Натрію йодид, 131-i

Відео: Сцинтиляційне кристал йодиду натрію (NaI (Tl), NaJ (Tl)) 30х70 30х40 30х25 25х40 30х20 та інші

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Належність до ATX-класифікації

Відео: Єгипетська ніч

Опис фармакологічної дії

Виборче накопичення 131I в щитовидній залозі дозволяє використовувати препарат як з діагностичною метою для визначення функціонального стану та візуалізації щитовидної залози методом радіометрії і сканування, так і з терапевтичною метою для лікування тиреотоксикозу, а також раку і метастазів щитовидної залози.

Показання до застосування

Сканування і сцинтиграфія щитовидної залози (оцінка функціонального стану і топографії щитовидної залози з метою діагностики дистиреоз, а також А-клітинного раку щитовидної залози і метастазів і ін. Захворювань щитовидної залози у дорослих). Лікування - тиреотоксикоз, рак щитовидної залози (в т.ч. з метастазами).

Форма випуску

капсули по 0.2МБк- 0,4МБк- 0,5МБк- 1МБк- 2МБк- 4МБк- флакон (флакончик) 1, комплект пакувальний транспортний для радіоактивних речовин 1

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Препарат, введений натщесерце з 25-30 мл дистильованої води, всмоктується в шлунку і надходить у кров з T1 / 2 - 8-10 хв. Радіоактивний ізотоп йоду 131I, при введенні в організм накопичується переважно в щитовидній залозі. Кінетика поглинання 131I щитовидної залозою (щодо введеної кількості) становить в середньому: через 2 год - 14%, через 4 ч1 - 9%, через 24 год - 27%. Виводиться з сечею та калом (60% протягом доби). Значення величин накопичення і швидкості виведення препарату з органів і тканин залежить від функціонального стану щитовидної залози, а також від віку і статі пацієнта.

Використання під час вагітності

Протипоказано.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, тиреотоксическая аденома, вузловий зоб, загрудинний зоб, еутиреоїдний зоб, легкі форми тиреотоксикозу, змішаний токсичний зоб, ниркова недостатність, порушення гемопоезу (лейкопоезу і тромбоцітопоеза), виражений геморагічний синдром, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (в ст. Загострення ), вагітність, період лактації, вік до 20 років.

Побічна дія

При лікуванні тиреотоксикозу і метастазів раку щитовидної залози: загострення тиреотоксикозу, гіпотиреоз і мікседема, екзофтальм (поява або посилення), радіотіреоідіт, нудота, блювота, тромбоцитопенія, лейкопенія, гострий гастрит, аменорея, виразковий цистит, паротит, алопеція, реактивні зміни шкіри в області щитовидної залози, слизової оболонки глотки і гортані.

Спосіб застосування та дози

Всередину, в / в.

Для дослідження функції щитовидної залози за величиною накопичення 131I вводять 0,037-0,074 МБк препарату, при скануванні щитовидної залози, визначенні білково-зв`язаного йоду і дослідженні методом радіометрії всього тіла - 0,111-0,185 МБк.

Функціональний стан щитовидної залози може бути оцінений за величиною накопичення 131I в залозі через 2, 4, 24 ч і в більш пізні терміни після прийому препарату-за рівнем білково-зв`язаного йоду плазми крові-за результатами радіометрії всього тіла.

Величина накопичення 131I в щитовидній залозі є сумарним показником стану неорганічної та органічної фаз йодного обміну в цьому органі. Визначення проводять за допомогою радіометра, розташовуючи торець датчика на відстані 30 см від передньої поверхні шиї. Радіометр стандарту, в якості якого використовують 131I в кількості, що дорівнює введеному хворому, проводять в тих же геометричних умовах.

Відсоток накопичення радіонукліда в щитовидній залозі (А) розраховують за формулою: зміст 131I в залозі (імп / хв) мінус фон (імп / хв) розділити на утримання 131I в стандарті (імп / хв) мінус фон (імп / хв) помножене на 100 %.

У здорових людей в щитовидній залозі через 2 ч накопичується в середньому 14% від введеної кількості ізотопу, через 4 ч - 19%, через 24 год - 27%.

З метою визначення рівня білково-зв`язаного йоду у хворого через 48 год беруть з ліктьової вени пробу крові (8-10 мл). Після центрифугування 4-5 мл плазми крові переносять в пробірку і відокремлюють білок триразовим додаванням 10% розчину трихлороцтової кислоти в обсязі, рівному обсягу досліджуваної плазми крові з подальшим центрифугуванням при 2000 об / хв протягом 10 хв. Отриманий осад розчиняють в 2 М розчині натрію або калію гідроксиду, доводячи до початкового об`єму плазми крові, і радіометріруют в колодязних лічильнику паралельно з еталоном. В якості останнього використовують розчин 131I, розведеного у співвідношенні 1: 500 об`єм зразка повинен бути дорівнює обсягу взятої для радіометрії плазми крові.

Відсоток білково-зв`язаного йоду (А) розраховують за формулою: зміст 131I в пробі (імп / хв) мінус фон (імп / хв), помножена на 1000 і 100% розділити на утримання 131I в ідеалі (імп / хв) мінус фон (імп / хв) помножене на обсяг плазми крові, взятої для аналізу (мл) і 500.

Нормальний рівень білково-зв`язаного йоду - не більше 0,3% / л.

Радіометрія всього тіла дозволяє, оцінити периферичний етап обміну тиреоїдних гормонів і проводиться в такий спосіб. Через 2 години після прийому 1 МБк препарату, протягом яких хворого просять не спорожняти сечовий міхур, проводять за допомогою сцинтиляційного датчика діаметром 10-20 см перший вимір в геометрії, що забезпечує необхідну точність. Результати цієї першої радиометрии приймають за 100%. В подальшому радіометр повторюють через 24, 72, 120 і 192 ч. Реєстрацію кожен раз здійснюють як з екрануванням області шиї (щитовидної залози) свинцевою пластиною товщиною 4-5 см, так і без екранування. За результатами радіометрії розраховують вміст 131I в наступні терміни в щитовидній залозі і в усьому тілі, за винятком щитовидної залози, у відсотках від введеної кількості.

Зміст 131I в нормі в організмі (без урахування щитовидної залози) через добу - 10-25%, через 3 доби - 1,5-9,7%, через 8 діб - 2-12%.

Методика радіонуклідної діагностики А-клітинного раку і метастазів щитовидної залози включає сканування або сцинтиграфію всього тіла через 24 і 48 год після в / в введення 111-165 МБк препарату.

Променеві навантаження на органи і тканини пацієнта при використанні препарату: шлунок - поглинена доза 0,034 мГр / МБк, відповідно, червоний кістковий мозок - 0,035, легкі - 0,031, сечовий міхур - 0,61, печінка - 0,033, підшлункова залоза - 0,035, нирки - 0,065, селезінка - 0,034, тонка кишка - 0,038, товста кишка - 0,043, щитовидна залоза - 0,029, яєчка - 0,042, яєчники - 0,037.

Ефективна еквівалентна доза (мЗв / МБк) - 0,072.

Для лікування тиреотоксикозу кількість введеного препарату підбирається індивідуально в межах від 111 до 555 МБк.

Основною умовою для проведення радіойодтерапією раку і метастазів щитовидної залози є тиреоїдектомія. Термін проведення лікування не раніше 4-6 тижнів після операції.

При лікуванні метастазів раку щитовидної залози препарат призначають всередину в кількості 1850-3700 МБк 1 раз в 3 місяці. Перед кожним повторним призначенням препарату проводять дослідження йодпоглотітельной активності метастазів. Для цього використовують метод сцинтиграфії або радіоізотопного сканування після введення 37-74 МБк препарату. Тривалість лікування може досягати 2 роки, а загальна доза 131I - 18,5-25,9 ГБК.

Особливі вказівки при прийомі

Робота з препаратом повинна проводитися відповідно до "Основних санітарних правил забезпечення радіаційної безпеки» (ОСПОРБ-99).

Дослідження функціонального стану щитовидної залози має проводитися не раніше ніж через 4-6 тижнів після відміни прийому препаратів стабільного йоду, йодовмісних і иодированная продуктів харчування і полівітамінних препаратів, що містять йод, рентгеноконтрастних засобів, фтору, брому, трийодтироніну, тироксину, тиреоидина, 6-метілтіоураціл і ін . аналогічних антитиреоїдних препаратів, а також ГКС.

Найбільш оптимальною формою для радіойодтерапією є високодиференційований А-клітинний рак щитовидної залози. Проведення радіойодтерапією метастазів В- і С-клітинних форм раку щитовидної залози недоцільно.