Пульмикорт

Відео: "Пульмикорт"

зміст

1. Опис фармакологічної дії
2. Показання до застосування
3. Форма випуску
4. Фармакодинаміка
5. Фармакокінетика
6. Використання під час вагітності
7. Протипоказання до застосування
8. Побічна дія
9. Спосіб застосування та дози
10. Передозування
11. Взаємодії з іншими препаратами
12. Особливі вказівки при прийомі
13. Умови зберігання
14. Термін придатності
15. Належність до ATX-класифікації

Відео: Іміджева заставка: Симбикорт і Пульмикорт

Опис фармакологічної дії

ГКС для інгаляційного застосування. У рекомендованих дозах має протизапальну дію в бронхах, знижуючи вираженість симптомів і частоту загострень бронхіальної астми з меншою частотою побічних ефектів, ніж при використанні системних ГКС. Послаблює набряку слизової бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння і гіперреактивність дихальних шляхів. Добре переноситься при тривалому лікуванні, що не має мінералокортикоїдної активності.

Час початку терапевтичного ефекту після інгаляції однієї дози препарату становить кілька годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижні після лікування.

Надає профілактичну дію на перебіг бронхіальної астми і не впливає на гострі прояви захворювання.

Показано дозозалежне вплив на вміст кортизолу в плазмі і сечі на тлі прийому Пульмікорту. У рекомендованих дозах препарат має значно менший вплив на функцію надниркових залоз, ніж преднізон в дозі 10 мг, як було показано в АКТГ тестах.

Показання до застосування

- бронхіальна астма, яка потребує підтримуючої терапії ГКС-
- хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ).

Форма випуску

Суспензія для інгаляцій дозована 0.5 мг / мл-контейнер поліетиленовий 2 мл, конверт алюмінієвий 5, пачка картонна 4

Суспензія для інгаляцій дозована 0.25 мг / мл-контейнер поліетиленовий 2 мл, конверт алюмінієвий 5, пачка картонна 4

Фармакодинаміка

Будесонід, інгаляційний ГКС, в рекомендованих дозах має протизапальну дію в бронхах, знижуючи вираженість симптомів і частоту загострень бронхіальної астми з меншою частотою побічних ефектів, ніж при використанні системних ГКС. Послаблює набряку слизової бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння і гіперреактивність дихальних шляхів. Добре переноситься при тривалому лікуванні, не володіє мінералокортікостероідной активністю.

Час початку терапевтичного ефекту після інгаляції однієї дози препарату становить кілька годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижнів після лікування. Будесонід надає профілактичну дію на перебіг бронхіальної астми і не впливає на гострі прояви захворювання.

Показано дозозалежне вплив на вміст кортизолу в плазмі і сечі на тлі прийому Пульмікорту. У рекомендованих дозах препарат має значно менший вплив на надниркову функцію, ніж преднізон в дозі 10 мг, як було показано в АКТГ- тестах.

Фармакокінетика

Абсорбція. Інгаліруемого будесонид швидко абсорбується. У дорослих системна доступність будесоніду після інгаляції Пульмікорту суспензії через небулайзер, становить приблизно 15% від загальної призначається дози і близько 40-70% від доставленої. Cmax в плазмі крові досягається через 30 хв після початку інгаляції.

Метаболізм і розподіл. Зв`язування з білками плазми становить в середньому 90%. Vd будесоніду становить приблизно 3 л / кг. Після всмоктування будесонид піддається інтенсивній біотрансформації (більше 90%) в печінці з утворенням метаболітів з низькою глюкокортикостероидной активністю. Глюкокортикостероїдна активність основних метаболітів 6 -гідрокси-будесоніду та 16 -гідроксипреднізолон становить менше 1% глюкокортикостероидной активності будесоніду.

Виведення. Будесонід метаболізується в основному за участю ферменту CYP3A4. Метаболітививодяться в незміненому вигляді з сечею або в коньюгированной формі. Будесонід має високий системним кліренсом (близько 1,2 л / хв). Фармакокінетика будесоніду пропорційна величині введеної дози препарату.

Фармакокінетика будесоніду у дітей і пацієнтів з порушенням функції нирок не досліджувалася. У пацієнтів із захворюваннями печінки може збільшуватися час знаходження будесоніду в організмі.

Використання під час вагітності

Вагітність. Спостереження за вагітними жінками, які брали будесонид, не виявило аномалій розвитку у плода, проте, не можна повністю виключити ризик їх розвитку, тому під час вагітності у зв`язку з можливістю погіршення перебігу бронхіальної астми слід використовувати мінімальну ефективну дозу будесоніду.

Лактація. Будесонід проникає в грудне молоко, однак при застосуванні Пульмікорту в терапевтичних дозах впливу на дитину не відзначено. Пульмикорт може застосовуватися під час грудного годування.

Протипоказання до застосування

- підвищена чутливість до будесоніду.

- дитячий вік до 6 міс.

З обережністю (потрібно більш ретельне спостереження за хворими): у пацієнтів з активною формою туберкульозу легких- грибковими, вірусними, бактеріальними інфекціями органів дихання, цирозом печінки-при призначенні слід брати до уваги можливе прояв системної дії ГКС.

Побічна дія

До 10% пацієнтів, які приймали препарат, можуть відчувати такі побічні ефекти:

Часті (gt; 1/100)

З боку дихальних шляхів: кандидоз ротоглотки, подразнення слизової оболонки горла, кашель, охриплість голосу, сухість у роті.

Рідкісні (lt; 1/1000)

Загальні: ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри: кропив`янка, висип, контактний дерматит.

З боку дихальних шляхів: бронхоспазм.

Також можуть спостерігатися психоневрологічні симптоми, такі як нервозність, збудливість, депресія, порушення поведінки. Беручи до уваги ризик розвитку кандидозу ротоглотки, пацієнт повинен ретельно полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.

У рідкісних випадках можуть виникати симптоми, викликані системною дією кортикостероїдів, включаючи гіпофункцію надниркових залоз.

У рідкісних випадках спостерігалася поява синців на шкірі.

Відзначалися випадки роздратування шкіри обличчя при використанні небулайзера з маскою. Для попередження подразнення після використання маски обличчя слід вимити водою.

Спосіб застосування та дози

Інгаляційно. Доза препарату підбирається індивідуально. У разі якщо рекомендована доза не перевищує 1 мг / сут, всю дозу препарату можна прийняти за 1 раз (одноразово). У разі більш високої дози рекомендується її розділити на 2 прийоми.

Рекомендована початкова доза:

Діти від 6 міс і старше - 0,25-0,5 мг / сут. При необхідності доза може бути збільшена до 1 мг / сут.

Дорослі / літні пацієнти - 1-2 мг / сут.

Доза при підтримуючому лікуванні:

Діти від 6 міс і старше - 0,25-2 мг / сут.

Дорослі - 0,5-4 мг / добу. У разі тяжких загострень доза може бути збільшена.

Для всіх пацієнтів бажано визначити мінімальну ефективну підтримуючу дозу.

У разі необхідності досягнення додаткового терапевтичного ефекту можна рекомендувати збільшення добової дози Пульмікорту замість комбінації препарату з пероральними ГКС, завдяки більш низькому ризику розвитку системних ефектів.

Пацієнти, які отримують пероральні ГКС

Скасування прийому пероральних ГКС необхідно починати на тлі стабільного стану здоров`я пацієнта. Протягом 10 днів необхідно приймати високу дозу Пульмікорту на тлі прийому пероральних ГКС у звичній дозуванні. Надалі протягом 1 міс слід поступово знижувати дозу пероральних стероїдів (наприклад по 2,5 мг преднізолону або його аналога) до мінімальної ефективної дози. У багатьох випадках вдається повністю відмовитися від прийому пероральних глюкокортикоїдів.

Оскільки Пульмикорт, застосовуваний у вигляді суспензії за допомогою небулайзера, потрапляє в легені при вдиху, важливо проінструктувати пацієнта вдихати препарат через мундштук небулайзера спокійно і рівно.

Немає даних про застосування будесоніду у пацієнтів з нирковою недостатністю або з порушенням функції печінки. Беручи до уваги факт, що будесонід виводиться шляхом біотрансформації в печінці, можна очікувати збільшення тривалості дії препарату у пацієнтів з вираженим цирозом печінки.

Передозування

Симптоми: при гострому передозуванні клінічних проявів не виникає. При тривалому використанні препарату в дозах, які значно перевищують рекомендовані, може розвинутися системний ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ ефект у вигляді гіперкортицизму і пригнічення функції надниркових залоз.

Взаємодії з іншими препаратами

Чи не спостерігалося взаємодії будесоніду з іншими препаратами, використовуваними при лікуванні бронхіальної астми.

Кетоконазол (в дозі 200 мг 1 раз на добу) підвищує плазмову концентрацію перорального будесоніду (в дозі 3 мг 1 раз на добу) в середньому, в 6 разів при спільному прийомі. При прийомі кетоконазолу через 12 годин після прийому будесоніду концентрація останнього в плазмі крові збільшувалася в середньому, в 3 рази. Інформація про подібному взаємодії при прийомі будесоніду у вигляді інгаляції відсутня, однак передбачається, що і в цьому випадку слід очікувати збільшення концентрації будесоніду в плазмі крові. У разі необхідності прийому кетоконазолу і будесоніду слід збільшити час між прийомом препаратів до максимально можливого. Також слід розглянути можливість зниження дози будесоніду. Інший потенційний інгібітор CYP3A4 (наприклад, ітраконазол) також значно підвищує плазмову концентрацію будесоніду.

Попередня інгаляція бета-адреностимуляторов розширює бронхи, покращує надходження будесоніду в дихальні шляхи і підсилює його терапевтичний ефект.

Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин знижують ефективність (індукція ферментів мікросомального окислення) будесоніду.

Метандростенолон, естрогени посилюють дію будесоніду.

Особливі вказівки при прийомі

Для зведення до мінімуму ризику грибкового ураження ротоглотки слід проінструктувати пацієнта, що необхідно ретельно полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.

Слід уникати спільного призначення будесоніду з кетоконазолом, ітраконазолом або іншими потенційними інгібіторами CYP3A4. У разі якщо будесонид і кетоконазол або інші потенційні інгібітори CYP3A4 були призначені, слід збільшити час між прийомом препаратів до максимально можливого.

Через можливий ризик ослаблення функції надниркових залоз особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з пероральних ГКС на прийом Пульмікорту. Також особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які брали високі дози кортикостероїдів, або тривалий час отримували максимально високі рекомендовані дози інгаляційних ГКС. У стресових ситуаціях у таких пацієнтів можуть проявитися ознаки і симптоми надниркової недостатності. При стресах або у випадках хірургічного втручання рекомендується проводити додаткову терапію системними ГКС.

Особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з системних на інгаляційні ГКС (Пульмикорт) або в разі, коли можна очікувати порушення гіпофізарно-надниркової функції. У таких пацієнтів слід з особливою обережністю знижувати дозу системних ГКС і контролювати гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної функцію. Також пацієнтам може знадобитися додавання пероральних ГКС в період стресових ситуацій, таких як травма, хірургічне втручання і т.д.

При переході з пероральних ГКС на Пульмикорт пацієнти можуть відчути раніше спостерігалися симптоми, такі як м`язові болі або болі в суглобах. У таких випадках може знадобитися тимчасове збільшення дози пероральних ГКС. У рідкісних випадках можуть спостерігатися такі симптоми як відчуття втоми, головний біль, нудота і блювота, які вказують на системну недостатність ГКС.

Заміна пероральних ГКС на інгаляційні іноді призводить до прояву супутньої алергії (наприклад, риніту і екземи), які раніше купировались системними препаратами.

У дітей і підлітків, які отримують лікування ГКС (незалежно від способу доставки) протягом тривалого періоду, рекомендується регулярно контролювати показники зростання. При призначенні ГКС слід брати до уваги співвідношення користі застосування препарату і можливого ризику уповільнення зростання.

Застосування будесоніду в дозі до 400 мкг / сут у дітей старше 3 років не приводило до виникнення системних ефектів. Біохімічні ознаки системного ефекту препарату можуть зустрічатися при прийомі препарату в дозі від 400 до 800 мкг / сут. При перевищенні дози 800 мкг / сут системні ефекти препарату зустрічаються часто.

Застосування ГКС для лікування бронхіальної астми може викликати порушення росту. Результати спостережень за дітьми і підлітками, які отримували будесонид протягом тривалого періоду (до 11 років), показали, що зростання пацієнтів досягає очікуваних нормативних показників для дорослих.

Терапія інгаляційним будесонидом 1 або 2 рази на добу показала ефективність для профілактики бронхіальної астми фізичного зусилля.

Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Пульмикорт не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Застосування Пульмікорту за допомогою небулайзера

Пульмикорт застосовується для інгаляцій з використанням відповідного небулайзера, оснащеного мундштуком і спеціальною маскою. Небулайзер з`єднується з компресором для створення необхідного повітряного потоку (5-8 л / хв), обсяг заповнення небулайзера повинен становити 2-4 мл.

Важливо проінформувати пацієнта:

- уважно прочитати інструкцію з використання препарату-

- для застосування Пульмікорту суспензії не підходять ультразвукові небулайзери-

- Пульмикорт суспензію змішують з 0,9% розчином натрію хлориду або з розчинами тербуталина, сальбутамолу, фенотеролу, ацетилцистеїну, натрію кромоглікату і ипратропиума броміда- розбавлену суспензію слід використовувати протягом 30 хв-

- після інгаляції слід прополоскати рот водою для зниження розвитку кандидозу ротоглоткі-

- для запобігання подразнення шкіри після використання маски слід промити шкіру обличчя водою-

- рекомендується регулярно проводити очистку небулайзера відповідно до вказівок виробника.

У випадках, коли дитина не може самостійно зробити вдих через небулайзер, застосовується спеціальна маска.

Як використовувати Пульмикорт за допомогою небулайзера

1. Перед застосуванням обережно струснути контейнер легким обертальним рухом.

2. Тримати контейнер прямо вертикально і відкрити його, повертаючи і відриваючи «крило».

3. Акуратно помістити контейнер відкритим кінцем в небулайзер і повільно видавити вміст контейнера.

Контейнер, що містить разову дозу, маркований лінією. Якщо контейнер перевернути, то ця лінія буде показувати обсяг, рівний 1 мл.

Якщо необхідно використовувати тільки 1 мл суспензії, вміст контейнера видавлюють до тих пір, поки поверхня рідини не досягне рівня, позначеного лінією.

Відкритий контейнер зберігають в захищеному від світла місці. Відкритий контейнер повинен бути використаний протягом 12 ч.

Перед тим, як використовувати залишок рідини, вміст контейнера обережно струшують обертовим рухом.

Примітка

1. Після кожної інгаляції слід прополоскати рот водою.

2. Якщо пацієнт використовує маску, необхідно переконатися, що при інгаляції маска щільно прилягає до обличчя. Вимити обличчя після інгаляції.

очищення

Камеру небулайзера, мундштук або маску слід очищати після кожного застосування.

Камеру небулайзера, мундштук або маску миють теплою водою, використовуючи м`який детергент або відповідно до інструкцій виробника. Добре прополоскати і висушити небулайзер, з`єднавши камеру з компресором або вхідним повітряним клапаном.

Умови зберігання

При температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

R Дихальна система

Відео: Способи і правила інгаляції

R03 Препарати для лікування бронхіальної астми

R03B Інші препарати для інгаляційного застосування для лікування бронхіальної астми

Відео: Звернення до батьків Росії - Доктор Комаровський. RU, EN, PL, IT subtitles

R03BA Глюкокортикоїди

R03BA02 Budesonide

Увага, тільки СЬОГОДНІ!