Урсола

зміст

Опис фармакологічної дії
Показання до застосування
Форма випуску
Фармакодинаміка
Фармакокінетика
Використання під час вагітності
Використання при порушенням функції нирок
Інші особливі випадки при прийомі
Протипоказання до застосування
Побічна дія
Спосіб застосування та дози
Передозування
Взаємодії з іншими препаратами
Особливі вказівки при прийомі
Умови зберігання
Термін придатності
Належність до ATX-класифікації

Відео: Інтарс Бусуліс "Я тебе малюю" - Нокаути - Голос - Сезон 3

Опис фармакологічної дії

Препарат має гепатопротекторну, жовчогінну, холелітолітична, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та деякий імуномодулюючу дію.
У дослідженнях in vitro показано, що урсодезоксихолевая кислота (УДХК) надає пряму протекторну дію на клітини печінки і зменшує гепатотоксичность гідрофобних солей жовчних кислот.
Основні ефекти УДХК на обмін холестерину включають: зниження секреції холестерину, зменшення його кишкової абсорбції і стимуляцію виходу холестерину з холестеринових каменів у жовч. УДХК, гальмуючи ГМК-КоА-редуктазу, надає також помірний пригнічує ефект на синтез холестерину в печінці, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідної системі. Викликає часткове або повне розчинення холестеринових жовчних каменів при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином. Стимулює утворення і виділення жовчі, прискорює виведення токсичних жовчних кислот через кишечник.
При пероральному прийомі частка УДХК в загальному пулі жовчних кислот значно зростає. УДХК конкурує з іншими жовчними кислотами в процесі абсорбції в тонкій кишці, а також при проникненні через мембрану гепатоцита, що призводить до зменшення всмоктування токсичних жовчних кислот в кишечнику і надходження їх в печінку, запобігаючи їх цитопатогенну дію. Зменшує літогенність жовчі, збільшує в ній концентрацію жовчних кислот, викликає посилення шлункової і панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, надає гіпоглікемічну дію.
Впливає на імунологічні реакції, зменшуючи патологічну експресію антигенів головного комплексу гістосумісності HLA І на гепатоцитах і HLA II на холангіоцитах, пригнічує продукцію інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів.

Показання до застосування

- Первинний біліарний цироз за відсутності ознак декомпенсації (симптоматична терапія) -
- Розчинення дрібних і середніх холестеринових каменів при функціонуючому жовчному пузире-
- Біліарний рефлюкс-гастрит.

Форма випуску

капсули 250 мг-упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 2
капсули 250 мг-упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 4
капсули 250 мг-упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 6
капсули 250 мг-упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 10-
капсули 250 мг-упаковка контурна чарункова 5, пачка картонна 20-
капсули 250 мг-флакон (флакончик) полімерний 10, пачка картонна 1
капсули 250 мг-флакон (флакончик) полімерний 20, пачка картонна 1
капсули 250 мг-флакон (флакончик) полімерний 30, пачка картонна 1
капсули 250 мг-флакон (флакончик) полімерний 50, пачка картонна 1
капсули 250 мг-флакон (флакончик) полімерний 100, пачка картонна 1

склад
Капсули 1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
допоміжні речовини: лактулоза (300 мг) - мкц- повідон нізкомолекулярний- магнію стеарат- тальк
склад твердих желатинових капсул: желатін- титану діоксід- барвник азорубін
в контурних чарункових упаковках по 5 шт.- в пачці картонній 2, 4, 6, 10, 20 упаковок або у флаконах пластикових по 10, 20, 30, 50 або 100 шт.- в пачці картонній 1 флакон.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

всмоктування
УДХК абсорбується в тонкій кишці (близько 90%), при цьому Cmax в плазмі крові при прийомі препарату всередину в дозі 250 мг становить близько 3.3 мкг / мл, Тmax - близько 2 год.
розподіл
Зв`язування з білками плазми некон`югованій УДХК у здорових людей становить не менше 70%. Проникає через плацентарний бар`єр. При систематичному прийомі в дозах 13-15 мг / кг / УДХК стає основною жовчної кислотою в сироватці і становить від 30 до 50% від загального вмісту жовчних кислот в крові. Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації УДХК в жовчі.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці з перетворенням в тауріновий і гліціновие кон`югати, які секретуються в жовч. Близько 50-70% прийнятої внутрішньо дози препарату виводиться з жовчю. Виведення з сечею не перевищує 1%. Незначна кількість всмокталася після перорального прийому УДХК надходить в товсту кишку, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілірованіе) - утворюється літохолевая кислота частково всмоктується з товстої кишки, сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфолітохолілгліцінового або сульфолітохолілтаурінового кон`югату.

Використання під час вагітності

Препарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.

Використання при порушенням функції нирок

Протипоказання: виражена ниркова недостатність.

Інші особливі випадки при прийомі

Протипоказання: виражена печінкова недостатність.

Протипоказання до застосування

- Розмір холестеринових каменів у жовчному міхурі більше 20 мм-
- Наявність рентгеноконтрастних (з високим вмістом кальцію) каменів жовчного міхура і загального жовчного протока-
- Атрофія жовчного міхура при жовчнокам`яній хворобі, нефункціонуючий жовчний пузирь-
- Обструкція жовчовивідних шляхів-
- Гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток і кишечника-
- Цироз печінки в стадії декомпенсаціі-
- Виражена печінкова недостатність-
- Виражена ниркова недостатність-
- Панкреатит (активна фаза) -
- вагітність-
- Період лактаціі-
- Дорослі та діти з масою тіла до 34 кг (для даної лікарської форми) -
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, блювота, біль в епігастральній ділянці та правому підребер`ї, запор, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ- рідко - діарея (може бути дозозависимой), кальцинування жовчних каменів.
При лікуванні первинного біліарного цирозу може спостерігатися скороминуща декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив`янка, ангіоневротичний набряк.
Інші: нездужання, біль у м`язах, загострення раніше наявного псоріазу, алопеція.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають всередину.
При розчиненні холестеринових жовчних каменів капсули приймають ввечері, перед сном, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.
Доза 10 мг / кг маси тіла щодня, що відповідає:
2 капсул препарату Урсолів® у хворих з масою тіла до 60 кг-
3 капсул - у хворих з масою тіла до 80 кг-
4 капсул - у хворих з масою тіла до 100 кг-
5 капсул - у хворих з масою тіла понад 100 кг.
Тривалість лікування - 6-12 міс.
Для профілактики повторного утворення каменів рекомендується прийом препарату протягом ще декількох місяців після розчинення каменів.
При симптоматичному лікуванні первинного біліарного цирозу добова доза залежить від маси тіла і становить від 2 до 6 капсул (від 10 до 15 мг / кг маси тіла).
Препарат приймають з їжею, запиваючи достатньою кількістю води.
Рекомендується наступний режим застосування:
Маса тіла Добова доза Вранці Вдень Ввечері
34-50 кг 2 капсули 1 - 1
51-65 кг 3 капсули 1 1 + 1
66-85 кг 4 капсули 1 + 1 2
86-110 кг 5 капсул 1 2 + 2
Більше 110 кг 6 капсул 2 2 + 2
Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту призначають по 1 капсулі 1 раз / перед сном. Курс лікування - від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності - до 2 років.

Передозування

Випадки передозування УДХК до теперішнього часу не описані.

Взаємодії з іншими препаратами

При спільному застосуванні антациди, що містять алюміній, і іонообмінні смоли (холестирамін), знижують абсорбцію УДХК.
При одночасному застосуванні гіполіпідемічні лікарські засоби (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестагени (оральні контрацептиви) збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність урсодезоксихолевої кислоти розчиняти холестеринові жовчні камені.
При одночасному застосуванні УДХК може збільшити абсорбцію циклоспорину.

Особливі вказівки при прийомі

Для розчинення жовчних каменів УДХК конкременти повинні бути холестеринів (НЕ рентгеноконтрастними), розміром не більше 15-20 мм. При цьому жовчний міхур повинен залишатися функціональним, а прохідність міхура і загального жовчного проток повинна бути збережена.
При призначенні з метою розчинення жовчних каменів необхідно щомісяця, а потім - кожні 3 місяці проводити біохімічний аналіз крові для визначення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, ГГТ, а також концентрації білірубіну. При збереженні підвищених показників препарат слід відмінити.
Для контролю ефективності лікування рекомендується кожні 6 місяців проводити рентгенологічне і ультразвукове дослідження жовчовивідних шляхів.
При звапнінні жовчних каменів, порушення скорочувальної здатності жовчного міхура або частих нападах жовчної кольки лікування слід припинити. Якщо протягом 6-12 місяців після початку терапії часткового розчинення конкрементів не відбулося, малоймовірно, що лікування буде ефективним. Виявлення під час лікування невізуалізіруемого жовчного міхура є свідченням того, що повного розчинення конкрементів не відбулося, і лікування слід припинити.
Після повного розчинення каменів, для виключення рецидивів, рекомендується продовжувати застосування УДХК, протягом 3 місяців.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не має негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами, і / або іншими механізмами.

Умови зберігання

Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності

48 міс.

Належність до ATX-класифікації

A Травний тракт і обмін речовин

A05 Препарати для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів

A05A Препарати для лікування захворювань жовчовивідних шляхів

Відео: Від чого трясуться коліна у наших ворогів? (Відео від ввічливості Насті)

A05AA Препарати жовчних кислот

A05AA02 Ursodeoxycholic acid

Відео: Вся правда про гіалуронову кислоту. Олена Хлопова

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!