Лефокцін
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Синтетичний протимікробний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертаюча офлоксацину. Блокує ДНК-гіразу, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах. До левофлоксацину чутливі більшість штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo.Препарат активний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (В т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Коагулазонегатівние метицилін-чутливі / метицилін-помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегатівние штами), Streptococcus spp. групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі / помірно чутливі / резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пеніцилін-чутливі / резистентні штами) - аеробних грамнегативних мікроорганізмів: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (В т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампіцилін-чутливі / резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штами, які продукують і не продукують -лактамази), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (штами, які продукують і не продукують пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (В т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp, Serratia spp. (В т.ч. Serratia marcescens) - анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.- інших мікроорганізмів: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (В т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:- Гострий сінусіт-
- Загострення хронічного бронхіта-
- Позалікарняна пневмонія-
- Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит) -
- Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів-
- простатіт-
- Інфекції шкіри і м`яких тканин-
- Септицемія / бактеріємія, пов`язані з зазначеними вище показаніямі-
- Інтраабдомінальні інфекції.
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 1таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 2
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 4
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 5 пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 5 пачка картонна 2
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 5 пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 5 пачка картонна 4
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 2
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 4
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 3 пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 3 пачка картонна 2
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 3 пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 3 пачка картонна 4
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 6 пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 6 пачка картонна 2
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 6 пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 6 пачка картонна 4
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 3 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 3 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 5 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 5 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 6 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 6 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 7 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 7 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 10 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 10 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-пакет (пакетик) поліетиленовий 500 контейнер поліетиленовий 1
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-пакет (пакетик) поліетиленовий тисячі контейнер поліетиленовий 1
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 3 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 5 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 5 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 6 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 6 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 7 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 7 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 10 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-упаковка контурна чарункова 10 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-пакет (пакетик) поліетиленовий 500 контейнер поліетиленовий 1
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг-пакет (пакетик) поліетиленовий 1000 контейнер поліетиленовий 1
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 2
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 4
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 5 пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 5 пачка картонна 2
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 5 пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 5 пачка картонна 4
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 2
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 7 пачка картонна 4
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 3 пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 3 пачка картонна 2
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 3 пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 3 пачка картонна 4
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 6 пачка картонна 1
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 6 пачка картонна 2
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 6 пачка картонна 3
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 6 пачка картонна 4
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 3 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 3 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 5 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 5 коробка (коробочка) картонна 1000-
Лефокцін
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 6 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 6 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 7 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 7 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 10 коробка (коробочка) картонна 1000-
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-упаковка контурна чарункова 10 коробка (коробочка) картонна 500-
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-пакет (пакетик) поліетиленовий 500 контейнер поліетиленовий 1
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг-пакет (пакетик) поліетиленовий тисячі контейнер поліетиленовий 1
Фармакодинаміка
Синтетичний протимікробний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертаюча офлоксацину. Блокує ДНК-гіразу, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах. До левофлоксацину чутливі більшість штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo.Препарат активний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (В т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Коагулазонегатівние метицилін-чутливі / метицилін-помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегатівние штами), Streptococcus spp. групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі / помірно чутливі / резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пеніцилін-чутливі / резистентні штами) - аеробних грамнегативних мікроорганізмів: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (В т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампіцилін-чутливі / резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штами, які продукують і не продукують -лактамази), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (штами, які продукують і не продукують пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (В т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp, Serratia spp. (В т.ч. Serratia marcescens) - анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.- інших мікроорганізмів: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (В т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакокінетика
всмоктуванняПісля прийому внутрішньо левофлоксацин швидко та майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі мало впливає на швидкість і повноту абсорбції. При дозі 500 мг біодоступність левофлоксацина після прийому всередину складає майже 100%. Після прийому разової дози 500 мг Cmax становить 5.2-6.9 мкг / мл, час досягнення Cmax - 1.3 ч.
розподіл
Зв`язування з білками плазми становить 30-40%. Добре проникає в органи і тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, кісткову тканину, спинномозкову рідину, передміхурову залозу, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги.
метаболізм
У печінці невелика частина окислюється і / або дезацетилюється.
виведення
Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Після прийому всередину близько 87% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді протягом 48 год, менше 4% - з калом протягом 72 год. T1 / 2 - 6-8 ч.
Використання під час вагітності
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.Протипоказання до застосування
- епілепсія-- Ураження сухожиль при раніше проводився лікуванні хінолонамі-
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років-
- вагітність-
- Період лактаціі-
- Підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів літнього віку, у зв`язку з високою ймовірністю наявності супутнього зниження функції нирок, при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Побічна дія
Визначення частоти побічних ефектів: часто - 1-10% - іноді - lt; 1% - рідко - lt; 0.1% - дуже рідко - lt; 0.01% - окремі випадки lt; 0.01%.З боку травної системи: часто - нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ) - іноді - втрата апетиту, блювота, болі в животі, порушення піщеваренія- рідко - діарея з кров`ю (може бути ознакою коліту і навіть псевдомембранозного коліту) , підвищення рівня білірубіну в сироватці крові-дуже рідко - печінкові реакції (гепатит).
З боку обміну речовин: дуже рідко - гіпоглікемія (особливе значення має для пацієнтів з цукровим діабетом) - можливі ознаки гіпоглікемії: значно підвищений апетит, нервозність, піт, тремтіння. При застосуванні хінолонів є ризик загострення порфірії, що не можна виключити при лікуванні препаратом Лефокцін.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: іноді - головний біль, запаморочення і / або заціпеніння, сонливість, порушення сну-рідко - депресія, неспокій, психотичні реакції (наприклад, з галюцинаціями), парестезії в кистях рук, тремор, психомоторне збудження, сплутаність свідомості, судомний синдром, тривога.
З боку органів чуття: дуже рідко - порушення зору і слуху, порушення смакової чутливості та нюху, зниження відчуття дотику.
З боку серцево-судинної системи: рідко - посилення серцебиття, зниження АТ- дуже рідко - судинний (шокоподібного) коллапс- в окремих випадках - подовження інтервалу QT.
З боку кістково-м`язової системи: рідко - ураження сухожиль (включаючи тендиніт), суглобові і м`язові болю-дуже рідко - розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля), м`язова слабкість (що має особливе значення для хворих з бульбарним синдромом) - в окремих випадках - ураження мускулатури (рабдоміоліз).
З боку сечовидільної системи: рідко - підвищення рівня креатиніну в сироватці крові-дуже рідко - погіршення функції нирок аж до гострої ниркової недостатності, наприклад, внаслідок алергічних реакцій (інтерстиціальний нефрит).
З боку системи кровотворення: іноді - підвищення кількості еозинофілів, зменшення кількості лейкоцітов- рідко - нейтропенія- тромбоцитопенія, що може супроводжуватися посиленням кровоточівості- дуже рідко - агранулоцитоз і розвиток важких інфекцій (стійке або рецидивуючий підвищення температури тіла, погіршення самопочуття) - в окремих випадках - гемолітична анемія, панцитопенія.
Алергічні реакції: іноді - свербіж та почервоніння шкіри-рідко - анафілактичні та анафілактоїдні реакції з такими симптомами, як кропив`янка, бронхоспазм і можливо - важке удушье- дуже рідко - ангіоневротичний набряк (наприклад, в області обличчя і глотки), раптове падіння артеріального тиску і шок , фотосенсибілізація, алергічний пневмоніт- васкуліт- в окремих випадках - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна багатоформна еритема. Загальним реакціям підвищеної чутливості можуть інколи передувати більш легкі шкірні реакції. Названі вище реакції можуть розвинутися вже після першої дози через кілька хвилин або годин після введення препарату.
Інші: іноді - загальна слабкість (астенія) - дуже рідко - лихоманка. Будь-яка антибіотикотерапія може викликати зміни мікрофлори (бактерії і гриби), яка в нормі присутній у людини. З цієї причини може статися посилене розмноження бактерій і грибів, стійких до вживаного антибіотика (вторинна інфекція і суперінфекція), яке в окремих випадках може зажадати додаткового лікування.
Спосіб застосування та дози
Режим дозування і тривалість лікування залежать від показань до застосування, тяжкості інфекційного процесу та активності збудника. Всередину: 250-750 мг 1 раз на добу. При порушенні функції нирок потрібна корекція режиму введення, в т.ч. зменшення дози в залежності від кліренсу креатиніну.Передозування
Симптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади за типом епілептичних пріпадков- можливі шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота) і ерозивні ураження слизових оболонок. У дослідженнях при застосуванні левофлоксацину в надмірно високих дозах було показано подовження інтервалу QT.Лікування: проведення симптоматичної терапії. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту не існує.
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні хінолонів і препаратів, які здатні знижувати поріг судомної готовності, спостерігається виражене посилення цього ефекту. В рівній мірі це стосується також одночасного застосування хінолонів і теофіліну, фенбуфену або схожих з ним НПЗЗ (для лікування ревматичних захворювань).Дія препарату Лефокцін значно зменшується при одночасному застосуванні з сукралфатом, а також з магнійсодержащіе або алюмініємісткими антацидними засобами (для лікування печії та гастралгія), солями заліза (для лікування анемії). Лефокцін слід приймати не менше, ніж за 2 години до або через 2 години після прийому цих засобів. З карбонатом кальцію взаємодії не виявлено.
При одночасному застосуванні антагоністів вітаміну К необхідний контроль стану системи згортання крові.
Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину незначно сповільнюється під дією циметидину та пробенециду. Слід зазначити, що ця взаємодія практично не має ніякого клінічного значення. Проте, при одночасному застосуванні лікарських засобів типу пробенецида і циметидину, які блокують канальцеву секрецію, лікування Лефокціном слід проводити з обережністю, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Лефокцін незначно збільшує T1 / 2 циклоспорину.
Прийом ГКС підвищує ризик розриву сухожиль.
При прийомі етанолу на тлі терапії Лефокціном підвищується ризик розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення або заціпеніння, сонливість і розлади зору.
Запобіжні заходи при прийомі
Повідомлялося про виникнення судом і токсичних психозів у пацієнтів, які отримували хінолони, в т.ч. левофлоксацин. Хінолони можуть також викликати підвищення внутрішньочерепного тиску і стимуляцію ЦНС з появою тремору, занепокоєння, тривоги, сплутаність свідомості, галюцинації, параної, депресії, порушень сну, рідко - суїцидальних думок і дій-ці явища можуть виникнути після прийому першої дози.У клінічних випробуваннях інших хінолонів при використанні багаторазових доз у пацієнтів були відзначені офтальмологічні порушення, включаючи катаракту, множинне точкове помутніння кришталика. Взаємозв`язок між цими явищами і прийомом ЛЗ не встановлена.
Повідомлялося про розвиток важких і фатальних реакцій гіперчутливості та анафілактичнихреакцій на тлі прийому хінолонів, в т.ч. левофлоксацина, часто розвиваються після введення першої дози. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинним колапсом, гіпотензією, шоком, судомами, втратою свідомості, відчуттям пощипування, набряком (включаючи мову, глотку, голосову щілину або набряк обличчя), обструкцією повітроносних шляхів (бронхоспазм, скорочення дихання, гострий респіраторний дистрес-синдром) , задишкою, кропив`янкою, сверблячкою, і іншими шкірними реакціями. Повідомлялося про розвиток важких і фатальних реакцій у пацієнтів на тлі прийому хінолонів, в т.ч. левофлоксацина, обумовлених як реакціями гіперчутливості, так і нез`ясованими прічінамі- ці реакції виникали переважно після введення повторних доз і маніфестував у вигляді наступних проявів: лихоманка, висип або важкі дерматологічні реакції (гострий епідермальнийнекроліз, синдром Стівенса-Джонсона), васкуліт, біль у суглобах, біль у м`язах , сироваткова хвороба, алергічний пневмоніт, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, гепатит, жовтяниця, гострий некроз печінки або печінкова недостатність, анемія (в т.ч. гемолітична і гіпопластична), тромбоцитопенія (в т.ч. тромбоцитопенічна пурпура), лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, інші зміни з боку крові. При перших проявах шкірного висипу або інших проявів гіперчутливості левофлоксацин повинен бути негайно скасований і вжито необхідних заходів.
Тяжкі гепатотоксичні реакції, зафіксовані в постмаркетингових спостереженнях (включаючи гострий гепатит і фатальні наслідки) зазвичай виникали в перші 14 днів лікування, більша частина випадків - протягом 6 днів. Найбільш часто вони спостерігалися у пацієнтів у віці 65 років і старше і не асоціювалися з гіперчутливістю.
Необхідно мати на увазі можливість розвитку псевдомембранозного коліту, якщо у пацієнта виникає діарея на тлі прийому антибактеріальних засобів. Лікування антибактеріальними засобами призводить до видозміни нормальної флори товстого кишечника і може призвести до посиленого росту клостридій. Якщо встановлено діагноз «псевдомембранозний коліт», необхідно скасувати левофлоксацин і розпочати відповідне лікування.
Повідомлялося про випадки розриву сухожиль плеча, руки, ахіллового сухожилля, які зажадали хірургічного лікування або приводили до тривалого порушення функції кінцівки, у пацієнтів, які отримували хінолони, в т.ч. левофлоксацин. У посмаркетінгових дослідженнях відзначено збільшення ризику розриву сухожиль на тлі одночасного прийому кортикостероїдів, особливо у літніх пацієнтів. При появі болю, запалення або розрив сухожилля левофлоксацин слід негайно отменіть- пацієнт повинен перебувати в спокої і уникати навантажень до повного виключення діагнозу «тендиніт» або «розрив сухожилля». Розрив сухожиль можливий як в період терапії хінолонами (в т.ч. левофлоксацином), так і після завершення лікування.
Незважаючи на те що розчинність левофлоксацина вище, ніж інших хінолонів, необхідно підтримувати адекватну гідратацію під час лікування левофлоксацином щоб уникнути утворення надмірно концентрованої сечі.
З обережністю призначається при нирковій недостатності-оскільки виведення левофлоксацину може бути знижено, ретельне клінічне спостереження та відповідні лабораторні дослідження повинні бути проведені до початку і протягом терапії. У пацієнтів зі зниженням функції нирок (Cl креатиніну lt; 50 мл / хв), щоб уникнути кумуляції необхідна корекція дози.
У пацієнтів, які зазнали впливу прямих сонячних променів під час лікування лікарськими засобами хинолонового ряду, спостерігалися фототоксичні реакції середнього та тяжкого ступеня. У клінічних дослідженнях фототоксичні реакції відзначені менш ніж у 0,1% пацієнтів, які отримували левофлоксацин.
На тлі прийому хінолонів, в т.ч. левофлоксацина, відзначалося збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі і рідкісні випадки аритмії. У постмаркетингових дослідженнях повідомлялося про поодинокі випадки мерехтіння-тріпотіння шлуночків у пацієнтів, які отримували левофлоксацин. Не рекомендується призначати левофлоксацин одночасно з іншими засобами, що подовжують інтервал QT, в т.ч. антиаритміками IA і III класу. При наявності у пацієнта факторів ризику розвитку мерехтіння-тріпотіння шлуночків, таких як гіпокаліємія, виражена брадикардія, кардіоміопатія, слід уникати застосування левофлоксацину.
Як і при прийомі інших хінолонів, повідомлялося про зміни (порушення) рівня глюкози в крові, включаючи симптоматичні гіпер- та гіпогілікемію, в більшості випадків це спостерігалося у хворих на діабет, які одночасно отримують пероральні гіпоглікемічні засоби (наприклад глібенкламід) або інсулін. Рекомендується ретельний моніторинг рівня глюкози в крові у цих пацієнтів. Якщо на тлі левофлоксацину спостерігається гіпоглікемічна реакція, слід негайно скасувати левофлоксацин і почати відповідну терапію.
Як і прийомі будь-якого сильного протимікробної ЛЗ, доцільна періодична оцінка функцій систем організму, включаючи ниркову, печінкову, гемопоетичних.
Пацієнт повинен бути попереджений:
- Про доцільність рясного пітья-
- Про те, що левофлоксацин може викликати неврологічні побічні ефекти (наприклад, запаморочення різного ступеня вираженості), в зв`язку з цим пацієнту слід знати, як він реагує на левофлоксацин, перед тим як займатися діяльністю, що потребує швидкості реакції і пов`язаної з підвищеною концентрацією уваги-
- Під час лікування слід уникати сильного сонячного або штучного ультрафіолетового облученія- при появі фототоксичних реакцій (наприклад, шкірної висипки) необхідно припинити лікування.
Особливі вказівки при прийомі
До початку терапії слід провести відповідні тести для ідентифікації збудника захворювання і оцінки чутливості до левофлоксацину. Лікування левофлоксацином може бути розпочато до отримання результатів цих тестів. Після отримання результатів тестів повинна бути обрана відповідна терапія. Проведене періодично під час терапії левофлоксацином тестування на культурі дозволяє отримати інформацію про збереження чутливості патогенного мікроорганізму до левофлоксацину і про можливу появу бактеріальної резистентності.Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
J Протимікробні препарати для системного застосування
J01 Протимікробні препарати для системного застосування
J01M Антибактеріальні препарати - похідні хінолону
Відео: Лікування гострого та хронічного простатиту
J01MA Фторхінолони
J01MA12 Levofloxacin
Поділися в соц мережах: