Соталолу гідрохлорид

зміст

1. Форма випуску
2. Використання під час вагітності
3. Протипоказання до застосування
4. Побічна дія
5. Запобіжні заходи при прийомі
6. Умови зберігання
7. Термін придатності

Форма випуску

субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 100 кг барабан пластиковий 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 100 кг коробка (коробочка) картонна 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 500 кг барабан пластиковий 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 500 кг коробка (коробочка) картонна 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 1 кг барабан пластиковий 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 1 кг коробка (коробочка) картонна 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 5 кг барабан пластиковий 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 5 кг коробка (коробочка) картонна 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 10 кг барабан пластиковий 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 10 кг коробка (коробочка) картонна 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 15 кг барабан пластиковий 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 15 кг коробка (коробочка) картонна 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 20 кг барабан пластиковий 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 20 кг коробка (коробочка) картонна 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 25 кг барабан пластиковий 1.


субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 25 кг коробка (коробочка) картонна 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 30 кг барабан пластиковий 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 30 кг коробка (коробочка) картонна 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 50 кг барабан пластиковий 1.
субстанція- мішок (мішечок) поліетиленовий двошаровий 50 кг коробка (коробочка) картонна 1.

Використання під час вагітності

Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду.

Категорія дії на плід по FDA - B.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, серцева недостатність IV стадії за NYHA, AV блокада II-III ступеня, синоатріальна блокада, синдром слабкості синусового вузла, кардіогенний шок, виражена артеріальна гіпотензія, подовження інтервалу QT, синусова брадикардія (менше 50 уд. / Хв), виражені порушення периферичного кровообігу , набряк гортані, тяжкий алергічний риніт.

Побічна дія

Алергічні реакції: фотосенсибілізація, еритематозний висип (2%), ангіоневротичний набряк, анафілаксія.

З боку нервової системи і органів чуття: запаморочення (7%), головний біль (4%), астенія (4%), дратівливість (2%), депресія (1%), порушення сну (1%), парестезії (1% ), зниження зору (1%), кератокон`юнктивіт (1%), зменшення сльозовиділення (1%), стомлюваність, сплутаність свідомості, емоційна лабільність, порушення чутливості і координації рухів, периферична нейропатія.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): виражена брадикардія (8%), серцебиття (3%), гіпотензія (3%), серцева недостатність (2%), синкопе (1%), порушення периферичного кровообігу ( 1%), подовження інтервалу QT, проарітміческій ефект (в т.ч. аритмії типу «пірует») - менш 1%, гіпертензія (менше 1%), AV блокада, колапс, лейкопенія, еозинофілія.



З боку респіраторної системи: диспное (5%), біль у грудній клітці (4%), набряк легенів, бронхоспазм.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота і блювота (5%), диспепсія (2%), діарея (2%), порушення апетиту (1%), зміна маси тіла (1%), біль у животі (менше 1%), сухість в роті, анорексія.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія (1%), біль в спині (1%), артрит, м`язова слабкість, судоми.

З боку сечостатевої системи: периферичні набряки (2%), імпотенція (1% випадків), порушення сечостатевих функцій (1%), зниження лібідо.

Інші: алопеція, пруриго, підвищення рівня тригліцеридів, гіпоглікемія, синдром відміни.

Запобіжні заходи при прийомі

Перед призначенням необхідно скасувати інші антиаритмічні засоби - перерва в лікуванні має становити не менше 2-3 періодів T1 / 2 останніх. Після аміодарону соталол можна застосовувати лише тоді, коли нормалізувався інтервал QT. Найбільша імовірність аритмогенної дії відзначається на початку лікування і при кожному збільшенні дози, тому її рекомендується збільшувати поступово, з інтервалом 2-3 доби. У процесі терапії обов`язковий моніторинг ЧСС, АТ, інтервалу QT (при його подовженні більше 550 мс застосування припиняють), дихання, періодичний контроль картини периферичної крові. У хворих на цукровий діабет необхідно контролювати рівень цукру в крові, на тлі АПФ - вмісту калію в плазмі.

Слід мати на увазі, що дози 320 мг і більше погіршують психомоторні реакції. Необхідно зниження доз (аж до скасування) у літніх хворих, при наявності обструктивних захворювань дихальних шляхів або скруті дихання, гіпотензії, брадикардії. Скасовувати слід поступово, знижуючи дози протягом 1-2 тижнів (в зв`язку з небезпекою появи аритмій). При вагітності соталол обов`язково відміняють за 2-3 діб до пологів, у виняткових випадках новонароджені протягом 48-72 годин після народження повинні перебувати під наглядом лікаря.

У хворих на феохромоцитому призначення можливе тільки разом з альфа-адреноблокаторами. На фоні обтяженого алергологічного анамнезу можливе посилення вираженості реакції гіперчутливості та відсутність лікувального ефекту від звичайних доз адреналіну.

При проведенні оперативного втручання засобом вибору має стати анестезуючий засіб з найменшою негативною інотропною дією. Слід утриматися від застосування в педіатричній практиці, оскільки безпечність та ефективність його застосування у дітей не визначені. З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов`язана з підвищеною концентрацією уваги. Рекомендується виключити вживання алкогольних напоїв під час лікування (вірогідний розвиток ортостатичноїгіпотензії).

Умови зберігання

Список Б.

Термін придатності

60 міс.

Увага, тільки СЬОГОДНІ!