Натрію кромогликат
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Стабілізує мембрани сенсибілізованих тучних клітин, гальмує вхід іонів кальцію, дегрануляцію і вивільнення з них гістаміну, брадикініну, лейкотрієнів (в т.ч. повільно реагує субстанції анафілаксії), простагландинів та інших біологічно активних речовин.Показання до застосування
Інгаляційні форми: бронхіальна астма, в т.ч. атопічна, фізичних зусиль і астматичні тріада, хронічний бронхіт з бронхообструктивним синдромом.Капсули: харчова алергія (при доведеному наявності антигену, окремо або в поєднанні з дієтою, що обмежує надходження алергену), як допоміжний засіб: неспецифічний виразковий коліт, проктит, колопроктіт- мастоцітоз.
Назальний спрей: цілорічний і сезонний алергійний риніт, поліноз.
Очні краплі: гострий і хронічний алергічний кон`юнктивіт, алергічний кератит, кератокон`юнктивіт, синдром «сухих очей», перенапруження і втому очей, подразнення слизової оболонки очей, обумовлене алергічними реакціями (фактори навколишнього середовища, професійні шкідливості, засоби побутової хімії, косметичні засоби, офтальмологічні лікарські форми, рослини і домашні тварини).
Форма випуску
субстанція-порошок-Фармакодинаміка
Стабілізує мембрани сенсибілізованих тучних клітин, гальмує вхід іонів кальцію, дегрануляцію і вивільнення з них гістаміну, брадикініну, лейкотрієнів (в т.ч. повільно реагує субстанції анафілаксії), простагландинів та інших біологічно активних речовин. Попереджає розвиток алергічних і запальних реакцій, бронхоспазм, пригнічує хемотаксис еозинофілів. Має здатність блокувати рецептори, специфічні для медіаторів запалення. Тривале застосування зменшує частоту нападів бронхіальної астми і полегшує їх перебіг, знижує потребу в бронхолітичних препаратах і глюкокортикоидах. У пацієнтів з мастоцитозом через 2-6 тижнів від початку лікування спостерігається зменшення симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, абдомінальний біль, нудота, блювота) і шкіри (гіперемія, кропив`янка, свербіж), яке зберігається 2-3 тижнів після його відміни. Редукція симптоматики при алергічних захворюваннях очей проявляється в період від кількох днів до кількох тижнів. При цілорічного алергічного риніту ефект проявляється протягом 1 тижня і досягає максимуму через 1-4 тижні.Фармакокінетика
Після прийому всередину абсорбується не більше 1% (0,45% виводиться з сечею протягом 24 год), решта - з фекаліями. При інстиляції в око погано всмоктується в системний кровотік (0,03%), слідові кількості (менш 0,01%) проникають в водянисту вологу і повністю виводяться протягом 1 добу. Після інтраназального застосування менше 7% абсорбується в системний кровотік. При інгаляційному введенні до 90% препарату осідає в трахеї і великих бронхах. З легких абсорбується 5-15% дози (Cmax в крові створюється через 15-20 хв), незначна частина надходить в шлунково-кишковому тракті, решта видихається. Всмоктування зі слизових оболонок зменшується при збільшенні кількості секрету. Зв`язування з білками плазми крові - 65-75%. Чи не метаболізується і виводиться з організму в рівних кількостях з сечею та жовчю за 24 год. T1 / 2 становить 1-1,5 год. У незначних кількостях проникає в грудне молоко. Дія одноразової дози триває до 5 год.Використання під час вагітності
Протипоказано (особливо в I триместрі вагітності). На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість (в т.ч. до бензалконію гідрохлориду), вагітність, годування груддю, дитячий вік до 2 років (для дозованого аерозолю - до 5 років).Побічна дія
При інгаляційному застосуванні:З боку шкірних покривів: висип, дерматіт- рідко - крапівніца- в окремих випадках - судинний набряк, фотодерматит, ексфоліативний дерматит.
З боку нервової системи та органів чуття: в окремих випадках - нездужання, запаморочення, дратівливість, безсоння, галюцинації, тремор, периферичний неврит, шум у вухах.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, гастроентеріт- в окремих випадках - неприємний смак у роті, стоматит, глосит, припухлість привушної слинної залози, езофагоспазм, диспепсія, метеоризм, біль у животі, діарея, запор, порушення функції печінки.
З боку сечостатевої системи: часте сечовипускання, нефропатія.
З боку респіраторної системи: подразнення бронхів при інгаляції (кашель, позиви на блювоту, короткочасний спазм- рідко - виражений зі зниженням показників зовнішнього дихання, що вимагає відміни препарату), фарінгіт- дуже рідко - кровохаркання, набряк гортані, еозинофільна пневмонія.
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - біль у грудях, періартеріального васкуліт, серцева недостатність, перикардит, гіпотензія, порушення серцевого ритму.
З боку опорно-рухового апарату: міозит, в окремих випадках - м`язова і суглобний біль, поліміозит, набряк суглобів.
Інші: рідко - сироваткова хвороба.
При прийомі всередину:
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, відчуття абдомінального дискомфорту, діарея.
Інші: шкірні висипання, біль в суглобах.
При інтраназальному введенні:
З боку органів шлунково-кишкового тракту: неприємний смак у роті, набряклість мови.
З боку респіраторної системи: короткочасне подразнення слизової оболонки і підвищене виділення секрету з носа- дуже рідко - кровотеча з носа, виразка слизової оболонки носової порожнини, кашель, задуха.
Інші: головний біль, біль у суглобах, анафілактична реакція (кашель, порушення ковтання, свербіж шкіри, набряклість обличчя, губ або століття, утруднене дихання), висип, кропив`янка.
Для очних крапель - короткочасне печіння і порушення зору, гіперемія кон`юнктиви, сльозотеча, набряк кон`юнктиви, відчуття чужорідного тіла в оці, сухість навколо очей, ячмінь.
Спосіб застосування та дози
Інгаляційно: при бронхіальній астмі - дорослим і дітям старше 5 років (дозований аерозоль) на початку лікування - по 1-2 дози 4-6 (до 8) раз на добу. Для профілактики астми фізичного зусилля безпосередньо перед фізичною роботою можна провести додатковий прийом лікарського засобу. У важких випадках по 2 дози 6-8 разів на добу, при клінічному поліпшенні - по 1 дозі 4 рази на добу. Всередину, дорослим і дітям (старше 12 років) по 2 капс. (200 мг) 4 рази на добу за півгодини до їжі і сну. Дітям від 2 до 12 років - по 1 капс. (100 мг) 4 рази на добу (до 40 мг / кг / добу). Інтраназально - по 1 аерозольній дозі в кожну ніздрю 3-4 рази на добу. Краплі очні: кон`юнктивальний, дорослим і дітям - по 1-2 краплі 4 рази на день (до 6-8 разів) через рівні інтервали часу (при досягненні ефекту інтервали між застосуванням поступово подовжують).Взаємодії з іншими препаратами
Бета-адреноміметики, глюкокортикоїди, антигістамінні засоби і теофілін потенціюють ефект. Не слід інгаліровать бромгексин, амброксол в суміші з розчином кромогліціевой кислоти.Особливі вказівки при прийомі
Не призначений для купірування гострих нападів бронхіальної астми і астматичного статусу. Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність регулярного застосування препарату. Інгаляцію розчину слід проводити за допомогою компресійного, ультразвукового або п`єзоелектричного інгалятора через лицьову маску або мундштук. Аерозольний балон перед вживанням необхідно збовтувати, під час інгаляції - тримати у вертикальному положенні (дозуючий клапан повинен знаходитися внизу). Інгалірованіе вмісту капсули здійснюється за допомогою спеціального кишенькового турбоингалятора ( «спінхалер»), в який поміщають капсулу з препаратом. Натискаючи на кришку інгалятора, проколюють капсулу і при активному дихальному зусиллі пацієнта на вдиху порошок надходить в дихальні шляхи.Умови зберігання
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
60 міс.Належність до ATX-класифікації
R Дихальна система
R03 Препарати для лікування бронхіальної астми
R03B Інші препарати для інгаляційного застосування для лікування бронхіальної астми
R03BC Протиалергічні препарати (виключаючи глюкокортикоїди)
R03BC01 Cromoglicic acid
Поділися в соц мережах: