Ти тут

Кетоспрей

зміст

  1. Опис фармакологічної дії
  2. Показання до застосування
  3. Форма випуску
  4. Фармакодинаміка
  5. Фармакокінетика
  6. Використання під час вагітності
  7. Протипоказання до застосування
  8. Побічна дія
  9. Спосіб застосування та дози
  10. Передозування
  11. Взаємодії з іншими препаратами
  12. Особливі вказівки при прийомі
  13. Умови зберігання
  14. Термін придатності
  15. Належність до ATX-класифікації

Відео: TV Spot Ketospray

Опис фармакологічної дії

Кетопрофен - НПЗЗ, похідне пропіонової кислоти, має протизапальну та знеболювальну дію.

Кетопрофен пригнічує активність ЦОГ, що сприяє зниженню вироблення в тканинах ПГ, таких як ПГF2 і ПГE2. Кетопрофен інгібує лейкоцитарную міграцію, стабілізує лізосомальні мембрани, знижує виділення цитокінів.

Показання до застосування

- травматичні ушкодження (забій, розтягнення) м`язів, сухожиль, суглобів, в т.ч. спортівние-

- стан тканин після оперативного втручання з ознаками набряку і воспаленія-

- запалення м`яких тканин опорно-рухового апарату і хребта (у т.ч. периартрит, тендиніт, бурсит) -

- запалення внаслідок дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, остеоартроз, остеохондроз) -

- запалення вен, лімфатичних судин і вузлів (тромбофлебіт поверхневих вен, лімфангіт).

Форма випуску

спрей для зовнішнього застосування дозований 10% - флакон (флакончик) темного скла з розпилювачем 15 мл, пачка картонна 1

спрей для зовнішнього застосування дозований 10% - флакон (флакончик) темного скла з розпилювачем 30 мл, пачка картонна 1

склад
Спрей для зовнішнього застосування дозований 10% 1 г
кетопрофен 100 мг *
допоміжні речовини: пропіленгліколь - 100 мг-ізопропанол - 80 мг-NAT 8539 - 100 мг (лецитин соєвий 76% - 75 мг, етанол безводний 96% - 25 мг) - натрію дигідрофосфат дигідрат - 2,5 мг-натрію гідрофосфат - 5, 7 мг-натрію гідроксид - 15,5 мг-масло м`яти перцевої - 1,5 мг-вода очищена - 594,8 мл
* При одному натисканні на помпу виділяється 0,2 г 10% препарату, що відповідає 20 мг кетопрофену.
у флаконах коричневого скла III типу, закритих загвинчують наконечником з механічним насосом для розпилення, по 15 мл (12,5 г - 62,5 дози) або 30 мл (25 г - 125 доз) - в пачці картонній 1 флакон.

Фармакодинаміка

Кетопрофен - НПЗЗ, похідне пропіонової кислоти, має протизапальну та знеболювальну дію.

Кетопрофен пригнічує активність ЦОГ, що сприяє зниженню вироблення в тканинах ПГ, таких як ПГF2 і ПГE2. Кетопрофен інгібує лейкоцитарную міграцію, стабілізує лізосомальні мембрани, знижує виділення цитокінів.

Фармакокінетика

Після нанесення препарату на шкіру, він повільно поглинається нею. Накопичення в м`яких тканинах помірно. Рівень вмісту кетопрофену в плазмі після 16-25-кратного його нанесення становить менше 132 нг / мл ± 71 нг / мл.

Біодоступність препарату - 99%.

Результати фармакокінетичних досліджень показали, що концентрація кетопрофену в плазмі не досягає рівня, необхідного для розвитку системних побічних реакцій.

Відповідні токсикологічні тести лікарської форми спрей для зовнішнього застосування препарату Кетоспрей і весь спектр методів оцінки кетопрофену не виявили будь-яких токсичних проявів при пропонованому способі використання препарату. Очевидно, що дана лікарська форма для місцевого застосування не володіє будь-якими токсичними ефектами, а системна концентрація препарату при відповідному застосуванні не досягає токсичного рівня. Додатково в спеціальному дослідженні була підтверджена хороша місцева переносимість даної лікарської форми препарату.

Виведення: кетопрофен виводиться нирками у вигляді глюкуроніду.

Використання під час вагітності

Застосування препарату під час вагітності та грудного вигодовування небажано.

Протипоказання до застосування

гіперчутливість до активного інгредієнта препарату кетопрофену або наповнювачів, які входять до складу препарату, ацетилсаліцилової кислоти, або іншим НПВС-

шкірна алергічна реакція на кетопрофен, тіапротефеновую кислоту, гіпохолестеринемічну препарати (фенофібрати), креми «від сонця», духі-

ушкодження шкіри - дерматози, екземи, виразки, інфіковані садна і рани шкірного покрова-

дитячий вік до 15 років.

Побічна дія

Несприятливі дії препарату пов`язані з порушенням режиму дозування:

З боку шкіри: еритема, свербіж, локальна гіпертермія.

Алергічні реакції: з боку шкіри - фоточувствітельность-

дихальної системи - можливий астматичний напад, особливо у пацієнтів з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ. У дуже рідкісних випадках можлива більш серйозна реакція на препарат - анафілактичний шок.

При порушенні шкірного покриву, тривалості застосування препарату і його дозування можливі реакції з боку шлунково-кишкового тракту і нирок.

Частота випадків небажаних побічних ефектів розподіляється наступним чином:

нечасто (1 / 100-1 / 1000) з боку шкіри - еритема, свербіж, екзема-

рідко (1 / 1000-1 / 10000) з боку шкіри - фоточутливість, пухирчаста екзема, крапівніца-

дуже рідко (lt; 1/10000) з боку імунної системи - урогенитальная ангіоедема.

Описаний випадок хронічної ниркової недостатності і кілька випадків анафілактичнихреакцій на препарат.

Спосіб застосування та дози

Зовнішньо. Дорослим - при відсутності інших лікарських рекомендацій - від 3 до 6 нашкірних розпилень 2-3 рази на день, широко завдаючи спрей на пошкоджену поверхню і навколо неї, м`яко масажуючи шкіру до повного всмоктування препарату.

Протягом доби допустимо не gt; 18 розпилень, тобто НЕ gt; 360 мг кетопрофену.

Не слід перевищувати зазначену дозу.

(Рекомендована тривалість застосування препарату - не більше 7 днів).

Літнім - немає ніяких спеціальних рекомендацій щодо застосування і дозуванні.

Дітям старше 15 років - режим дозування такий же, як і для дорослих.

При одному натисканні на помпу виділяється 0,2 г ± 10% препарату, що відповідає 20 мг кетопрофену.

Передозування

Передозування малоймовірне при дотриманні рекомендованого режиму дозування.

У разі місцевого передозування препарат змивається водою.

Взаємодії з іншими препаратами

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами малоймовірно, оскільки концентрація кетопрофену в сироватці після зовнішнього застосування досить низька. Взаємодія спостерігається в разі застосування високих доз метотрексату з НПЗЗ, включаючи кетопрофен, при оральному застосуванні НПЗЗ.

Особливі вказівки при прийомі

Під час нанесення препарату і в наступні 2 тижні рекомендується прикривати одягом оброблювані ділянки шкіри, щоб уникнути попадання на них прямих сонячних променів і УФ випромінювання солярію.

Після нанесення препарату необхідно ретельно вимити руки. У разі появи будь-якої реакції з боку шкіри, обробка даної ділянки повинна бути негайно припинена.

Спрей не повинен потрапляти на слизові оболонки (рот, геніталії, анальна зона), а також в очі та в вуха.

Тривале використання препарату знижує синтез ПГ.

Кетоспрей не впливає на здатність пацієнта займатися потенційно небезпечними видами діяльності.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

M Кістково-м`язова система

Відео: Як відрізнити парфуми оригінал від підробки

M02 Препарати для зовнішнього застосування при больовому синдромі при захворюваннях кістково-м`язової системи



M02A Препарати для зовнішнього застосування при больовому синдромі при захворюваннях кістково-м`язової системи



M02AA Нестероїдні протизапальні препарати для зовнішнього застосування

M02AA10 Ketoprofen


Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Схожі повідомлення