Гордокс
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Поліпептид, що отримується з легенів великої рогатої худоби. Блокує калікреїн- кінінову систему. Пригнічує як сумарну протеолітичну активність, так і активність окремих протеолітичних ферментів. Є полівалентним інгібітором протеаз (в т.ч. плазмин, кініногеназу, трипсин, хімотрипсин, калікреїн, включаючи активують фібриноліз).Знижує фібринолітичну активність крові, гальмує фібриноліз, надає гемостатичну дію при коагулопатіях.
Активність апротиніну виражають в калликреин инактивирующих одиницях (КІО), в трипсин инактивирующих одиницях Європейської Фармакопеї (Ph.Eur.U), а також в антитрипсиновая одиницях (АТрО). 1 Ph.Eur.U відповідає 1800 КІО. 1 АТрО відповідає 1.33 КИЕ.
Показання до застосування
Панкреатит (гострий, загострення хронічного), панкреонекроз. Виконання діагностичних досліджень і операцій на підшлунковій залозі (профілактика ферментативного аутолізу підшлункової залози при операціях на ній і поруч розташованих органах черевної порожнини).Профілактика гострого неспецифічного післяопераційного паротиту.
Кровотеча на тлі гіперфібринолізу: посттравматичний, післяопераційний (особливо при операціях на передміхуровій залозі, легенів), до, після і під час пологів (в т.ч. при емболії навколоплідними водами) - поліменорея.
Ангіоневротичний набряк.
Шок (токсіческій- травматичний, опіковий, геморагічний).
Великі і глибокі травматичні пошкодження тканин.
В якості допоміжної терапії - коагулопатії, що характеризуються вторинним гіперфібринолізом (в початковій фазі, до настання ефекту після застосування гепарину і заміщення чинників згортання) - масивна кровотеча (під час тромболітичної терапії), при проведенні екстракорпорального кровообігу.
Профілактика післяопераційних легеневих емболій і кровотеченій- жирової емболії при політравма, особливо при переломах нижніх кінцівок і кісток черепа.
Форма випуску
концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 100000 КІО / 10 мл-ампула 10 мл коробка (коробочка) 25-концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 10000 КІО / мл-ампула 10 мл упаковка контурна пластикова (піддони) 5 коробка (коробочка) картонна 5
Фармакодинаміка
Поліпептид, що отримується з легенів великої рогатої худоби. Блокує калікреїн- кінінову систему. Пригнічує як сумарну протеолітичну активність, так і активність окремих протеолітичних ферментів. Є полівалентним інгібітором протеаз (в т.ч. плазмин, кініногеназу, трипсин, хімотрипсин, калікреїн, включаючи активують фібриноліз).Знижує фібринолітичну активність крові, гальмує фібриноліз, надає гемостатичну дію при коагулопатіях.
Активність апротиніну виражають в калликреин инактивирующих одиницях (КІО), в трипсин инактивирующих одиницях Європейської Фармакопеї (Ph.Eur.U), а також в антитрипсиновая одиницях (АТрО). 1 Ph.Eur.U відповідає 1800 КІО. 1 АТрО відповідає 1.33 КИЕ.
Фармакокінетика
Апротинін, будучи полипептидом, інактивується в шлунково-кишковому тракті. Виводиться з сечею у вигляді неактивних продуктів розпаду. T1 / 2 в термінальній фазі становить 7-10 год.Використання під час вагітності
Клінічні дані про безпеку застосування апротиніну в II триместрі вагітності та в період лактації відсутні.Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, синдром ДВС.Побічна дія
Алергічні реакції.Спосіб застосування та дози
В / в, повільно, виключно в положенні хворого "лежачи".Пробна доза: не менше ніж за 10 хв до введення початкової дози в / в вводять пробну дозу, рівну 1 мл (10000 КІО апротинина) для визначення наявності підвищеної чутливості до препарату.
У лікувальних цілях: початкова доза - 50000 КІО (максимальна швидкість - 5 мл / хв), потім в / в крапельно по 50000 КІО / год.
При кровотечах і крововиливах, пов`язаних з гіперфібринолізом - в / в крапельно 100000-200000 КИЕ, при необхідності - до 500000 КІО (в залежності від інтенсивності кровотечі).
Під час хірургічних втручань з метою профілактики до, під час і після операції - 200000-400000 КИЕ в / в, струйно повільно або крапельно, потім протягом наступних 2 днів по 100000 КІО.
При порушеннях гемостазу у дітей - 20000 КІО / кг / сут.
Можливо місцеве застосування марлі, просоченої 100000 КІО, що прикладається до місця кровотечі.
При гострому панкреатиті - 500000-1000000 КИЕ з подальшим зменшенням до 50000-300000 КИЕ протягом 2-6 діб, і повного скасування після зникнення ферментної токсемії.
При загостренні хронічного панкреатиту вводять одноразово з розрахунку 25000 КІО протягом 3-6 днів-добова доза - 25000-50000 КИЕ.
В післяопераційному періоді і профілактично (при небезпеці травмування підшлункової залози) початкова доза - 200000 КІО, потім протягом 2 діб після операції - по 100000 КІО кожні 6 ч.
Лікування первинного гіперфібринолітичний кровотечі: дорослим початкова доза - 500000 КІО (50 мл), в / в, повільно, максимальна швидкість - 5 мл / хв (при цьому хворий знаходиться в положенні «лежачи») - дітям - 20000 КІО / кг / сут.
Зменшення кровотечі і зниження потреби в препаратах крові в кардіохірургії (екстракорпоральне кровообіг): 2000000 КИЕ слід додати до рідини, що заповнює оксигенатор.
В ході 2-годинної операції хворий отримує 5000000 КИЕ апротинина.
Хворим похилого віку особливої дозування не потрібно.
Дітям: наявні дані щодо дозування недостатні.
Даних з безпеки препарату для вагітних і годуючих грудьми немає. У I і III триместр вагітності і в період лактації застосування препарату протипоказано. Необхідно зважувати користь і шкоду при призначенні під час вагітності.
Взаємодії з іншими препаратами
Додавання апротиніну до гепаринизированной крові викликає збільшення часу згортання цільної крові.При одночасному застосуванні з реомакродекс взаємно посилюється сенсибілізуючої дії.
При одночасному застосуванні апротинин, в залежності від дози, пригнічує дію стрептокінази, урокінази, альтеплази.
Апротинін є слабким інгібітором сироваткової псевдохолінестерази. При одночасному застосуванні це може сприяти уповільненню метаболізму суксаметонію хлориду і посилення міорелаксації, є ризик розвитку апное.
Особливі вказівки при прийомі
Перед початком терапії бажане проведення шкірної проби на індивідуальну чутливість пацієнта до апротиніну. При вказівках в анамнезі на алергічні реакції перед початком терапії апротинін рекомендується застосування блокаторів гістамінових Н1-рецепторів і ГКС.При гіперфібринолізом і ДВС-синдромі застосовувати апротинін можна тільки після усунення всіх проявів ДВС-синдрому і на тлі профілактичної дії гепарину.
З обережністю застосовувати у пацієнтів, яким протягом попередніх 2-3 днів вводили міорелаксанти.
Умови зберігання
Список Б .: При температурі 15-30 ° C.Термін придатності
60 міс.Належність до ATX-класифікації
B Кровотворення і кров
B02 Гемостатичні препарати
B02A Інгібітори фібринолізу
Відео: контрикал (Апротинін) / CONTRYKAL
B02AB Інгібітори протеїназ плазми
B02AB01 Aprotinin
Відео: Перекис водню як ліки
Поділися в соц мережах: