Асманекс твістхейлер

Відео: Принцип дії turbuhaler

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Опис фармакологічної дії

Індукує ліпокортини - білки, що пригнічують фосфоліпазу A2. Внаслідок цього гальмується ліберація арахідонової кислоти з мембранних фосфоліпідів і порушується біосинтез ПГ, лейкотрієнів.

Показання до застосування

Бронхіальна астма (БА) будь-якого ступеня тяжкості (в т.ч. у пацієнтів, які отримували раніше як інгаляційні, так і системні ГКС, а також при недостатній ефективності застосовувалася раніше терапії без використання ГКС) -
хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) - від помірного ступеня тяжкості до дуже важкої.

Форма випуску

порошок для інгаляцій дозований 200 мкг / доза інгалятор дозуючий «Твістхейлер», пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги, ламінованої поліетиленом 1, пачка картонна 1
порошок для інгаляцій дозований 400 мкг / доза інгалятор дозуючий «Твістхейлер», пакет (пакетик) з алюмінієвої фольги, ламінованої поліетиленом 1, пачка картонна 1

Фармакодинаміка

АСМАНЕКС Твістхейлер (мометазону фуроат) - ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ (ГКС) препарат для інгаляцій, який надає місцеву протизапальну дію.

Механізм протиалергічну і протизапального дії мометазону фуроату обумовлений його здатністю пригнічувати вивільнення медіаторів запалення. In vitro мометазона фуроат значно уповільнює вивільнення лейкотрієнів з лейкоцитів. У культурах клітин мометазона фуроат продемонстрував високу здатність пригнічувати синтез і вивільнення інтерлейкінів 1,5 і 6 (ІЛ-1, ІЛ-5, ІЛ-6), а також фактора некрозу пухлини альфа (ФНП- ) - він також є інгібітором продукції LT (лейкотрієнів), а також надзвичайно потужним інгібітором Тh2-цитокінів, інтерлейкінів 4 і 5, CD4 + Т-клітинами людини.

У мометазона фуроата спорідненість і здатність до зв`язування з ГКС рецепторами людини в 16 разів вище, ніж у дексаметазону, в 7 разів вище, ніж у тріамцинолону ацетоніду, 5 разів вище, ніж у будесоніду і в 1,5 рази вище, ніж у флутиказону. Застосування АСМАНЕКСу Твістхейлера в дозах від 200 до 800 мкг / добу покращує функцію зовнішнього дихання (за показниками пікової швидкості видиху та об`єму форсованого видиху за I хв), призводить до більш повного контролю симптомів бронхіальної астми, і знижувало потребу в застосуванні інгаляційних бетаг-адреностимуляторов. Поліпшення функції дихання спостерігається у деяких пацієнтів вже через 24 годин після початку терапії, однак максимальний ефект зазвичай досягається не раніше, ніж через 1-2 тижні. Поліпшення функції дихання зберігається протягом усього періоду лікування.

У пацієнтів з бронхіальною астмою при регулярному застосуванні АСМАНЕКСу Твістхейлера протягом 4 тижнів у дозах від 200 мкг 2 рази на добу до 1200 мкг не виявляється ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, а системні ефекти проявляються тільки при застосуванні в дозі 1600 мкг / добу

Фармакокінетика

При інгаляційному застосуванні мометазону фуроат має низьку системної біодоступністю (менше 1%). При застосуванні в рекомендованих дозах концентрація препарату в плазмі знаходиться біля або нижче порога визначення (50 пг / мл). Внаслідок цього неможливо визначити ні період напіввиведення, ні об`єм розподілу мометазона фуроата після інгаляції.

Використання під час вагітності

Адекватних і добре контрольованих досліджень застосування препарату під час вагітності не проводилося. Однак після інгаляційного застосування концентрація мометазону фуроату в плазмі крові дуже нізка- вплив на плід, ймовірно, надзвичайно мало, ймовірність токсичного впливу на репродуктивність дуже низька.

Застосування АСМАНЕКСу Твістхейлера (як і інших інгаляційних ГКС) під час вагітності та у годуючих матерів можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

Новонароджені, матері яких отримували ГКС під час вагітності, слід контролювати виявлення ознак недостатності функції кори надниркових залоз.

Протипоказання до застосування

- Дитячий вік (до 12 років) -
- Встановлена підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю: активний або латентний туберкульоз легенів, грибкові, бактеріальні або системні вірусні інфекції, герпетичне ураження очей (Herpes simplex), вагітність, період лактації.

Побічна дія

Найбільш часто: кандидоз порожнини рота, фарингіт, дисфонія, головний біль.

Рідко: сухість у роті і горлі, диспепсія, збільшення маси тіла, серцебиття.

В окремих випадках у схильних пацієнтів: виникнення реакцій підвищеної чутливості, включаючи висип, кропив`янку, свербіж, еритема, а також набряк очей, обличчя, губ і горла.

При застосуванні інгаляційних ГКС для лікування астми можливий розвиток бронхоспазму і збільшення кількості хрипів в легенях відразу після інгаляції. При застосуванні інгаляційних ГКС можуть виникати, також, системні побічні ефекти (особливо при застосуванні в високих дозах і протягом тривалого часу). Ці ефекти включають в себе пригнічення функції кори надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, демінералізації кісткової тканини, глаукому, підвищення внутрішньоочного тиску, розвиток катаракти.

Спосіб застосування та дози

У вигляді інгаляцій. Рекомендовані дози залежать від тяжкості захворювання.

При стабільному перебігу БА легкого та середнього ступеня тяжкості рекомендована початкова доза АСМАНЕКСу Твістхейлера становить 400 мкг 1 раз на добу. Інгаляцію рекомендується проводити ввечері. У деяких пацієнтів (наприклад, які отримували раніше інгаляції ГКС у високих дозах) більш адекватний контроль перебігу захворювання досягається, коли добова доза 400 мкг поділена на 2 інгаляції. У багатьох пацієнтів при проведенні підтримуючої терапії ефективно зниження добової дози до 200 мкг 1 раз на добу ввечері. У цих випадках слід використовувати АСМАНЕКС Твістхейлер з вмістом мометазона фуроата 200 мкг в 1 дозі.

Дозу слід підбирати індивідуально (до досягнення мінімальної дози, яка забезпечує адекватний контроль за перебігом астми).

При важкій формі БА початкова рекомендована доза становить 400 мкг 2 рази на добу, що відповідає максимальній добовій дозі 800 мкг. Після досягнення ефективного контролю над симптомами астми слід поступово знижувати дозу АСМАНЕКСу Твістхейлера до мінімальної ефективної.

При переході з прийому перорального ГКС на терапію АСМАНЕКСом Твістхейлером на початку лікування обидва препарати застосовують одночасно. Приблизно через тиждень спільного застосування починають поступово відміняти пероральний ГКС, зменшуючи його добову дозу або пропускаючи один прийом. Наступне зниження дози проводять ще через 1 або 2 тижні, в залежності від стану хворого. Дозу не слід зменшувати більш ніж на 2,5 мг преднізолону на добу (або його еквівалента). Скасування слід обов`язково проводити поступово. При цьому необхідний ретельний контроль стану пацієнта, включаючи показники функції дихання (щоб не упустити момент погіршення перебігу бронхіальної астми) і функції надниркових залоз (для виключення недостатності функції кори надниркових залоз).

При ХОЗЛ рекомендована доза 800 мкг / добу. Більшість пацієнтів можуть приймати всю дозу один раз на добу - ввечері. У деяких пацієнтів більш ефективний прийом по 400 мкг 2 рази на добу.

Правила користування інгалятором Твістхейлером

Перш ніж відкрити Твістхейлср, слід переконатися, що лічильник і покажчик на кришці суміщені. Твістхейлер відкривають, зрушуючи білу кришку проти годинникової стрілки, одночасно притримуючи у фіксованому положенні підставу Твістхейлера. Лічильник доз при цьому зазначає використання 1 дози. Далі Твістхейлер треба помістити в ротову порожнину і, обхопивши губами мундштук, швидко і глибоко вдихнути. Потім вийняти мундштук з рота і затримати дихання на 10 сек або настільки надовго, наскільки це зручно пацієнту. Пацієнт не повинен видихати через Твістхейлер.

Щоб закрити Твістхейлер, необхідно повернути кришку на місце відразу після інгаляції, і завантажити наступну дозу, повернувши кришку за годинниковою стрілкою одночасно м`яко натискаючи її вниз, поки не пролунає клацання і кришка повністю не закриється. Стрілка на кришці при цьому повністю поєднатися з віконцем лічильника.

Пацієнту слід порадити полоскати рот після кожної інгаляції. Це знижує ризик розвитку кандидозу.

Дисплей лічильника покаже, коли буде завантажена остання доза. Після дози 01 на лічильнику висвітиться 00 і кришка буде заблокована. Після цього проведення інгаляцій неможливо і Твістхейлер слід викинути.

Твістхейлер необхідно утримувати сухим і чистим. Мундштук зовні можна чистити сухою марлею або тканиною. Твістхейлер не можна мити водою.

Передозування

У зв`язку з низькою системною біодоступністю АСМАНЕКСу Твістхейлера при гострому передозуванні не потрібно спеціальної терапії, крім контролю стану пацієнта. Потім слід відновити застосування препарату в терапевтичній дозі. Слід враховувати, що тривале застосування ГКС для інгаляцій в підвищених дозах може призвести до придушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. У таких випадках проводять симптоматичну терапію, поступову відміну препарату, корекцію електролітних порушень.

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні АСМАНЕКСу Твістхейлера і інгібітору ферменту CYP3A4 кетоконазолу відзначено невелике (на кордоні статистичної значущості) зниження AUC0-24 кортизолу. Однак малоймовірно, що ці зміни мають клінічне значення.

Особливі вказівки при прийомі

АСМАНЕКС Твістхейлер не призначений для швидкого купірування бронхоспазму. Пацієнта слід попередити, що для цієї мети слід використовувати швидкодіючі інгаляційні бронхолітики.

Пацієнта слід попередити також про необхідність негайно звернутися до лікаря у разі, якщо на тлі терапії АСМАНЕКСом Твістхейлером напади бронхоспазму не вдається купірувати застосуванням бронхолітиків. У цих випадках може знадобитися підвищення дози АСМАНЕКСу Твістхейлера (аж до максимальної рекомендованої добової) або / та призначення ГКС для системного застосування.

Слід пояснити пацієнтові необхідність постійного застосування АСМАНЕКСу Твістхейлера (навіть при відсутності симптомів захворювання) і неприпустимість різкого припинення інгаляцій.

При переході з ГКС для системного застосування на інгаляції АСМАНЕКСу Твістхейлера потрібна особлива обережність через можливий ризик розвитку надниркової недостатності. Після скасування системних ГКС для відновлення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи потрібно кілька місяців.

Під час стресових ситуацій, включаючи травми, хірургічні втручання, інфекційні захворювання або важкий напад бронхіальної астми, пацієнтам, які раніше отримували системні кортикостероїди, потрібне додаткове призначення короткого курсу системних ГКС, які потім, у міру стихання симптомів, поступово скасовують. Таким пацієнтам слід рекомендувати носити при собі невелику кількість ГКС для прийому всередину разом з застерігає карткою. На ній слід визначити необхідність застосування при стресових ситуаціях системних ГКС і їх рекомендовані дози. У цій категорії пацієнтів необхідно регулярно контролювати функцію надниркових залоз (зокрема, ранкове зміст кортизолу в плазмі крові).

При переході з системних ГКС на АСМАНЕКС Твістхейлер можливо прояв супутніх алергічних захворювань, симптоми яких раніше придушувалися кортікостероїдной системною терапією. У цей період у деяких пацієнтів можлива поява ознак відміни системних кортикостероїдів, включаючи біль у м`язах і / або суглобів, депресію, почуття втоми, незважаючи на те, що показники функції легень при цьому стабільні або навіть поліпшуються. Таких пацієнтів слід переконувати в необхідності продовження терапії АСМАНЕКСом Твістхейлером, але при цьому ретельно контролювати їх стан у зв`язку з можливим розвитком недостатності кори надниркових залоз. Якщо виникають ознаки недостатності надниркових залоз, слід тимчасово збільшити дозу ГКС для системного застосування, і в подальшому їх скасування проводити більш плавно.

Як і при використанні інших інгаляційних препаратів, після застосування АСМАНЕКСу Твістхейлера можливий розвиток парадоксального бронхоспазму. В цьому випадку потрібне негайне застосування інгаляційних швидкодіючих бронходилататорів з подальшим скасуванням АСМАНЕКСу Твістхейлера і призначення альтернативної терапії.

Пацієнтам, які отримують ГКС або інші імунодепресанти, слід порадити уникати контактів з хворими на деякі інфекціями (вітряна віспа, кір) і обов`язково проконсультуватися з лікарем у разі, якщо такий контакт відбувся (особливо важливо при застосуванні у підлітків старше 12 років).

Для підтримки низького потенціалу пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не слід перевищувати рекомендовані дози, і у кожного пацієнта дозу АСМАНЕКСу Твістхейлера слід титрувати, домагаючись мінімальної ефективної. При призначенні АСМАНЕКСу Твістхейлера лікаря слід враховувати, що вплив препарату на продукцію кортизолу може варіювати у різних пацієнтів.

Даних про те, що застосування АСМАНЕКСу Твістхейлера в дозах, що перевищують рекомендовані, призводить до посилення його терапевтичного ефекту, немає. Виникнення кандидозу може потребувати проведення відповідної протигрибкової терапії або припинення застосування АСМАНЕКСу Твістхейлера.

Застосування в педіатричній практиці

Безпека і ефективність застосування АСМАНЕКСу Твістхейлера у дітей до 12 років до кінця не вивчені.

Рекомендують регулярно контролювати зростання підлітків, які отримують тривалу терапію ГКС для інгаляцій. При уповільненні зростання слід переглянути проведену терапію з метою зниження дози інгаляційних ГКС до мінімальної, при якій можна досягти ефективний контроль за симптомами захворювання.

Умови зберігання

При температурі 8-30 ° C.

Термін придатності

24 міс.

Належність до ATX-класифікації

D дерматотропнимі препарати

D07 Кортикостероїди для лікування захворювань шкіри для зовнішнього застосування

D07A Кортикостероїди

Відео: How to use an Asmanex Twisthaler

D07AC Кортикостероїди високоактивні (група III)

D07AC13 Mometasone

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!