Урсором з
зміст
- Опис фармакологічної дії
- Показання до застосування
- Форма випуску
- Фармакодинаміка
- Фармакокінетика
- Використання під час вагітності
- Протипоказання до застосування
- Побічна дія
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Взаємодії з іншими препаратами
- Запобіжні заходи при прийомі
- Особливі вказівки при прийомі
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Належність до ATX-класифікації
Опис фармакологічної дії
Гепатопротектор. Має жовчогінну, холелітолітична, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та імуномодулюючу дію.Знижує насичення жовчі холестерином шляхом зменшення синтезу і секреції холестерину в печінці і пригнічення його всмоктування в кишечнику. Підвищує розчинність холестерину в жовчовивідної системі, стимулює утворення і виділення жовчі. Зменшує літогенність жовчі, збільшує в ній концентрацію жовчних кислот, викликає посилення шлункової і панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, надає гіпоглікемічну дію.
Викликає часткове або повне розчинення холестеринових жовчних каменів, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє його мобілізації з жовчних каменів.
Має імуномодулюючу активність, впливає на імунологічні реакції в печінці.
Показання до застосування
- Неускладнений холелітіаз (розчинення холестеринових жовчних каменів у жовчному міхурі при неможливості їх видалення хірургічним або ендоскопічними методами) -- Первинний біліарний цироз печінки-
- Первинний склерозуючий холангіт-
- Гострий і хронічний гепатит різної етіології (в т.ч. вірусний, алкогольний, лікарський, токсичний) -
- Атрезія внутрішньопечінкових шляхів-
- Холестаз при парентеральному пітаніі-
- Рефлюкс-езофагіт-
- Рефлюкс-гастріт-
- дискінезія жовчовивідних шляхів-
- Жирової гепатоз-
- Патологія печінки на тлі муковісцідоза-
- Вроджена атрезія жовчної протока-
- Біліарний диспепсичний синдром (при холецистопатії і дискінезії жовчовивідних шляхів) -
- Профілактика уражень печінки при використанні гормональних контрацептивів і цітостатіков-
- Профілактика утворення жовчних конкрементів у хворих з ожирінням під час швидкої втрати маси тіла.
Форма випуску
капсули 250 мг-упаковка контурна чарункова 15, пачка картонна 2капсули 250 мг-упаковка контурна чарункова 15, коробка (коробочка) картонна 360-
Фармакодинаміка
Гепатопротектор. Має жовчогінну, холелітолітична, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та імуномодулюючу дію.Знижує насичення жовчі холестерином шляхом зменшення синтезу і секреції холестерину в печінці і пригнічення його всмоктування в кишечнику. Підвищує розчинність холестерину в жовчовивідної системі, стимулює утворення і виділення жовчі. Зменшує літогенність жовчі, збільшує в ній концентрацію жовчних кислот, викликає посилення шлункової і панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, надає гіпоглікемічну дію.
Викликає часткове або повне розчинення холестеринових жовчних каменів, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє його мобілізації з жовчних каменів.
Має імуномодулюючу активність, впливає на імунологічні реакції в печінці.
Фармакокінетика
всмоктуванняПри прийомі всередину добре всмоктується в тонкій кишці за рахунок пасивної дифузії, а в клубовій кишці - за допомогою активного транспорту. Cmax в плазмі крові досягається через 1-3 год.
розподіл
Cmax в жовчі відзначається при прийомі препарату в добовій дозі 10-14 мг / кг маси тіла. При подальшому збільшенні дози концентрація урсодезоксихолевої кислоти в жовчі не підвищується. Проникає через плацентарний бар`єр.
виведення
Приблизно 50-70% дози виводиться з жовчю
Використання під час вагітності
Протипоказано застосування препарату при вагітності та в період лактації.Жінкам дітородного віку, під час лікування рекомендується застосовувати негормональні засоби контрацепції або пероральні гормональні контрацептиви з низьким вмістом естрогену.
Протипоказання до застосування
- Рентгенположітельние жовчні камні-- Нефункціонуючий жовчний пузирь-
- Желче-шлунково-кишковий свіщ-
- Запальні захворювання тонкої і товстої кишки-
- Гострий холецістіт-
- Гострий холангіт-
- Цироз печінки в стадії декомпенсаціі-
- Печінкова і / або ниркова недостатність-
- панкреатіт-
- Обтурація жовчовивідних шляхів-
- Гострі інфекційні захворювання жовчного міхура та жовчних протоков-
- Емпієма жовчного міхура-
- вагітність-
- Період лактації (грудного вигодовування) -
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Побічна дія
З боку травної системи: біль в епігастральній ділянці, діарея, запори, блювання, підвищення активності печінкових трансаміназ- дуже рідко - кальцинування жовчних каменівДерматологічні реакції: алопеція, загострення раніше наявного псоріазу.
Інші: біль у спині, алергічні реакції.
Спосіб застосування та дози
Для лікування гострих і хронічних захворювань печінки, розчинення жовчних каменів препарат призначають в дозі 10 мг / кг / Добова доза препарату слід приймати перед сном, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.При лікуванні хронічних захворювань печінки тривалість терапії становить від кількох місяців до 2 років.
Тривалість процесу розчинення жовчних каменів при застосуванні препарату становить від 6 місяців до 2 років. Якщо через 6 міс від початку застосування не спостерігається зменшення жовчних каменів, то продовжувати лікування недоцільно.
Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту і рефлюкс-езофагіту призначають по 250 мг перед сном протягом 10-14 днів.
Передозування
Ні ймовірності появи важких побічних ефектів при передозуванні, але рекомендується спостереження за функцією печінки. У разі необхідності можна ввести іонообмінну смолу для зв`язування біліарних кислот в кишечнику.Взаємодії з іншими препаратами
Холестирамін і антациди, що містять алюміній, пов`язують урсодезоксихолеву кислоту в кишечнику, тим самим знижуючи її абсорбцію.Гіполіпідемічні препарати (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові жовчні конкременти.
Урсором при одночасному застосуванні підвищує ефект пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Запобіжні заходи при прийомі
При тривалому (більше 1 міс) лікуванні необхідний щомісячний контроль рівня печінкових трансаміназ, ЩФ, гамма-глутамілтрансферази та білірубіну в крові (особливо в перші 3 міс терапії). Ефективність лікування повинна підтверджуватися рентгенологічним дослідженням і УЗД жовчовивідних шляхів (кожні півроку). З метою профілактики рецидивів холелітіазу слід продовжувати лікування ще декілька місяців після розчинення каменів.Під час лікування жінкам дітородного віку слід застосовувати надійні методи контрацепції.
Особливі вказівки при прийомі
Позитивні результати можна отримати лише при наявності чисто холестеринових (рентгенонегатівних) жовчних каменів розміром не більше 15-20 мм, при збереженій функції жовчного міхура і прохідності міхура і загального жовчного проток.Умови зберігання
Список Б .: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.Термін придатності
48 міс.Належність до ATX-класифікації
A Травний тракт і обмін речовин
A05 Препарати для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів
A05A Препарати для лікування захворювань жовчовивідних шляхів
A05AA Препарати жовчних кислот
A05AA02 Ursodeoxycholic acid
Поділися в соц мережах: