Сонізін

зміст

1. Показання до застосування
2. Форма випуску
3. Фармакодинаміка
4. Фармакокінетика
5. Протипоказання до застосування
6. Побічна дія
7. Спосіб застосування та дози
8. Передозування
9. Взаємодії з іншими препаратами
10. Особливі вказівки при прийомі
11. Умови зберігання
12. Термін придатності
13. Належність до ATX-класифікації

Показання до застосування

Лікування дизуричних розладів, обумовлених доброякісну гіперплазію передміхурової залози.

Форма випуску

капсули з модифікованим вивільненням 0.4 мг-блістер 10 пачка картонна 1.
капсули з модифікованим вивільненням 0.4 мг-блістер 10 пачка картонна 3.

Фармакодинаміка

Тамсулозін вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні 1A-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри, а також 1D-адренорецептори, переважно знаходяться в тілі сечового міхура. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри і поліпшенню функції детрузора. За рахунок цього зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов`язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення вираженості симптомів відзначається після прийому першої дози.

Здатність тамсулозину впливати на 1A-адренорецептори в 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з 1B-адренорецепторами, які розташовані в гладких м`язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного артеріального тиску як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним початковим АТ.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату - близько 100%.

Після одноразового прийому препарату всередину в дозі 400 мкг максимальна концентрація активної речовини в плазмі досягається через 6 год.

розподіл

У рівноважному стані (через 5 днів курсового прийому) значення максимальної концентрації активної речовини в плазмі крові на 60-70% вище, ніж максимальна концентрація після одноразового прийому препарату.

Зв`язування з білками плазми - 99%. Тамсулозін має незначний обсяг розподілу (приблизно 0,2 л / кг).

метаболізм

Тамсулозін не береться ефекту «першого проходження» і повільно метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до lA-адренорецепторам. Більша частина активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді.

виведення

Тамсулозін виводиться нирками, 9% дози виводиться в незміненому вигляді.

T1 / 2 тамсулозину при одноразовому прийомі - 10 год, після багаторазового прийому - 13 год, кінцевий T1 / 2 - 22 ч.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість до активної речовини гідрохлориду або будь-якого іншого компоненту препарату.

З обережністю:

хронічна ниркова недостатність (зниження Cl креатиніну lt; 10 мл / хв) -

артеріальна гіпотензія (у т.ч. ортостатична) -

тяжка печінкова недостатність.

Побічна дія

Рідко - головний біль, запаморочення, астенія, порушення сну (сонливість або безсоння), ретроградна еякуляція, зниження лібідо, біль у спині, рініт- в одиничних випадках - ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття, біль в грудній клітці.

Co боку органів травлення: рідко - нудота, блювота, запори або діарея- вкрай рідко - реакції гіперчутливості (висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк).

Спосіб застосування та дози

Всередину, після їди, по 1 капс. в день, в один і той же час доби, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу не слід ні ламати на частини, ні розжовувати, тому що при цьому порушується пролонговане вивільнення діючої речовини.

Передозування

Випадки гострого передозування не описані.

Симптоми: теоретично можливе виникнення гострої гіпотензії, компенсаторною тахікардії.

Лікування: пацієнта слід покласти, щоб відновити АТ і нормалізувати ЧСС. Проводять кардиотропного терапію. Слід стежити за функцією нирок і застосовувати загальну підтримуючу терапію.

Якщо симптоми залишаються, слід ввести об`емозамещающіх розчини, судинозвужувальні препарати. Для запобігання подальшої абсорбції тамсулозину можливо промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного. Діаліз не є ефективним, оскільки тамсулозин зв`язується з білками плазми крові.

Взаємодії з іншими препаратами

Циметидин підвищує концентрацію тамсулозину в плазмі, фуросемід - знижує (незначне клінічне значення не має, зміни дозування не потрібно).

Диклофенак і непрямі антикоагулянти підсилюють виведення тамсулозину.

Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину в плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду і хлормадинону.

У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом і фінастеридом.

Інші 1-адреноблокатори, інгібітори ацетилхолінестерази, алпростаділ, анестетики, діуретики, леводопа, антидепресанти, бета-адреноблокатори, блокатори «повільних» кальцієвих каналів, нітрати і етанол - можуть посилити гіпотензивний ефект тамсулозину.

Особливі вказівки при прийомі

Подібно до інших 1-адреноблокатори, тамсулозин може викликати зниження артеріального тиску, в рідкісних випадках викликаючи непритомність. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) необхідно посадити або укласти хворого до зникнення симптомів.

Лікуванню тамсулозином має передувати попереднє обстеження хворого з метою виключення будь-якого іншого захворювання, що протікає з такими ж симптомами, як і доброякісна гіперплазія простати. Лікуванню повинні передувати попередні ректальне пальцеве обстеження простати і вимір рівня специфічного антигену простати (PSA), які пізніше в ході лікування регулярно повторюють.

В період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі 15-30 ° C. В оригінальній упаковці.

Термін придатності

36 міс.

Належність до ATX-класифікації

G Mочеполовая система і статеві гормони

G04 Препарати для лікування урологічних захворювань

G04C Препарати для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози

G04CA Альфа-адреноблокатори

G04CA02 Tamsulosin

Увага, тільки СЬОГОДНІ!