аритмій у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди.

Не було відзначено взаємодії будесоніду з іншими лікарськими препаратами, використовуваними для лікування бронхіальної астми.

Особливі вказівки при прийомі

Рекомендується поступово зменшувати дозу препарату перед припиненням лікування і не рекомендується різко відміняти лікування.

Сімбікорт® Турбухалер® (80 + 4,5 і 320 + 9 мкг / доза) не призначені для пацієнтів з тяжкою формою бронхіальної астми.

Сімбікорт® Турбухалер® не призначалися для початкового підбору терапії на перших етапах лікування бронхіальної астми.

Прийом формотеролу може викликати подовження інтервалу QTс.

Збільшення частоти прийому бронходилататорів як препартов невідкладної допомоги вказує на погіршення перебігу основного захворювання і служить підставою для перегляду тактики лікування бронхіальної астми. Несподіване і прогресуюче погіршення контролю симптомів бронхіальної астми або ХОЗЛ є потенційно загрозливим для життя станом і вимагає термінового медичного втручання. В даній ситуації слід розглянути можливість підвищення дози кортикостероїдів або додавання системної протизапальної терапії, наприклад курсу пероральних ГКС, або лікування антибіотиками у разі приєднання інфекції. Пацієнтам рекомендується постійно мати при собі препарати невідкладної допомоги ( 2-адреноміметики короткої дії).

Слід звернути увагу пацієнта на необхідність регулярного прийому препарату Сімбікорт® Турбухалера® відповідно до підібраної дозою навіть у випадках відсутності симптомів захворювання. Інгаляції Сімбікорта® Турбухалера® для купірування нападів повинні проводитися тільки при виникненні симптомів, але не показані для регулярного профілактичного використання, тобто перед фізичним навантаженням. У таких випадках показано застосування окремого бронходилятатора короткої дії.

Лікування Сімбікортом® Турбухалером® не слід починати в період загострення бронхіальної астми.

Як і при будь-якій іншій інгаляційної терапії, можливе виникнення парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням хрипів після прийому дози препарату. У зв`язку з чим слід припинити терапію препаратом Сімбікорт® Турбухалер®, переглянути тактику лікування і, при необхідності призначити альтернативну терапію.

Системна дія може проявитися при прийомі будь-яких інгаляційних ГКС, особливо при прийомі високих доз препаратів протягом тривалого періоду часу. Прояв системної дії менш ймовірно при проведенні інгаляційної терапії, ніж при використанні пероральних ГКС. До можливих системних ефектів належать пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракта і глаукома.

Рекомендується регулярно проводити моніторинг зростання дітей, які тривалий час отримують глюкокортикостероїдної терапії в ингалируемой формі. У разі встановленої затримки росту, слід переглянути терапію з метою зниження дози ингалируемого ГКС. Необхідно ретельно оцінювати співвідношення переваги глюкокортикостероїдної терапії до можливого ризику затримки росту. При виборі терапії рекомендується звернутися до дитячого пульмонолога.

Грунтуючись на обмежених даних досліджень про тривалому прийомі ГКС, можна припустити, що більшість дітей і підлітків, які отримують терапію інгаляційним будесонидом, в кінцевому підсумку досягнуто нормальних для дорослих показників зростання. Разом з тим, повідомлялося про незначну (приблизно на 1 см) короткочасного затримки росту в основному в перший рік лікування.

Через потенційно можливого дії інгаляційних ГКС на мінеральну щільність кісткової тканини слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які приймають високі дози препарату протягом тривалого періоду з наявністю факторів ризику розвитку остеопорозу. Дослідження тривалого застосування ингалируемого будесоніду у дітей в середній добовій дозі 400 мкг (відміряна доза) або дорослих в добовій дозі 800 мкг (відміряна доза) не показали помітного дії на мінеральну щільність кісткової тканини. Немає даних щодо дії високих дозпрепарата Сімбікорт® Турбухалер® на мінеральну щільність кісткової тканини.

Якщо є підстави вважати, що на тлі попередньої системної терапії ГКС була порушена функція надниркових залоз, слід вжити заходів обережності при перекладі пацієнтів на лікування Симбікортом.

Переваги інгаляційної терапії будесонидом, як правило, зводять до мінімуму необхідність прийому пероральних ГКС, однак у пацієнтів, які припиняють терапію пероральними ГКС, протягом тривалого часу може зберігатися недостатня функція надниркових залоз. Пацієнти, які в минулому мали потребу в невідкладному прийомі високих доз ГКС або отримували тривале лікування інгаляційними ГКС в дозі більшій, також можуть перебувати в цій групі ризику. Необхідно передбачити додаткове призначення ГКС в період стресу або хірургічного втручання.

Рекомендується проінструктувати пацієнта, що необхідно полоскати рот водою після інгаляцій підтримуючих доз з метою запобігання ризику розвитку кандидозу слизової оболонки порожнини рота і глотки.

Слід дотримуватися запобіжних заходів при лікуванні пацієнтів з подовженим QTс-інтервалом. Прийом формотеролу може викликати подовження QTс-інтервалу.

Слід переглянути необхідність застосування і дозу ингалируемого ГКС у пацієнтів з активною або неактивній формами туберкульозу легенів, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання.

При спільному призначенні 2- адреномиметиков з препаратами, які можуть викликати або посилити гіпокаліємічний ефект, наприклад похідні ксантину, стероїди або діуретики, можливе посилення гіпокаліємічну ефекту 2- адреномиметиков. Слід дотримуватися особливих застережних заходів у пацієнтів з нестабільною бронхіальною астмою, які застосовують бронходілятатори короткого дії, для зняття нападів при загостренні важкої бронхіальної астми, тому що ризик розвитку гіпокаліємії збільшується на тлі гіпоксії і при інших станах, коли збільшується ймовірність прояву розвитку гіпокаліємічну ефекту. У таких випадках рекомендується контролювати вміст калію в сироватці.

В період лікування слід контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів, які страждають на цукровий діабет.

Сімбікорт® Турбухалер® містить лактозу (lt; 1 мг / інгаляція). Зазвичай така кількість не викликає проблем у пацієнтів з непереносимістю лактози.

Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Сімбікорт® Турбухалер® не впливає на здатність керувати автомобілем та управляти механізмами. Може надавати незначний вплив при прояві побічної дії.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

R Дихальна система

Відео: Астма в астма центрі # 39; Астма-Сервіс # 39 ;. УЗД і небулайзери

R03 Препарати для лікування бронхіальної астми

R03B Інші препарати для інгаляційного застосування для лікування бронхіальної астми

Відео: Бронхіальна астма - що саме відбувається в бронхах і чим знімають напад

R03BX Інші препарати для інгаляційного застосування для лікування бронхіальної астми

Увага, тільки СЬОГОДНІ!