Еутірокс
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Синтетичний лівообертаюча тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) та переходу в клітини організму впливає на розвиток і ріст тканин, обмін речовин. У малих дозах надає анаболічну дію на білковий і жировий обмін, в середніх - стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин в кисні, стимулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи і ЦНС, у великих - пригнічує вироблення тиреотропин рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону гіпофіза.Терапевтичний ефект розвивається через 7-12 днів і зберігається протягом цього ж часу після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 днів. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 міс.
Показання до застосування
- гіпотіреоз-- еутиреоїдний зоб-
- як замісна терапія та для профілактики рецидиву зоба після резекції щитовидної залози-
- рак щитовидної залози (після хірургічного лікування) -
- дифузний токсичний зоб після досягнення еутиреоїдного стану на тлі тиреостатичними терапії (у вигляді комбінованої або монотерапії) -
- як діагностичний засіб для проведення тесту тиреоїдної супресії.
Форма випуску
таблетки 100 мкг- блістер 25, пачка картонна 2таблетки 100 мкг- блістер 25, пачка картонна 4
таблетки 50 мкг- блістер 25, пачка картонна 2
таблетки 50 мкг- блістер 25, пачка картонна 4
таблетки 75 мкг- блістер 25, пачка картонна 2
таблетки 75 мкг- блістер 25, пачка картонна 4
таблетки 125 мкг- блістер 25, пачка картонна 2
таблетки 125 мкг- блістер 25, пачка картонна 4
таблетки 150 мкг- блістер 25, пачка картонна 2
таблетки 150 мкг- блістер 25, пачка картонна 4
таблетки 25 мкг- блістер 25, пачка картонна 2
таблетки 25 мкг- блістер 25, пачка картонна 4
таблетки 88 мкг- блістер 25, пачка картонна 2
таблетки 88 мкг- блістер 25, пачка картонна 4
таблетки 112 мкг- блістер 25, пачка картонна 2
таблетки 112 мкг- блістер 25, пачка картонна 4
таблетки 137 мкг- блістер 25, пачка картонна 2
таблетки 137 мкг- блістер 25, пачка картонна 4
Склад і форма випуску
Таблетки 1 табл.
левотироксин натрію 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг, 150 мкг
допоміжні речовини: лактози моногідрат- крохмаль кукурузний- желатін- натрію кроскармеллоза- магнію стеарат
в блістері 25 шт.- в пачці картонній 2 або 4 блістери.
Фармакодинаміка
Синтетичний лівообертаюча тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) та переходу в клітини організму впливає на розвиток і ріст тканин, обмін речовин. У малих дозах надає анаболічну дію на білковий і жировий обмін, в середніх - стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин в кисні, стимулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи і ЦНС, у великих - пригнічує вироблення тиреотропин рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону гіпофіза.Терапевтичний ефект розвивається через 7-12 днів і зберігається протягом цього ж часу після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 днів. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 міс.
Фармакокінетика
При прийомі всередину всмоктується у верхньому відділі тонкої кишки (до 80% прийнятої дози). Прийом їжі знижує всмоктуваність левотироксина. Cmax досягається приблизно через 5-6 години після прийому. Після всмоктування більше 99% препарату зв`язується з білками сироватки (тироксинзв`язуючого глобуліном, тироксинзв`язуючого преальбуміном і альбуміном). У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трийодтироніну (T3) і неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку і м`язах. Невелика кількість препарату підлягає дезамінуванню і декарбоксилюванню, а також кон`югірованію з сірчаною і глюкуроновою кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться нирками та через кишечник.T1 / 2 - 6-7 днів, при тиреотоксикозі - 3-4 дня, при гіпотиреозі - 9-10 днів.
Використання під час вагітності
У період вагітності та грудного вигодовування терапія препаратом Еутірокс® триває. У період вагітності потрібно збільшення дози препарату через підвищення рівня змісту ТЗГ.Застосування під час вагітності протипоказано в комбінації з тиреостатичними засобами (тому що прийом левотироксину може потребувати збільшення доз тиреостатиков). Оскільки тиреостатики, на відміну від левотироксину, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутися гіпотиреоз.
У період грудного вигодовування приймати слід з обережністю, суворо в рекомендованих дозах, під наглядом лікаря. Кількість тиреоїдного гормону, що секретується з грудним молоком при грудному вигодовуванні (навіть при проведенні лікування високими дозами препарату), недостатньо для того, щоб викликати які-небудь порушення у дитини.
Протипоказання до застосування
підвищена індивідуальна чутливість до препарату-нелікованих тіреотоксікоз-
нелікована гипофизарная недостатність-
нелікована недостатність надниркових залоз.
Не слід починати лікування препаратом при наявності гострого інфаркту міокарда, гострого міокардиту і гострого панкардита.
З обережністю:
ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі) -
артеріальна гіпертензія-
арітмія-
цукровий діабет-
важкий, тривалий час існуючий гіпотіреоз-
синдром мальабсорбції (може знадобитися корекція дози).
Побічна дія
При правильному застосуванні препарату Еутірокс® побічні ефекти не спостерігаються. При підвищеній чутливості до препарату можуть спостерігатися алергічні реакції.Розвиток побічних ефектів може бути пов`язано з передозуванням препарату (див. Розділ «Передозування»).
Спосіб застосування та дози
Всередину, з невеликою кількістю рідини. При гіпотиреозі початкова доза - 25-100 мкг / добу- підтримуюча - 125-250 мкг / добу- дітям початкова доза - 12.5-50 мкг / добу, підтримуюча - 100-150 мкг на 1 кв.м поверхні тіла. При природженому гіпотиреозі дітям у віці до 6 міс - 8-10 мкг / кг / добу, у віці 6-12 міс - 6-8 мкг / кг / сут, 1-5 років - 5-6 мкг / кг / сут, 6 -12 років - 4-5 мкг / кг / сут. При ендемічному зобі лікування починають з 50 мкг / добу з поступовим підвищенням до оптимальної - 100-200 мкг / добу. Еутиреоїдний зоб і профілактика його рецидиву після резекції: дорослим - 75-200 мкг / добу, дітям - 12.5-150 мкг / сут. Додаткова терапія при лікуванні тиреостатичними ЛЗ - 50-100 мкг / добу. Злоякісна пухлина щитовидної залози (після операції) - 150-300 мкг / добу. Для проведення діагностичного тесту - одноразово, в дозі 3 мг, вранці натщесерце або після легкого сніданку. Прийом проводиться за 1 тиждень до планованого радіоізотопного дослідження щитовидної залози. При необхідності через 2 тижні після застосування може бути вироблено повторне його застосування. У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи препарат слід застосовувати в низькій початковій дозі, збільшуючи її повільно і з великими інтервалами під регулярним контролем ЕКГ. У літніх пацієнтів і при тривалій терапії гіпотиреозу лікування слід починати поступово. Для літніх пацієнтів початкова доза 25 мкг, яку потім підвищують до повної підтримуючої дози протягом 6-12 тижнів.Передозування
Симптоми: (характерні для тиреотоксикозу) - серцебиття, порушення ритму серця, біль у серці, неспокій, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, зниження апетиту, діарея, зниження маси тіла.Лікування: зменшення добової дози, перерва в лікуванні на декілька днів, призначення бета-блокаторів.
Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю, з більш низької дози.
Взаємодії з іншими препаратами
Льовотіроксин підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що може потребувати зниження їх дози.Застосування трициклічних антидепресантів з левотироксином може призвести до посилення дії антидепресантів.
Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні і пероральних гіпоглікемічних препаратах. Більш частий контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування левотироксином, а також при зміні його режиму дозування.
Льовотіроксин знижує дію серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні холестирамін, колестипол і алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію левотироксину за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику. У зв`язку з цим левотироксин необхідно застосовувати за 4-5 год до прийому зазначених препаратів.
При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можливо фармакокінетична взаємодія на рівні зв`язування з білками.
При одночасному застосуванні з фенітоїном, дікумарола, саліцилатами, клофібратом, фуросемідом у високих дозах підвищується вміст незв`язаного з білками плазми крові левотироксину.
Прийом естрогенсодержащих препаратів збільшує вміст ТЗГ, що може підвищити потребу в левотироксині у деяких пацієнтів.
Соматотропін при одночасному застосуванні з левотироксином може прискорити закриття епіфізарних зон росту.
Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну і рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину і зажадати підвищення дози.
Особливі вказівки при прийомі
При гіпотиреозі, зумовленому ураженням гіпофіза, необхідно з`ясувати, чи є у пацієнта одночасно недостатність кори надниркових залоз. В даному випадку замісну терапію ГКС слід починати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності.Препарат не впливає на професійну діяльність, пов`язану з водінням транспортних засобів та управлінням механізмами.
Умови зберігання
Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
36 міс.Належність до ATX-класифікації
H Гормони для системного застосування (крім статеві гормони)
Відео: Розрахунок дози Еутироксу при замісної терапії
H03 Препарати для лікування захворювань щитовидної залози
H03A Препарати для лікування захворювань щитовидної залози
Відео: Еутірокс | Інструкція по застосуванню
H03AA Гормони щитовидної залози
H03AA01 Levothyroxine sodium
Відео: Еутірокс для схуднення відгуки
Поділися в соц мережах: